Perindopril/amlodipine Krka

Folheto informativo para o doente

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos

Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos

tert-butylamina perindopril + amlodipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e para que é utilizado

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão)
e (ou) doença coronária estável (estado em que o fluxo sanguíneo para o coração é reduzido ou
bloqueado).
Pacientes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados podem tomar
um comprimido de Perindopril/Amlodipina Krka, que contém ambas as substâncias ativas.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é uma combinação de duas substâncias ativas: perindopril
e amlodipina. O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima
conversora de angiotensina (inibidor da ECA).
A amlodipina é um antagonista do cálcio (pertence a um grupo de medicamentos chamados di-hidropiridinas). Ambas as substâncias ativas atuam através do relaxamento e dilatação dos vasos sanguíneos, o que reduz a pressão arterial. O sangue pode fluir mais facilmente pelo corpo e o coração é menos sobrecarregado.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

• se o doente for alérgico ao perindopril com tert-butilamina ou a qualquer outro inibidor da ECA, amlodipina besilato ou a qualquer outra di-hidropiridina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• após 3 meses de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez - ver ponto "Gravidez e amamentação");
• se, durante o tratamento anterior com inibidores da ECA, o doente apresentou sintomas como: respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, coceira intensa ou erupções cutâneas graves ou se esses sintomas ocorreram no doente ou em alguém da família do doente em qualquer outra circunstância (estado chamado de angioedema);
• em choque de origem cardíaca (estado em que o coração não consegue fornecer sangue suficiente para o organismo), estenose da aorta (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou angina instável (dor no peito que pode ocorrer durante o repouso);
• em doentes com pressão arterial muito baixa (hipotensão grave);
• em doentes com insuficiência cardíaca (o coração não consegue bombear sangue de forma suficiente, o que leva a falta de ar ou inchaço nos membros, como inchaço nos pés, tornozelos ou mãos) após infarto agudo do miocárdio;
• se o doente tiver diabetes ou disfunção renal e estiver sendo tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente estiver sendo submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver disfunção renal que cause redução do fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente tiver tomado ou estiver tomando um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema aumenta (inchaço rápido dos tecidos sob a pele em locais como a garganta).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose da artéria que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver disfunção hepática;
• se o doente tiver doença renal ou estiver sendo submetido a diálise;
• se o doente tiver nível elevado de hormônio aldosterona no sangue (aldosteronismo primário);
• se o doente tiver colagenose (doença do tecido conjuntivo), como lupus eritematoso sistêmico ou esclerodermia;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver seguindo uma dieta com restrição de sal ou estiver tomando substitutos de sal que contenham potássio (é necessário ajustar o nível de potássio no sangue);
• se o doente for idoso e precisar ajustar a dose;
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (ARB) (também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver disfunção renal relacionada à diabetes,
• alisquirino.
• se o doente estiver tomando algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema aumenta:
• racecadotril, medicamento utilizado para tratar a diarreia,
• medicamentos utilizados para prevenir a rejeição de transplante e tratar o câncer (por exemplo, sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR),
• vildagliptina, medicamento utilizado para tratar a diabetes.
• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças.

O médico pode monitorar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue em intervalos regulares.
Ver também as informações sob o título "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka".
Angioedema
Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o perindopril, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço da face, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar esses sintomas, deve interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e entrar em contato imediatamente com o médico. Ver também o ponto 4.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto se administrado nesse período (ver ponto "Gravidez e amamentação").
Deve informar o médico ou o pessoal médico sobre o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka se:

• estiver planejado um procedimento de anestesia geral e/ou cirurgia,
• recentemente ocorreu diarreia ou vômitos,
• estiver planejado um procedimento de aferese de LDL (remoção de colesterol do sangue por um dispositivo especial),
• estiver sendo realizado um tratamento de dessensibilização para reduzir a reação alérgica à picada de abelha ou formiga.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka em crianças e adolescentes.

Perindopril/Amlodipina Krka e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
Deve evitar o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka com:

• lítio (utilizado para tratar a mania ou depressão),
• estramustina (utilizada para tratar o câncer),
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), medicamentos diuréticos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno) e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e cotrimoxazol, utilizados para tratar infecções bacterianas; ciclosporina, medicamento imunossupressor utilizado para prevenir a rejeição de transplante e hepatite, leucemia),
• medicamentos que poupam potássio, utilizados para tratar a insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia.

Outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka. Deve informar o médico sobre o uso de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário cuidado especial:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA), alisquirino (ver também os pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências") ou diuréticos (que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins),
• medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano (utilizado para tratar a insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka" e "Precauções e advertências".
• anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno), administrados para aliviar a dor ou doses altas de ácido acetilsalicílico,
• medicamentos anti-diabéticos (por exemplo, insulina ou vildagliptina),
• medicamentos utilizados para tratar distúrbios psiquiátricos, como depressão, ansiedade, esquizofrenia, etc. (por exemplo, antidepressivos tricíclicos, medicamentos antipsicóticos, imipramina, neurolépticos),
• medicamentos imunossupressores (que enfraquecem o sistema imunológico), utilizados para tratar distúrbios autoimunes ou após transplante de órgão (por exemplo, ciclosporina, tacrolimo),
• trimetoprima e cotrimoxazol (utilizados para tratar infecções),
• alopurinol (medicamento utilizado para tratar a gota),
• procaína (medicamento utilizado para tratar distúrbios do ritmo cardíaco),
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos,
• efedrina, noradrenalina ou adrenalina (medicamentos utilizados para tratar a hipotensão, choque ou asma),
• baclofeno ou dantroleno (utilizados para tratar a rigidez muscular, em doenças como esclerose múltipla; dantroleno também é utilizado para tratar a hipertermia maligna durante a anestesia),
• alguns antibióticos, como rifampicina, eritromicina,
• claritromicina (medicamento utilizado para tratar infecções bacterianas),
• medicamentos anticonvulsivantes, como carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona,
• itraconazol, cetoconazol (medicamentos utilizados para tratar infecções fúngicas),
• medicamentos alfa-adrenolíticos, utilizados para tratar a hiperplasia prostática, como prazosina, alfuzosina, doksazosina, tamsulosina, terazosina,
• amifostina (medicamento administrado para prevenir ou reduzir os efeitos não desejados de outros medicamentos ou radioterapia, utilizados para tratar o câncer),
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar várias doenças, incluindo asma grave e artrite reumatoide),
• sales de ouro, especialmente administrados por via intravenosa (utilizados para tratar os sintomas da artrite reumatoide),
• simvastatina (medicamento utilizado para reduzir os níveis de colesterol),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (inibidores da protease, utilizados para tratar o HIV),
• erva-de-são-joão (Hypericum perforatum),
• verapamil, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar doenças cardíacas),
• medicamentos utilizados para tratar a diarreia (racecadotril) ou prevenir a rejeição de transplante (sirolimo, everolimo, temsirolimo ou outros medicamentos que pertencem ao grupo dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka pode reduzir a pressão arterial em maior medida se o doente estiver tomando outros medicamentos anti-hipertensivos.

Perindopril/Amlodipina Krka com alimentos e bebidas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka deve ser tomado antes das refeições.
Os doentes que tomam o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não devem consumir suco de toranja ou toranja, pois podem aumentar os níveis de amlodipina no sangue, o que pode causar efeitos não desejados do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka, que reduz a pressão arterial.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planejamento de gravidez. O médico geralmente recomendará interromper o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka antes da gravidez planejada ou assim que a gravidez for confirmada e recomendará um outro medicamento. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka no primeiro trimestre da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Deve informar o médico sobre a amamentação ou planejamento de amamentação. Não é recomendado o uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka durante a amamentação. O médico pode escolher um outro medicamento se a paciente planejar amamentar, especialmente se for para amamentar um recém-nascido ou prematuro. Foi demonstrado que pequenas quantidades de amlodipina são excretadas no leite materno.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka não afeta a capacidade de concentração, mas podem ocorrer tonturas ou fraqueza devido à hipotensão, o que pode afetar a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas. Não deve dirigir veículos ou operar máquinas até conhecer a reação individual ao medicamento Perindopril/Amlodipina Krka.

O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O comprimido deve ser engolido com um copo de água, preferencialmente todos os dias, no mesmo horário, de manhã, antes das refeições. O médico determinará a dose adequada para o doente. Geralmente, é um comprimido por dia.
O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka é geralmente recomendado para doentes que já estão tomando perindopril e amlodipina em comprimidos separados.

Uso em crianças e adolescentes

Não é recomendado o uso em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Em caso de ingestão de quantidade excessiva de comprimidos, deve procurar imediatamente o médico ou ir ao departamento de emergência do hospital mais próximo. O sintoma mais provável de superdose é a hipotensão, que pode causar tonturas ou desmaio.
Em caso de ocorrer esses sintomas, deve deitar-se e elevar as pernas.
Até 24-48 horas após a ingestão do medicamento, pode ocorrer falta de ar devido ao acúmulo excessivo de líquido nos pulmões (edema pulmonar).

Omissão da dose do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois o tratamento regular é o mais eficaz. Se esquecer uma dose, a próxima dose deve ser tomada no horário habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

Como o tratamento com o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka geralmente dura toda a vida, deve consultar o médico antes de interromper o uso do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrerem os seguintes sintomas, deve interromper o uso do medicamento e entrar em contato com o médico:

• respiração sibilante súbita, dor no peito, falta de ar ou dificuldade para respirar;
• inchaço dos olhos, face ou lábios;
• inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar;
• reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica) ou outras reações alérgicas;
• tonturas intensas ou desmaio;
• infarto do miocárdio, arritmia cardíaca ou dor no peito;
• pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral.

Foram relatados os seguintes efeitos não desejados frequentes. Se algum efeito não desejado for incômodo para o doente, ou se persistir por mais de uma semana, deve consultar o médico.

• Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes): inchaço (retenção de líquidos).
• Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes): dor de cabeça, tonturas de origem central, sonolência (especialmente no início do tratamento), tonturas de origem labiríntica, sensação de formigamento ou dormência nos membros, distúrbios da visão (incluindo visão dupla), zumbido no ouvido (sensação de ouvir sons), palpitações (sensação de batimento cardíaco), rubor súbito, sensação de "vazio" na cabeça devido à hipotensão, tosse, falta de ar, náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, alteração do ritmo intestinal, diarreia, constipação, reações alérgicas (como erupções cutâneas, coceira), cãibras musculares, fadiga, fraqueza, inchaço nos tornozelos (edema periférico).

Outros efeitos não desejados relatados estão listados abaixo. Se algum efeito não desejado piorar ou ocorrer algum efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.

• Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes): alterações do humor, ansiedade, depressão, insônia, distúrbios do sono, tremores, desmaio, perda de sensação, arritmia cardíaca, inflamação da mucosa nasal (obstrução nasal ou resfriado), perda de cabelo, manchas vermelhas na pele, alterações da pele, dor nas costas, dor articular, dor muscular, dor no peito, distúrbios da micção, necessidade de urinar à noite, aumento da frequência urinária, dor, mal-estar, broncoespasmo (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar), secura da mucosa bucal, angioedema (sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual), formação de bolhas na pele, distúrbios renais, impotência, suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), desconforto ou aumento da mama em homens, aumento ou diminuição de peso, taquicardia (batimento cardíaco rápido), vasculite, reações de sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço gengival, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).
  • Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes): confusão, piora da psoríase, alterações nos resultados de exames de laboratório: aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento do nível de bilirrubina no sangue, urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Podem ser sintomas de um estado chamado SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético), diminuição da excreção ou falta de excreção urinária, insuficiência renal aguda.
  • Efeitos não desejados muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes): distúrbios cardiovasculares (angina de peito, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral),

  eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamação pulmonar), inchaço dos olhos, face ou lábios,
  inchaço da língua e garganta, causando grande dificuldade para respirar, reações cutâneas graves, incluindo erupções cutâneas graves, urticária, vermelhidão da pele em todo o corpo, coceira intensa, formação de bolhas, descamação e inchaço da pele, inflamação das membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson), eritema multiforme (erupção cutânea, frequentemente começando com o aparecimento de manchas vermelhas e coceira na face, braços ou pernas), sensibilidade à luz, alterações nos parâmetros sanguíneos, como diminuição do número de glóbulos brancos e vermelhos, diminuição da hemoglobina, diminuição do número de plaquetas, distúrbios sanguíneos, pancreatite, que pode causar dor intensa na parte superior do abdômen, que irradia para as costas, e mal-estar geral, distúrbios da função hepática, inflamação do fígado, icterícia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, o que pode afetar alguns resultados de exames, inchaço abdominal (gastrite), distúrbios neurológicos, que podem causar fraqueza, formigamento ou dormência, aumento do tônus muscular, inchaço gengival, aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia).

  • Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): tremores, rigidez postural, maskarada facial, movimentos lentos e arrastados, marcha vacilante, cianose, dormência e dor nos dedos das mãos ou pés (sintoma de Raynaud).

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para a Saúde da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
  Rua dos Andradas, 481, 20051-000 Rio de Janeiro, RJ
  Telefone: +55 21 3974 5300
  Fax: +55 21 3974 5301
  Site: https://www.anvisa.gov.br
  Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
  Ao notificar os efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

  O medicamento deve ser conservado em local não acessível a crianças.
  Não deve usar este medicamento após o vencimento da data de validade impressa na embalagem. A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
  Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
  Não há recomendações especiais para a temperatura de conservação.
  Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka

  • As substâncias ativas do medicamento são perindopril com tert-butilamina e amlodipina. Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 3,34 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato). Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos

  Cada comprimido contém 4 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 3,34 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).
  Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos
  Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 6,68 mg de perindopril) e 5 mg de amlodipina (na forma de besilato).
  Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos
  Cada comprimido contém 8 mg de perindopril com tert-butilamina (o que corresponde a 6,68 mg de perindopril) e 10 mg de amlodipina (na forma de besilato).

  • Os outros componentes são: bicarbonato de sódio, celulose microcristalina, amido de milho, carboximetilcelulose sódica (Tipo A), dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio. Ver ponto 2 "O medicamento Perindopril/Amlodipina Krka contém sódio".

  Como é o medicamento Perindopril/Amlodipina Krka e que contenha o pacote

  Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, ligeiramente convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 1" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 7 mm.
  Perindopril/Amlodipina Krka, 4 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, convexos, em forma de cápsula, com uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "2" do outro lado da linha de divisão. Dimensões: cerca de 12,5 mm x 5,5 mm. A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição, mas não divide a dose em partes iguais.
  Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 5 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas, com a inscrição "U 3" de um lado do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
  Perindopril/Amlodipina Krka, 8 mg + 10 mg, comprimidos: brancos a quase brancos, redondos, convexos, com bordas chanfradas e uma linha de divisão de um lado. Os comprimidos têm a inscrição "U" de um lado e "4" do outro lado da linha de divisão. Diâmetro: cerca de 9 mm. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
  Embalações:10, 20, 30, 60 ou 90 comprimidos em blister em caixa de cartão
  Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

  Responsável

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

  Fabricante

  KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
  TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemanha
  Para obter informações mais detalhadas sobre os nomes dos medicamentos em outros países membros da Área Econômica Europeia, deve contatar o representante local do responsável:
  KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
  ul. Równoległa 5
  02-235 Varsóvia
  Telefone: 22 57 37 500
  Data da última atualização do folheto:22.08.2022