Pabi-dexamethason

Folheto de informação para o utilizador

PABI-DEXAMETHASON, 20 mg, comprimidos

Dexametasona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder reler-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento PABI-DEXAMETHASON e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento PABI-DEXAMETHASON
• 3. Como tomar o medicamento PABI-DEXAMETHASON
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento PABI-DEXAMETHASON
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento PABI-DEXAMETHASON e para que é utilizado

O PABI-DEXAMETHASON é um glicocorticosteroide sintético. Os glicocorticosteroides são hormonas produzidas pela cortex adrenal. O medicamento em questão tem propriedades anti-inflamatórias, analgésicas e anti-alérgicas, bem como imunossupressoras.
O PABI-DEXAMETHASON é indicado para o tratamento de doenças reumáticas e auto-imunes (por exemplo, miastenia), doenças da pele (por exemplo, pênfigo vulgar), doenças do sangue (por exemplo, trombocitopenia idiopática em adultos), no tratamento de sintomas de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin em combinação com outros medicamentos, compressão espinhal metastática (compressão sobre os nervos da medula espinhal devido a um tumor), prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por quimioterapia em combinação com medicamentos antieméticos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento [nome do produto]

Não deve tomar o medicamento PABI-DEXAMETHASON:

• em caso de alergia à dexametasona ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecção generalizada (a menos que já esteja a ser tratada);
• em caso de doença ulcerosa do estômago ou duodeno;
• em caso de vacinação com vacina viva próxima.

Precauções e advertências

Antes de tomar o PABI-DEXAMETHASON, deve consultar um médico ou farmacêutico:

• em caso de depressão grave ou doença maníaco-depressiva (transtorno afetivo bipolar) no passado; isto significa depressão antes ou durante o tratamento com esteroides, como a dexametasona;
• em caso de história familiar de tais doenças.

Distúrbios psíquicos podem ocorrer durante o tratamento com esteroides, como o PABI-DEXAMETHASON.

• Estes distúrbios podem ser graves.
• Geralmente aparecem dentro de alguns dias ou semanas após o início do tratamento.
• São mais frequentes em caso de doses elevadas do medicamento.
• A maioria desses distúrbios desaparece após a redução da dose ou o término do tratamento. No entanto, se esses distúrbios ocorrerem, podem exigir tratamento.

Deve consultar um médico se ocorrerem sinais de distúrbios psíquicos durante o tratamento com este medicamento. Isto é particularmente importante em caso de depressão ou pensamentos suicidas. Em alguns casos, distúrbios psíquicos ocorreram após a redução da dose ou o término do tratamento.
Deve consultar um médico antes de tomar o medicamento em caso de:

• doenças renais ou hepáticas (cirrose hepática ou insuficiência hepática crônica),
• tumor adrenal (feocromocitoma)
• hipertensão arterial, doença cardíaca ou infarto do miocárdio recente (ocorreram casos de ruptura cardíaca),
• diabetes ou história de diabetes na família,
• osteoporose (perda de massa óssea), especialmente em mulheres pós-menopáusicas,
• ocorrência de fraqueza muscular devido a este ou outro medicamento esteroide,
• glaucoma (aumento da pressão no olho) ou história de glaucoma ou catarata na família (opacidade da lente do olho que leva à perda de visão),
• miastenia gravis (doença que causa fraqueza muscular),
• doenças intestinais ou úlcera gástrica,
• problemas psiquiátricos ou doença mental que se agravou com o uso de medicamentos como este,
• epilepsia (doença caracterizada por convulsões recorrentes),
• enxaqueca,
• hipotireoidismo,
• infecção por parasitas,
• tuberculose, septicemia ou infecção fúngica ocular,
• malária cerebral,
• vírus herpes (herpes labial ou genital e ocular, devido ao risco de perfuração da córnea),
• asma,
• terapia contínua devido a trombose (doença tromboembólica),
• úlcera da córnea e lesões da córnea.

O tratamento com corticosteroides pode enfraquecer a capacidade do organismo de combater infecções. Isto pode levar ao desenvolvimento de infecções causadas por microrganismos que normalmente não causam infecção (conhecidas como infecções oportunistas). Se ocorrer qualquer infecção durante o tratamento com este medicamento, deve consultar um médico imediatamente. Isto é particularmente importante em caso de sinais de pneumonia: tosse, febre, falta de ar e dor no peito. Também pode ocorrer sensação de desorientação, especialmente em pessoas idosas. Deve informar o médico sobre tuberculose prévia ou exposição a áreas onde as infecções por parasitas são comuns.
Durante o tratamento com este medicamento, é importante evitar o contato com pessoas doentes com varicela, zona ou rubéola. Se suspeitar de contato com qualquer uma dessas doenças, deve consultar um médico imediatamente. Deve informar o médico sobre doenças infecciosas prévias, como sarampo ou varicela, e sobre vacinações contra essas doenças.
Deve consultar um médico se ocorrerem sinais de síndrome de lise tumoral, como cãibras musculares, fraqueza muscular, confusão, alterações da visão ou perda de visão e falta de ar, em caso de câncer do sistema hematopoético.
Se ocorrer visão turva ou outras alterações da visão, deve entrar em contato com um médico.
O tratamento com este medicamento pode causar corioretinopatia, uma doença ocular que leva à perda de visão. Geralmente afeta um olho.
A terapia com este medicamento pode causar tendinite. Em casos extremamente raros, pode ocorrer ruptura de tendão. Este risco aumenta em caso de tratamento com certos antibióticos e problemas renais. Deve entrar em contato com um médico se ocorrer dor, rigidez ou inchaço nas articulações ou tendões.
A ingestão do medicamento PABI-DEXAMETHASON pode levar à doença conhecida como insuficiência adrenal. Pode afetar a eficácia do medicamento em situações de estresse ou lesão, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir de forma natural a estressores graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doença.
Se ocorrer um acidente, doença ou outras circunstâncias especiais que representem um estresse físico para o organismo durante ou após o tratamento com o medicamento PABI-DEXAMETHASON, deve informar o médico responsável sobre o uso de esteroides.
Em caso de testes de supressão (que detectam o nível de hormônio no sangue), testes de alergia cutânea ou exames para detectar infecção bacteriana, deve informar a pessoa que realizar o exame sobre o uso de dexametasona, pois pode afetar os resultados dos testes.
Durante a terapia, o médico também pode recomendar a redução da ingestão de sal e suplementação de potássio.
Em caso de pessoas idosas, alguns efeitos colaterais do uso deste medicamento podem ser graves, especialmente a perda de densidade óssea (osteoporose), hipertensão arterial, redução do nível de potássio, diabetes, suscetibilidade a infecções e afinamento da pele. O médico realizará um acompanhamento rigoroso do paciente que está tomando o medicamento.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos.

Medicamento PABI-DEXAMETHASON e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar.

• Medicamentos anticoagulantes (por exemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos
• Anfotericina B administrada por injeção
• Fenitoína, carbamazepina, primidona, (medicamentos usados no tratamento de epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazida (antibiótico usado no tratamento de tuberculose)
• Medicamentos antiácidos, especialmente aqueles que contenham silicato de magnésio
• Barbitúricos (medicamentos usados para facilitar o sono e reduzir a ansiedade)
• Aminoglutetimida (medicamento usado no tratamento de câncer)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Efedrina (medicamento usado para reduzir a congestão nasal)
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona e outros corticosteroides
• Cetoconazol, itraconazol (medicamento usado no tratamento de infecções fúngicas)
• Ritonavir (HIV)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas
• Medicamentos que ajudam a melhorar a função muscular na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Colestiramina (medicamento usado no tratamento de níveis elevados de colesterol)
• Hormônios estrogênicos, incluindo pílulas anticoncepcionais
• Tetracosactida (usada no teste de avaliação da função adrenal)
• Sultoprida usado como medicamento sedativo
• Ciclosporina usada para prevenir a rejeição de transplantes
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• Praziquantel (medicamento usado no tratamento de infecções parasitárias),
• vacinações com "vacinas vivas"
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Hormônio do crescimento
• Protirelina

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, incluindo medicamentos sem prescrição médica. O paciente pode estar em risco de efeitos colaterais aumentados ao tomar dexametasona com

os seguintes medicamentos:

• Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do medicamento PABI-DEXAMETHASON e o médico pode querer monitorar o paciente se estiver tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico ou semelhantes (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), por exemplo, indometacina
• Medicamentos usados no tratamento de diabetes
• Medicamentos usados no tratamento de doenças cardíacas
• Medicamentos diuréticos
• Anfotericina B administrada por injeção
• Acetazolamida (medicamento usado no tratamento de glaucoma e epilepsia)
• Tetracosactida (usada no teste de avaliação da função adrenal)
• Carbenoxolona (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas)
• Clorquina, hidroxiclorquina, mefloquina (medicamentos usados no tratamento de malária)
• Medicamentos usados no tratamento de hipertensão arterial
• Talidomida usada, entre outros, no tratamento de mieloma múltiplo
• vacinações com "vacinas vivas"
• Medicamentos que ajudam a melhorar a função muscular na miastenia (por exemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluindo eritromicina, fluoroquinolonas

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento PABI-DEXAMETHASON, deve ler as informações do paciente para todos os medicamentos que está tomando em combinação com o PABI-DEXAMETHASON para obter informações sobre esses medicamentos. Em caso de talidomida, lenalidomida ou pomalidomida, deve ter especial atenção para a realização do teste de gravidez e para a prevenção da gravidez.

Medicamento PABI-DEXAMETHASON com alimentos, bebidas e álcool

A dexametasona deve ser tomada durante ou após as refeições para reduzir a irritação do trato gastrointestinal. Deve evitar bebidas que contenham álcool ou cafeína. Recomenda-se comer refeições pequenas e frequentes, e possivelmente usar medicamentos antiácidos, se recomendado pelo médico.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento PABI-DEXAMETHASON deve ser usado durante a gravidez, especialmente no primeiro trimestre, apenas se o benefício para a mãe superar o risco potencial para o feto.
Se a paciente engravidar durante o tratamento com o medicamento PABI-DEXAMETHASON, não deve interromper o tratamento, mas deve informar o médico sobre a gravidez imediatamente.
Os corticosteroides podem passar para o leite materno. Não se pode excluir o risco para os recém-nascidos ou lactentes. A decisão de continuar ou interromper a amamentação ou continuar ou interromper o tratamento com dexametasona deve ser tomada considerando os benefícios da amamentação para a criança e os benefícios do tratamento com dexametasona para a mulher.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não deve dirigir veículos, operar equipamentos ou máquinas ou realizar qualquer tarefa perigosa se ocorrerem efeitos colaterais, como desorientação, alucinações, tontura, fadiga, sonolência, desmaio ou visão turva.
O PABI-DEXAMETHASON contém lactosemonohidratada
Cada comprimido do medicamento PABI-DEXAMETHASON 20 mg contém 370 mg de lactose (185 mg de glicose e 185 mg de galactose).
Deve ser considerado em pacientes com diabetes.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento PABI-DEXAMETHASON

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O PABI-DEXAMETHASON está disponível em forma de comprimidos de 4 mg, 8 mg e 20 mg. Os comprimidos de 20 mg podem ser divididos ao meio para obter uma dose adicional do medicamento (10 mg) ou para facilitar a deglutição do comprimido.

Deve ter em mente que este é um medicamento de alta potência.

Recomenda-se a tomada do medicamento [nome do produto] na menor dose eficaz.

A dexametasona é geralmente administrada em doses de 0,5 mg a 10 mg por dia, dependendo da doença a ser tratada. Em casos de doenças graves, pode ser necessário o uso de doses acima de 10 mg por dia. A dose deve ser determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença. Para minimizar os efeitos colaterais, deve ser usada a menor dose eficaz.

Se o médico não recomendar o contrário, é recomendado tomar as seguintes doses:

As recomendações de dosagem abaixo são apenas para informação.

A dose inicial e diária deve ser sempre determinada com base na resposta individual do paciente e na gravidade da doença.

• Pênfigo:dose inicial de 300 mg durante três dias, seguida de redução da dose de acordo com as necessidades clínicas.
• Miastenia:40 mg durante 4 dias em um ciclo
• Trombocitopenia idiopática:40 mg durante 4 dias em ciclos.
• Compressão espinhal metastática:dose inicial e duração do tratamento dependem da causa e gravidade da doença. No cuidado paliativo, podem ser usadas doses muito altas, até 96 mg. Para uma dosagem ótima e reduzir o número de comprimidos, podem ser combinados comprimidos de menor potência (4 mg e 8 mg) com comprimidos de maior potência (20 mg).

Para a prevenção e tratamento de náuseas e vômitos induzidos por citostáticos, quimioterapia emetogênica em combinação com outros medicamentos antieméticos:8 mg a 20 mg (um comprimido de 20 mg) antes da quimioterapia, seguido de 4 mg a 16 mg por dia nos dias 2 e 3 do tratamento.

Tratamento de mieloma múltiplo, leucemia linfoblástica aguda, doença de Hodgkin e linfoma não-Hodgkin, em combinação com outros medicamentos:geralmente a dose usada é de 40 mg ou 20 mg por dia.

A dose e a frequência de administração variam de acordo com o esquema de tratamento e outros medicamentos tomados. A administração de dexametasona deve ser feita de acordo com as diretrizes de dosagem de dexametasona descritas na bula do outro medicamento tomado, se disponível. Se não, deve seguir as diretrizes nacionais ou internacionais de dosagem. O médico que prescreve o medicamento deve avaliar cuidadosamente a dose apropriada em cada caso, considerando o estado do paciente e sua doença.
Tratamento de longo prazo
No caso de tratamento de longo prazo de várias doenças, após a terapia inicial, deve ser feita a mudança do glicocorticosteroide de dexametasona para prednisona ou prednisolona, para limitar o efeito inibitório sobre a cortex adrenal.

Crianças e jovens

Durante o tratamento com o medicamento em crianças, é importante que o médico monitore o crescimento e desenvolvimento das crianças em intervalos curtos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento PABI-DEXAMETHASON

Em caso de ingestão de uma quantidade excessiva de comprimidos, deve entrar em contato imediatamente com um médico ou ir ao hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento PABI-DEXAMETHASON

Em caso de esquecimento de uma dose, deve tomá-la assim que possível. Se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve tomar apenas uma dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento PABI-DEXAMETHASON

Em caso de necessidade de interromper o tratamento, deve seguir as recomendações do médico.
Pode incluir a redução gradual da dose do medicamento até a interrupção completa do tratamento. Os sintomas que ocorrem após a interrupção do tratamento incluem hipotensão, e em alguns casos, recorrência da doença original.
Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, sinusite (rinite), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite). Em caso de interrupção rápida do tratamento e ocorrência de alguns desses sintomas, deve entrar em contato com um médico o mais rápido possível.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada do medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Deve informar o médico imediatamente sobre a ocorrência de distúrbios psíquicos graves. Eles podem ocorrer em cerca de 5 em cada 100 pessoas que tomam medicamentos como a dexametasona. Esses distúrbios incluem:

• sensação de depressão, com pensamentos suicidas incluídos,
• sensação de euforia (mania) ou mudanças de humor,
• sensação de ansiedade, insônia, problemas de pensamento racional ou sensação de confusão e perda de memória,
• percepção, visão ou audição de coisas que não existem; pensamentos anormais ou assustadores que afetam o comportamento ou sensação de solidão.

Deve informar o médico imediatamente sobre a ocorrência de:

• dor abdominal forte, náuseas, vômitos, diarreia, fraqueza muscular extrema e fadiga, hipotensão, perda de peso e febre, pois podem indicar insuficiência adrenal;
• dor abdominal súbita, sensibilidade, náuseas, vômitos, febre e sangue nas fezes, pois podem ser sintomas de ruptura da parede intestinal, especialmente em caso de doença intestinal pré-existente.

Este medicamento pode agravar doenças cardíacas pré-existentes. Em caso de falta de ar ou inchaço nos tornozelos, deve entrar em contato com um médico imediatamente.
Outros efeitos não desejados incluem (frequência desconhecida):

• Aumento da suscetibilidade a infecções, incluindo infecções virais e fúngicas, por exemplo, candidíase, recorrência de tuberculose ou outras infecções, por exemplo, infecções oculares diagnosticadas anteriormente.
• Redução ou aumento do número de glóbulos brancos, distúrbios da coagulação.
• Reações alérgicas ao medicamento, incluindo reações alérgicas graves, que podem ser fatais (que podem se manifestar como erupções cutâneas, inchaço da garganta ou língua, e em casos graves, dificuldade para respirar ou tontura).
• Distúrbios da regulação hormonal do organismo, retenção de líquidos e ganho de peso, face lunar (estado de cushingoidismo), alteração da secreção eficaz em resposta ao estresse e trauma, cirurgia, parto ou doença, e o organismo pode não ser capaz de reagir de forma apropriada a estressores graves, como acidentes, cirurgias, parto ou doença, inibição do crescimento em crianças e jovens, ciclo menstrual irregular ou ausência de menstruação (amenorreia), desenvolvimento de hirsutismo (especialmente em mulheres).
• Ganho de peso, balanço negativo de proteínas e cálcio, aumento do apetite, distúrbios do equilíbrio de sais, retenção de líquidos, perda de potássio, que pode causar distúrbios do ritmo cardíaco, aumento da necessidade de medicamentos anti-diabéticos, aparecimento de sintomas de diabetes latente, níveis elevados de colesterol e triglicerídeos no sangue (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• Mudanças extremas de humor, esquizofrenia (doença mental) pode se agravar, depressão, insônia.
• Dores de cabeça fortes e não habituais com distúrbios da visão relacionados à interrupção do medicamento, convulsões e agravamento da epilepsia, tontura.
• Aumento da pressão no olho, edema ocular, afinamento da córnea, agravamento de infecções virais, fúngicas e bacterianas oculares, exoftalmia, catarata, distúrbios da visão, perda de visão, visão turva.
• Insuficiência cardíaca congestiva em pacientes suscetíveis, ruptura cardíaca após infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca.
• Hipertensão arterial, trombose, formação de coágulos que podem obstruir os vasos sanguíneos, por exemplo, nas pernas ou pulmões (complicações tromboembólicas).
• Soluço.
• Náuseas, vômitos, desconforto abdominal e inchaço, inflamação e úlceras no esôfago, úlceras gástricas que podem perfurar e sangrar, pancreatite (que pode se manifestar como dor nas costas e abdominal), gases intestinais, candidíase esofágica.
• Pele fina e delicada, lesões cutâneas anormais, equimoses, rubor e inflamação da pele, estrias, inchaço visível dos vasos capilares, acne, sudorese excessiva, erupções cutâneas, inchaço, perda de cabelo, depósitos anormais de gordura, hirsutismo, retenção de líquidos, distúrbios da pigmentação, fraqueza dos vasos capilares visível como sangramento subcutâneo (aumento da fragilidade dos vasos), irritação da pele ao redor da boca (estomatite perioral).

Redução da densidade óssea com aumento do risco de fraturas (osteoporose), doenças ósseas, tendinite, ruptura de tendão, atrofia muscular, miopatia, fraqueza muscular, interrupção prematura do crescimento ósseo (fechamento prematuro da epífise).

• Alterações na quantidade e motilidade dos espermatozoides, impotência.
• Resposta reduzida à vacinação e testes cutâneos, cura lenta de feridas, desconforto, mal-estar.
• Também pode ocorrer síndrome de abstinência de corticosteroide, que inclui febre, dor muscular e articular, sinusite (rinite), perda de peso, coceira na pele e inflamação ocular (conjuntivite).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde: Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: www.infarmed.pt.
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento PABI-DEXAMETHASON

Conservar em local não visível e inacessível às crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Conservar na embalagem original para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento PABI-DEXAMETHASON

A substância ativa do medicamento é a dexametasona.
Cada comprimido do medicamento PABI-DEXAMETHASON 20 mg contém 20 mg de dexametasona.
Os outros componentes do medicamento são lactose monohidratada, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio e fumarato de sódio.
Ver ponto 2. "O PABI-DEXAMETHASON contém lactose monohidratada".

Como é o medicamento PABI-DEXAMETHASON e que contenha a embalagem

Comprimidos brancos ou quase brancos, redondos, achatados dos dois lados, com uma linha de corte de um lado. O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
Blister de PVC/PVDC90/Alumínio em caixa de cartão.
O medicamento PABI-DEXAMETHASON, 20 mg, comprimidos está disponível em embalagens contendo 20 e 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 7, 3º andar, 1050-092 Lisboa

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
Rua Dr. António Loureiro Borges, 7, 3º andar, 1050-092 Lisboa

Data da última revisão do folheto: