Paracetamolum Farmalider

1.

O que é o medicamento Paracetamolum Farmalider e para que é utilizado
Paracetamol pertence a um grupo de medicamentos analgésicos e antipiréticos. Paracetamol é indicado para o tratamento sintomático de dores leves e moderadas (por exemplo, dor de cabeça, dor de dente, dor menstrual) e febre.

2.

Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamolum Farmalider
Quando não tomar o medicamento Paracetamolum Farmalider:

• se o paciente for alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Advertências e precauçõesAntes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamolum Farmalider, deve discutir com o médico ou farmacêutico: se o paciente tiver doença renal, se o paciente tiver doença hepática (incluindo a síndrome de Gilbert e a doença hepática alcoólica), se o paciente tiver hepatite aguda, se o paciente estiver tomando outros medicamentos que possam afetar a função hepática, se o paciente tiver deficiência do enzyme desidrogenase da glucose-6-fosfato, se o paciente tiver anemia hemolítica. Não deve tomar outros medicamentos que contenham paracetamol.

Em caso de overdose, deve procurar imediatamente ajuda médica devido ao risco de lesão hepática tardia e grave.
Não deve exceder a dose prescrita.
Não deve exceder a dose de 4 g (4 comprimidos) em 24 horas.
Paracetamol pode alterar os resultados dos seguintes testes laboratoriais:

• concentração de ácido úrico utilizando ácido fosforowolfrâmico,
• concentração de glicose no sangue utilizando oxidação da glicose e peroxidase.

Crianças

Não deve ser utilizado em crianças com menos de 16 anos. Em caso de crianças com menos de 16 anos, o uso deve ser discutido com o médico ou farmacêutico, pois existem outras formas do medicamento com doses adaptadas a este grupo de pacientes.

Medicamento Paracetamolum Farmalider e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), devido ao risco grave de distúrbio sanguíneo e de líquidos corporais (acidose metabólica com grande lacuna aniónica), que deve ser tratado imediatamente e que pode ocorrer especialmente em pacientes com distúrbios graves da função renal, septicemia (estado em que bactérias e suas toxinas circulam no sangue, levando a danos nos órgãos), desnutrição, alcoolismo crônico, bem como em pacientes que tomam doses diárias máximas de paracetamol. Antes de iniciar o tratamento com os comprimidos, deve informar o médico ou farmacêutico se o paciente estiver tomando medicamentos prescritos, especialmente metoclopramidaou domperidona(contra náuseas ou vômitos), colestiramina(para reduzir o nível de colesterol no sangue), opioides(contra dor aguda) ou clorafenicol(contra infecções bacterianas). Se o paciente estiver tomando medicamentos que diluem o sangue medicamentos anticoagulantes, como warfarina, e precisar tomar diariamente um medicamento analgésico, deve discutir com o médico devido ao risco de sangramento. No entanto, pode tomar ocasionalmentedoses do medicamento Paracetamolum Farmalider juntamente com medicamentos anticoagulantes.

Uso do medicamento Paracetamolum Farmalider com alimentos, bebidas e álcool

O uso de paracetamol em pacientes que consomem regularmente álcool (mais de três bebidas alcoólicas por dia - cerveja, vinho, vodka... diariamente) pode causar lesão hepática.
A ingestão deste medicamento com alimentos não afeta sua eficácia.
Gravidez, amamentação e fertilidade
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Paracetamolum Farmalider pode ser utilizado durante a gravidez, se necessário.
Deve tomar a menor dose recomendada que alivia a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível e o menos frequentemente possível.
Deve consultar um médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.

Condução de veículos e operação de máquinas

Paracetamol não afeta ou afeta minimamente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3.

Como tomar o medicamento Paracetamolum Farmalider
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos (incluindo idosos) e jovens com mais de 16 anos: um comprimido a quatro vezes ao dia, conforme necessário.
Não deve tomar mais de uma vez a cada 4 horas.
Não deve tomar mais de 4 comprimidos em 24 horas.
Uso em criançasNão deve ser utilizado em crianças e jovens com menos de 16 anos.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento Paracetamolum Farmalider é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Quando for necessário administrar menos de 1000 mg de paracetamol por dose, deve usar outras forças do medicamento que correspondam à dose necessária.
Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamolum Farmalider
Deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico. Em caso de overdose ou ingestão acidental, deve ir imediatamente ao hospital ou ligar para o centro de informação toxicológica, fornecendo o nome do medicamento e a quantidade ingerida.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento, deve ir imediatamente ao hospital, mesmo que não apresente sintomas.
Os sintomas de overdose nos primeiros 24 horas incluem: palidez, náuseas, vômitos, perda de apetite e dor abdominal.
O tratamento da overdose é mais eficaz nas primeiras 4 horas após a ingestão do medicamento.
Em caso de overdose, deve procurar imediatamente ajuda médica devido ao risco de lesão hepática tardia e grave.
Se os sintomas no paciente persistirem ou a dor de cabeça se tornar persistente, deve consultar um médico.
Esquecimento de uma dose do medicamento Paracetamolum Farmalider
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a dose esquecida assim que se lembrar, e as próximas doses devem ser tomadas nos intervalos prescritos (pelo menos a cada 6 horas).
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4.

Efeitos indesejados
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os desenvolvam.
Este medicamento pode causar os seguintes efeitos indesejados:
Raro (pode ocorrer em até 1 em 1.000 pacientes): sensação de desconforto, queda da pressão arterial, dificuldade para respirar (broncoespasmo), asma e aumento da atividade da aminotransferase no sangue.
Muito raro (pode ocorrer em até 1 em 10.000 pacientes): doenças renais, urina turva, reação alérgica na pele (erupção cutânea), icterícia, distúrbios sanguíneos (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), hipoglicemia (queda do nível de açúcar no sangue), edema angioneurótico (edema), anúria e hematuria, nefrite intersticial.
A ingestão de paracetamol em doses elevadas ou por um período prolongado pode causar lesão hepática.
Se o paciente desenvolver efeitos indesejados, incluindo aqueles não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Foram relatados casos muito raros de reações graves na pele.
Notificação de efeitos indesejados
Se ocorrerem sintomas indesejados, incluindo quaisquer possíveis sintomas indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao
Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Produtos Farmacêuticos
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos,
Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: ndl@urpl.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5.

Como conservar o medicamento Paracetamolum Farmalider
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamolum Farmalider

A substância ativa do medicamento é paracetamol. Cada comprimido contém 1000 mg de paracetamol.
Os outros componentes são: amido de milho (sem glúten), ácido esteárico (tipo 50), povidona (K-30), crospovidona (tipo A), celulose microcristalina e estearato de magnésio.
Como é o medicamento Paracetamolum Farmalider e o que contém o pacote
Paracetamolum Farmalider é fornecido na forma de comprimido para administração oral em embalagens de: 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.
As dimensões do comprimido são 21,4 mm (comprimento) x 10,2 mm (largura) x 8,4 mm (espessura).
A linha de divisão no comprimido apenas facilita a quebra para facilitar a deglutição.

Responsável pelo medicamento

Farmalider S.A.
C/ La Granja, 1, Alcobendas
28108 Madrid
Espanha

Fabricante/Importador:

Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Madrid
Espanha
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares
28805 Madrid
Espanha

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Data da última atualização do folheto: 11/2024

Para obter informações mais detalhadas, deve consultar o representante local do responsável pelo medicamento.