Piascledine

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Piascledine,100 mg + 200 mg, cápsulas duras
Fracturas não sabonosas de óleo de abacate e óleo de soja

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após algumas semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Piascledine e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piascledine
• 3. Como tomar o medicamento Piascledine
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Piascledine
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Piascledine e para que é utilizado

O medicamento Piascledine contém fracturas não sabonosas de óleo de abacate e óleo de soja. Piascledine pertence
ao grupo de medicamentos conhecidos como outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides e antirreumáticos,
designados também como medicamentos de ação lenta nos sintomas da osteoartrite
( symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis,SYSADOA).
O medicamento Piascledine é utilizado em adultos para aliviar os sintomas da osteoartrite
dos joelhos, tais como dor e dificuldades de movimento.
A eficácia completa do medicamento Piascledine pode ocorrer com um atraso de várias semanas e geralmente
perdura após o término do tratamento.
Se após algumas semanas não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Piascledine

Quando não tomar o medicamento Piascledine:

• se o doente for alérgico às fracturas não sabonosas de óleo de abacate e (ou) óleo de soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com Piascledine, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o doente sofreu ou sofre de doença hepática ou da vesícula biliar,
deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Piascledine. Se
ocorrerem algum sintoma relacionado a problemas hepáticos ou biliares, tais como
náuseas de causa desconhecida, vômitos, dor abdominal, fadiga, perda de apetite, icterícia e urina escura, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o médico.
Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico, se ocorrerem
algum sintoma de reação alérgica, tais como urticária, prurido e (ou) erupção cutânea,
vermelhidão da pele, edema facial e (ou) dificuldades respiratórias.
Se o doente estiver tomando anticoagulantes, deve informar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Piascledine (ver ponto „Piascledine e outros medicamentos”).
Deve parar de tomar o medicamento e contactar imediatamente o médico, se ocorrerem
algum sintoma de distúrbios de coagulação, tais como manchas vermelhas ou roxas na pele,
equimoses ou petéquias, bem como sangramento das mucosas.

Crianças e jovens

Piascledine é um medicamento destinado apenas a adultos. Não deve ser utilizado em crianças
e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Piascledine e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Piascledine se o doente estiver tomando anticoagulantes,
devido ao risco potencial de distúrbios de coagulação.
Deve informar o médico se o doente estiver tomando o medicamento Piascledine com outros medicamentos
utilizados no tratamento da osteoartrite.

Piascledine com alimentos, bebidas ou álcool

Ao tomar este medicamento, o doente pode comer e beber normalmente.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar este medicamento durante a gravidez e amamentação.
Não se recomenda a utilização do medicamento Piascledine em mulheres em idade fértil que não usem
anticonceção eficaz. Não há informações suficientes sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Piascledine

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Adultos

A dose recomendada é de uma cápsula por dia, tomada durante a refeição.
A cápsula deve ser engolida inteira, com um copo de água. Não deve ser mastigada ou triturada.
O tempo de tratamento recomendado é de 3 a 6 meses.
A ação do medicamento Piascledine pode ocorrer com um atraso de várias semanas.
Se o doente achar que a melhoria não está ocorrendo rapidamente o suficiente, não deve interromper o tratamento sem consultar o médico ou farmacêutico.
Se o doente achar que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar o médico.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Piascledine

A superdose do medicamento Piascledine (tomada de mais de 1 cápsula por dia) pode causar ou agravar
distúrbios gastrointestinais e (ou) distúrbios hepáticos.
Em caso de tomada de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Piascledine, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Piascledine

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma cápsula.
Deve tomar a próxima dose do medicamento no horário habitual.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados mais comuns associados ao medicamento Piascledine são: diarreia,
dor abdominal, desconforto no abdômen e náuseas.

Efeitos não desejados possíveis graves:

Deve informar imediatamente o médico e parar de tomar este medicamento, se o doente apresentar
algum dos seguintes efeitos não desejados graves, que podem exigir atenção médica imediata:

Sintomas que podem ser um sinal de reações alérgicas graves (ocorrendo não muito frequentemente):

prurido, urticária, erupção cutânea, vermelhidão da pele, edema facial, dificuldades respiratórias,
alterações nas mucosas, hipotensão.

Erupções cutâneas intensas (ocorrendo raramente).

Distúrbios hepáticos (ocorrendo não muito frequentemente):

lesão hepática ou das vias biliares, às vezes associada a dor abdominal, náuseas,
alteração da cor das fezes, urina escura, icterícia e aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue (ou seja, transaminases, fosfatase alcalina, bilirrubina e gama-glutamiltransferase) podem ocorrer não muito frequentemente (ver „Precauções e advertências” no ponto 2).

Também foram relatados os seguintes efeitos não desejados:

Frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes)

• Diarreia

Não muito frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes)

• Desconforto no abdômen, azia, náuseas, sabor desagradável na boca, dor abdominal, alteração da cor das fezes,
• Dor de cabeça,
• Urina escura,
• Fraqueza, fadiga,
• Dor no peito, edema mamário e sangramento das vias genitais.

Raramente (podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• Distúrbios gastrointestinais, tais como: enterite, vômitos, secura na boca, arrotos,
• Eczema,
• Cálculos renais,
• Distúrbios de coagulação, tais como diminuição do número de plaquetas (ver „Precauções e advertências” no ponto 2),
• Aumento da pressão arterial.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado possível não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para: Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos não desejados, é possível reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Piascledine

Este medicamento não requer condições especiais de armazenamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve tomar este medicamento se notar algum sinal visível de deterioração.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Piascledine

As substâncias ativas do medicamento são fracturas não sabonosas de óleo de abacate e óleo de soja. Cada
cápsula contém 100 mg de óleo de abacate fractura não sabonosa e 200 mg de óleo de soja fractura não sabonosa.
Os outros componentes são: butilhidroxitolueno, dióxido de silício coloidal anidro, dióxido de titânio (E 171), gelatina, eritrosina (E 127), óxido de ferro amarelo (E 172), gelatina bovina (Tipo B),
polissorbato 80.

Como é o medicamento Piascledine e o que contém o embalagem

O medicamento Piascledine tem a forma de cápsulas com tampa laranja e fundo cinza opaco com impressão „P 300”.
As cápsulas são embaladas em caixas de cartão contendo 2 blisters com 15 cápsulas (30 cápsulas).

Responsável e fabricante:

Responsável

Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 Paris La Défense Cedex, França

Fabricante

Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Epernon, França

Para obter informações sobre este produto farmacêutico, deve contactar o representante local do responsável

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsóvia
tel.: (22) 70-28-200
e-mail: angelini@angelini.pl
Data da última atualização do folheto: setembro 2024