Oxicodone Kalceks
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Como usar Oxicodone Kalceks
Folheto de informação para o utilizador
Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml, solução para injeção/infusão
Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml, solução para injeção/infusão
oxycodoni hydrochloridum
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
- Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o utilizador.
- Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Oxycodone Kalceks e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodone Kalceks
- 3. Como tomar o medicamento Oxycodone Kalceks
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Oxycodone Kalceks
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Oxycodone Kalceks e para que é utilizado
Este medicamento foi prescrito pelo médico para aliviar a dor moderada a forte. O princípio ativo é o oxicodona, que tem um efeito analgésico forte. O Oxycodone Kalceks é indicado apenas para adultos.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodone Kalceks
Quando não tomar o medicamento Oxycodone Kalceks:
- se o paciente for alérgico ao oxicodona ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
- se o paciente tiver sensibilidade à morfina ou a outros opioides;
- se o paciente tiver problemas respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave, asma brônquica grave ou depressão respiratória grave. A ocorrência dessas condições deve ser diagnosticada pelo médico. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse ou respiração mais lenta ou fraca do que o esperado;
- se o paciente tiver problemas cardíacos, diagnosticados como cor pulmonale (alterações no coração devido a doença pulmonar crônica);
- em caso de distúrbios como disfunção intestinal (obstrução intestinal) ou dor abdominal forte;
- se o paciente tiver constipação crônica;
- se a idade do paciente for inferior a 18 anos.
Advertências e precauções
Antes de iniciar o tratamento com Oxycodone Kalceks, o paciente deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:
- em pacientes idosos e debilitados;
- em pacientes com baixa atividade da glândula tireoide (hipotireoidismo) devido à possível necessidade de reduzir a dose;
- em pacientes com mixedema, uma condição da tireoide caracterizada por secura da pele, baixa temperatura corporal, inchaço (edema) da pele do rosto e membros;
- em pacientes com lesão cerebral, dores de cabeça fortes ou náuseas, pois isso pode indicar aumento da pressão intracraniana;
- em pacientes com baixa pressão arterial;
- em pacientes com baixo volume de sangue (hipovolemia), que pode ser resultado de sangramentos graves externos ou internos, queimaduras graves, suor excessivo, diarreia grave ou vômitos;
- em pacientes com distúrbios psiquiátricos causados por infecções (psicose tóxica);
- em pacientes com pancreatite (causando dor abdominal e dorsal forte);
- em pacientes com distúrbios da vesícula biliar ou vias biliares;
- em pacientes com doença inflamatória intestinal;
- em homens com dificuldade para urinar devido a próstata aumentada;
- em pacientes com função adrenal gravemente comprometida (as glândulas adrenais não funcionam corretamente, o que pode causar sintomas como fraqueza, perda de peso, tontura, vômitos ou náuseas), como a doença de Addison;
- em pacientes com dificuldade para respirar relacionada a condições como doença pulmonar grave. A ocorrência dessa condição deve ser estabelecida pelo médico. Sintomas possíveis incluem falta de ar e tosse;
- em pacientes com doenças renais ou hepáticas;
- em pacientes com histórico de sintomas de abstinência, como agitação, ansiedade, tremores ou suor, após a interrupção do consumo de álcool ou drogas;
- em pacientes com sensibilidade aumentada à dor;
- em pacientes que precisam de doses cada vez maiores do medicamento Oxycodone Kalceks para aliviar a dor (tolerância).
Se o paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Oxycodone Kalceks, isso pode indicar que está desenvolvendo dependência ou vício.
- necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico;
- necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada;
- uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir";
- tentativas repetidas e sem sucesso de interrupção ou redução do uso do medicamento;
- mau humor após a interrupção do uso do medicamento e melhora após a retomada do uso (efeito de abstinência).
Se o paciente observar algum desses sintomas, deve contatar o médico para discutir o melhor plano de tratamento para ele, incluindo o momento e a forma segura de interromper o tratamento (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com Oxycodone Kalceks").
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Oxycodone Kalceks pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o paciente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve contatar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.
Interacções com outros medicamentos
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos sem prescrição médica. Se o medicamento for usado com certos outros medicamentos, o efeito deste ou daqueles medicamentos pode ser alterado.
Uso do medicamento com álcool e bebidas alcoólicas
Beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodone Kalceks pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos não desejados, como depressão respiratória com risco de parada respiratória e perda de consciência. Deve evitar beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodone Kalceks.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
3. Como tomar o medicamento Oxycodone Kalceks
O medicamento será preparado e administrado por um médico ou enfermeira. O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura.
Dose excessiva do medicamento Oxycodone Kalceks
Se a dose excessiva do medicamento for tomada, deve contatar imediatamente o médico. Em casos graves, a superdose pode levar à perda de consciência ou até à morte. Pessoas que tomaram uma dose excessiva do medicamento podem sentir sonolência, náuseas ou tontura. Também podem ter dificuldade para respirar, levando à perda de consciência e até à morte, e podem precisar de tratamento imediato no hospital. A superdose pode causar distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica). Ao procurar ajuda médica, deve levar este folheto e todas as ampolas restantes para mostrar ao médico.
Interrupção do tratamento com Oxycodone Kalceks
Não deve interromper o tratamento com Oxycodone Kalceks sem consultar o médico. Se o tratamento com Oxycodone Kalceks não for mais necessário, é recomendável reduzir gradualmente a dose diária para evitar efeitos não desejados desagradáveis. Se o tratamento for interrompido abruptamente, pode ocorrer síndrome de abstinência (sintomas: agitação, ansiedade, palpitações, tremores, suor). Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve contatar o médico ou enfermeira.
4. Efeitos não desejados
Como qualquer medicamento, o Oxycodone Kalceks pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Efeitos não desejados muito comuns (podem afetar mais de 1 em 10 pacientes)
- constipação (o médico pode prescrever laxantes para resolver esse problema)
- náuseas ou vômitos (devem desaparecer sozinhos após alguns dias, mas o médico pode prescrever um antiemético se os sintomas persistirem)
- sonolência (costuma ocorrer após o início do tratamento ou após o aumento da dose, mas geralmente desaparece após alguns dias)
- tontura
- dor de cabeça
- coceira na pele
Efeitos não desejados comuns (podem afetar até 1 em 10 pacientes)
- secura na boca, perda de apetite, dispepsia, dor abdominal ou desconforto, diarreia
- confusão, depressão, sensação de fraqueza incomum, tremores, falta de energia, fadiga, ansiedade, nervosismo, dificuldade para dormir, pensamentos ou sonhos anormais
- dificuldade para respirar ou respiração sibilante, falta de ar, tosse
- erupções cutâneas
- suor
5. Como conservar o medicamento Oxycodone Kalceks
Deve conservar o medicamento em um local seguro, fora do alcance das crianças. O medicamento deve ser conservado em um local fechado e seguro, inacessível a outras pessoas. Pode ser muito prejudicial e causar a morte de uma pessoa para quem não foi prescrito.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o medicamento Oxycodone Kalceks
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml:
- O princípio ativo do medicamento é oxicodona hidroclorido. Cada ampola de 1 ml contém 10 mg de oxicodona hidroclorido (equivalente a 9 mg de oxicodona). Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de oxicodona hidroclorido (equivalente a 18 mg de oxicodona).
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml:
- Cada ampola de 1 ml contém 50 mg de oxicodona hidroclorido (equivalente a 45 mg de oxicodona).
Os outros componentes são ácido citrino monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH) e água para injeção.
Como é o medicamento Oxycodone Kalceks e que conteúdo tem o pacote
Solução clara e incolor para injeção/infusão, livre de partículas visíveis.
O Oxycodone Kalceks está disponível em ampolas de vidro incolor de 1 ml e 2 ml, em caixas de papelão.
As ampolas são marcadas com um código especial na forma de um anel de cor diferente para cada força e volume.
Tamanhos do pacote:
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml
- 5, 10 ou 25 ampolas de 1 ml
- 5 ou 10 ampolas de 2 ml
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml
- 5 ou 10 ampolas de 1 ml
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.
Detentor da autorização de colocação no mercado e fabricante
AS KALCEKS
Krustpils iela 71E
1057 Rīga, Letônia
Telefone: +371 67083320
E-mail: [email protected]
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:
Estônia
Oxycodone Kalceks
Alemanha
Oxycodon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Oxycodon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dinamarca
Oxycodone Kalceks
Finlândia
Oxycodone Kalceks
França
OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Irlanda
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml, 50 mg/ml solution for injection/infusion
Lituânia
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Letônia
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Países Baixos
Oxycodon Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Noruega
Oxycodone Kalceks
Polônia
Oxycodone Kalceks
Suécia
Oxycodone Kalceks
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml solution for injection/infusion
Oxycodone Hydrochloride 50 mg/ml solution for injection/infusion
Data da última revisão do folheto: fevereiro de 2025
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- ImportadorAS Kalceks
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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