Podtlenek Azotu Medichni Air Liquide

Folheto informativo para o doente

Óxido Nitroso Médico Air Liquide, 100%, gás medicinal liquefeito
Óxido de nitrogênio
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o Óxido Nitroso Médico Air Liquide e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide
• 3. Como usar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Óxido Nitroso Médico Air Liquide e para que é usado

Óxido Nitroso Médico Air Liquidepertence a um grupo de medicamentos para anestesia geral (sistema nervoso central e periférico) e é um gás inalado.
O medicamento é destinado exclusivamente para uso em hospitais.
O uso deste medicamento é indicado nos seguintes casos:

• medicamento auxiliar para anestesia geral, em combinação com outros agentes anestésicos administrados por via intravenosa ou inalada.
• medicamento auxiliar para alívio da dor em anestesia superficial sem perda de consciência em procedimentos curtos e dolorosos, por exemplo, após um acidente, queimaduras, procedimentos dentários, parto e cirurgia otolaringológica (relacionada ao ouvido).

2. Informações importantes antes de usar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide

Quando não usar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide:

• se o doente necessitar de ventilação com 100% de oxigênio.
• em qualquer situação em que o ar esteja retido dentro do corpo e seu alívio possa representar um perigo, por exemplo, em caso de: lesões na cabeça, lesões maxilofaciais, pneumotórax, embolia gasosa, doença descompressiva, em doentes que realizaram mergulho recentemente, em doentes que foram submetidos a encefalografia pneumática, em casos de presença de bolhas de ar, durante operações no ouvido médio, ouvido interno ou seios, em casos de distensão abdominal significativa (por exemplo, obstrução intestinal), quando o ar foi injetado no espaço extradural para determinar a posição da agulha durante a anestesia extradural.
• em doentes que receberam recentemente uma injeção intravítrea de gás (como hexafluoreto de enxofre, octafluoropropano, hexafluoreto de etano), enquanto o bolha de gás persistir na câmara ocular ou por um período de 3 meses após a última injeção de gás na câmara ocular. A expansão da bolha de gás na câmara ocular sob a influência do óxido nitroso pode causar danos graves à visão.
• não deve ser usado por mais de 24 horas.
• em caso de qualquer alteração no estado de consciência que interfira com a cooperação do doente durante o uso do óxido nitroso para alívio da dor.

Advertências e precauções

• o óxido nitroso deve ser sempre administrado com pelo menos 21% de oxigênio.
• o óxido nitroso causa inativação da vitamina B12 (cofator da sintase de metionina) o que afeta o metabolismo do ácido fólico. Em consequência, a síntese do DNA após a administração prolongada do óxido nitroso é perturbada. O uso frequente ou prolongado do óxido nitroso pode causar alterações megaloblásticas nas células da medula óssea (perturbações na produção de glóbulos vermelhos) e possivelmente mieloneuropatia (doença da medula espinhal e doença dos nervos periféricos) e degeneração subaguda combinada da medula espinhal (doença da medula espinhal) (ver também ponto 4).
• em doentes com deficiência subclínica não diagnosticada de vitamina B12 durante a anestesia geral, observou-se toxicidade neurológica após uma única exposição ao óxido nitroso.
• antes de usar o óxido nitroso para anestesia em doentes com fatores de risco de deficiência de vitamina B12, deve-se avaliar o nível de vitamina B12. Os fatores de risco podem incluir doentes alcoólatras, doentes com anemia (deficiência de glóbulos vermelhos) ou atrofia gástrica, doentes com dieta vegetariana. Os fatores de risco também incluem anemia perniciosa, câncer gástrico, estado pós-gastrectomia, doenças intestinais, distúrbios de absorção, uso prolongado de inibidores da bomba de prótons e outros. Em casos apropriados, especialmente com uso prolongado e repetido do óxido nitroso, é necessário administrar vitamina B12 ao doente.

Quando o óxido nitroso é usado para alívio da dor:

• deve-se preferir a administração autônoma do medicamento para permitir a avaliação do nível de consciência
• é necessário monitorar cuidadosamente os doentes que recebem simultaneamente medicamentos que comprometem a função do sistema nervoso central, especialmente opiáceos e benzodiazepinas, devido ao risco aumentado de sedação profunda
• o óxido nitroso é um gás oxidante que facilita e acelera a combustão.
• deve-se ter cuidado especial em doentes com insuficiência cardíaca, se a administração do óxido nitroso levar à ocorrência de hipotensão (pressão arterial baixa) ou insuficiência cardíaca (coração não consegue bombear sangue suficiente para o organismo), deve-se interromper imediatamente a administração do gás.
• deve-se ter cuidado especial em doentes que realizaram operações nas vias aéreas ou no ouvido médio.
• os locais onde o óxido nitroso é usado devem ser equipados com um sistema adequado de remoção de gases ou ventilação para manter a concentração de azoto no nível mínimo e abaixo dos padrões nacionais de exposição ocupacional estabelecidos. Em caso de oclusão da tuba de Eustáquio, o aumento da pressão na orelha média pode resultar em dor de ouvido e (ou) distúrbios da orelha média e (ou) ruptura da membrana timpânica

Crianças e adolescentes
O óxido nitroso pode causar depressão do sistema respiratório em recém-nascidos em casos raros.
Deve-se avaliar o recém-nascido para detectar possíveis depressões do sistema respiratório se o óxido nitroso foi usado durante o parto e no período pós-parto.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Em casos apropriados, especialmente com uso prolongado e repetido do óxido nitroso, é necessário administrar vitamina B12 ao doente (ver "Advertências e precauções" acima e ponto 4).
Medicamentos que interferem com o metabolismo da vitamina B12 e (ou) do ácido fólico podem potencializar a inativação da vitamina B12 pelo óxido nitroso.
Doentes que receberam recentemente uma injeção intravítrea de gás (como hexafluoreto de enxofre, octafluoropropano, hexafluoreto de etano), enquanto a bolha de gás persistir na câmara ocular ou por um período de 3 meses após a última injeção de gás na câmara ocular. A expansão da bolha de gás na câmara ocular sob a influência do óxido nitroso pode causar danos graves à visão.
O óxido nitroso potencializa o efeito sedativo (sonolência, distúrbios do sono) de medicamentos anestésicos que comprometem a função do sistema nervoso central administrados por via intravenosa ou inalada (tiopental, benzodiazepinas, derivados da morfina, anestésicos fluorados, ou outros medicamentos psicotrópicos), portanto, é necessário reduzir a dose desses medicamentos se forem administrados simultaneamente.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Gravidez:
Dados numerosos sobre mulheres grávidas que receberam uma dose única de óxido nitroso no primeiro trimestre (mais de 1000 resultados de exposição) indicam a ausência de toxicidade que cause anomalias de desenvolvimento. Além disso, a exposição ao óxido nitroso durante a gravidez não está diretamente relacionada à toxicidade para o feto ou o recém-nascido. Portanto, o óxido nitroso pode ser usado durante a gravidez em caso de necessidade clínica. Se o óxido nitroso for usado pouco antes do parto, os recém-nascidos devem ser monitorados para detectar possíveis efeitos não desejados.
As mulheres grávidas devem receber óxido nitroso em concentração não superior a 50% no gás inalado.
Fertilidade:
Não há dados relevantes em humanos.
Amamentação
Não se sabe até que ponto o óxido nitroso passa para o leite materno. Após uso breve do óxido nitroso, considerando o período de meia-vida muito curto, não é necessário interromper a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a interrupção da administração do óxido nitroso, especialmente após uso prolongado, os doentes ambulatoriais que precisam dirigir veículos ou operar máquinas devem estar sob controle médico até que recuperem o mesmo estado de alerta que antes da administração do medicamento.

3. Como usar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide

O Óxido Nitroso Médico Air Liquide pode ser administrado apenas em hospitais por pessoal médico especializado, de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico.
O óxido nitroso deve ser administrado apenas durante procedimentos cirúrgicos ou no quarto de parto, após mistura com oxigênio.
O médico determinará a dose adequada de óxido nitroso que será administrada de acordo com as necessidades do doente, garantindo a quantidade adequada de oxigênio para o organismo do doente.

Uso de dose maior do que a recomendada do Óxido Nitroso Médico Air Liquide

• Durante o uso para alívio da dor, a superdose pode resultar em tontura, perda de consciência, cianose e morte devido à quantidade insuficiente de oxigênio. Nesse caso, o médico deve interromper imediatamente a administração do óxido nitroso e tomar as medidas apropriadas.
• Em caso de superdose durante a anestesia geral (inalação de óxido nitroso em concentração superior a 70%), podem ocorrer sintomas de hipóxia. Nesse caso, deve-se reduzir a fração do óxido nitroso inalado, e o anestesista deve tomar as medidas apropriadas de acordo com as necessidades. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Principais efeitos não desejados:
Relativos ao alívio da dor
Não muito frequentes (ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes ):
sedação excessiva, excitação, ansiedade, alucinações, sonhos.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
dor de cabeça.
Comuns para uso em alívio da dor e anestesia geral
O óxido nitroso penetra nos espaços do organismo que contêm gás mais rapidamente do que o azoto é eliminado. O uso do óxido nitroso pode causar expansão dos espaços do organismo que contêm gás não drenado.
Frequentemente (ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes ):
náuseas, vômitos.
Não muito frequentes (ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes ):
parestesias (formigamento, dormência), euforia, distúrbios psíquicos e disléxicos não relacionados a outros agentes anestésicos.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
tontura, mielopatia (paralisia, fraqueza muscular), neuropatia (lesão nervosa - distúrbios da sensação), degeneração subaguda combinada da medula espinhal (sindrome de sintomas neurológicos como paralisia muscular, reflexos exagerados, sinal de Babinski positivo, falta de alguns reflexos profundos, fraqueza da sensação superficial e profunda, distúrbios da coordenação motora), aumento da pressão intracraniana, anemia megaloblástica (redução abaixo do normal do número de glóbulos vermelhos devido à deficiência de vitamina B12), pancitopenia (distúrbio hematológico caracterizado pela deficiência de todos os elementos morfológicos sanguíneos normais: eritrócitos, leucócitos e trombócitos) observada em casos de fatores predisponentes (deficiência de cobalamina, abuso de substâncias), leucopenia ou granulocitopenia (observada após exposição prolongada e intensa à terapia antitetânica nos anos 50), danos graves à visão (causados pela expansão do gás no olho), dor de ouvido, distúrbios da orelha média, ruptura da membrana timpânica (em caso de oclusão da tuba de Eustáquio), depressão do sistema respiratório (redução da frequência e volume respiratório) (em recém-nascidos, quando o óxido nitroso foi usado durante o parto e no período pós-parto), deficiência de vitamina B12, desorientação.

Convulsões generalizadas de frequência desconhecida

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Óxido Nitroso Médico Air Liquide

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Ao armazenar e transportar o medicamento, deve-se considerar as seguintes informações:

• Conservar na garrafa de gás original.
• A garrafa de gás deve ser conservada fechada, na posição vertical.
• Não transferir gás de uma garrafa para outra.
• As garrafas de gás devem ser conservadas em locais bem ventilados ou em armazéns externos ventilados, onde estejam protegidas da chuva e da exposição direta ao sol.
• As garrafas devem ser protegidas contra choques, quedas, substâncias oxidantes e inflamáveis, umidade, fontes de calor ou ignição.

Armazenamento de garrafas de gás em depósito:

• As garrafas devem ser armazenadas em local ventilado ou arejado, protegido contra condições climáticas adversas e frio, limpo, livre de materiais inflamáveis, destinado exclusivamente ao armazenamento de gases medicinais e fechado com chave.

Armazenamento de garrafas de gás durante o uso:

• Antes do uso, as garrafas devem ser armazenadas com o registro fechado; deve-se evitar o armazenamento de grande quantidade delas.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Óxido Nitroso Médico Air Liquide

• A substância ativa do medicamento é o óxido nitroso (gás liquefeito sob pressão de 44 bar a 15°C).
• O medicamento não contém outros componentes.

Como é o medicamento Óxido Nitroso Médico Air Liquide e o que o pacote contém

O Óxido Nitroso Médico Air Liquide é embalado em garrafas disponíveis nos seguintes tamanhos:
Garrafa de 3 l contendo 2,25 kg e fornecendo 1,22 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C,
Garrafa de 10 l contendo 7,5 kg e fornecendo 4,06 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C,
Garrafa de 13,33 l contendo 10 kg e fornecendo 5,41 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C,
Garrafa de 40 l contendo 30 kg e fornecendo 16,23 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C,
Garrafa de 53,33 l contendo 40 kg e fornecendo 21,65 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C,
Pacote de 12 garrafas de 53,33 l contendo 480 kg e fornecendo 259,8 m de gás a pressão de 1 bar a 15°C.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Air Liquide Santé International
75 quai d’Orsay
75007 Paris
França
Fabricante:
Air Liquide Medical
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
Bélgica

Data da última atualização do folheto:

24 de abril de 2019
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Informações destinadas exclusivamente ao pessoal médico especializado:

Deve consultar a Característica do Produto Farmacêutico disponível no site da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas (www.urpl.gov.pl).

Dosagem e modo de administração

O óxido nitroso pode ser administrado apenas no bloco operatório ou na sala de parto.
(Fora dos blocos operatórios e salas de parto, se o óxido nitroso for usado para anestesia, deve-se usar uma mistura pronta de óxido nitroso e oxigênio 50%/50%).
De acordo com as regulamentações vigentes, a administração do medicamento requer:
óxido nitroso - deve-se usar um misturador de óxido nitroso e oxigênio que sempre garanta concentrações de oxigênio (FiO2) maiores ou iguais a 21%, com possibilidade de alcançar concentração de oxigênio (FiO2) 100%, equipado com um dispositivo de válvula de retenção e um sistema de alarme que funciona em caso de falha no suprimento de oxigênio.
no caso de ventilação artificial, deve-se monitorar a concentração de oxigênio (FiO2) no ar exalado.
Dosagem
O óxido nitroso deve ser administrado por inalação, em mistura com oxigênio, em concentração entre 50% e 70%.
As mulheres grávidas podem receber óxido nitroso apenas em caso de necessidade absoluta em concentração não superior a 50% (ver ponto 4.6).
Não deve ser administrado óxido nitroso por um período superior a 24 horas devido ao seu efeito tóxico na medula espinhal (ver ponto 4.8).

Advertências e precauções especiais para uso

• O óxido nitroso deve ser sempre administrado com pelo menos 21% de oxigênio.
• O óxido nitroso causa inativação da vitamina B12 (cofator da sintase de metionina) o que afeta o metabolismo do ácido fólico. Em consequência, a síntese do DNA após a administração prolongada do óxido nitroso é perturbada. O uso frequente ou prolongado do óxido nitroso pode causar alterações megaloblásticas nas células da medula óssea e possivelmente mieloneuropatia e degeneração subaguda combinada da medula espinhal (ver também ponto 4).
• Em doentes com deficiência subclínica não diagnosticada de vitamina B12 durante a anestesia geral, observou-se toxicidade neurológica após uma única exposição ao óxido nitroso.
• Antes de usar o óxido nitroso para anestesia em doentes com fatores de risco de deficiência de vitamina B12, deve-se avaliar o nível de vitamina B12. Os fatores de risco podem incluir doentes alcoólatras, doentes com anemia ou atrofia gástrica, doentes com dieta vegetariana. Os fatores de risco também incluem anemia perniciosa, câncer gástrico, estado pós-gastrectomia, doenças intestinais, distúrbios de absorção, uso prolongado de inibidores da bomba de prótons e outros. Em casos apropriados, especialmente com uso prolongado e repetido do óxido nitroso, é necessário administrar vitamina B12 ao doente.

Quando o óxido nitroso é usado para alívio da dor:

• deve-se preferir a administração autônoma do medicamento para permitir a avaliação do nível de consciência
• é necessário monitorar cuidadosamente os doentes que recebem simultaneamente medicamentos que comprometem a função do sistema nervoso central, especialmente opiáceos e benzodiazepinas, devido ao risco aumentado de sedação profunda
• os locais onde o óxido nitroso é usado devem ser equipados com um sistema adequado de remoção de gases ou ventilação para manter a concentração de azoto no nível mínimo e abaixo dos padrões nacionais de exposição ocupacional estabelecidos.

Em caso de doentes expostos ocupacionalmente à inalação crônica do óxido nitroso durante a gravidez em locais sem sistema adequado de remoção de gases ou ventilação, observou-se um aumento no número de abortos espontâneos e anomalias. Essas descobertas são questionáveis devido a erros metodológicos e condições de exposição, bem como ao fato de que não foi observado qualquer risco em estudos subsequentes que utilizaram um sistema adequado de remoção de gases ou ventilação.
É um gás não inflamável, mas que pode sustentar a combustão de outros gases, mais pesado que o ar, que se acumula em espaços baixos.
O óxido nitroso facilita e acelera a combustão. O maior perigo de incêndio na presença do óxido nitroso diz respeito a materiais inflamáveis, especialmente substâncias gordurosas (óleos, graxas) e substâncias orgânicas (tecidos, madeira, papel, plásticos, etc.), que podem pegar fogo em contato com o óxido nitroso, tanto espontaneamente quanto em contato com uma faísca, chama ou fonte de ignição.
O óxido nitroso pode formar misturas explosivas em combinação com gases ou vapores inflamáveis usados para anestesia, mesmo na ausência de oxigênio; também pode formar vapores tóxicos de óxidos de nitrogênio em caso de incêndio.
A administração do óxido nitroso pode aumentar a pressão nos balões das tubos de intubação traqueal.
Ao introduzir o óxido nitroso no circuito de gás inalado, pode aumentar a concentração de anestésicos fluorados (efeito do segundo gás), facilitando a indução da anestesia.
A adição do óxido nitroso ao circuito reduz o fluxo de vapores de anestésicos fluorados liberados durante a vaporização. E vice-versa, a interrupção da administração do óxido nitroso aumenta a concentração do agente anestésico fluorado liberado. Portanto, é recomendável interromper a administração do agente anestésico fluorado volátil antes da administração do óxido nitroso.
Na anestesia, nos primeiros minutos após a interrupção da administração do óxido nitroso, ocorre hipóxia difusiva. Nesse período, a concentração de oxigênio (FiO2) no ar inalado pelo doente deve ser aumentada.
Se ocorrer cianose inesperada durante a anestesia com aparelho alimentado por óxido nitroso e oxigênio, é importante interromper imediatamente a administração do óxido nitroso, e se a cianose não regredir rapidamente, deve-se ventilar o doente com um ressuscitador manual cheio de ar ambiente.
Em caso de oclusão da tuba de Eustáquio, o aumento da pressão na orelha média pode resultar em dor de ouvido e (ou) distúrbios da orelha média e (ou) ruptura da membrana timpânica.
Em doentes com risco de hipertensão intracraniana, deve-se monitorar cuidadosamente a pressão intracraniana, pois em alguns doentes com distúrbios intracranianos, observou-se um aumento da pressão intracraniana durante a administração do óxido nitroso.
Abuso, uso inadequado e uso não conforme a prescrição: devido ao fato de o óxido nitroso causar euforia, pode ser usado e abusado para fins recreativos.
Precauções especiais para uso
Ao administrar o óxido nitroso, deve-se ter cuidado especial:

Crianças e adolescentes
O óxido nitroso pode causar depressão do sistema respiratório em recém-nascidos em casos raros.
Deve-se avaliar o recém-nascido para detectar possíveis depressões do sistema respiratório se o óxido nitroso foi usado durante o parto e no período pós-parto.

Precauções especiais para a eliminação do produto farmacêutico e preparação do produto farmacêutico para uso

As garrafas de óxido nitroso médico são destinadas exclusivamente para uso em hospitais.
O óxido nitroso médico deve ser usado apenas em mistura com oxigênio médico.

A concentração de oxigênio na mistura respiratória (FiO2) não deve ser inferior a 30%.

Para evitar acidentes, deve-se seguir as seguintes instruções:

As garrafas devem ser sempre armazenadas na posição vertical para evitar o risco de espalhamento do líquido, que pode causar queimaduras graves devido à temperatura extremamente baixa (criogênica).

Em caso de queimaduras (queimaduras criogênicas), lavar com grande quantidade de água.

• as garrafas fornecidas pelo fabricante devem ser equipadas com um sistema de segurança que garanta que não foram violadas.
• deve-se considerar que a pressão do gás na garrafa permanece constante (44 bar a 15°C), independentemente do nível de líquido restante, e que não reflete a quantidade de gás restante na garrafa. Apenas quando a garrafa estiver vazia, a pressão cai rapidamente. Apenas a massa da garrafa permite calcular seu conteúdo durante o uso.
• antes do uso, verificar o estado adequado da garrafa e dos registros.
• não manipular qualquer garrafa cujo registro não esteja protegido por uma tampa ou capa de proteção.
• manusear as garrafas com as mãos limpas e sem graxa.
• ao manusear as garrafas, deve-se usar luvas e calçados de proteção.
• as garrafas devem ser seguras com dispositivos de fixação adequados (correntes, ganchos, etc.) para mantê-las na posição vertical e evitar quedas.
• nunca colocar as garrafas em um suporte que não as acomode com facilidade.
• não levantar as garrafas pelo registro.
• usar uma conexão especial para óxido nitroso.
• deve-se usar um regulador de pressão equipado com um fluxômetro que possa aceitar uma pressão pelo menos 1,5 vezes maior que a pressão de trabalho máxima na garrafa.
• em caso de pacotes de garrafas, deve-se usar apenas reguladores de pressão calibrados para pelo menos 315 bar.
• deve-se usar conexões flexíveis para tomadas nas paredes, destinadas especificamente ao óxido nitroso médico.
• não usar conexões intermediárias que permitam conectar dois dispositivos que não se encaixam.
• abrir a válvula gradualmente.
• nunca usar força para abrir a válvula.
• esvaziar a conexão de saída da garrafa antes de conectar o regulador de pressão para remover a poeira.
• nunca ficar na frente da saída da válvula; deve-se posicionar sempre do lado oposto ao regulador de pressão, atrás da garrafa, a uma distância segura dela. Nunca expor o doente ao fluxo de gás.
• anteriormente, deve-se verificar a compatibilidade (conformidade) dos materiais que entram em contato com o óxido nitroso médico, e especialmente usar selos de conexão com o regulador de pressão destinados a esse gás. Verificar o estado dos selos.

Não fumar ou usar fósforos, etc.
Não se aproximar do fogo
Não usar graxa
Em particular:
a) nunca introduzir gás em um dispositivo que possa conter substâncias inflamáveis, especialmente substâncias gordurosas.
b) nunca limpar recipientes que contenham gás, registros, selos, inserções, dispositivos de fechamento e circuitos com produtos inflamáveis, especialmente substâncias gordurosas.

• não usar substâncias gordurosas (vaselina, pomada, etc.) no rosto dos doentes.
• não usar geradores de aerossol (lak para cabelo, desodorantes, etc.), solventes (álcool, benzina, etc.) nas garrafas ou perto delas.
• após o uso, fechar a válvula da garrafa, permitir que o regulador de pressão reduza a pressão, deixando o fluxômetro aberto, fechar o fluxômetro e, em seguida, soltar a rosca de ajuste do regulador de pressão.

Não tentar reparar uma válvula danificada.
em caso de vazamento de gás, fechar a válvula danificada que supre o gás. Ventilar rapidamente o local e evacuar as pessoas. Sem suprimento de oxigênio, causa asfixia no ser humano.
O óxido nitroso é um gás incolor, inodoro, mais pesado que o ar, que se acumula em espaços baixos.
nunca usar garrafas que apresentem vazamento; verificar a ativação da garrafa de reserva.

• quando a temperatura ambiente for baixa ou em caso de uso intensivo, que causa resfriamento da garrafa, o fluxo pode diminuir ou até interromper devido à pressão insuficiente na garrafa.
• evitar usar garrafas em temperaturas abaixo de 0°C para não causar queda de pressão em caso de uso intensivo.
• nunca usar o óxido nitroso médico para testar a estanqueidade, alimentar dispositivos pneumáticos ou soprar tubos.
• o valor médio de exposição limite (por 8 horas) ao óxido nitroso é estabelecido em 25 ppm para o pessoal.
• deve-se realizar ventilação sistemática (arejamento) do local onde o óxido nitroso é usado, removendo os gases para o exterior e evitando locais onde os gases possam se acumular. Antes de cada uso, deve-se garantir a possibilidade de remover os gases em caso de vazamento acidental ou prematuro.
• se a pressão na garrafa cair significativamente (para cerca de 3-5 bar), considerá-la como vazia, fechar a válvula (para evitar corrosão causada pela umidade) e desconectar o equipamento. Deve-se deixar a pressão residual na garrafa para evitar sua contaminação.
• as garrafas vazias e cheias devem ser armazenadas separadamente.
• as garrafas vazias devem ser armazenadas na posição vertical, com a válvula fechada, para evitar corrosão causada pela umidade.

Transporte de garrafas de gás:
As garrafas devem ser transportadas na posição vertical e seguras com dispositivos adequados (como um carrinho equipado com correntes, barreiras ou aros) para protegê-las contra choques e quedas, e assim proteger contra o risco de queimaduras criogênicas em pessoas em caso de abertura da válvula.
Deve-se prestar atenção especial ao conectar a válvula do regulador de pressão para evitar danificá-la.