Abatixent

Folheto informativo: informação para o doente

Abatixent, 2,5 mg, comprimidos revestidos

Apixabano

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para o poder reler se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o doente.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Ver secção 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Abatixent e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Abatixent
• 3. Como tomar Abatixent
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Abatixent
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Abatixent e para que é utilizado

O medicamento Abatixent contém a substância ativa apixabano e pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anticoagulantes.
Este medicamento ajuda a prevenir a formação de coágulos sanguíneos bloqueando o fator Xa, que é um fator importante na coagulação.
Abatixent é utilizado em adultos:

• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos (trombose venosa profunda) após uma operação de artroplastia do quadril ou do joelho. Após uma operação no quadril ou no joelho, o doente pode ter um risco aumentado de desenvolver coágulos sanguíneos nas veias das pernas. Isso pode levar a inchaço nas pernas, com ou sem dor. Se o coágulo sanguíneo se deslocar da perna para os pulmões, pode bloquear o fluxo sanguíneo para os pulmões, o que pode causar falta de ar com dor no peito ou sem. Este estado (embolia pulmonar) pode ser fatal e requer intervenção médica imediata.
• para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco. Os coágulos sanguíneos podem se deslocar para o cérebro, o que pode causar um acidente vascular cerebral, ou para outros órgãos, dificultando o fluxo sanguíneo para esses órgãos (também conhecido como embolia sistêmica). O acidente vascular cerebral pode ser fatal e requer assistência médica imediata.
• para tratar coágulos sanguíneos nas veias das pernas (trombose venosa profunda) e nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolia pulmonar), bem como para prevenir a formação de novos coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos das pernas e (ou) pulmões.

2. Informações importantes antes de tomar Abatixent

Quando não tomar Abatixent

• se o doente tiver alergiaao apixabano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6);
• se o doente tiver sangramento excessivo;
• se o doente tiver doença de órgãoque aumente o risco de sangramento grave (como úlcera ativano estômago ou intestino, ou sangramento cerebral recente);
• se o doente tiver doença hepáticaque aumente o risco de sangramento (coagulopatia hepática);
• se o doente estiver a tomar medicamentos anticoagulantes(como a warfarina, rivaroxabano, dabigatrano ou heparina), exceto em situações de mudança de tratamento anticoagulante, quando o doente tem um acesso venoso ou arterial e a heparina é administrada por esse acesso para manter a patência, ou quando o doente está a ser submetido a ablação por cateter devido a arritmia.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Abatixent, o doente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver algum dos seguintes estados:

• aumento do risco de sangramento, por exemplo:
• distúrbios que afetam a coagulação, incluindo casos que resultam em diminuição da atividade das plaquetas;
• hipertensão arterial não controlada;
• se o doente tiver mais de 75 anos;
• se o doente pesar 60 kg ou menos;
• doença renal grave ou se o doente estiver em diálise;
• doenças hepáticas ou histórico de doenças hepáticas. Este medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes com sinais de alteração da função hepática.
• inserção de um cateter ou injeção na coluna vertebral(anestesia ou analgesia), neste caso, o médico recomendará a administração do medicamento 5 ou mais horas após a remoção do cateter;
• se o doente tiver uma prótese valvar cardíaca;
• se o médico determinar que a pressão arterial do doente é instável ou se está planejada uma outra intervenção médica ou cirúrgica para remover um coágulo sanguíneo dos pulmões.

Quando ter cuidado ao tomar Abatixent

• se o doente tiver uma condição conhecida como síndrome antifosfolipídica (uma condição do sistema imunológico que aumenta o risco de coágulos sanguíneos), o doente deve informar o médico, que decidirá se é necessário alterar o tratamento.

Se for necessário submeter-se a uma operação ou procedimento que possa envolver sangramento, o médico pode pedir ao doente que interrompa temporariamente a administração deste medicamento por um curto período de tempo. Se não tiver certeza se um determinado procedimento pode envolver sangramento, o doente deve perguntar ao médico.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado administrar Abatixent a doentes com menos de 18 anos.

Abatixent e outros medicamentos

O doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito de Abatixent, e alguns podem diminuir o seu efeito. O médico decidirá se o doente deve receber Abatixent enquanto estiver a tomar outros medicamentos e como deve ser monitorizado.
Os seguintes medicamentos podem aumentar o efeito de Abatixent e aumentar o risco de sangramento não desejado:

• alguns medicamentos utilizados no tratamento de infecções fúngicas(por exemplo, cetoconazol e outros);
• alguns medicamentos antivirais utilizados no tratamento da infecção por HIV/AIDS(por exemplo, ritonavir);
• outros medicamentos utilizados para reduzir a coagulação(por exemplo, enoxaparina e outros);
• medicamentos anti-inflamatórios ou analgésicos(por exemplo, ácido acetilsalicílico ou naproxeno), especialmente se o doente tiver mais de 75 anose estiver a tomar ácido acetilsalicílico, pode ter um risco aumentado de sangramento não desejado;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial ou problemas cardíacos(por exemplo, diltiazem);
• medicamentos antidepressivosconhecidos como inibidores seletivos da recaptação de serotoninaou inibidores da recaptação de serotonina e noradrenalina.

Os seguintes medicamentos podem diminuir a capacidade de Abatixent de prevenir a formação de coágulos sanguíneos:

• medicamentos utilizados no tratamento de convulsões ou epilepsia(por exemplo, fenitoína e outros);
• erva-de-são-joão(um suplemento herbal utilizado no tratamento da depressão);
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculoseou outras infecções(por exemplo, rifampicina).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
O efeito de Abatixent na gravidez e no feto é desconhecido. Não deve tomar este medicamento durante a gravidez. Se a doente engravidar enquanto estiver a tomar este medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Desconhece-se se Abatixent passa para o leite materno. Antes de tomar este medicamento durante a amamentação, a doente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. A doente pode ser aconselhada a interromper a amamentação ou a interromper/iniciar o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Abatixent não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Abatixent contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar Abatixent

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, o doente deve contactar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro.

Dose

O comprimido deve ser engolido com água. Abatixent pode ser tomado independentemente das refeições.
Para obter os melhores resultados do tratamento, é recomendado tomar os comprimidos todos os dias às mesmas horas.
Se o doente tiver dificuldade em engolir os comprimidos inteiros, deve falar com o médico sobre outras formas de tomar Abatixent. O comprimido pode ser esmagado imediatamente antes da administração e misturado com água ou solução aquosa de glicose a 5%, suco ou puré de maçã.

Instruções para esmagar os comprimidos:

Esmagar o comprimido com um pilão em um almofariz.
Transferir cuidadosamente o pó para um recipiente apropriado e, em seguida, misturá-lo com uma pequena quantidade, por exemplo, 30 ml (2 colheres de sopa), de água ou outro líquido mencionado acima para preparar uma mistura.
Engolir a mistura.
Lavar o pilão e o almofariz utilizados para esmagar os comprimidos e o recipiente com uma pequena quantidade de água ou outro líquido (por exemplo, 30 ml) e engolir o líquido após o lavagem.
Se necessário, o médico pode administrar ao doente um comprimido esmagado de Abatixent misturado com 60 ml de água ou solução aquosa de glicose a 5%através de um tubo nasogástrico.

Abatixent deve ser tomado de acordo com as recomendações nas seguintes indicações:

Prevenção da formação de coágulos sanguíneos após operações de artroplastia do quadril ou do joelho
A dose recomendada é de um comprimido de Abatixent 2,5 mgduas vezes ao dia. Por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
O primeiro comprimido deve ser tomado 12 a 24 horasapós a operação.
Se o doente tiver sido submetido a uma operação importante do quadril, geralmente tomará os comprimidos durante 32 a 38 dias.
Se o doente tiver sido submetido a uma operação importante do joelho, geralmente tomará os comprimidos durante 10 a 14 dias.
Prevenção da formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular (fibrilação atrial) e pelo menos um outro fator de risco
A dose recomendada é de um comprimido de Abatixent 5 mgduas vezes ao dia.
A dose recomendada é de um comprimido de Abatixent 2,5 mgduas vezes ao dia, se:

• o doente tiver insuficiência renal grave;
• dois ou mais dos seguintes critérios forem atendidos;
• os resultados dos exames de sangue do doente sugerem função renal diminuída (concentração de creatinina no soro de 1,5 mg/dl (133 micromoles/l) ou mais);
• o doente tem 80 anos ou mais;
• o doente pesa 60 kg ou menos;

A dose recomendada é de um comprimido duas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite. O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.
Tratamento de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões
A dose recomendada é de duas comprimidosde Abatixent 5 mgduas vezes ao dia durante os primeiros 7 dias, por exemplo, duas comprimidos de manhã e duas comprimidos à noite.
Após 7 dias, a dose recomendada é de um comprimidode Abatixent 5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
Prevenção da formação de novos coágulos sanguíneos após o tratamento de 6 meses
A dose recomendada é de um comprimido de Abatixent 2,5 mgduas vezes ao dia, por exemplo, um comprimido de manhã e um comprimido à noite.
O médico decidirá por quanto tempo o doente deve continuar o tratamento.

O médico pode alterar o tratamento anticoagulante da seguinte forma:

Mudança de Abatixent para medicamentos anticoagulantes
Deve interromper a administração de Abatixent. O tratamento com medicamentos anticoagulantes (por exemplo, heparina) deve ser iniciado no momento planejado para a próxima dose de Abatixent.
Mudança de medicamentos anticoagulantes para Abatixent
Deve interromper a administração de medicamentos anticoagulantes. O tratamento com Abatixent deve ser iniciado no momento planejado para a próxima dose de medicamento anticoagulante e, em seguida, continuar com a administração usual.
Mudança do tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina) para Abatixent
Deve interromper a administração do medicamento que contém um antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informar o doente sobre quando iniciar a administração de Abatixent.
Mudança de Abatixent para tratamento anticoagulante que inclui um antagonista da vitamina K (por exemplo, warfarina)
Se o médico informar o doente que deve iniciar a administração de um medicamento que contém um antagonista da vitamina K, então o doente deve continuar a tomar Abatixent durante pelo menos 2 diasapós a administração da primeira dose do medicamento que contém um antagonista da vitamina K. O médico deve realizar exames de sangue e informar o doente sobre quando interromper a administração de Abatixent.

Doentes submetidos a cardioversão

Doentes que necessitam de uma intervenção de cardioversão para restaurar um ritmo cardíaco normal devem tomar este medicamento nas horas prescritas pelo médico para prevenir a formação de coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos do cérebro e em outros vasos sanguíneos do corpo.

Administração de uma dose maior do que a recomendada de Abatixent

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada deste medicamento, deve contactar imediatamente o médico.
Deve levar o pacote do medicamento, mesmo que esteja vazio.
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada de Abatixent, pode ocorrer um risco aumentado de sangramento. Em caso de sangramento, pode ser necessário tratamento cirúrgico, transfusão de sangue ou outro tratamento que possa reverter o efeito do medicamento.

Omissão da administração de Abatixent

Deve tomar a dose assim que possível e:

• tomar a próxima dose de Abatixent no horário usual
• continuar a tomar o medicamento como antes.

Em caso de dúvida sobre a administração do medicamento ou se o doente omitir mais de

uma dose, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Interrupção da administração de Abatixent

Não deve interromper a administração deste medicamento sem consultar o médico, pois a interrupção prematura da administração de Abatixent pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, o doente deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, Abatixent pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os experimentem.
Abatixent pode ser utilizado em três diferentes condições médicas. Os efeitos não desejados conhecidos e a frequência com que ocorrem em cada uma dessas condições médicas podem ser diferentes e são listados separadamente abaixo. Nessas condições, o efeito não desejado mais comum deste medicamento é o sangramento, que pode ser potencialmente fatal e pode requerer assistência médica imediata.
Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando Abatixent for administrado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos após uma operação no quadril ou no joelho.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Sangramento, incluindo:
• equimoses e inchaço;
• Náuseas (enjoo).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Sangramento:
• pós-operatório, incluindo equimoses e inchaço, fuga de sangue ou outro líquido da ferida operatória ou corte (exsudato da ferida) ou local de injeção;
• do estômago, intestino ou sangue nas fezes;
• sangue na urina;
• do nariz;
• do trato genital;
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado;
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da concentração de bilirrubina, um produto da degradação das hemácias, que pode causar icterícia;
• Coceira.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Reações de hipersensibilidade (alergia), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, bem como dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve contactar imediatamente o médico.
• Sangramento:
• no músculo;
• nos olhos;
• do gengival e expectoração de sangue;
• do reto;
• Perda de cabelo.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões ou na garganta;
• na cavidade abdominal ou no espaço retroperitoneal;
• dos hemorroidas;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme);
• vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou equimoses.

Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando Abatixent for administrado para prevenir a formação de coágulos sanguíneos no coração em doentes com ritmo cardíaco irregular e pelo menos um outro fator de risco.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• nos olhos;
• do estômago ou intestino;
• do reto;
• sangue na urina;
• do nariz;
• do gengival;
• equimoses e inchaço;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado;
• Náuseas (enjoo);
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (GGT).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• na boca ou expectoração de sangue durante a tosse;
• no abdômen ou no trato genital;
• sangue nas fezes;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e inchaço, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou corte (exsudato da ferida) ou local de injeção;
• dos hemorroidas;
• no músculo;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações de hipersensibilidade (alergia), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, bem como dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve contactar imediatamente o médico;
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da concentração de bilirrubina, um produto da degradação das hemácias, que pode causar icterícia.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Sangramento:
• nos pulmões ou na garganta;
• no espaço retroperitoneal;
• no músculo.

Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em cada 10.000 doentes)

• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis ):

• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou equimoses.

Os seguintes efeitos não desejados podem ocorrer quando Abatixent for administrado para tratar ou prevenir a formação de coágulos sanguíneos nas veias das pernas e coágulos sanguíneos nos vasos sanguíneos dos pulmões.

