Parnido

Folheto informativo para o doente

Parnido, 3 mg, comprimidos de libertação prolongada

Parnido, 6 mg, comprimidos de libertação prolongada

Parnido, 9 mg, comprimidos de libertação prolongada

paliperidona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para o poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Parnido e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Parnido
• 3. Como tomar o medicamento Parnido
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Parnido
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Parnido e para que é utilizado

O medicamento Parnido contém a substância ativa paliperidona, que pertence a uma classe de medicamentos denominados antipsicóticos.
O medicamento Parnido é utilizado no tratamento da esquizofrenia em adultos e adolescentes com, pelo menos, 15 anos. A esquizofrenia é uma doença que apresenta sintomas como: ouvir, ver ou sentir coisas que não existem, crenças infundadas, desconfiança excessiva, retirada (isolamento), fala desorganizada e emoções e comportamentos achatados. As pessoas com esta doença também podem sentir-se deprimidas, ansiosas, tensas ou ter sentimentos de culpa.
O medicamento Parnido também é utilizado no tratamento dos transtornos esquizoafetivos em adultos.
O transtorno esquizoafetivo é um estado mental em que a pessoa experimenta tanto os sintomas da esquizofrenia (descritos acima) como os transtornos do humor (sentimento de grande excitação, tristeza, agitação, desatenção, insónia, fala excessiva, perda de interesse pelas atividades diárias, sono excessivo ou insuficiente, comer em excesso ou de menos e pensamentos suicidas recorrentes).
O medicamento Parnido ajuda a aliviar os sintomas da doença e a prevenir a sua recorrência.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Parnido

Quando não tomar o medicamento Parnido

• se o doente for alérgico à paliperidona, risperidona ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Parnido, deve discutir com o médico ou o farmacêutico se:

• o doente tem transtornos esquizoafetivos, pois durante o tratamento com este medicamento pode ocorrer uma mudança de fase da doença do tipo maníaco para o tipo depressivo. O médico irá monitorizar atentamente se o doente apresenta uma mudança de fase da doença durante o tratamento com o medicamento;
• o doente é idoso. Não foi estudado o uso deste medicamento em doentes idosos com demência. Em doentes idosos com demência tratados com outros medicamentos semelhantes, foi observado um aumento do risco de acidente vascular cerebral e morte (ver ponto 4. "Efeitos não desejados");
• o doente tem doença de Parkinson ou demência;
• o doente já foi diagnosticado com um estado caracterizado por febre alta e rigidez muscular (síndrome neuroléptica maligna);
• o doente já apresentou movimentos anormais da língua ou dos músculos faciais (discinesia tardia). O doente deve estar ciente de que este tipo de medicamento pode causar distúrbios nos movimentos da face e da língua;
• o doente teve, no passado, uma baixa contagem de glóbulos brancos (que pode ou não ter sido causada por outros medicamentos);
• o doente tem diabetes ou tem tendência para desenvolver diabetes;
• o doente tem doença cardíaca ou toma medicamentos para a doença cardíaca que predispõem a uma pressão arterial baixa;
• o doente tem epilepsia;
• o doente tem distúrbios da deglutição ou distúrbios gastrointestinais que causam uma diminuição da capacidade de engolir ou da passagem dos alimentos pelo intestino;
• o doente tem doença gastrointestinal que se caracteriza por diarreia;
• o doente tem distúrbios da função renal;
• o doente tem distúrbios da função hepática;
• o doente tem ereção prolongada e dolorosa;
• o doente tem problemas para regular a temperatura corporal ou superaquecimento;
• o doente tem níveis elevados de prolactina no sangue ou suspeita de tumor prolactinoma;
• o doente ou outro membro da família já teve trombose (coágulos sanguíneos), pois durante o tratamento com medicamentos antipsicóticos foram observados coágulos sanguíneos.

Se o doente apresentar algum destes estados, deve consultar o médico, que pode ajustar a dose ou monitorizar periodicamente o doente.
O médico pode prescrever um exame de contagem de glóbulos brancos, pois em doentes que tomam paliperidona foram observados, muito raramente, níveis perigosamente baixos de um tipo de glóbulos brancos necessários para combater infecções.
O medicamento Parnido pode causar um aumento de peso. Um aumento significativo de peso pode ter um efeito negativo na a saúde do doente, por isso o médico irá monitorizar regularmente o peso do doente.
O médico irá monitorizar se o doente apresenta sintomas de níveis elevados de açúcar no sangue, pois em doentes que tomam paliperidona foram observados novos casos de diabetes ou agravamento de diabetes pré-existente. Em doentes com diabetes pré-existente, deve-se monitorizar regularmente os níveis de glicose no sangue.
Durante a operação de remoção de catarata, a pupila (a parte preta no centro do olho) pode não se dilatar suficientemente. Além disso, a íris (a parte colorida do olho) pode ser flácida durante a operação, o que pode resultar em lesões oculares. Se o doente tiver uma operação de catarata agendada, deve informar o médico oftalmologista sobre a tomada deste medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Parnido não é destinado ao tratamento da esquizofrenia em crianças e adolescentes com menos de 15 anos.
O medicamento Parnido não é destinado ao tratamento dos transtornos esquizoafetivos em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Não se sabe se a paliperidona é segura e eficaz nestes grupos etários.

Medicamento Parnido e outros medicamentos

Deve informar o médico ou o farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Pode ocorrer distúrbios da função elétrica cardíaca durante a administração concomitante deste medicamento com certos medicamentos cardíacos, utilizados no tratamento de distúrbios do ritmo, ou outros tipos de medicamentos, como medicamentos antihistamínicos, antimaláricos ou outros medicamentos antipsicóticos.
Como este medicamento actua principalmente no cérebro, a tomada de outros medicamentos (ou álcool) que afetam o cérebro pode perturbar ainda mais o seu funcionamento.
Este medicamento pode causar uma diminuição da pressão arterial, por isso deve-se ter cuidado ao tomá-lo em conjunto com outros medicamentos que diminuem a pressão arterial.
Este medicamento pode diminuir a eficácia de medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson e da síndrome das pernas inquietas (por exemplo, levodopa).
A eficácia deste medicamento pode ser diminuída se o doente tomar medicamentos que afetam o funcionamento do trato gastrointestinal (por exemplo, metoclopramida).
Deve-se considerar a diminuição da dose deste medicamento se o doente estiver a tomar valproato.
Não se recomenda a tomada concomitante deste medicamento com risperidona oral, pois pode levar a um aumento dos efeitos não desejados.
Deve-se ter cuidado ao tomar o medicamento Parnido em conjunto com medicamentos que aumentam a actividade do sistema nervoso central (medicamentos psicoestimulantes, como o metilfenidato).

Parnido e álcool

Deve-se evitar o consumo de álcool durante o tratamento com este medicamento.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A doente não deve tomar este medicamento durante a gravidez, a não ser que tenha sido discutido com o médico. Em recém-nascidos cujas mães tomaram paliperidona no último trimestre da gravidez (últimos 3 meses da gravidez), podem ocorrer os seguintes sintomas: tremores, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, dificuldades respiratórias e dificuldades de alimentação. Se ocorrerem estes sintomas no bebê, deve-se contactar o médico.
A doente não deve amamentar durante o tratamento com este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer tonturas e distúrbios da visão (ver ponto 4. "Efeitos não desejados"). Deve-se ter isto em consideração em situações que exigem uma grande atenção, como a condução de veículos ou a utilização de máquinas.

Medicamento Parnido contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Parnido

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou o farmacêutico.

Tomada em adultos

A dose recomendada em adultos é de 6 mg uma vez por dia, tomada de manhã. O médico pode aumentar ou diminuir a dose num intervalo de 3 mg a 12 mg uma vez por dia no tratamento da esquizofrenia ou de 6 mg a 12 mg uma vez por dia no tratamento dos transtornos esquizoafetivos. Isto dependerá da resposta do doente ao tratamento.

Tomada em adolescentes

A dose inicial recomendada no tratamento da esquizofrenia em adolescentes com, pelo menos, 15 anos é de 3 mg uma vez por dia, tomada de manhã.
Em adolescentes com um peso corporal de, pelo menos, 51 kg, a dose pode ser aumentada num intervalo de 6 mg a 12 mg uma vez por dia.
Em adolescentes com um peso corporal inferior a 51 kg, a dose pode ser aumentada para 6 mg uma vez por dia.
O médico irá decidir qual a dose que o doente deve tomar. Isto dependerá da resposta do doente ao tratamento.

Como e quando tomar o medicamento Parnido

Este medicamento deve ser tomado por via oral, engolindo o comprimido inteiro e bebendo um pouco de água ou outro líquido.
Não deve mastigar, dividir ou partir os comprimidos.
Este medicamento deve ser tomado diariamente de manhã, com ou sem almoço, mas sempre da mesma forma todos os dias. Não deve tomar o medicamento com almoço um dia e sem almoço no dia seguinte.
A substância ativa, paliperidona, dissolve-se após a ingestão do comprimido, enquanto o invólucro do comprimido é eliminado do organismo.

Doentes com distúrbios renais

O médico pode ajustar a dose deste medicamento de acordo com a função renal.

Doentes idosos

O médico pode diminuir a dose deste medicamento se a função renal estiver diminuída.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Parnido

Deve-se contactar imediatamente o médico. Pode ocorrer sonolência, fadiga, movimentos anormais do corpo, problemas para se levantar e andar, tonturas devido à diminuição da pressão arterial e distúrbios do ritmo cardíaco.

Omissão da tomada de medicamento Parnido

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose no dia seguinte. Se o doente esquecer duas ou mais doses, deve contactar o médico.

Interrupção do tratamento com medicamento Parnido

Não deve interromper o tratamento com este medicamento, pois pode perder a eficácia terapêutica. Não deve interromper o tratamento com o medicamento, a não ser que o médico o aconselhe, pois pode ocorrer uma recorrência dos sintomas.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada do medicamento, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Deve informar imediatamente o médico se:

• -O doente apresentar coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), que podem se deslocar para os pulmões, causando dor no peito e dificuldades respiratórias. Se ocorrer algum destes sintomas, deve-se procurar ajuda médica imediatamente.
• -O doente com demência apresentar uma mudança súbita no estado mental ou uma súbita fraqueza ou entorpecimento facial, braços ou pernas, especialmente unilateral, ou distúrbios da fala, mesmo que por um curto período de tempo. Estes sintomas podem ser um sinal de acidente vascular cerebral.
• -Ocorrer febre, rigidez muscular, suor ou diminuição do nível de consciência (síndrome neuroléptica maligna). Pode ser necessário um tratamento imediato.
• -O doente masculino apresentar uma ereção prolongada e dolorosa. Este estado é denominado priapismo. Pode ser necessário um tratamento imediato.
• -Ocorrerem movimentos involuntários rítmicos da língua, lábios ou face. Pode ser necessário interromper o tratamento com paliperidona.
• -Ocorrer uma reação alérgica grave caracterizada por: febre, inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldades respiratórias, coceira, erupção cutânea e, por vezes, uma diminuição da pressão arterial (denominada "reação anafilática").

Efeitos não desejados muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes)

• -Dificuldades para adormecer ou acordar
• -Parkinsonismo: Este estado pode incluir movimentos lentos ou anormais, sensação de rigidez ou tensão muscular (o que faz com que os movimentos do doente sejam irregulares, bruscos), e, por vezes, uma sensação de "congelamento" dos movimentos, seguida de uma libertação. Outros sintomas do parkinsonismo incluem: uma marcha lenta e arrastada, tremores de repouso, aumento da salivação e uma face sem expressão
• -Ansiedade
• -Sensação de sonolência ou diminuição da consciência
• -Dor de cabeça

Efeitos não desejados frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 10 doentes)

• -Bronquite, sintomas de resfriado, infecção sinusal, infecção do trato urinário, sintomas de gripe
• -Aumento de peso, aumento do apetite, diminuição de peso, diminuição do apetite
• -Humor elevado (mania), irritabilidade, depressão, ansiedade
• -Distonia: Este estado inclui contrações musculares lentas ou prolongadas. Embora a distonia possa afetar qualquer parte do corpo (e resultar em uma postura anormal), geralmente afeta os músculos faciais, incluindo movimentos anormais dos olhos, lábios, língua ou mandíbula
• -Tonturas
• -Discinesia: Este estado inclui movimentos musculares involuntários e pode ter a forma de movimentos repetitivos, espásticos ou torcionais
• -Tremores
• -Visão turva
• -Bloqueio da condução elétrica entre os átrios e as câmaras (ventrículos) do coração, condução anormal da eletricidade no coração, prolongamento do intervalo QT no coração, ritmo cardíaco lento, ritmo cardíaco rápido
• -Pressão arterial baixa após a mudança de posição para a posição de pé (o que pode fazer com que alguns doentes que tomam o medicamento Parnido desmaiem, fiquem tontos ou percam a consciência quando se levantam ou se erguem repentinamente), pressão arterial elevada
• -Dor de garganta, tosse, nariz entupido
• -Dor abdominal, desconforto abdominal, vômitos, náuseas, constipação, diarreia, dispepsia, secura na boca, dor de dente
• -Aumento da atividade da enzima hepática aminotransferase no sangue
• -Coceira, erupção cutânea
• -Dor óssea ou muscular, dor nas costas, dor articular
• -Amenorreia
• -Febre, fraqueza, fadiga

Efeitos não desejados não muito frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes)

• -Pneumonia, infecções do trato respiratório, infecção do trato urinário, infecção do ouvido, faringite
• -Diminuição do número de glóbulos brancos, diminuição do número de plaquetas (células sanguíneas responsáveis por parar o sangramento), anemia, diminuição do número de glóbulos vermelhos
• -A paliperidona pode aumentar os níveis de um hormônio chamado prolactina no sangue (o que pode, mas não necessariamente, ser a causa de sintomas). Os sintomas de níveis elevados de prolactina incluem: (nos homens) inchaço dos seios, dificuldades em alcançar ou manter uma ereção ou outros distúrbios sexuais; nas mulheres, os sintomas podem incluir: desconforto nos seios, secreção de leite nos seios, ausência de menstruação ou outros distúrbios do ciclo menstrual
• -Ocorrência de diabetes ou agravamento de diabetes pré-existente, níveis elevados de açúcar no sangue, aumento da circunferência da cintura, perda de apetite que leva à desnutrição e baixo peso, níveis elevados de triglicérides (gorduras) no sangue
• -Distúrbios do sono, confusão, diminuição da libido, dificuldade em alcançar o orgasmo, nervosismo, pesadelos
• -Discinesia tardia (movimentos involuntários rítmicos da face, língua ou outros partes do corpo). Deve-se informar imediatamente o médico se ocorrerem movimentos involuntários rítmicos da língua, lábios ou face. Pode ser necessário interromper o tratamento com o medicamento Parnido.
• -Convulsões, desmaios, compulsão para se mover, tonturas ao mudar de posição para a posição de pé, distúrbios da concentração, dificuldades para falar, perda ou diminuição da sensação de tato e dor na pele, sensação de formigamento, picadas ou entorpecimento da pele
• -Sensibilidade excessiva dos olhos à luz, infecção ocular ou conjuntivite, olho seco
• -Sensação de vertigem (tontura), zumbido nos ouvidos, dor de ouvido
• -Ritmo cardíaco irregular, condução anormal da eletricidade no coração (no eletrocardiograma), sensação de palpitações
• -Pressão arterial baixa
• -Dificuldades respiratórias, sibilância, sangramento nasal
• -Inchaço da língua, infecção gastrointestinal, dificuldade para engolir, flatulência intensa
• -Aumento da atividade da enzima hepática GGTP (gama-glutamiltransferase) no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas no sangue
• -Urticária, perda de cabelo, erupção cutânea, acne
• -Aumento da atividade da CPK (fosfocreatina quinase) no sangue (enzima que é por vezes liberada a partir de músculos danificados), cãibras musculares, rigidez articular, inchaço articular, fraqueza muscular, dor no pescoço
• -Incontinência urinária, micção frequente, dificuldade em urinar, dor ao urinar
• -Distúrbios da ereção, distúrbios da ejaculação
• -Amenorreia ou outros distúrbios menstruais (mulheres), secreção de leite nos seios, distúrbios sexuais, dor nos seios, desconforto nos seios
• -Inchaço da face, lábios, olhos ou língua, inchaço do corpo, membros superiores ou inferiores
• -Calafrios, febre
• -Mudança na marcha
• -Sensação de sede
• -Dor no peito, desconforto no peito, mal-estar
• -Queda

Efeitos não desejados raros (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes)

• infecção ocular, infecção fúngica da unha, infecção cutânea, dermatite de contato
• número perigosamente baixo de certos glóbulos brancos responsáveis por combater infecções
• diminuição do número de certos glóbulos brancos que protegem o organismo contra infecções, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulos brancos) no sangue
• reação alérgica grave caracterizada por febre, inchaço dos lábios, face, língua ou garganta, dificuldades respiratórias, coceira, erupção cutânea e, por vezes, uma diminuição da pressão arterial, reação alérgica
• presença de açúcar na urina
• liberação anormal do hormônio que regula a quantidade de urina
• complicações graves da diabetes não tratada
• consumo excessivo de água, níveis baixos de açúcar no sangue, níveis elevados de colesterol no sangue
• sonambulismo (andar enquanto dorme)
• imobilidade e falta de reação ao estímulo em um doente que não está a dormir (catatonia)
• falta de emoção
• síndrome neuroléptica maligna (confusão, diminuição ou perda da consciência, febre alta e rigidez muscular grave)
• perda da consciência, distúrbios do equilíbrio, falta de coordenação
• distúrbios vasculares cerebrais, coma devido à diabetes não controlada, falta de reação ao estímulo, nível baixo de consciência, movimento de cabeça
• glaucoma (aumento da pressão no olho), aumento da lacrimação, vermelhidão ocular, distúrbios do movimento ocular, movimentos oculares rotatórios
• fibrilação atrial (ritmo cardíaco anormal), ritmo cardíaco rápido ao mudar de posição para a posição de pé
• coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nos membros (ver ponto acima "Deve informar imediatamente o médico se:")
• diminuição da oxigenação de várias partes do corpo (devido à diminuição do fluxo sanguíneo), golpe de calor
• distúrbios da respiração durante o sono (apneia do sono), respiração rápida e superficial
• pneumonia por aspiração, congestão das vias respiratórias, distúrbios da voz
• obstrução intestinal, incontinência fecal, fezes muito duras, falta de peristalse intestinal que leva à obstrução
• icterícia (amarelamento da pele e dos olhos)
• pancreatite
• reação alérgica grave com inchaço que pode afetar a garganta e levar a dificuldades respiratórias
• espessamento da pele, pele seca, vermelhidão da pele, despigmentação da pele, dermatite seborreica, caspa
• destruição das fibras musculares e dor muscular (rabdomiólise), postura anormal
• priapismo (ereção prolongada que pode exigir intervenção cirúrgica)
• inchaço dos seios nos homens, inchaço das glândulas mamárias, secreção de leite nos seios, secreção vaginal
• amenorreia ou outros distúrbios menstruais (mulheres), inchaço dos seios
• temperatura corporal muito baixa, diminuição da temperatura corporal
• sintomas de abstinência do medicamento.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• embolia pulmonar
• aumento dos níveis de insulina (hormônio que regula os níveis de açúcar no sangue) no sangue.

Os seguintes efeitos não desejados foram observados durante o tratamento com outro medicamento - risperidona, que é muito semelhante à paliperidona, por isso podem também ocorrer durante o tratamento com o medicamento Parnido: distúrbios alimentares durante o sono, outros distúrbios vasculares cerebrais, crepitação nos pulmões e uma erupção cutânea grave com bolhas e pele descamativa, que pode ocorrer na boca, nariz, olhos e genitálias, e pode também se espalhar para outras partes do corpo (síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise tóxica epidermal).
Pode também ocorrer uma complicação ocular durante a operação de remoção de catarata. Durante esta operação, pode ocorrer um síndrome de íris flácida (IFIS), se o doente estiver a tomar ou tiver tomado paliperidona. Se o doente tiver uma operação de catarata agendada, deve informar o médico oftalmologista sobre a tomada deste medicamento no passado ou presente.

Efeitos não desejados adicionais observados em adolescentes

Em adolescentes, ocorrem geralmente efeitos não desejados semelhantes aos observados em adultos, com exceção dos seguintes, que são mais frequentes:

• sensação de sonolência ou diminuição da consciência
• parkinsonismo: Este estado pode incluir movimentos lentos ou anormais, sensação de rigidez ou tensão muscular (o que faz com que os movimentos do doente sejam irregulares, bruscos), e, por vezes, uma sensação de "congelamento" dos movimentos, seguida de uma libertação. Outros sintomas do parkinsonismo incluem: uma marcha lenta e arrastada, tremores de repouso, aumento da salivação e uma face sem expressão
• aumento de peso
• sintomas de resfriado
• ansiedade motora
• tremores
• dor abdominal
• galactorreia nas raparigas
• inchaço dos seios nos rapazes
• acne
• distúrbios da fala
• infecção gastrointestinal
• sangramento nasal
• infecção do ouvido
• níveis elevados de triglicérides (gorduras) no sangue
• sensação de vertigem (tontura)

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente para o Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Infarmed:
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 25
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados podem também ser notificados para o titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Parnido

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, após a abreviatura "VAL". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da humidade.
Não deve deitar os medicamentos no esgoto ou nos detritos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Parnido

• A substância ativa do medicamento é a paliperidona. Cada comprimido de libertação prolongada contém 3 mg, 6 mg ou 9 mg de paliperidona.
• Os outros componentes são: macrogol, butilhidroxitolueno (E 321), povidona (K 30), cloreto de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, óxido de ferro vermelho (E 172), hidroxipropilcelulose e acetato de celulose no núcleo do comprimido e hipromelose, dióxido de titânio (E 171), talco, propilenoglicol (E 1520), óxido de ferro amarelo (E 172) (apenas para os comprimidos de 6 mg) e óxido de ferro vermelho (E 172) (apenas para os comprimidos de 9 mg) na película do comprimido, bem como laca, óxido de ferro preto (E 172) e propilenoglicol (E 1520) na tinta. Ver ponto 2 "O medicamento Parnido contém sódio".

Como é o medicamento Parnido e que conteúdo tem o pacote

3 mg: comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição "P3" de um dos lados do comprimido. Diâmetro: aproximadamente 9 mm.
6 mg: comprimidos amarelo-claros, redondos, convexos de ambos os lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição "P6" de um dos lados do comprimido. Diâmetro: aproximadamente 9 mm.
9 mg: comprimidos rosados, redondos, convexos de ambos os lados, com possíveis irregularidades na superfície e com a inscrição "P9" de um dos lados do comprimido. Diâmetro: aproximadamente 9 mm.
O medicamento Parnido está disponível em caixas de cartão contendo 30 comprimidos de libertação prolongada em blister.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Krka, Portugal - Sociedade Farmacêutica, S.A.
Rua do Centro Empresarial, 13 - 1º
2790-138 Carnaxide
Telefone: +351 21 424 36 00
Data da última revisão do folheto:1.09.2021