Pigmentum Castellani

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

PIGMENTUM CASTELLANI, (40 mg + 80 mg + 8 mg)/g, líquido para aplicação cutânea

Fenol + Resorcinol + Ácido bórico

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Pigmentum Castellani e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar Pigmentum Castellani
• 3. Como aplicar Pigmentum Castellani
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Pigmentum Castellani
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é Pigmentum Castellani e para que é utilizado

O medicamento Pigmentum Castellani é um líquido para aplicação cutânea.
É um medicamento composto que apresenta ação combinada das substâncias ativas - fenol, resorcinol e ácido bórico. O medicamento tem ação desinfetante, incluindo fungicida, anti-inflamatória e queratolítica.
A fenol presente no medicamento tem ação fungicida e bactericida, o ácido bórico tem ação bacteriostática (inibe o crescimento de bactérias) e fungistática (inibe o crescimento de fungos), e o resorcinol tem ação desinfetante e queratolítica fraca.

Indicações

O medicamento Pigmentum Castellani é utilizado no tratamento local de infecções fúngicas superficiais e infecções bacterianas superficiais da pele.

2. Informações importantes antes de aplicar Pigmentum Castellani

Quando não aplicar o medicamento Pigmentum Castellani

• se o doente for alérgico ao fenol, resorcinol, ácido bórico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em recém-nascidos e lactentes;
• em crianças com menos de 3 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a aplicação do medicamento Pigmentum Castellani, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento não deve ser aplicado em grandes áreas da pele, em pele sem epiderme e com lesões inflamadas, pois o ácido bórico presente no medicamento pode ser absorvido pela pele e ter efeitos tóxicos no organismo.
Não deve ser aplicado por mais de 7 dias.
Não deve ser aplicado com curativos oclusivos (que vedam a pele) e bandagens na pele tratada com o medicamento Pigmentum Castellani, devido à presença de fenol e ao risco associado de irritação cutânea significativa.
Não deve ser aplicado em caso de turvação visível e precipitação, devido ao risco de metemoglobinemia (distúrbios sanguíneos).
Atenção:o medicamento pigmenta fortemente a pele.

Crianças e jovens

Deve ter cuidado especial ao aplicar o medicamento Pigmentum Castellani em crianças.
Não deve ser aplicado em crianças com menos de 3 anos.

Medicamento Pigmentum Castellani e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não há dados sobre interações com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.
O medicamento Pigmentum Castellani não deve ser aplicado em mulheres grávidas, a menos que, na opinião do médico, os benefícios da aplicação do medicamento sejam maiores do que o risco para o feto.
Não deve ser aplicado durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Pigmentum Castellani não tem efeitos ou tem efeitos insignificantes na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Pigmentum Castellani contém etanol.

Este medicamento contém 59,8 mg de álcool (etanol) em cada grama de líquido. Pode causar ardor em pele danificada.
Medicamento inflamável. Não deve ser utilizado perto de fogo aberto, cigarro aceso ou alguns aparelhos (por exemplo, secador de cabelo).

3. Como aplicar Pigmentum Castellani

Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a aplicação cutânea.
Adultos
A menos que o médico prescreva de outra forma, as áreas afetadas devem ser untadas ou pintadas 2 ou 3 vezes ao dia.

Aplicação em crianças e jovens

Em crianças com mais de 3 anos e jovens, as áreas afetadas devem ser untadas com o medicamento uma vez ao dia.
Não deve ser aplicado em crianças com menos de 3 anos.
O tratamento não deve exceder 7 dias.
Em caso de dúvida, deve contactar o médico.

Aplicação de dose maior do que a recomendada do medicamento Pigmentum Castellani

Em caso de aplicação de dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico.

Interrupção da aplicação do medicamento Pigmentum Castellani

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a aplicação do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência de ocorrência dos efeitos secundários listados abaixo é a seguinte:
muito frequente (ocorre em mais de 1 em 10 doentes);
frequente (ocorre em 1 a 10 em 100 doentes);
menos frequente (ocorre em 1 a 10 em 1000 doentes);
raros (ocorre em 1 a 10 em 10 000 doentes);
muito raros (ocorre em menos de 1 em 10 000 doentes);
desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).
Raramente pode ocorrer irritação cutânea.
Se a irritação cutânea se agravar ou ocorrerem qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sítio internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Pigmentum Castellani

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
Proteger da luz.
Medicamento inflamável. Informações adicionais - ver ponto 2.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Deve prestar atenção à data de validade do medicamento. Não deve ser aplicado após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não deve ser aplicado se for observada turvação do líquido e precipitação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Pigmentum Castellani

• As substâncias ativas do medicamento são fenol, resorcinol, ácido bórico. 1 g de líquido para aplicação cutânea contém 40 mg de fenol, 80 mg de resorcinol, 8 mg de ácido bórico.
• Os outros componentes são: fuksina básica, acetona, etanol 96%, água purificada.

Como é o medicamento Pigmentum Castellani e o que contém o embalagem

O medicamento Pigmentum Castellani é um líquido de cor vermelho-violeta intensa e odor a fenol.
Embalagem do medicamento
Frasco de vidro âmbar contendo 50 g ou 125 g de líquido para aplicação cutânea, colocado em uma caixa de cartão.
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

CHEMA-ELEKTROMET
Cooperativa de Trabalho
ul. Przemysłowa 9
35-105 Rzeszów
tel. 17 862 05 90
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: