Paracetamol Hasco

Folheto anexo à embalagem: informação para o paciente

PARACETAMOL HASCO, 80 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 125 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 250 mg, supositórios

PARACETAMOL HASCO, 500 mg, supositórios

Paracetamol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias em adultos ou 3 dias em crianças (ver "Advertências e precauções") não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Possíveis efeitos colaterais
• 5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Paracetamol Hasco e para que é usado

O Paracetamol Hasco é um medicamento com ação analgésica e antipirética. O tempo de ação analgésica é de 4-6 horas. A ação antipirética dura 6-8 horas. As indicações para o uso do medicamento são dores de diferentes origens e estados febris.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Quando não tomar o medicamento Paracetamol Hasco:

• se o paciente tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em caso de insuficiência hepática grave ou hepatite viral,
• em caso de doença alcoólica,
• em caso de insuficiência renal grave,
• em caso de sangramento retal.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Não tomar:

• como analgésico por mais de 5 dias em adultos e 3 dias em crianças,
• em caso de dor de garganta por mais de 2 dias,
• em caso de febre recorrente ou alta por mais de 3 dias. Não tomar doses maiores do que as recomendadas.

1/4
Não se recomenda o uso de supositórios em pacientes com diarreia.
Tomar com cautela em pacientes com insuficiência hepática ou renal.
Existe um risco especial de lesão hepática em pessoas em jejum. Em pacientes com asma, alérgicos ao ácido salicílico, pode ocorrer alergia ao paracetamol.
Durante o tratamento com o medicamento Paracetamol Hasco, deve informar imediatamente o médico se o paciente apresentar doenças graves, incluindo insuficiência renal grave ou septicemia (quando bactérias e toxinas estão presentes no sangue, levando a lesões nos órgãos) ou desnutrição, alcoolismo crônico ou quando o paciente também estiver tomando flucloxacilina (antibiótico). Nesses casos, foi relatado o aparecimento de uma doença grave chamada acidose metabólica (anormalidade no sangue e fluidos corporais), quando os pacientes tomaram paracetamol em doses regulares por um período prolongado ou quando tomaram paracetamol com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave, incluindo respiração rápida e profunda, sonolência, náusea e vômitos.

Medicamento Paracetamol Hasco com álcool

Durante o tratamento com paracetamol, não deve consumir bebidas alcoólicas. Não tomar o medicamento em pessoas alcoólatras.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O paracetamol atravessa a placenta e é excretado no leite materno. Durante a gravidez e amamentação, tomar apenas se necessário, quando o médico considerar que os benefícios para a mãe superam os riscos potenciais para o feto.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Paracetamol Hasco não afeta ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
Os supositórios Paracetamol Hasco são administrados via retal.
2/4
Em adultos, a dose única é de 500 mg de paracetamol. A dose diária máxima de paracetamol para adultos no tratamento de curto prazo é de 4,0 g, e no tratamento de longo prazo é de 2,6 g. Sem recomendação médica, não tomar por mais de 5 dias.
Em crianças, a dose é determinada com base no peso da criança (em média, 10 a 15 mg/kg de peso corporal) ou de acordo com a tabela de idade abaixo.
Se necessário, a dose pode ser repetida a cada 4 horas, mas não mais de 4 vezes ao dia.
Em crianças, não tomar o medicamento por mais de 3 dias sem consultar o médico.
O uso do medicamento em crianças com menos de 2 anos deve ser recomendado por um médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Paracetamol Hasco

Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente o médico ou farmacêutico.
A intoxicação grave pode ocorrer em adultos após a ingestão de 10-15 g de paracetamol. Pode ocorrer lesão hepática grave, que se desenvolve lentamente e geralmente se manifesta a partir do segundo dia após a administração de doses tóxicas do medicamento. O tratamento da intoxicação até 24 horas após a sobredose consiste na administração de N-acetilcisteína por via intravenosa em infusão de 200 ml de solução de glicose a 5%.

Omissão da dose do medicamento Paracetamol Hasco

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos colaterais

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Em doses terapêuticas, o paracetamol é relativamente pouco tóxico.
Raro(ocorre em 1 a 10 pacientes em 10.000): angioedema, reações pseudoanafiláticas (incluindo hipotensão, broncoespasmo, urticária), edema de glote.
Muito raro(ocorre em menos de 1 paciente em 10.000): agranulocitose, trombocitopenia, anemia, cólica renal, insuficiência renal, distúrbios da função renal, pielonefrite, alergia, hepatite.
Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): doença grave que pode causar acidose metabólica (conhecida como acidose metabólica), em pacientes com doença grave que tomam paracetamol (ver ponto 2).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
3/4

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Paracetamol Hasco

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
Armazenar na embalagem externa para proteger da luz.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Paracetamol Hasco

• A substância ativa do medicamento é paracetamol. Cada supositório contém 80 mg, 125 mg, 250 mg ou 500 mg de paracetamol.
• O componente não ativo (excipiente) é: gordura sólida (Witepsol S58).

Como é o medicamento Paracetamol Hasco e o que contém a embalagem

O Paracetamol Hasco é um supositório de cor branca leitosa, em forma de torpeda.
Cada embalagem contém 10 supositórios.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

tel.: (22) 742 00 22
e-mail: informacaooleku@hasco-lek.pl

Data da última atualização do folheto:

4/4