Oxicort A

Folheto informativo do paciente

OXYCORT A, (10 mg + 10 mg)/g, pomada para os olhos

(Oxitetraciclina + Acetato de Hidrocortisona)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• -Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• -Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• -Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• -Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é Oxycort A e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycort A
• 3. Como usar Oxycort A
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar Oxycort A
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Oxycort A e para que é usado

A pomada Oxycort A contém dois componentes: oxitetraciclina e acetato de hidrocortisona.
A oxitetraciclina é um antibiótico que pertence ao grupo dos tetraciclinas. Ela inibe o crescimento e a multiplicação de bactérias chamadas de bactérias Gram-negativas, Gram-positivas e "atípicas" (Chlamydia e Mycoplasma).
O acetato de hidrocortisona é um glicocorticosteroide que atua localmente como anti-inflamatório, antiedematoso e antipruriginoso.
Oxycort A é usado em casos de:

• infecções bacterianas agudas e crônicas das pálpebras
• estados inflamatórios da córnea e da íris.

O otorrinolaringologista pode recomendar o uso desta pomada também em casos de inflamação do ouvido externo.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycort A

Quando não usar o medicamento Oxycort A:

• se o paciente for alérgico às substâncias ativas (oxitetraciclina, hidrocortisona), outros antibióticos do grupo dos tetraciclinas ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver conjuntivite aguda, glaucoma primário, doenças da córnea associadas à perda de epitélio;
• em casos de doenças virais: herpes, varicela, ceratite viral;
• em casos de doenças causadas por fungos ou bactérias da tuberculose.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Oxycort A, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O uso prolongado do medicamento pode levar a um aumento da pressão intraocular, glaucoma, dano ao nervo óptico e catarata subcapsular, por isso, após cerca de 10 dias de tratamento, o médico verificará a pressão no olho e a transparência da lente.
O uso local prolongado do medicamento pode levar ao desenvolvimento de fungos e bactérias resistentes ao antibiótico contido na pomada.
Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.

Oxycort A e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
Alguns medicamentos podem aumentar o efeito do Oxycort A e o médico pode querer monitorar de perto o estado do paciente que está tomando esses medicamentos (incluindo alguns medicamentos para HIV: ritonavir, cobicistat).
Não foram detectadas interações com o uso local do medicamento (ver também "Nota" no ponto 3 sobre o uso do medicamento com outros colírios ou pomadas para os olhos).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Oxycort A pode ser usado durante a gravidez e amamentação apenas sob prescrição médica, que antes de iniciar o tratamento fará uma avaliação detalhada do risco-benefício.

Condução de veículos e operação de máquinas

Oxycort A não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas. No entanto, deve lembrar que logo após a administração do medicamento pode ocorrer uma perturbação temporária da visão, por isso, até que esses sintomas desapareçam completamente, não deve conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar Oxycort A

Este medicamento deve ser usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso local nos olhos.
Em casos de inflamação do ouvido externo, o otorrinolaringologista também pode recomendar o uso desta pomada localmente no ouvido.
Dose recomendada
Se não for recomendado de outra forma, use uma pequena quantidade de pomada espremida no saco conjuntival ou nas pálpebras, 1-3 vezes ao dia.

Atenção! Instruções para administração do medicamento:

• 1. Lavar as mãos cuidadosamente.
• 2. Desrosquear a tampa.
• 3. Direcionar a ponta da tuba para baixo, segurando com o polegar e o dedo indicador.
• 4. Inclinar a cabeça para trás.
• 5. Se o medicamento for administrado no saco conjuntival, com o dedo indicador, puxar suavemente a pálpebra inferior para baixo, de modo que entre o globo ocular e a pálpebra se forme uma "bolsa", onde a pomada será introduzida.

• 6. Aproximar a ponta da tuba do olho, não tocando a ponta da tuba no olho, pálpebra, área ao redor do olho ou outras superfícies.
• 7. Pressionar suavemente a pomada nas pálpebras ou, no caso de administração no saco conjuntival, olhando para cima, introduzir uma pequena quantidade de pomada diretamente na "bolsa" formada. Se o medicamento não atingir o olho, repetir a operação.
• 8. Fechar suavemente a pálpebra.
• 9. Se a pomada for administrada no saco conjuntival, pressionar o canto interno do olho na base do nariz. Isso ajudará a minimizar o risco de o medicamento entrar no organismo.
• 10. Se a pomada for administrada em ambos os olhos, repetir as operações descritas acima para o segundo olho.
• 11. Logo após o uso, rosquear a tampa da tuba cuidadosamente.

A ajuda de outra pessoa ou o uso de um espelho pode facilitar a administração do medicamento.
Oxycort A é um medicamento estéril. Para evitar a contaminação, não deve tocar a ponta da tuba com os dedos ou tocar a superfície do olho ou qualquer outra superfície. O uso de pomadas contaminadas pode levar a danos graves à visão, incluindo a perda da visão.
Se o paciente sentir que o efeito do medicamento Oxycort A é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Atenção:
Se o medicamento Oxycort A for usado juntamente com outros colírios ou pomadas para os olhos, deve manter um intervalo de 15 minutos entre a administração dos medicamentos, e a pomada Oxycort A deve ser aplicada por último.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Oxycort A

Com o uso prolongado e incorreto do medicamento, pode ocorrer glaucoma posterior.
Nesse caso, o médico decidirá sobre as próximas ações terapêuticas.

Omissão da dose do medicamento Oxycort A

Deve administrar a dose omitida o mais rápido possível. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se várias doses forem omitidas, deve informar o médico e seguir as suas recomendações.

Interrupção do uso do medicamento Oxycort A

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais possíveis:
Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Queimação na área do olho, lacrimejamento, vermelhidão da conjuntiva e visão turva, que pode persistir por alguns minutos após a aplicação da pomada, visão turva.
Com o uso prolongado de doses altas, pode ocorrer infecção secundária (por fungos). Também pode ocorrer aumento da pressão intraocular, o que, em casos raros, pode levar à glaucoma, dano ao nervo óptico e catarata subcapsular.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar Oxycort A

Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para crianças.
Prazo de validade após a abertura da tuba – 28 dias.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na tuba e na caixa. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Oxycort A

As substâncias ativas do medicamento são: oxitetraciclina (na forma de cloridrato de oxitetraciclina) e acetato de hidrocortisona.
O componente restante do medicamento é: vaselina branca.

Como é o Oxycort A e o que contém a embalagem

Oxycort A é uma pomada homogênea de cor amarela.
Tuba de alumínio, internamente revestida, com uma ponta de HDPE, protegida por uma tampa de HDPE+LDPE em uma caixa de cartão.
3 g

Responsável pelo medicamento

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21

Data da última atualização do folheto: