Polfilin prolongatum

Folheto informativo para o paciente

Polfilin prolongatum, 400 mg, comprimidos de libertação prolongada

Pentoxifilina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Polfilin prolongatum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Polfilin prolongatum
• 3. Como tomar o Polfilin prolongatum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Polfilin prolongatum
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Polfilin prolongatum e para que é utilizado

A pentoxifilina, substância ativa do medicamento, é um derivado sintético da xantina. Facilita o fluxo sanguíneo nos vasos capilares, reduzindo a viscosidade do sangue e aumentando a elasticidade das hemácias. Dessa forma, pode aumentar a irrigação de tecidos isquêmicos, incluindo o cérebro e os membros inferiores.

• claudicação intermitente;
• distúrbios da circulação na área do olho (distúrbios agudos e crônicos da circulação na área da retina e coroide do olho);
• distúrbios da função do ouvido interno (por exemplo, distúrbios da audição, perda súbita da audição, etc.) causados por alterações da circulação;
• estados de isquemia cerebral (por exemplo, estados pós-acidente vascular cerebral, distúrbios da função cerebral de origem vascular com sintomas como falta de concentração, tontura, distúrbios da memória).

2. Informações importantes antes de tomar o Polfilin prolongatum

Quando não tomar o Polfilin prolongatum:

• se o paciente tiver alergia à pentoxifilina ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), ou a metilxantinas (cafeína, teofilina, teobromina);
• se o paciente tiver tido recentemente um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
• se o paciente tiver hemorragias graves e doenças com alto risco de sangramento;
• se o paciente tiver tido um edema macular.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Polfilin prolongatum, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

• Se o paciente apresentar os primeiros sintomas de alergia - respiração sibilante, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta e laringe, coceira, erupções cutâneas, bolhas e rubor na pele, deve parar de tomar o medicamento e contactar o seu médico.
• É muito importante que, antes de tomar o medicamento, o paciente informe o seu médico sobre todos os problemas de saúde, pois alguns pacientes necessitam de monitorização cuidadosa pelo médico, especialmente os pacientes com:
• hipotensão ou doença grave das artérias coronárias, ataque cardíaco, distúrbios graves do ritmo cardíaco;
• com tendência aumentada para sangramento devido, por exemplo, ao uso de medicamentos anticoagulantes ou distúrbios da coagulação;
• com distúrbios da função renal (depuração de creatinina menor que 30 ml/min) - o médico reduzirá a dose diária de pentoxifilina para evitar a acumulação do medicamento (ver ponto 3).
• com distúrbios graves da função hepática - o médico reduzirá a dose do medicamento (ver ponto 3).
• que estão a tomar pentoxifilina e medicamentos anti-diabéticos ao mesmo tempo.

Polfilin prolongatum e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• A pentoxifilina pode potenciar o efeito de medicamentos usados no tratamento da hipertensão e outros medicamentos que podem reduzir a pressão arterial.
• Quando usado em conjunto com a teofilina, pode ocorrer um aumento da concentração no sangue e, portanto, um aumento dos efeitos secundários da teofilina.
• Os medicamentos anticoagulantes e outros medicamentos que afetam a coagulação do sangue podem interagir com a pentoxifilina. A administração concomitante de pentoxifilina com esses medicamentos aumenta o risco de sangramento.
• A pentoxifilina não deve ser usada em conjunto com o ketorolaco devido ao aumento do risco de sangramento e (ou) prolongamento do tempo de protrombina.
• Quando usado em conjunto com medicamentos anti-diabéticos orais ou insulina, pode ocorrer um aumento do efeito dos medicamentos anti-diabéticos, causando uma redução perigosa da glicose no sangue, caracterizada por: fome intensa, fraqueza, náuseas, vômitos, ansiedade, suor, taquicardia, tremores, distúrbios da coordenação motora, convulsões, sonolência.

Polfilin prolongatum com alimentos e bebidas

Ver ponto 3.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

Em alguns pacientes, foram observados efeitos secundários, como tontura, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o Polfilin prolongatum

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Os comprimidos devem ser tomados inteiro, após as refeições, com uma quantidade adequada de líquido.
• O tempo de tratamento depende do tipo de doença e é determinado individualmente pelo médico.
• Em pacientes com pressão arterial baixa ou variável, pode ser necessário ajustar a dosagem do medicamento, que será recomendada pelo médico.

Dose recomendada

Adultos

1 comprimido de libertação prolongada (equivalente a 400 mg de pentoxifilina) 2 a 3 vezes ao dia.

Uso de mais do que a dose recomendada de Polfilin prolongatum

Em caso de ingestão de mais do que a dose recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.

Omissão da dose de Polfilin prolongatum

Se o paciente esquecer uma dose, deve tomá-la assim que possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, não deve tomar uma dose dupla.

Interrupção do tratamento com Polfilin prolongatum

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Polfilin prolongatum pode causar efeitos secundários, embora não todos os pacientes os experimentem.

• Reações de hipersensibilidade (sintomas mencionados anteriormente);
• Tontura e dores de cabeça;
• Arritmia, taquicardia (ocorrem principalmente durante o uso de doses elevadas de pentoxifilina).

Muito raramente (podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas):

• Trombocitopenia (redução do número de plaquetas);
• Sintomas de angina de peito (dor e pressão no peito) - ocorrem principalmente durante o uso de doses elevadas de pentoxifilina;
• Agitação e distúrbios do sono;
• Casos de sangramento (por exemplo, equimoses na pele, mucosas, vômitos com sangue, sangue nas fezes), especialmente em pacientes com tendência aumentada para sangramento;
• Coledocolitíase (obstrução do ducto biliar);
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas (aminotransferases, fosfatase alcalina).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.

5. Como armazenar o Polfilin prolongatum

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.

Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Polfilin prolongatum

• A substância ativa do medicamento é a pentoxifilina. Cada comprimido de libertação prolongada contém 400 mg de pentoxifilina.
• Os outros componentes são: hipromelose, copolímero de metacrilato de amônio (tipo A), copolímero de ácido metacrilico e metil metacrilato (1:1), estearato de magnésio, talco - que compõem o núcleo do comprimido, e hipromelose, macrogol 6000, dióxido de titânio, talco - que compõem a película do comprimido.

Como é o Polfilin prolongatum e o que contém a embalagem

O Polfilin prolongatum são comprimidos brancos, redondos, convexos em ambos os lados.

A embalagem contém 20 ou 60 comprimidos de libertação prolongada.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19

83-200 Starogard Gdański

tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: