Piramil Biso

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras

Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras

Ramipril+ Bisoprolol fumarato
:

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros.
O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer possíveis efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso
• 3. Como tomar Piramil Biso
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Piramil Biso
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Piramil Biso e para que é utilizado

O medicamento Piramil Biso contém duas substâncias ativas, bisoprolol fumarato e ramipril, em uma cápsula:
Ramipril é um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA). Atua dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.
Bisoprolol fumarato pertence a um grupo de medicamentos chamados betabloqueadores. Os betabloqueadores
diminuem a frequência cardíaca e fazem com que o coração bombe sangue de forma mais eficaz para todo o organismo.
Piramil Biso é utilizado para tratar a hipertensão arterial (hipertensão) e (ou) insuficiência cardíaca crónica com disfunção do ventrículo esquerdo (estado em que o coração não consegue bombear sangue suficiente para atender às necessidades do organismo, o que resulta em falta de ar e inchaço) e (ou) para reduzir o risco de eventos cardíacos, como infarto do miocárdio, em doentes com doença coronária crónica (estado em que o fornecimento de sangue ao coração é reduzido ou bloqueado) e que já tiveram um infarto do miocárdio e (ou) uma cirurgia para melhorar o fornecimento de sangue ao coração através da dilatação dos vasos sanguíneos que o alimentam, ou diabetes com pelo menos um fator de risco cardiovascular.
Em vez de tomar bisoprolol fumarato e ramipril em cápsulas separadas, o doente toma apenas uma cápsula do medicamento Piramil Biso, que contém ambas as substâncias ativas nas mesmas quantidades.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piramil Biso

Quando não tomar o medicamento Piramil Biso

• se o doente for alérgico ao bisoprolol ou a qualquer outro medicamento betabloqueador, ao ramipril ou a qualquer outro inibidor da ECA, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca que se está agravando rapidamente e (ou) que exige tratamento hospitalar;
• se o doente tiver choque cardiogênico (estado grave do coração causado por pressão arterial muito baixa);
• se o doente tiver doença cardíaca caracterizada por frequência cardíaca lenta ou irregular (bloqueio atrioventricular de segundo ou terceiro grau, bloqueio sinusal, síndrome do nó sinusal);
• se o doente tiver frequência cardíaca lenta;
• se o doente tiver pressão arterial muito baixa;
• se o doente tiver asma grave ou doença pulmonar obstrutiva crónica grave;
• se o doente tiver distúrbios circulatórios graves nos membros (como síndrome de Raynaud) que possam causar formigamento ou branqueamento ou cianose dos dedos das mãos e dos pés;
• se o doente tiver um tumor não tratado da glândula suprarrenal, um tumor raro da glândula suprarrenal;
• se o doente tiver acidose metabólica, um estado em que o sangue contém demasiado ácido;
• se durante o tratamento anterior com um inibidor da ECA, o doente apresentou sintomas como: respiração sibilante, inchaço da face, língua ou garganta, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram em um familiar em qualquer outra circunstância (estado chamado angioedema);
• se a doente estiver grávida há mais de 3 meses (também é recomendável evitar a utilização do medicamento Piramil Biso no início da gravidez - ver ponto "Gravidez");
• se o doente tiver diabetes ou distúrbios da função renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino;
• se o doente estiver a fazer diálise ou filtração do sangue por outro método. Dependendo do aparelho utilizado, o medicamento Piramil Biso pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver distúrbios renais que causem uma redução do fornecimento de sangue aos rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser tratado com um medicamento combinado que contém sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica (ver "Advertências e precauções" e "Piramil Biso e outros medicamentos").

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Piramil Biso, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente tiver diabetes;
• o doente tiver distúrbios da função renal (também se aplica a doentes que já tiveram um transplante de rim) ou se estiver a fazer diálise;
• o doente tiver doenças do fígado;
• o doente tiver estreitamento da valva aórtica e da valva mitral (estreitamento do vaso sanguíneo principal que sai do coração), cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estreitamento das artérias renais (artérias que alimentam os rins com sangue);
• o doente tiver níveis aumentados de um hormônio chamado aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• o doente tiver insuficiência cardíaca ou qualquer outra doença cardíaca, como distúrbios do ritmo cardíaco ou dor no peito durante o repouso (angina de Prinzmetal);
• o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a utilizar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio (níveis aumentados de potássio no sangue podem causar alterações na frequência cardíaca);
• o doente tiver tido recentemente diarreia ou vómitos, ou estiver desidratado (Piramil Biso pode causar uma queda da pressão arterial);
• o doente estiver a fazer uma aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue utilizando um aparelho especial);
• o doente estiver a fazer um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica a

picadas de abelhas e vespas;

• o doente estiver a jejuar ou a seguir uma dieta;
• o doente estiver a ser submetido a uma anestesia e (ou) a uma cirurgia;
• o doente tiver distúrbios circulatórios nos membros;
• o doente tiver asma ou doença pulmonar obstrutiva crónica;
• o doente tiver (ou tiver tido) psoríase;
• o doente tiver um tumor da glândula suprarrenal (feocromocitoma);
• o doente tiver distúrbios da tireoide (Piramil Biso pode mascarar os sintomas de hipertireoidismo);
• o doente tiver angioedema (reação alérgica grave caracterizada por inchaço da face, lábios, língua ou garganta, dificuldade em engolir ou respirar). Esta reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper a tomada do medicamento Piramil Biso e contactar imediatamente o médico.
• o doente for de raça negra, pois existe um risco aumentado de angioedema, e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.
• o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonistas do receptor da angiotensina II (ARB) (também conhecidos como sartanas - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver distúrbios da função renal relacionados com a diabetes;
• alisquirino. O médico pode monitorizar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares. Ver também as informações no ponto "Quando não tomar o medicamento Piramil Biso".
• o doente estiver a tomar qualquer um dos seguintes medicamentos, que aumentam o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem a um grupo de medicamentos chamados inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado que contém sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crónica.

Não deve interromper abruptamente a tomada do medicamento Piramil Biso, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. O tratamento não deve ser interrompido abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
A doente deve informar o médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida há mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Gravidez
A doente deve informar o médico se pensa que está (ou pode estar) grávida. Geralmente, o médico aconselhará a interromper a tomada do medicamento Piramil Biso antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e aconselhará a tomar um outro medicamento em vez do Piramil Biso. Piramil Biso não é recomendado no início da gravidez e não deve ser tomado se a doente estiver grávida há mais de 3 meses, pois o medicamento pode causar danos graves ao feto se for utilizado após o terceiro mês de gravidez.
Amamentação
A doente deve informar o médico se está a amamentar ou se começar a amamentar. Piramil Biso não é recomendado em mulheres que amamentam. O médico pode escolher um outro método de tratamento se a doente quiser amamentar, especialmente se o bebê for recém-nascido ou prematuro.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Piramil Biso geralmente não afeta a capacidade de conduzir ou utilizar máquinas, mas em alguns doentes podem ocorrer tonturas ou fraqueza associadas à pressão arterial baixa, especialmente no início do tratamento ou após a alteração do medicamento ou em combinação com álcool. Nesse caso, a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar prejudicada.
Lactose
Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, contém 40,97 mg de lactose (20,49 mg de glicose e 20,49 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, contém 81,94 mg de lactose (40,97 mg de glicose e 40,97 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, contém 163,88 mg de lactose (81,94 mg de glicose e 81,94 mg de galactose) por dose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.
Sódio
Piramil Biso contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Piramil Biso

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma cápsula por dia. A cápsula deve ser engolida com um copo de água, de manhã, antes do café da manhã.
Doentes com doença renal
Nos doentes com doença renal moderada, o médico ajustará a dose do medicamento Piramil Biso. O medicamento Piramil Biso não é recomendado para doentes com doença renal grave.
Doentes com distúrbios da função hepática
O médico acompanhará de perto os doentes com doença hepática ligeira ou moderada durante o início do tratamento com o medicamento Piramil Biso.

Utilização em crianças e adolescentes

O medicamento Piramil Biso não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Piramil Biso

Em caso de ingestão de um número maior de cápsulas do que o recomendado, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
O sintoma mais provável de superdose é a queda da pressão arterial, o que pode causar tonturas ou desmaio (se isso acontecer, pode ser ajudado deitando o doente com as pernas elevadas), grande dificuldade em respirar, tremores (devido à redução do nível de açúcar no sangue) e frequência cardíaca lenta.

Omissão de uma dose do medicamento Piramil Biso

É importante tomar o medicamento regularmente, todos os dias, para que o seu efeito seja melhor. Se, no entanto, o doente esquecer uma dose do medicamento Piramil Biso, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Piramil Biso

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Piramil Biso ou alterar a dose sem concordar com o médico, pois isso pode causar um agravamento grave da função cardíaca. Não deve interromper o tratamento abruptamente, especialmente em doentes com doença coronária.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Piramil Biso pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.

Deve interromper a tomada do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• tonturas graves ou desmaio devido à pressão arterial baixa (frequente - ocorre em até 1 em cada 10 doentes);
• agravamento da insuficiência cardíaca que causa falta de ar e (ou) retenção de líquidos no organismo (frequente - ocorre em até 1 em cada 10 doentes);
• inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta, dificuldade em respirar (angioedema; pouco frequente - ocorre em até 1 em cada 100 doentes );
• aparição súbita de respiração sibilante, dor no peito, falta de ar ou dificuldade em respirar (broncoespasmo; pouco frequente - ocorre em até 1 em cada 100 doentes);
• batimento cardíaco muito rápido ou irregular, dor no peito (angina de peito) ou infarto do miocárdio (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• fraqueza muscular nos braços ou pernas, ou dificuldade em falar, o que pode ser um sintoma de acidente vascular cerebral (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave, que irradia para as costas, e mal-estar geral (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• icterícia, que pode causar amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos (muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes);
• erupção cutânea que frequentemente começa com a aparição de manchas vermelhas, coceira, nos braços ou pernas (eritema multiforme; muito raro - ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes).

O medicamento Piramil Biso é geralmente bem tolerado, mas como qualquer medicamento, os doentes podem apresentar diferentes efeitos não desejados, especialmente no início do tratamento.

Deve informar imediatamente o médico ou farmacêutico se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos não desejados:

muito frequente (ocorre em mais de 1 em cada 10 doentes):

• frequência cardíaca lenta;

frequente (ocorre em até 1 em cada 10 doentes):

• dor de cabeça;
• tonturas de origem central;
• desmaio, pressão arterial muito baixa, especialmente em pé ou após uma mudança rápida de posição para ficar em pé;
• formigamento nos braços ou pernas;
• sensação de frio nos braços ou pernas;
• tosse;
• falta de ar;
• sinusite ou bronquite;
• dor no peito;
• distúrbios gastrointestinais, como náuseas, vómitos, dor abdominal, dispepsia ou dificuldade em digerir, diarreia, constipação;
• reações alérgicas, como erupções cutâneas, coceira;
• espasmos musculares, dor muscular;
• sensação de fadiga;
• fadiga;
• níveis aumentados de potássio nos exames de sangue.

pouco frequente (ocorre em até 1 em cada 100 doentes):

• tonturas de origem periférica;
• distúrbios do paladar;
• sensação de formigamento (parestesia);
• distúrbios da visão;
• zumbido nos ouvidos (sensação de barulho nos ouvidos);
• sensação de nariz entupido, dificuldade em respirar ou agravamento da asma;
• resfriado, congestão nasal;
• ondas de calor;
• alterações de humor;
• distúrbios do sono;
• depressão;
• secura na boca;
• suor;
• doenças renais;
• eliminação de uma quantidade maior de urina durante o dia do que o habitual;
• impotência;
• aumento do número de eosinófilos (um tipo de glóbulo branco);
• sonolência;
• palpitações;
• taquicardia;
• frequência cardíaca irregular (distúrbios da condução atrioventricular);
• fraqueza muscular;
• dor nas articulações;
• edema periférico;
• febre;
• perda ou diminuição do apetite (inapetência);
• alterações nos exames de sangue: aumento do número de eosinófilos, aumento da ureia no sangue, aumento da creatinina no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, níveis elevados de bilirrubina no sangue;
• aumento da proteína na urina;
• úlceras na boca;
• aumento do tamanho das mamas nos homens.

raros (ocorre em até 1 em cada 1.000 doentes):

• pessadelos, alucinações;
• diminuição da produção de lágrimas (olhos secos);
• vermelhidão, coceira ou lacrimejamento dos olhos;
• distúrbios da audição;
• hepatite, que pode causar amarelamento da pele ou da parte branca dos olhos;
• vasculite;
• alterações nos exames de sangue: alterações nos níveis de gorduras, aumento do número de glóbulos vermelhos, glóbulos brancos ou plaquetas ou alterações nos níveis de hemoglobina.

muito raros (ocorre em menos de 1 em cada 10.000 doentes):

• desorientação;
• pancreatite (que pode causar dor abdominal grave, que irradia para as costas);
• perda de cabelo;
• aparição ou agravamento da psoríase, erupção cutânea psoríase-like;
• aumento da sensibilidade da pele ao sol (reações de fotossensibilidade)

frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• alteração da cor, sensação de formigamento e dor nos dedos das mãos e dos pés (sintoma de Raynaud);
• nível baixo de sódio, nível muito baixo de açúcar (hipoglicemia) em doentes com diabetes;
• glossite.

Concentração da urina (cor escura da urina), náuseas ou vómitos, espasmos musculares, desorientação e convulsões, que podem ser causados por uma produção inadequada do hormônio antidiurético, podem ocorrer com a utilização de inibidores da enzima conversora de angiotensina. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmacologia, rua do Instituto Nacional de Farmacologia, 1000-095 Lisboa, Portugal
telefone: +351 21 044 6200, fax: +351 21 044 6201, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados para o titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar Piramil Biso

O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance das crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa de cartão após ‘VALIDO ATÉ’.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar o medicamento a uma temperatura superior a 30°C. Não conservar na geladeira e não congelar.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Essa ação ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Piramil Biso

As substâncias ativas do medicamento são ramipril e bisoprolol fumarato.
Os outros componentes são:
Conteúdo da cápsula: lactose monoidratada, álcool polivinílico, croscarmelose sódica, estearato de sódio, celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, crospovidona tipo A, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.
Revestimento AquaPolish P amarelo: hipromelose, hidroxipropilcelulose, triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média, talco, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E

• 172).

Cápsula:dióxido de titânio (E 171), gelatina, óxido de ferro vermelho (E 172) - [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de ferro amarelo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarelo quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:lactose, óxido de ferro preto (E 172), propilenoglicol, hidróxido de amônio concentrado, hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Piramil Biso e o que contém a embalagem

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta “2,5 mg” e corpo branco com impressão preta “1,25 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa amarela com impressão preta “2,5 mg” e corpo amarelo com impressão preta “2,5 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta “5 mg” e corpo amarelo com impressão preta “2,5 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa laranja com impressão preta “5 mg” e corpo laranja com impressão preta “5 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa castanha com impressão preta “10 mg” e corpo laranja com impressão preta “5 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de uma tableta amarela, biconvexa, revestida, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Cápsula com tampa castanha com impressão preta “10 mg” e corpo castanho com impressão preta “10 mg”.
Conteúdo da cápsula: ramipril na forma de pó branco ou quase branco e bisoprolol fumarato na forma de duas tabletes amarelas, biconvexas, revestidas, redondas.
Blister de folha de alumínio/BOPA/Alumínio/PVC/Alumínio
Os blisters e o folheto estão colocados em uma caixa de cartão.
As cápsulas estão disponíveis em embalagens de 10, 30, 60 ou 100 cápsulas.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Áustria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polônia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovênia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos estados membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

País

Portugal
Piramil Biso
Alemanha
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
Itália
Ramilolo

Para obter informações mais detalhadas sobre o medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Sandoz Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua da Cidade de Córdova, n.º 2
1200-802 Lisboa
Telefone: +351 213 122 400
Data da última revisão do folheto:11/2023
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