Paracetamol Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

PARACETAMOL HASCO

500 mg, comprimidos revestidos

Paracetamolum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é utilizado

Paracetamol Hasco é um medicamento analgésico e antipirético para uso em seguintes
indicações:

• dores de cabeça,
• dores de garganta,
• enxaquecas,
• dores de dentes,
• dores ósseas, articulares e musculares,
• dores menstruais (devido à ação analgésica),
• resfriados e estados gripais (devido à ação antipirética).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Hasco

• se o doente for alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver:
• insuficiência hepática grave ou hepatite viral,
• insuficiência renal grave,
• doença alcoólica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou
enfermeira, se o doente:

• tiver insuficiência hepática,
• tiver insuficiência renal,
• tiver atividade reduzida da desidrogenase da glicose-6-fosfato,
• tiver atividade reduzida da redutase da metemoglobinemia,
• for asmático com sensibilidade ao ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, pois em menos de 5% dos doentes foram observados espasmos brônquicos após a administração de paracetamol.

Devido ao risco de overdose, não tomar o medicamento Paracetamol Hasco simultaneamente com
outros medicamentos que contenham paracetamol e não exceder as doses recomendadas.
Devido ao risco aumentado de lesão hepática, o medicamento não deve ser tomado por pessoas desnutridas por longo período.
Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve informar imediatamente o médico, se o doente apresentar doenças graves, incluindo insuficiência renal grave ou septicemia (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou se o doente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foram observados nos doentes a ocorrência de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos corporais), quando tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas da acidose metabólica podem incluir: dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vômitos.
A administração de paracetamol pode ser a causa de resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, determinação da glicose no soro sanguíneo).

Crianças

Não se recomenda a administração do medicamento Paracetamol Hasco em forma de comprimidos revestidos em crianças com menos de 6 anos de idade. Nesse caso, deve ser utilizado o medicamento Paracetamol Hasco em forma de suspensão oral, destinado a crianças a partir de 3 meses de idade.

Medicamento Paracetamol Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Paracetamol Hasco pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento Paracetamol Hasco, por exemplo:

• metoclopramida e domperidona (medicamentos utilizados contra náuseas e vômitos) aumentam a velocidade de absorção do paracetamol,
• colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) retarda a absorção do paracetamol,
• uso prolongado do paracetamol em doses elevadas aumenta a ação de medicamentos anticoagulantes (do grupo dos derivados da cumarina),
• medicamentos sedativos ou anticonvulsivantes (por exemplo, glutetimida, barbitúricos e, por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) aumentam os efeitos nocivos do paracetamol no fígado,
• alguns antibióticos, como a rifampicina, aumentam os efeitos nocivos do paracetamol no fígado; clorafenicol - paracetamol aumenta sua toxicidade,
• uso concomitante de medicamentos antidepressivos (do grupo dos inibidores da MAO) com paracetamol pode causar um estado de excitação e febre alta,
• uso concomitante do paracetamol com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico) aumenta o risco de distúrbios renais,
• não deve ser tomado paracetamol simultaneamente com medicamentos analgésicos de ação central, pois aumenta sua ação,
• cafeína aumenta a ação analgésica do paracetamol. Deve consultar o médico se estiver tomando algum dos medicamentos mencionados acima.

Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de distúrbios do sangue e fluidos corporais (conhecidos como acidose metabólica), que devem ser tratados com urgência (ver ponto 2).

Uso do medicamento Paracetamol Hasco com álcool

Devido ao risco aumentado de lesão hepática, durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco
não deve ser consumido álcool e não deve ser tomado o medicamento Paracetamol Hasco por pessoas que bebem álcool regularmente. Paracetamol aumenta os efeitos do álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Paracetamol Hasco pode ser tomado durante a gravidez, se for clinicamente justificado. Deve tomar a menor dose recomendada que alivia a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível e o menos frequentemente possível. Deve consultar o médico se a dor e (ou) a febre não diminuírem ou se a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.
Durante a amamentação, deve ser tomado apenas se necessário, quando, na opinião do médico, o benefício para a mãe superar o risco potencial para o bebê.

Condução de veículos e operação de máquinas

Paracetamol não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos
e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico,
farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento Paracetamol Hasco é tomado por via oral.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos
2 comprimidos, se necessário, até 4 vezes ao dia.
Não tomar o medicamento com mais frequência do que a cada 4 horas. Não exceder a dose máxima - até
8 comprimidos ao dia.
Crianças com 6 – 12 anos
½ - 1 comprimido, se necessário, até 4 vezes ao dia.
Não tomar o medicamento com mais frequência do que a cada 4 horas. Não exceder a dose máxima - até
4 comprimidos ao dia.
Sem consulta ao médico, o medicamento não deve ser tomado regularmente por mais de 3 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Hasco

A overdose de paracetamol pode causar insuficiência hepática ou renal. Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente aconselhamento médico, mesmo que o doente se sinta bem.
A overdose acidental ou intencional de paracetamol pode causar, dentro de algumas horas ou de alguns dias, sintomas como: náuseas, vômitos, suor excessivo, sonolência e fraqueza geral. Em todos os casos de ingestão de paracetamol em dose de 5 g ou mais, se o doente estiver consciente e não tiver se passado uma hora desde a ingestão do paracetamol, deve ser induzido o vômito e administrado carvão ativado (60 a 100 g misturado com água) e entrar em contato com o médico.

Se esquecer uma dose do medicamento Paracetamol Hasco

Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Raro (em menos de 1 em 1000 doentes):

• reações alérgicas cutâneas: urticária, rubor, dermatite.

Muito raro (em menos de 1 em 10 000 doentes):

• diminuição do número de plaquetas (trombocitopenia), diminuição do número de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose), náuseas, vômitos, diarreia.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• doença grave que pode causar acidificação do sangue (conhecida como acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

O medicamento tomado por um período prolongado ou em dose excessiva pode causar lesão hepática e renal, bem como metemoglobinemia com sintomas de cianose (coloração azul-esverdeada da pele).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível para crianças.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem após V.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Hasco

• A substância ativa do medicamento é paracetamol. 1 comprimido revestido contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: amido de milho gelatinizado, povidona K-30, sorbato de potássio, estearato de magnésio e revestimento do comprimido (Opadry II 57U18539 Branco): hipromelose, dióxido de titânio (E 171), polideixo, talco, maltodextrina, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média.

Como é o medicamento Paracetamol Hasco e o que contém o embalagem

Paracetamol Hasco é um medicamento em forma de comprimidos revestidos brancos, ovais, convexos e lisos.
Um embalagem do medicamento contém 2, 4, 6, 15 ou 30 comprimidos revestidos.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto: