Paracetamol Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

PARACETAMOL HASCO

500 mg, pó de uso oral em sachê

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém

informações importantes para o doente.
O medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com
as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é usado

Paracetamol Hasco é um medicamento analgésico e antipirético para uso no tratamento sintomático de
dores leves a moderadas de origem diversa (dores de cabeça, incluindo enxaqueca, dores de garganta,
dores de dente, dores ósseas, articulares e musculares, dismenorreia) e febre (no contexto de
resfriados e estados gripais).
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Hasco

• se o doente for alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente tiver insuficiência hepática grave.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve ter especial cuidado ao tomar paracetamol em doentes com
insuficiência hepática,

Se ocorrer febre alta ou sintomas de infecção secundária ou se os sintomas persistirem por mais de
3 dias, deve consultar o médico.
Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve informar imediatamente o médico se o
doente apresentar doenças graves, incluindo doenças hepáticas ou renais graves, ou se o doente tomar
flucloxacilina (antibiótico).
Foram relatados casos de uma doença grave chamada acidose metabólica (anomalia do sangue e
dos fluidos) em doentes que tomam paracetamol em doses regulares por períodos prolongados ou
que tomam paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas da acidose metabólica podem incluir:
dificuldades respiratórias graves, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náuseas e vômitos.
O hábito de tomar medicamentos analgésicos, especialmente combinações de vários medicamentos
analgésicos, pode levar a danos renais permanentes com risco de insuficiência renal (nefropatia analgésica).
Não se recomenda o uso prolongado ou frequente do medicamento, nem o uso concomitante de outros
medicamentos que contenham paracetamol. A ingestão de uma dose múltipla da dose diária pode causar
danos hepáticos graves. Nesse caso, não ocorre perda de consciência, mas é necessária ajuda médica
imediata. O uso prolongado do medicamento sem supervisão médica pode ser prejudicial. Em crianças
tratadas com paracetamol em doses diárias de 60 mg/kg, não é justificável a administração concomitante
de outro medicamento antipirético, a menos que o uso do paracetamol sozinho seja ineficaz.
A interrupção súbita do medicamento após uso prolongado e em doses elevadas pode ser a causa de
dores de cabeça, fraqueza, dores musculares, ansiedade e sintomas vegetativos. Esses sintomas de
abstinência desaparecem após alguns dias. Até então, deve evitar tomar mais medicamentos analgésicos
e não deve retomar o uso sem consultar o médico.
Deve ter cuidado ao tomar paracetamol em doentes com insuficiência renal ou hepática leve a moderada,
ou em doentes desidratados ou com desnutrição crônica.
Devido ao risco de superdose, não deve tomar o medicamento Paracetamol Hasco concomitantemente com
outros medicamentos que contenham paracetamol, e não deve exceder a dose recomendada.
A ingestão de doses maiores do que as recomendadas está associada a danos hepáticos graves.
O risco de superdose é maior em doentes com lesões hepáticas causadas pelo álcool, sem cirrose. Não
deve tomar este medicamento sem consultar o médico se o doente tiver problemas com o consumo de
álcool.
O uso de paracetamol pode causar resultados falsos em alguns exames laboratoriais (por exemplo, na
dosagem de glicose no sangue).

Crianças e jovens

O medicamento não é recomendado em crianças com menos de 8 anos de idade.

Medicamento Paracetamol Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
O medicamento Paracetamol Hasco pode afetar a ação de outros medicamentos ou outros medicamentos
podem afetar a ação do medicamento Paracetamol Hasco, por exemplo:
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• probenecida (medicamento usado no tratamento da gota),
• metoclopramida e domperidona (medicamentos usados contra náuseas e vômitos) aumentam a velocidade de absorção do paracetamol,
• colestiramina (medicamento que reduz o nível de colesterol no sangue) diminui a absorção do paracetamol,
• uso prolongado de paracetamol em doses elevadas aumenta a ação de medicamentos anticoagulantes (da classe dos derivados da cumarina),
• medicamentos sedativos ou anticonvulsivantes (por exemplo, barbitúricos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, primidona) aumentam a ação prejudicial do paracetamol no fígado,
• alguns antibióticos, como a rifampicina, aumentam a ação prejudicial do paracetamol no fígado, clorafenicol - paracetamol aumenta sua toxicidade,
• flucloxacilina (antibiótico), devido à grave anomalia do sangue e dos fluidos (conhecida como acidose metabólica), que requer tratamento de emergência (ver ponto 2),
• medicamentos que retardam a evacuação gástrica podem retardar a absorção e o início da ação do paracetamol,
• uso concomitante de medicamentos antidepressivos (da classe dos inibidores da MAO) com paracetamol pode causar excitação e febre alta,
• uso concomitante de paracetamol com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico) aumenta o risco de distúrbios renais,
• não deve tomar paracetamol concomitantemente com medicamentos analgésicos de ação central, pois aumenta sua ação,
• cafeína aumenta a ação analgésica do paracetamol,
• uso concomitante de paracetamol e zidovudina (medicamento usado no tratamento da AIDS) aumenta a tendência à redução do número de glóbulos brancos (neutropenia), o que prejudica o sistema imunológico e aumenta o risco de infecções. Portanto, o medicamento Paracetamol Hasco pode ser tomado concomitantemente com zidovudina apenas sob recomendação médica. Deve consultar o médico se estiver tomando algum dos medicamentos mencionados acima.

Paracetamol Hasco com álcool

Durante o tratamento com paracetamol, não deve consumir álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um
filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Paracetamol Hasco pode ser usado durante a gravidez, se clinicamente justificado. Deve tomar a dose
mais baixa possível que alivie a dor e (ou) a febre, por um período de tempo o mais curto possível e
com a menor frequência possível. Deve consultar o médico se a dor e (ou) a febre não melhorarem ou se
a paciente precisar tomar o medicamento com mais frequência.
Amamentação
Após a administração oral, o paracetamol é excretado em pequenas quantidades no leite materno. Não
foram observados efeitos adversos nos bebês amamentados. Durante a amamentação, podem ser usadas
doses terapêuticas deste medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Paracetamol não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar
máquinas.

Medicamento Paracetamol Hasco contém sorbitol

O medicamento contém 1845 mg de sorbitol em cada sachê. Sorbitol é uma fonte de frutose. Se o doente
(ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver sido diagnosticado com intolerância à frutose
hereditária, uma doença genética rara, na qual o organismo do doente não metaboliza a frutose, o
doente deve consultar o médico antes de tomar o medicamento ou dar ao filho. Sorbitol pode causar
desconforto gastrointestinal e pode ter um efeito laxante suave.

Medicamento Paracetamol Hasco contém aspartamo

O medicamento contém 25 mg de aspartamo em cada sachê. Aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode
ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se
acumula no organismo, devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou
de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve
consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
A dose recomendada é:
Adultos e jovens com mais de 12 anos (mais de 40 kg):
1-2 sachês até 3 vezes ao dia. Não mais frequentemente do que a cada 4 horas e não mais de 3 g (6
sachês) de paracetamol por dia.
Crianças de 8 a 12 anos (26-40 kg):
1 sachê até 3 vezes ao dia. Não mais frequentemente do que a cada 4 horas e não mais de 1,5 g (3
sachês) de paracetamol por dia.
Deve tomar sempre a dose mais baixa eficaz por um período de tempo o mais curto possível.
Não deve exceder a dose recomendada.
Duração do tratamento
Sem consultar o médico, não deve tomar o medicamento por mais de 3 dias.
Modo de administração
Paracetamol Hasco, pó de uso oral em sachê, é destinado a ser tomado diretamente por via oral,
sem necessidade de accompanying com líquidos. Se necessário, o pó de uso oral em sachê pode ser
engolido com água, ou dissolvido em um copo de água quente, misturado para obter uma suspensão
homogênea de cor amarela-esbranquiçada e tomado imediatamente após o resfriamento. Não deve
armazenar a suspensão obtida.
Grupos especiais de doentes
Em doentes adultos com peso corporal inferior a 50 kg, desidratados ou com desnutrição crônica, bem
como nas seguintes situações, deve considerar a administração de uma dose diária eficaz, não excedendo
60 mg/kg de peso corporal por dia, mas não mais de 3 g (6 sachês) de paracetamol por dia.
Distúrbios da função hepática ou renal
Em doentes com distúrbios da função hepática ou renal, deve reduzir a dose ou prolongar os intervalos
entre as doses.
Insuficiência renal
Em doentes com insuficiência renal grave, deve manter um intervalo de pelo menos 8 horas entre as doses.
Alcoolismo crônico
O consumo crônico de álcool pode reduzir o limiar de toxicidade do paracetamol. Nesses doentes, o
intervalo de tempo entre duas doses deve ser de pelo menos 8 horas. Não deve exceder a dose de 2 g de
paracetamol por dia.
Pacientes idosos
Não é necessário ajustar a dose em pacientes idosos.
Crianças
Não se recomenda o uso deste medicamento em crianças com menos de 8 anos de idade. Para crianças
com menos de 8 anos de idade, estão disponíveis outras formas e doses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Hasco

A superdose de paracetamol pode causar insuficiência hepática ou renal. Em caso de ingestão de dose
maior do que a recomendada, deve procurar orientação médica imediatamente, mesmo que o doente se
sinta bem.
Existe risco de envenenamento, especialmente em idosos, crianças pequenas e em caso de doenças hepáticas,
alcoolismo crônico e desnutrição crônica. A superdose pode levar à morte nesses casos. A superdose
acidental ou intencional de paracetamol pode causar, nas primeiras 24 horas, sintomas como: náuseas,
vômitos, aversão a alimentos, palidez e dor abdominal.

Omissão da dose do medicamento Paracetamol Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou
enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos
os doentes. Raro (em menos de 1 em 1000 doentes):
anemia, anemia não hemolítica, depressão da medula óssea, trombocitopenia (redução do número de
plaquetas), edema, pancreatite aguda e crônica, sangramento, dores abdominais, náuseas, vômitos,
diarreia, insuficiência hepática, necrose hepática, icterícia, prurido, erupções cutâneas, sudorese, urticária,
edema angioneurótico (edema facial, bucal, faríngeo, dificuldade respiratória), e nefropatias e tubulopatias
(doenças renais).
Muito raro (em menos de 1 em 10.000 doentes):
reações cutâneas graves (erupções com bolhas em todo o corpo ou úlceras na boca, olhos, genitais e pele,
manchas vermelhas no corpo, frequentemente no centro de bolhas, bolhas que se rompem, grandes
placas de pele descamativas, fraqueza, febre e dores articulares).
Paracetamol é um medicamento amplamente usado, e os relatos de efeitos secundários são raros e geralmente
relacionados à superdose.
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
doença grave que pode fazer com que o sangue fique mais ácido (conhecida como acidose metabólica), em
doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).
Os efeitos nefrotóxicos são raros e não foram relatados em doses terapêuticas, exceto em casos de uso
prolongado do medicamento.
O medicamento usado por períodos prolongados ou em doses elevadas pode causar danos hepáticos e
renais, bem como metemoglobinemia com sintomas de cianose (coloração azul-esverdeada da pele).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado
neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser
notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da
Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar os efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar no embalagem original, para proteger contra a
umidade e a luz.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade
indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar
ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a
proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Hasco

• A substância ativa do medicamento é paracetamol. Cada sachê contém 500 mg de paracetamol.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: sorbitol (E 420), aroma de laranja SD 1912 (contém
  malto dextrina, goma arábica (E 414), preparados aromáticos naturais, substâncias aromáticas e
  substâncias aromáticas naturais, incluindo citral, d-limoneno e linalol), aspartamo (E 951), sílica
  coloidal anidra, estearato de magnésio, ácido tartárico, citrato de sódio anidro.

Como é o medicamento Paracetamol Hasco e o que contém o embalagem

Paracetamol Hasco é um pó branco com aroma de laranja e sabor doce.
Um embalagem do medicamento contém 2, 4, 6, 8, 10, 12 ou 24 sachês.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: 22 742 00 22
e-mail: informacao@hasco-lek.pl
Data da última atualização do folheto:01/2025
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