Piramil Biso

Folheto informativo para o doente:

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril + Bisoprolol fumarato
:

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
Caso tenha alguma dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso
• 3. Como tomar Piramil Biso
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Piramil Biso
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado

O medicamento Piramil Biso contém duas substâncias ativas, bisoprolol fumarato e ramipril, em uma cápsula:
Ramipril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Os betabloqueadores
diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração bombe sangue de forma mais eficaz para todo o organismo.
Piramil Biso é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) insuficiência cardíaca crônica com disfunção do ventrículo esquerdo (condição em que o coração não é capaz de bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo, resultando em falta de ar e inchaço) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária crônica (condição em que o suprimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma cirurgia para melhorar o suprimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam, ou diabetes com pelo menos um fator de risco cardiovascular.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e ramipril em cápsulas separadas, o doente toma apenas uma cápsula do medicamento Piramil Biso, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso

Quando não tomar o medicamento Piramil Biso

• se o doente for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro medicamento betabloqueador, ao ramipril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se está agravando rapidamente e (ou) que exige tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogênico (condição grave do coração causada por pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio auriculoventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinoauricular, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud) que possam causar formigamento ou palidez ou cianose dos dedos das mãos e pés;
• se o doente tiver um tumor não tratado da glândula suprarrenal, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, uma condição em que o sangue contém ácidos em excesso;
• se durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como: respiração sibilante, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em quaisquer outras circunstâncias (condição chamada angioedema);
• se a doente estiver grávida por mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do medicamento Piramil Biso no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios renais e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente estiver em diálise ou filtragem de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Piramil Biso pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios renais que reduzem o suprimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver sendo tratado com um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica (ver "Advertências e precauções" e "Piramil Biso e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Piramil Biso, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios renais (incluindo doentes que receberam um transplante de rim) ou estiver em diálise;
• o doente tiver doenças hepáticas;
• o doente tiver estreitamento da valva aórtica e da valva mitral (estreitamento da artéria principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento das artérias renais (artérias que suprem os rins com sangue);
• o doente tiver níveis aumentados de hormônio aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• o doente estiver seguindo uma dieta com baixo teor de sal ou utilizando substitutos de sal de cozinha que contenham potássio (níveis elevados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver apresentado recentemente diarreia ou vômitos, ou estiver desidratado (Piramil Biso pode causar queda da pressão arterial);
• o doente estiver sendo submetido a uma cirurgia de aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um dispositivo especial);
• o doente estiver sendo submetido a um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica a

picadas de abelhas e vespas;

• o doente estiver jejuando ou seguindo uma dieta;
• o doente estiver sendo submetido a uma anestesia e (ou) cirurgia;
• o doente tiver distúrbios circulatórios nos membros;
• o doente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica;
• o doente tiver (ou teve) psoríase;
• o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o doente tiver distúrbios da tireoide (Piramil Biso pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• o doente apresentar angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Piramil Biso e contatar imediatamente o médico.
• o doente for de raça negra, pois existe um risco maior de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonistas do receptor de angiotensina II (ARB) (conhecidos como sartanas - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios renais relacionados à diabetes;
• alisquirino. O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar o medicamento Piramil Biso" e "Advertências e precauções".
• o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica.

Não deve interromper abruptamente o uso do medicamento Piramil Biso, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Gravidez
A doente deve informar o médico se achar que está (ou pode estar) grávida. Normalmente, o médico recomendará interromper o uso do medicamento Piramil Biso antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará um outro medicamento em vez do Piramil Biso. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida por mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A doente deve informar o médico se estiver amamentando ou começando a amamentar. Piramil Biso não é recomendado em mulheres que amamentam. O médico pode escolher um outro método de tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e uso de máquinas

Piramil Biso geralmente não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza relacionadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a mudança de medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas pode estar prejudicada.
Lactose
Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Sódio
Piramil Biso contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Piramil Biso

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma cápsula por dia. A cápsula deve ser engolida com um copo de água, pela manhã, antes do café da manhã.
Doentes com doença renal
Em doentes com doença renal moderada, o médico ajustará a dose do medicamento Piramil Biso. O medicamento Piramil Biso não é recomendado para doentes com doença renal grave.
Doentes com distúrbios da função hepática
O médico monitorará cuidadosamente os doentes com doença hepática leve ou moderada durante o início do tratamento com o medicamento Piramil Biso.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento Piramil Biso não é recomendado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Piramil Biso

Se o doente tomar mais cápsulas do que o recomendado, deve contatar imediatamente o médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso ocorrer, pode ser ajudado deitando o doente com as pernas elevadas), grande dificuldade para respirar, tremores (devido à queda do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Esquecer uma dose do medicamento Piramil Biso

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que seu efeito seja melhor. Se o doente esquecer uma dose do medicamento Piramil Biso, a próxima dose deve ser tomada no horário usual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o uso do medicamento Piramil Biso

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Piramil Biso ou alterar a dose sem concordar com o médico, pois isso pode causar um piora grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Piramil Biso pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento e contatar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - ocorre em até 1 em 10 doentes);
• agravamento da insuficiência cardíaca causando falta de ar e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - ocorre em até 1 em 10 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade para respirar (angioedema; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 doentes );
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar (broncoespasmo; não muito frequente - ocorre em até 1 em 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade para falar, o que pode ser um sinal de acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou olhos), que pode ser um sinal de hepatite (muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes);
• erupção cutânea frequentemente começando com placas vermelhas, coceira, nos braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes).

O medicamento Piramil Biso é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes podem apresentar efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (ocorre em mais de 1 em 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta;

frequente (ocorre em até 1 em 10 doentes):

• dores de cabeça;
• tonturas de origem central;
• desmaio, pressão arterial muito baixa, especialmente em pé ou após mudanças rápidas de posição para ficar em pé;
• formigamento nos braços ou pernas;
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• sinusite ou bronquite;
• dor no peito;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vômitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade para digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• cãibras musculares, dor muscular;
• sensação de fraqueza;
• fadiga;
• níveis elevados de potássio no sangue.

não muito frequente (ocorre em até 1 em 100 doentes):

• tonturas de origem periférica;
• distúrbios do paladar;
• sensação de formigamento (parestesia);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos);
• sensação de nariz entupido, dificuldade para respirar ou agravamento da asma;
• resfriado, congestão nasal;
• ondas de calor;
• mudanças de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• suor;
• doenças renais;
• produção excessiva de urina durante o dia;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução auriculoventricular);
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• inchaço periférico;
• febre;
• perda ou diminuição do apetite (anorexia);
• resultados alterados dos exames de laboratório: aumento do número de eosinófilos, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue;
• aumento da proteína na urina;
• úlceras na boca;
• aumento do tamanho das mamas nos homens.

raros (ocorre em até 1 em 1.000 doentes):

• pesadelos, alucinações;
• diminuição da produção de lágrimas (olhos secos);
• vermelhidão, coceira ou lacrimejamento dos olhos;
• distúrbios da audição;
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou olhos;
• vasculite;
• resultados alterados dos exames de laboratório: alterações nos níveis de lipídios, aumento do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas, ou alterações nos níveis de hemoglobina.

muito raros (ocorre em menos de 1 em 10.000 doentes):

• desorientação;
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave, irradiando para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea psoriasiforme;
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (reações de fotossensibilidade)

frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• mudança na cor, sensação de formigamento e dor nos dedos das mãos e pés (sintoma de Raynaud);
• nível baixo de sódio, nível muito baixo de açúcar (hipoglicemia) em doentes com diabetes;
• inflamação da língua.

Concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados pela secreção inadequada do hormônio antidiurético, podem ocorrer com o uso de inibidores da enzima conversora de angiotensina. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: [inserir endereço e contato].
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Piramil Biso

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de papelão após 'EXP'.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve o medicamento a temperaturas acima de 30°C. Não conserve na geladeira e não congele.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa medida ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Piramil Biso

As substâncias ativas do medicamento são ramipril e bisoprolol fumarato.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, álcool polivinílico, croscarmelose sódica, estearato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento AquaPolish P amarelo: hipromelose, hidroxipropilcelulose, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172).

Cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) – [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de ferro amarelo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarelo quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Piramil Biso e o que contém a embalagem

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e corpo branco com impressão preta "1,25 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta "2,5 mg" e corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta "5 mg" e corpo amarelo com impressão preta "2,5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta "5 mg" e corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e corpo laranja com impressão preta "5 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa marrom-avermelhada com impressão preta "10 mg" e corpo marrom-avermelhado com impressão preta "10 mg".
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de duas tabelas amarelas, biconvexas, revestidas, redondas.
Blisters de folha de alumínio/BOPA/Alumínio/PVC/Alumínio
Blisters e folheto estão colocados em uma caixa de papelão.
Cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polônia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Polônia
Piramil Biso
Alemanha
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
Itália
Ramilolo

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Portugal - Sociedade Farmacêutica Unipessoal, Lda.
Rua da Cêrca, 4050-015 Porto, Portugal
Telefone: 22 619 8200
Data da última revisão do folheto:11/2023