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes)

• Sangramento, incluindo:
• do nariz;
• do gengival;
• sangue na urina;
• equimoses e inchaço;
• do estômago, intestino ou reto;
• na boca;
• do trato genital;
• Anemia, que pode causar fadiga ou palidez;
• Diminuição do número de plaquetas no sangue (o que pode afetar a coagulação);
• Náuseas (enjoo);
• Erupção cutânea;
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• aumento da atividade da gama-glutamiltransferase (GGT) ou alanina aminotransferase (AlAT).

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes)

• Pressão arterial baixa, que pode levar a desmaio ou batimento cardíaco acelerado;
• Sangramento:
• nos olhos;
• na boca ou expectoração de sangue durante a tosse;
• sangue nas fezes;
• resultados de exames que indicam sangue nas fezes ou na urina;
• sangramento pós-operatório, incluindo equimoses e inchaço, fuga de sangue ou líquido da ferida operatória ou corte (exsudato da ferida) ou local de injeção;
• dos hemorroidas;
• no músculo;
• Coceira;
• Perda de cabelo;
• Reações de hipersensibilidade (alergia), que podem causar: inchaço do rosto, lábios, boca, língua e (ou) garganta, bem como dificuldade para respirar. Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve contactar imediatamente o médico;
• Os resultados dos exames de sangue podem indicar:
• disfunção hepática;
• aumento da atividade de certas enzimas hepáticas;
• aumento da concentração de bilirrubina, um produto da degradação das hemácias, que pode causar icterícia.

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes)

• Sangramento:
• no cérebro ou na coluna vertebral;
• nos pulmões.

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Sangramento:
• na cavidade abdominal ou no espaço retroperitoneal.
• Erupção cutânea, que pode formar bolhas e se assemelhar a pequenos alvos (manchas escuras no centro, cercadas por uma borda mais clara, com um anel escuro ao redor da borda) (eritema multiforme).
• Vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), que pode causar erupção cutânea ou placas planas, vermelhas e arredondadas sob a pele, ou equimoses.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde de Portugal: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Abatixent

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há requisitos especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Abatixent

A substância ativa do medicamento é apixabano. Cada comprimido revestido contém 2,5 mg de apixabano.
Os outros componentes são: lactose monohidratada, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, laurilsulfato de sódio, estearato de magnésio

• Revestimento: hipromelose (tipo 2910), hidroxipropilcelulose, macrogol 6000, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172)

Ver secção 2 Abatixent contém lactose (um tipo de açúcar) e sódio.

Como é Abatixent e que conteúdo tem a embalagem

Os comprimidos revestidos são redondos, biconvexos, de cor amarela, com a inscrição ‘AX’ de um lado e ‘2,5’ do outro lado, com um diâmetro de 5,7-6,5 mm.
Os comprimidos revestidos estão disponíveis em:

• blister de PVC/PVDC/Alumínio contendo 10, 12, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 168, 180 e 200comprimidos revestidos.
• blister unitário de PVC/PVDC/Alumínio contendo 20 x 1, 60 x 1, 100 x 1, e 168 x 1comprimidos revestidos.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Áustria
Fabricante/Importador
LEK Pharmaceuticals d.d.
Verovškova ulica 57
1526 Liubliana
Eslovênia
Lek S.A.
Podlipie 16
95-010 Stryków
Polônia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Países Baixos
Abatixent 2,5 mg, comprimidos revestidos
Áustria
Abatixent 2,5 mg, comprimidos revestidos
Bulgária
АБАТИКСЕНТ 2,5 mg, comprimidos revestidos
Abatixent 2,5 mg, comprimidos revestidos
Estônia
Abatixent
Lituânia
Abatixent 2,5 mg, comprimidos revestidos

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, o doente deve contactar:

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua Alfredo da Silva, 132 - 3º
2795-013 Lagoa
Telefone: +351 214 412 600
Data da última revisão do folheto:02/2024

Cartão de Alerta para o Doente: informação para o utilizador

Dentro da embalagem, juntamente com o folheto para o doente, está incluído um Cartão de Alerta para o Doente.
Um cartão semelhante pode ser obtido junto do médico que prescreveu o medicamento.
Este cartão contém informações que podem ser úteis para o doente e podem servir de alerta para outros médicos sobre a administração de Abatixent ao doente.
O doente deve sempre levar o cartão consigo.

• 1. Retire o cartão.
• 2. Preencha os seguintes pontos ou peça ajuda ao médico:
• Nome e apelido
• Data de nascimento
• Indicação
• Dose: …. mg duas vezes ao dia
• Nome e apelido do médico
• Telefone do médico
• 3. Dobre o cartão e mantenha-o sempre consigo