Parnido

Folheto de informação para o doente: informação para o paciente

Parnido, 3 mg, comprimidos de libertação prolongada

Parnido, 6 mg, comprimidos de libertação prolongada

Parnido, 9 mg, comprimidos de libertação prolongada

paliperidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Parnido e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Parnido
• 3. Como tomar o medicamento Parnido
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Parnido
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Parnido e para que é utilizado

O medicamento Parnido contém a substância ativa paliperidona, que pertence a uma classe de medicamentos denominados antipsicóticos.
O medicamento Parnido é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos e adolescentes com idade de pelo menos
15 anos. A esquizofrenia é uma doença com sintomas como: ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças infundadas, desconfiança excessiva, retirada (fechamento em si mesmo), fala desorganizada e embotamento emocional e comportamental. As pessoas doentes também podem sentir
depressão, ansiedade, tensão ou ter sentimentos de culpa.
O medicamento Parnido também é utilizado no tratamento de perturbações esquizoafetivas em adultos.
A perturbação esquizoafetiva é um estado mental em que a pessoa experimenta tanto sintomas de esquizofrenia (descritos acima) como perturbações do humor (sentimento de grande excitação, tristeza, agitação, desatenção, insónia, fala excessiva, perda de interesse nas atividades diárias, sono excessivo ou insuficiente, comer em excesso ou de menos, e pensamentos suicidas recorrentes).
O medicamento Parnido ajuda a aliviar os sintomas da doença e a prevenir a sua recorrência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Parnido

Quando não tomar o medicamento Parnido

• se o doente for alérgico à paliperidona, risperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Parnido, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico se:

• o doente tem perturbações esquizoafetivas, pois durante o tratamento com este medicamento pode ocorrer uma mudança de fase da doença do tipo maníaco para depressivo. O médico irá monitorizar atentamente se o doente apresenta uma mudança de fase da doença durante o tratamento com o medicamento;
• o doente é idoso. Não foi estudado o uso deste medicamento em doentes idosos com demência. Em doentes idosos com demência tratados com outros medicamentos semelhantes, foi observado um aumento do risco de acidente vascular cerebral e morte (ver ponto 4. “Efeitos secundários possíveis”);
• o doente tem doença de Parkinson ou demência;
• o doente já foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (síndrome neuroléptica maligna);
• o doente já apresentou movimentos anormais da língua ou dos músculos faciais (discinesia tardia). O doente deve estar ciente de que este tipo de medicamento pode causar perturbações dos movimentos faciais e da língua;
• o doente teve uma contagem baixa de glóbulos brancos no passado (que pode ou não ter sido causada por outros medicamentos);
• o doente tem diabetes ou tem tendência para desenvolver diabetes;
• o doente tem doença cardíaca ou toma medicamentos para doença cardíaca que predispõem a uma pressão arterial baixa;
• o doente tem epilepsia;
• o doente tem perturbações da deglutição ou perturbações gastrointestinais que causam uma diminuição da capacidade de deglutição ou do trânsito intestinal;
• o doente tem doença gastrointestinal que se caracteriza por diarreia;
• o doente tem perturbações da função renal;
• o doente tem perturbações da função hepática;
• o doente apresenta ereção prolongada e dolorosa;
• o doente apresenta problemas de regulação da temperatura corporal ou hipertermia;
• o doente tem níveis elevados de prolactina no sangue ou suspeita de tumor prolactinoma;
• o doente ou outro membro da família já teve trombose (coágulos sanguíneos), pois durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos foram observados coágulos sanguíneos.

Se o doente apresentar algum desses estados, deve consultar o seu médico, que pode ajustar a dose ou monitorizar periodicamente o doente.
O médico pode prescrever um exame de contagem de glóbulos brancos, pois em doentes que tomam paliperidona foram observados casos muito raros de contagem muito baixa de um tipo de glóbulos brancos necessários para combater infecções.
O medicamento Parnido pode causar um aumento de peso. Um aumento significativo de peso pode ter um efeito negativo na saúde do doente, por isso o médico irá monitorizar regularmente o peso do doente.
O médico irá monitorizar se o doente apresenta sintomas de níveis elevados de açúcar no sangue, pois em doentes que tomam paliperidona foram observados novos casos de diabetes ou piora de diabetes pré-existente. Em doentes com diabetes pré-existente, deve-se monitorizar regularmente os níveis de glicose no sangue.
Durante uma operação de catarata ocular, a pupila (a parte preta no centro do olho) pode não se dilatar suficientemente. Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode ser flácida durante a operação, o que pode resultar em danos oculares. Se o doente tiver uma operação de catarata agendada, deve informar o seu médico oftalmologista sobre a tomada deste medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Parnido não é destinado ao tratamento da esquizofrenia em crianças e adolescentes com menos de 15 anos de idade.
O medicamento Parnido não é destinado ao tratamento de perturbações esquizoafetivas em crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Não se sabe se a paliperidona é segura e eficaz nesses grupos etários.

Medicamento Parnido e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Pode ocorrer uma perturbação da função elétrica cardíaca durante a administração concomitante deste medicamento com certos medicamentos cardíacos, utilizados no tratamento de perturbações do ritmo, ou outros tipos de medicamentos, como medicamentos antihistamínicos, antimaláricos ou outros medicamentos antipsicóticos.
Devido ao facto de este medicamento actuar principalmente no cérebro, a administração de outros medicamentos (ou álcool) que afetam o cérebro pode perturbar ainda mais o seu funcionamento.
Este medicamento pode causar uma diminuição da pressão arterial, por isso deve ter cuidado ao tomá-lo com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.
Este medicamento pode diminuir a eficácia de medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson e síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa).
A eficácia deste medicamento pode ser diminuída se o doente tomar medicamentos que afetam o trânsito gastrointestinal (por exemplo, metoclopramida).
Deve considerar a diminuição da dose deste medicamento se estiver a tomar valproato concomitantemente.
Não se recomenda a administração concomitante deste medicamento com risperidona oral, pois pode levar a um aumento dos efeitos secundários.
Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Parnido com medicamentos que aumentam a atividade do sistema nervoso central (medicamentos psicoestimulantes, como metilfenidato).

Parnido e álcool

Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A paciente não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido discutido com o médico. Em recém-nascidos cujas mães tomaram paliperidona no último trimestre de gravidez (últimos 3 meses de gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, dificuldades respiratórias e dificuldades de alimentação. Se ocorrerem esses sintomas no bebê, deve contactar o médico.
A paciente não deve amamentar durante o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer tonturas e perturbações da visão (ver ponto 4. “Efeitos secundários possíveis”). Deve ter isso em consideração em situações que exigem uma grande atenção, como a condução de veículos ou a utilização de máquinas.

Medicamento Parnido contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Parnido

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

Uso em adultos

A dose recomendada para adultos é de 6 mg uma vez por dia, tomada de manhã. O médico pode aumentar ou diminuir a dose dentro do intervalo de 3 mg a 12 mg uma vez por dia no tratamento da esquizofrenia ou de 6 mg a 12 mg uma vez por dia no tratamento de perturbações esquizoafetivas. Isso dependerá da resposta do doente ao tratamento.

Uso em adolescentes

A dose inicial recomendada para o tratamento da esquizofrenia em adolescentes com idade de pelo menos 15 anos é de 3 mg uma vez por dia, tomada de manhã.
Em adolescentes com peso corporal de pelo menos 51 kg, a dose pode ser aumentada dentro do intervalo de 6 mg a 12 mg uma vez por dia.
Em adolescentes com peso corporal inferior a 51 kg, a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
O médico irá decidir qual a dose que o doente deve tomar. Isso dependerá da resposta do doente ao tratamento.

Como e quando tomar o medicamento Parnido

Este medicamento deve ser tomado por via oral, engolindo o comprimido inteiro e bebendo um pouco de água ou outro líquido.
Não deve mastigar, dividir ou partir os comprimidos.
Este medicamento deve ser tomado diariamente de manhã, com ou sem alimentação, mas sempre da mesma forma todos os dias. Não deve tomar o medicamento com alimentação um dia e sem alimentação no dia seguinte.
A substância ativa, paliperidona, dissolve-se após a ingestão do comprimido, enquanto o invólucro do comprimido é eliminado do organismo.

Doentes com perturbações renais

O médico pode ajustar a dose deste medicamento de acordo com a função renal.

Doentes idosos

O médico pode diminuir a dose deste medicamento se a função renal estiver diminuída.

Uso de dose superior à recomendada do medicamento Parnido

Deve contactar imediatamente o médico. Pode ocorrer sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tonturas devido à diminuição da pressão arterial e perturbações do ritmo cardíaco.

Omissão da dose do medicamento Parnido

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se omitir uma dose do medicamento, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se omitir duas ou mais doses do medicamento, deve contactar o médico.

Interrupção do tratamento com o medicamento Parnido

Não deve interromper o tratamento com este medicamento, pois pode perder a eficácia terapêutica. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois pode ocorrer uma recorrência dos sintomas.
Se tiver alguma dúvida adicional relacionada com o tratamento com o medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve informar imediatamente o médico se:

• -O doente apresentar coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão da perna), que podem se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldades respiratórias. Se ocorrer algum desses sintomas, deve procurar imediatamente ajuda médica.
• -O doente com demência apresentar uma mudança súbita no estado mental ou uma súbita fraqueza ou entorpecimento facial, braços ou pernas, especialmente unilateral, ou perturbações da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Esses sintomas podem ser um sinal de acidente vascular cerebral.
• -Ocorrer febre, rigidez muscular, suor ou diminuição do nível de consciência (síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário um tratamento imediato.
• -O doente masculino apresentar ereção prolongada e dolorosa. Esse estado é denominado priapismo. Pode ser necessário um tratamento imediato.
• -Ocorrer movimentos involuntários rítmicos da língua, lábios ou face. Pode ser necessário interromper o tratamento com paliperidona.
• -Ocorrer uma reação alérgica grave caracterizada por: febre, inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldades respiratórias, coceira, erupção cutânea e, por vezes, diminuição da pressão arterial (denominada “reação anafilática”).

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• -Dificuldades para adormecer ou acordar
• -Parkinsonismo: Esse estado pode incluir movimentos lentos ou anormais, sensação de rigidez ou tensão muscular (o que pode fazer com que os movimentos do doente sejam descoordenados, bruscos), e, por vezes, até uma sensação de “congelamento” dos movimentos, seguida de um “desbloqueio”. Outros sintomas de parkinsonismo incluem: marcha lenta e arrastada, tremores de repouso, aumento da salivação e face sem expressão
• -Ansiedade
• -Sensação de sonolência ou diminuição da consciência
• -Dor de cabeça

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• -Infecção dos brônquios, sintomas de resfriado, infecção sinusal, infecção do trato urinário, sintomas de gripe
• -Aumento de peso, aumento do apetite, diminuição de peso, diminuição do apetite
• -Humor elevado (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade
• -Distonia: Esse estado inclui contrações musculares lentas ou prolongadas. Embora a distonia possa afetar qualquer parte do corpo (e resultar em uma postura anormal do corpo), geralmente afeta os músculos faciais, incluindo movimentos anormais dos olhos, lábios, língua ou mandíbula
• -Tonturas
• -Discinesia: Esse estado inclui movimentos musculares involuntários e pode ter a forma de movimentos repetitivos, espásticos ou torcionais
• -Tremores
• -Visão turva
• -Bloqueio da condução elétrica entre as aurículas e os ventrículos (câmaras do coração), condução anormal da eletricidade no coração, prolongamento do intervalo QT no coração, ritmo cardíaco lento, ritmo cardíaco rápido
• -Pressão arterial baixa ao mudar de posição para ficar de pé (o que pode fazer com que alguns doentes que tomam o medicamento Parnido desmaiem, fiquem tontos ou percam a consciência quando se levantam ou se erguem repentinamente), pressão arterial elevada
• -Dor de garganta, tosse, nariz entupido
• -Dor abdominal, desconforto abdominal, vômitos, náuseas, constipação, diarreia, dispepsia, secura na boca, dor de dente
• -Aumento da atividade da enzima hepática aminotransferase no sangue
• -Coceira, erupção cutânea
• -Dor óssea ou muscular, dor nas costas, dor articular
• -Amenorreia
• -Febre, fraqueza, fadiga

Efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• -Pneumonia, infecções do trato respiratório, infecção da bexiga, infecção do ouvido, faringite
• -Diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas (células sanguíneas responsáveis por parar o sangramento), anemia, diminuição do número de glóbulos vermelhos
• -A paliperidona pode aumentar os níveis de um hormônio chamado prolactina no sangue (o que pode, mas não necessariamente, causar sintomas). Os sintomas de níveis elevados de prolactina incluem: (nos homens) inchaço dos seios, dificuldades para alcançar ou manter uma ereção ou outros distúrbios sexuais; nas mulheres, os sintomas podem incluir: desconforto nos seios, secreção de leite dos seios, falta de menstruação ou outros distúrbios do ciclo menstrual
• -Ocorrência de diabetes ou piora de diabetes pré-existente, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento da circunferência da cintura, perda de apetite que leva à desnutrição e baixo peso, níveis elevados de triglicérides (gorduras) no sangue
• -Distúrbios do sono, confusão, diminuição da libido, incapacidade de alcançar o orgasmo, nervosismo, pesadelos
• -Discinesia tardia (movimentos involuntários rítmicos da língua, lábios ou face). Deve informar imediatamente o médico se ocorrerem movimentos involuntários rítmicos da língua, lábios ou face. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Parnido.
• -Convulsões, desmaios, compulsão para se mover, tonturas ao mudar de posição para ficar de pé, distúrbios da concentração, dificuldades para falar, perda ou diminuição da sensação de tato e dor na pele, sensação de formigamento, picadas ou entorpecimento da pele
• -Sensibilidade ocular à luz, infecção ocular ou conjuntivite, olho seco
• -Sensação de vertigem (tontura), zumbido no ouvido, dor de ouvido
• -Ritmo cardíaco irregular, condução anormal da eletricidade no coração (no eletrocardiograma), sensação de palpitação
• -Pressão arterial baixa
• -Dificuldades respiratórias, sibilância, sangramento nasal
• -Inchaço da língua, infecção gastrointestinal, dificuldades para engolir, flatulência intensa
• -Aumento da atividade da enzima hepática GGTP (gama-glutamiltransferase) no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• -Urticária, perda de cabelo, erupção cutânea, acne
• -Aumento da atividade da CPK (fosfocreatina quinase) no sangue (enzima que é por vezes liberada de músculos danificados), cãibras musculares, rigidez articular, inchaço articular, fraqueza muscular, dor no pescoço
• -Incontinência urinária, micção frequente, incapacidade de urinar, dor ao urinar
• -Distúrbios da ereção, distúrbios da ejaculação
• -Amenorreia ou outros distúrbios menstruais (mulheres), secreção de leite dos seios, distúrbios sexuais, dor nos seios, desconforto nos seios
• -Inchaço da face, lábios, olhos ou língua, inchaço do corpo, membros superiores ou inferiores
• -Calafrios, febre
• -Mudança na marcha
• -Sensação de sede
• -Dor no peito, desconforto no peito, mal-estar
• -Queda

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• infecção ocular, infecção fúngica das unhas, infecção cutânea, dermatite de contato
• diminuição do número de glóbulos brancos necessários para combater infecções
• diminuição do número de glóbulos brancos que protegem o organismo contra infecções, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulos brancos) no sangue
• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldades respiratórias, coceira, erupção cutânea e, por vezes, diminuição da pressão arterial, reação alérgica
• presença de açúcar na urina
• liberação anormal do hormônio que regula a quantidade de urina
• complicações graves da diabetes não tratada
• consumo excessivo de água, níveis baixos de açúcar no sangue, níveis elevados de colesterol no sangue
• sonambulismo (andar enquanto dorme)
• ausência de movimentos e reações ao doente que não está dormindo (catatonia)
• ausência de emoções
• síndrome neuroléptica maligna (confusão, diminuição ou perda da consciência, febre alta e rigidez muscular grave)
• perda da consciência, distúrbios da coordenação, falta de reação aos estímulos
• distúrbios dos vasos sanguíneos do cérebro, coma devido à diabetes não controlada, falta de reação aos estímulos, nível baixo de consciência, movimento de cabeça
• glaucoma (aumento da pressão no globo ocular), aumento da produção de lágrimas, vermelhidão ocular, distúrbios do movimento ocular, movimentos oculares rotatórios
• fibrilação atrial (ritmo cardíaco anormal), ritmo cardíaco rápido ao mudar de posição para ficar de pé
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros (ver ponto acima “Deve informar imediatamente o médico se:”)
• diminuição da oxigenação de várias partes do corpo (devido à diminuição do fluxo sanguíneo), golpe de calor
• distúrbios da respiração durante o sono (apneia do sono), respiração rápida e superficial
• pneumonia por aspiração, congestão das vias respiratórias, distúrbios da voz
• obstrução intestinal, incontinência fecal, fezes muito duras, falta de peristalse intestinal que leva à obstrução
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• pancreatite
• reação alérgica grave com inchaço que pode afetar a garganta e levar a dificuldades respiratórias
• espessamento da pele, pele seca, vermelhidão da pele, despigmentação da pele, dermatite seborreica, caspa
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise), postura anormal
• priapismo (ereção prolongada que pode exigir intervenção cirúrgica)
• inchaço dos seios nos homens, inchaço das glândulas mamárias, secreção de leite dos seios, secreção vaginal
• amenorreia ou outros distúrbios menstruais, inchaço dos seios
• temperatura corporal muito baixa, diminuição da temperatura corporal
• sintomas de abstinência do medicamento.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• embolia pulmonar
• aumento dos níveis de insulina (hormônio que regula os níveis de açúcar no sangue) no sangue.

Os seguintes efeitos secundários foram observados durante o tratamento com outro medicamento - risperidona, que é muito semelhante à paliperidona, por isso também podem ocorrer durante o tratamento com o medicamento Parnido: distúrbios alimentares relacionados ao sono, outros distúrbios dos vasos sanguíneos do cérebro, crepitação nos pulmões e reação alérgica grave com bolhas e pele descamativa, que pode ocorrer na boca, nariz, olhos e genitálias, e também pode se espalhar para outras partes do corpo e também pode afetar outras áreas (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal).
Também podem ocorrer complicações oculares durante a operação de catarata. Durante esse procedimento, pode ocorrer um síndrome de íris flácida (IFIS), se o doente estiver tomando ou tiver tomado paliperidona. Se o doente tiver uma operação de catarata agendada, deve informar o seu médico oftalmologista sobre a tomada deste medicamento no passado ou atualmente.

Efeitos secundários adicionais observados em adolescentes

Em adolescentes, ocorrem geralmente efeitos secundários semelhantes aos observados em adultos, com exceção dos seguintes, que são relatados com mais frequência:

• sensação de sonolência ou diminuição da consciência
• parkinsonismo: Esse estado pode incluir movimentos lentos ou anormais, sensação de rigidez ou tensão muscular (o que pode fazer com que os movimentos do doente sejam descoordenados, bruscos), e, por vezes, até uma sensação de “congelamento” dos movimentos, seguida de um “desbloqueio”. Outros sintomas de parkinsonismo incluem: marcha lenta e arrastada, tremores de repouso, aumento da salivação e face sem expressão
• aumento de peso
• sintomas de resfriado comum
• ansiedade motora
• tremores
• dor abdominal
• secreção de leite dos seios nas meninas
• inchaço dos seios nos meninos
• acne
• distúrbios da fala
• infecção gastrointestinal
• sangramento nasal
• infecção do ouvido
• níveis elevados de triglicérides (gorduras) no sangue
• sensação de vertigem (tontura)

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico.
Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária:
Rua dos Andradas, 481, 10º andar, Centro, 20051-000 Rio de Janeiro, RJ
Telefone: +55 21 3974 3000
Fax: +55 21 3974 3001
Site: https://www.anvisa.gov.br/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Parnido

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar na embalagem original para proteger contra a umidade.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Parnido

• A substância ativa do medicamento é a paliperidona. Cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg, 6 mg ou 9 mg de paliperidona.
• Os outros componentes são: macrogol, butilhidroxitolueno (E 321), povidona (K 30), cloreto de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E 172), hidroxipropilcelulose e acetato de celulose no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, propilenoglicol (E 1520), óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para os comprimidos de 6 mg) e óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas para os comprimidos de 9 mg) na película do comprimido, bem como laca, óxido de ferro preto (E 172) e propilenoglicol (E 1520) na tinta. Ver ponto 2 “O medicamento Parnido contém sódio”.

Como é o medicamento Parnido e que conteúdo tem o pacote

3 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos dos dois lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição “P3” de um dos lados do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
6 mg: comprimidos amarelo-avermelhados, redondos, convexos dos dois lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição “P6” de um dos lados do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
9 mg: comprimidos rosados, redondos, convexos dos dois lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição “P9” de um dos lados do comprimido. Diâmetro: cerca de 9 mm.
O medicamento Parnido está disponível em caixas de cartão contendo 30 comprimidos de libertação prolongada em blisters.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
Para obter mais informações, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Krka Polska Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
telefone: + 48 22 573 75 00
Data da última revisão do folheto:1.09.2021