Peppermint oil Noventis

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Óleo de hortelã-pimenta Noventis, 182 mg, cápsulas de libertação prolongada, macias

Óleo essencial de Menthae piperitae

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis
• 3. Como tomar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis e para que é utilizado

Óleo de hortelã-pimenta Noventis é um medicamento fitoterápico que contém óleo essencial de hortelã-pimenta. O medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis é utilizado para aliviar sintomas de espasmos leves do trato gastrointestinal (de intensidade moderada), flatulência e dor abdominal, especialmente em doentes com síndrome do intestino irritável (uma doença crônica que dificulta a evacuação do intestino grosso). Se após 10 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico. O produto é destinado a pessoas idosas, adultos, jovens e crianças a partir de 8 anos de idade.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis

Quando não tomar Óleo de hortelã-pimenta Noventis

• se o doente for alérgico ao óleo essencial de hortelã-pimenta ou mentol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver doenças do fígado;
• se o doente tiver inflamação dos ductos biliares;
• se o doente tiver cálculos biliares e outras alterações dos ductos biliares;
• se o doente tiver redução da produção de ácido clorídrico no estômago (acloridria).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve discutir com o médico ou farmacêutico se o doente tiver:

• azia;
• hérnia de hiato (deslocamento do topo do estômago para o tórax).

Os sintomas dessas doenças podem piorar após a ingestão do medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis. Nesses casos, deve interromper o tratamento com o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis. As cápsulas devem ser engolidas inteiras, sem ser partidas ou mastigadas, pois isso poderia causar a liberação prematura do óleo essencial de hortelã-pimenta, o que poderia causar irritação local da boca e do esôfago.

Crianças

Não se recomenda o uso do medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis em crianças com menos de 8 anos de idade.

Óleo de hortelã-pimenta Noventis e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo medicamentos sem prescrição médica. A ingestão concomitante com outros medicamentos utilizados para reduzir a secreção de ácido clorídrico no estômago, como medicamentos que bloqueiam os receptores de histamina tipo 2, inibidores da bomba de prótons ou medicamentos antiácidos, pode causar a liberação prematura do óleo essencial de hortelã-pimenta da cápsula de libertação prolongada. Não se recomenda a ingestão concomitante desses medicamentos com o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis. Não se deve usar Óleo de hortelã-pimenta Noventis em combinação com qualquer outro medicamento que contenha óleo essencial de hortelã-pimenta.

Óleo de hortelã-pimenta Noventis com alimentos e bebidas

A ingestão concomitante de alimentos pode causar a dissolução prematura do conteúdo da cápsula de libertação prolongada. Portanto, se recomenda tomar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis pelo menos 30 minutos antes das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. A segurança durante a gravidez e amamentação não foi adequadamente estudada. Não se recomenda o uso do medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis durante a gravidez e amamentação, bem como em mulheres em idade fértil que não usem anticoncepcionais. Não se sabe se os componentes do óleo essencial de hortelã-pimenta podem passar para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

Não foram realizados estudos sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso em jovens, adultos e pessoas idosas

A dose recomendada é de 1-2 cápsulas. A dose diária é de 3-6 cápsulas (podem ser tomadas 1-2 cápsulas 3 vezes ao dia ou 2 cápsulas 2 vezes ao dia).

Uso em crianças de 8 a 11 anos de idade

A dose recomendada é de 1 cápsula 3 vezes ao dia. Não se deve exceder a dose recomendada.

Crianças com menos de 8 anos de idade

Este medicamento não é recomendado para crianças com menos de 8 anos de idade. Modo de administração O medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis deve ser tomado 30 minutos antes das refeições, engolido inteiro (sem ser partido ou mastigado), com um suficiente volume de líquido (preferencialmente um copo de água fria). A duração do tratamento depende da duração dos sintomas e é geralmente de 1-2 semanas. A duração máxima do tratamento é de 3 meses. Deve consultar um médico ou farmacêutico se o doente não se sentir melhor ou se sentir pior após 10 dias.

Ingestão de dose excessiva de Óleo de hortelã-pimenta Noventis

Em caso de ingestão de dose excessiva do medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou profissional de saúde. Deve levar este folheto. Os sintomas de overdose são provavelmente causados pela presença de mentol e podem incluir:

• sintomas graves no estômago e intestino delgado e grosso, diarreia, lesões no ânus, náuseas;
• convulsões como na epilepsia, perda de consciência, falta de ar (parada respiratória);
• alterações no ritmo cardíaco;
• falta de coordenação muscular e outros problemas no sistema nervoso.

Esquecimento de uma dose de Óleo de hortelã-pimenta Noventis

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomar a dose usual no horário usual. Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Efeitos secundários que podem ocorrer com o uso deste medicamento são:

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• azia (refluxo), ardor no ânus, náuseas, secura na boca, vômitos
• visão turva

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• reações alérgicas, incluindo choque anafilático (reação alérgica grave com sintomas como queda da pressão arterial e problemas respiratórios) que requerem atendimento médico imediato, dor de cabeça, tremores musculares, falta de coordenação muscular (ataxia), batimentos cardíacos lentos (bradicardia), erupção cutânea ruborosa
• urina e fezes com cheiro de mentol
• dificuldade e dor ao urinar, inflamação da glande do pênis.

Deve interromper o tratamento se os efeitos secundários forem preocupantes para o doente.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C PL-02 222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos secundários permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado. Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original para proteger da luz. Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis

• O princípio ativo é o óleo essencial de hortelã-pimenta. Cada cápsula contém 182 mg (0,2 ml) de óleo essencial de Menthae piperitae(óleo essencial de hortelã-pimenta).
• Os outros componentes são: gelatina; glicerol; água purificada; etilcelulose; alginato de sódio; triglicerídeos de ácidos graxos de cadeia média; ácido esteárico purificado; ácido oleico.

Como é o medicamento Óleo de hortelã-pimenta Noventis e o que contém a embalagem

Óleo de hortelã-pimenta Noventissão cápsulas macias, ovais, transparentes e opacas que contêm um líquido incolor, amarelo claro ou amarelo-esverdeado claro. O medicamento é fornecido em blisters transparentes e incolores (PVC/PVDC/Alumínio) que são embalados em caixas de cartão. Tamanho da embalagem: 30, 60 ou 90 cápsulas de libertação prolongada, macias. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Fabricante:

Noventis s. r. o. Filmová 174, Kudlov 760 01 Zlín República Tcheca

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes dos medicamentos:

República Tcheca Permisan Polônia Óleo de hortelã-pimenta Noventis Eslováquia Permisan 182 mg cápsulas de libertação prolongada macias

Data da última atualização do folheto: