Phenilephrine Unimedic

folheto para o paciente

Folheto anexado à embalagem: informação para o utilizador

Fenilefrina Unimedic 0,05 mg/ml, solução para injeção

Fenilefrina Unimedic 0,1 mg/ml, solução para injeção

Fenilefrina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Se o paciente desenvolver algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Fenilefrina Unimedic e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic
• 3. Como tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Fenilefrina Unimedic
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Fenilefrina Unimedic e para que é utilizado

Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos adrenérgicos e dopaminérgicos. A Fenilefrina Unimedic
é utilizada no tratamento da hipotensão, que pode ocorrer em diferentes tipos de anestesias.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic

Quando não tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic:

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) à fenilefrina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o paciente tiver hipertensão arterial (pressão arterial elevada),
• se o paciente tiver doença vascular periférica (circulação sanguínea fraca),
• se o paciente estiver tomando inibidores não seletivos da monoamina oxidase (MAO) para tratar a depressão (iproniazida, nialamida) ou nos 2 semanas após a interrupção do tratamento,
• se o paciente tiver hipertireoidismo grave (hipertireoidismo).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Fenilefrina Unimedic, deve discutir com o médico,
farmacêutico ou enfermeiro:

• se o paciente for idoso,
• se o paciente tiver hipertireoidismo,
• se o paciente tiver problemas cardíacos, como pulsação fraca, bloqueio cardíaco (parcial), doenças do músculo cardíaco, circulação sanguínea fraca no coração, insuficiência vascular periférica leve, arritmias cardíacas, taquicardia (pulsação rápida), bradicardia (pulsação lenta), angina de peito
• se o paciente tiver circulação sanguínea fraca no cérebro,
• se o paciente tiver aterosclerose (endurecimento e espessamento das paredes dos vasos sanguíneos),
• se o paciente tiver diabetes,
• se a paciente estiver tomando oxitocina, o efeito sobre os vasos sanguíneos pode ser aumentado e causar pressão arterial muito alta e acidente vascular cerebral no período imediatamente após o parto,
• se o paciente tiver hipertensão arterial,
• se o paciente tiver glaucoma de ângulo fechado.

Nos pacientes com insuficiência cardíaca grave, a fenilefrina pode aumentar a insuficiência cardíaca devido à constrição dos vasos sanguíneos.
A pressão arterial será controlada durante o tratamento. Nos pacientes com doenças cardíacas, será realizada uma monitorização adicional das funções vitais.

Crianças

O medicamento não é recomendado para uso em crianças devido à falta de dados suficientes sobre a eficácia, segurança e dosagem.

Medicamento Fenilefrina Unimedic e outros medicamentos

Deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não deve tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic com:

• iproniazida, nialamida (utilizados no tratamento da depressão).

Os seguintes medicamentos podem afetar a ação do medicamento Fenilefrina Unimedic ou o medicamento Fenilefrina Unimedic pode afetar a ação deles durante a administração concomitante:

• dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina, metisergida (utilizados no tratamento da enxaqueca),
• linezolida (antibiótico),
• bromocriptina, cabergolina, lisurida, pergolida (utilizados no tratamento da doença de Parkinson),
• desipramina, imipramina, nortriptilina, mocolobemida, toloxatona, minalcipram, venlafaxina (utilizados no tratamento da depressão),
• anestésicos inalados (desflurano, enflurano, halotano, isoflurano, metoxiflurano, sevoflurano),
• medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial (guanetidina),
• medicamentos utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca e na arritmia cardíaca (glicósidos cardíacos),
• medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca (quinidina),
• medicamentos utilizados durante o parto (oxitocina).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Amamentação
Este medicamento não deve ser utilizado durante a amamentação, a menos que seja absolutamente necessário.
No entanto, em caso de administração única durante o parto, a amamentação é possível.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não se aplica.

Fenilefrina Unimedic contém sódio

• Cada ampola de 10 ml contém 1,6 mmol (36,8 mg) de sódio. Isso corresponde a 1,8% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.
• Cada ampola de 5 ml contém 0,8 mmol (18,4 mg) de sódio. O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Fenilefrina Unimedic

O medicamento é administrado exclusivamente por profissionais de saúde com treinamento e experiência adequados.
Administração em adultos
O médico ou enfermeiro administra o medicamento Fenilefrina Unimedic na veia (por via intravenosa). O médico determinará a dose adequada para o paciente, o tempo de administração e o método de administração.
Administração em pacientes com distúrbios da função renal
Doses menores de fenilefrina podem ser necessárias em pacientes com distúrbios da função renal.
Administração em pacientes com distúrbios da função hepática
Doses maiores de fenilefrina podem ser necessárias em pacientes com cirrose hepática.
Administração em idosos
O tratamento de idosos deve ser realizado sob controle.
Administração em crianças
Não é recomendado o uso em crianças devido à falta de dados suficientes sobre a segurança, eficácia e dosagem.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fenilefrina Unimedic

Os sintomas de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Fenilefrina Unimedic são:
batimento cardíaco mais rápido e irregular, dores de cabeça, náuseas, vômitos, psicose paranoide, alucinações e hipertensão arterial.
No entanto, é pouco provável que isso ocorra, pois o medicamento é utilizado em um hospital.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários:
Alguns efeitos secundários podem ser graves. Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos secundários:

• dor no peito ou dor relacionada à angina de peito,
• batimento cardíaco irregular,
• sensação de batimento cardíaco no peito,
• sangramento no cérebro (distúrbios da fala, tontura, fraqueza de um lado do corpo),
• psicose (perda de contato com a realidade).

Outros efeitos secundários podem incluir (frequência desconhecida):

• reações de hipersensibilidade (alergia),
• dilatação excessiva da pupila,
• aumento da pressão no olho (piora do glaucoma),
• irritabilidade (sensibilidade excessiva de um órgão ou parte do corpo),
• agitação (ansiedade),
• ansiedade,
• desorientação,
• dor de cabeça,
• nervosismo,
• insônia (dificuldade em dormir e manter o sono),
• tremor,
• ardor na pele,
• formigamento na pele,
• sensação de coceira ou formigamento na pele (parestesia),
• batimento cardíaco lento ou rápido,
• hipertensão arterial,
• dificuldade em respirar,
• líquido nos pulmões,
• náuseas,
• vômitos,
• suor,
• palidez da pele (cor pálida da pele),
• pele de galinha,
• lesão nos tecidos no local da injeção,
• fraqueza muscular,
• dificuldade em urinar ou retenção urinária.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como armazenar o medicamento Fenilefrina Unimedic

Armazenar as ampolas na embalagem externa para proteger da luz.
O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Fenilefrina Unimedic

• O princípio ativo é a fenilefrina na forma de cloridrato de fenilefrina, respectivamente 0,05 mg/ml ou 0,1 mg/ml.
• Os outros componentes são cloreto de sódio, citrato de sódio, ácido citrônico anidro, água para injeção e ácido clorídrico (para ajustar o pH) e hidróxido de sódio (para ajustar o pH).

Como é o medicamento Fenilefrina Unimedic e o que contém a embalagem

Solução clara, incolor.
A Fenilefrina Unimedic, 0,05 mg/ml, solução para injeção, está disponível em ampolas de vidro de 10 ml.
A Fenilefrina Unimedic, 0,1 mg/ml, solução para injeção, está disponível em ampolas de vidro de 5 ml e 10 ml.
As ampolas estão em suportes de plástico; 5, 10, 20, 50 ou 100 ampolas em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Unimedic Pharma AB
Caixa Postal 6216
102 34 Estocolmo
Suécia

Fabricante

Unimedic AB
Storjordenvägen 2
864 31 Matfors
Suécia

Data da última atualização do folheto: