Paracetamol Hasco

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

PARACETAMOL HASCO, 80 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 125 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 250 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 500 mg, supositórios

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias em adultos ou 3 dias em crianças (ver "Advertências e precauções") não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é utilizado

O Paracetamol Hasco é um medicamento com ação analgésica e antipirética. O tempo de ação analgésica é de 4-6 horas. A ação antipirética dura 6-8 horas. As indicações para o uso do medicamento são dores de diferentes origens e estados febris.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Hasco:

• se o doente for alérgico ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de insuficiência hepática grave ou hepatite viral,
• em caso de doença alcoólica,
• em caso de insuficiência renal grave,
• em caso de hemorragia retal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Não tomar:

• como analgésico por mais de 5 dias em adultos e 3 dias em crianças,
• em caso de dor de garganta por mais de 2 dias,
• em caso de febre recorrente ou alta por mais de 3 dias. Não tomar doses maiores do que as recomendadas.

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Não é recomendado tomar supositórios em doentes com diarreia.
Tomar com precaução em doentes com insuficiência hepática ou renal.
Existe um risco especial de lesão hepática em pessoas em jejum. Em doentes com asma, alérgicos ao ácido salicílico, pode ocorrer alergia ao paracetamol.
Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve informar imediatamente o médico se o doente apresentar doenças graves, incluindo insuficiência renal grave ou septicemia (quando há bactérias e toxinas no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o doente também tomar flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foram relatados casos de doença grave chamada acidose metabólica (anomalia no sangue e fluidos corporais), quando os doentes tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, sensação de náusea (náuseas) e vômitos.

Medicamento Paracetamol Hasco e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.
A administração concomitante de paracetamol e medicamentos que aumentam o metabolismo hepático, como alguns medicamentos para dormir ou anticonvulsivantes (por exemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) ou rifampicina, bem como a ingestão concomitante de álcool, pode levar a lesões hepáticas.
A administração regular diária de paracetamol pode aumentar a ação anticoagulante da warfarina ou outros medicamentos da classe dos derivados da cumarina, aumentando o risco de sangramento.
O paracetamol aumenta a concentração de ácido acetilsalicílico e clorafenicol no soro.
A administração concomitante de paracetamol e medicamentos anti-inflamatórios não esteroides aumenta o risco de lesões renais.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando flucloxacilina (antibiótico) devido ao risco grave de lesões no sangue e fluidos corporais (conhecidas como acidose metabólica), que devem ser tratadas com urgência (ver ponto 2).

Paracetamol Hasco e álcool

Durante o tratamento com paracetamol, não deve consumir bebidas alcoólicas. Não tomar o medicamento em pessoas alcoólatras.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O paracetamol atravessa a placenta e o leite materno. Durante a gravidez e amamentação, tomar apenas se necessário, quando o médico considerar que os benefícios para a mãe superam o risco potencial para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Paracetamol Hasco não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os supositórios Paracetamol Hasco são administrados via retal.
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Em adultos, a dose única é de 500 mg de paracetamol. A dose diária máxima de paracetamol para adultos no tratamento de curto prazo é de 4,0 g, e no tratamento de longo prazo é de 2,6 g. Não tomar por mais de 5 dias sem recomendação médica.
Em crianças, a dose é determinada com base no peso da criança (em média, 10 a 15 mg/kg de peso corporal) ou de acordo com a tabela de idade abaixo.
Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, mas não mais de 4 vezes ao dia.
Em crianças, não tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consulta ao médico.
A administração do medicamento em crianças com menos de 2 anos deve ser recomendada por um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Hasco

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou farmacêutico.
A intoxicação grave pode ocorrer em adultos após a ingestão de 10-15 g de paracetamol. Pode ocorrer lesão hepática grave, que se desenvolve lentamente e geralmente se manifesta a partir do segundo dia após a administração do medicamento em doses tóxicas. O tratamento da intoxicação até 24 horas após a superdose consiste na administração de N-acetilcisteína por via intravenosa em infusão de 200 ml de solução de glicose a 5%.

Omissão da administração do medicamento Paracetamol Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente pouco tóxico.
Raro(ocorre em 1 a 10 doentes em 10.000): angioedema, reações pseudoanafiláticas (por exemplo, queda de pressão, broncoespasmo, urticária), edema de laringe.
Muito raro(ocorre em menos de 1 doente em 10.000): agranulocitose, trombocitopenia, anemia, cólica renal, insuficiência renal, lesões renais, pielonefrite, alergia, hepatite.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): doença grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em doentes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
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Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar no embalagem exterior para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Hasco

• A substância ativa do medicamento é o paracetamol. Cada supositório contém 80 mg, 125 mg, 250 mg ou 500 mg de paracetamol.
• O componente restante (substância auxiliar) é: gordura sólida (Witepsol S58).

Como é o medicamento Paracetamol Hasco e o que contém o embalagem

O Paracetamol Hasco é um supositório de cor branca leitosa, com forma de torpede.
Cada embalagem contém 10 supositórios.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

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