Oxicodone Kalceks

Folheto de informação para o utilizador

Oxycodone Kalceks, 10 mg/ml, solução para injeção/infusão

Oxycodone Kalceks, 50 mg/ml, solução para injeção/infusão

oxycodoni hydrochloridum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o utilizador. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxycodone Kalceks e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycodone Kalceks
• 3. Como usar o medicamento Oxycodone Kalceks
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Oxycodone Kalceks
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Oxycodone Kalceks e para que é utilizado

Este medicamento foi prescrito pelo médico para aliviar a dor de intensidade moderada a forte. A substância ativa é a oxicodona, que tem um efeito analgésico forte. O Oxycodone Kalceks é indicado apenas para adultos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Oxycodone Kalceks

Quando não usar o medicamento Oxycodone Kalceks:

• se o paciente for alérgico à oxicodona ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver sensibilidade à morfina ou a outros opioides;
• se o paciente tiver problemas respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica grave, asma brônquica grave ou depressão respiratória grave. A ocorrência dessas condições deve ser diagnosticada pelo médico. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse ou respiração mais lenta ou fraca do que o esperado;
• se o paciente tiver doença cardíaca, diagnosticada como cor pulmonale (alterações no coração devido a doença pulmonar crônica);
• em caso de distúrbios como disfunção intestinal (obstrução intestinal) ou dor abdominal forte;
• se o paciente tiver constipação crônica;
• se a idade do paciente for inferior a 18 anos.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com Oxycodone Kalceks, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• em pacientes idosos e debilitados;
• em pacientes com atividade reduzida da glândula tireoide (hipotireoidismo) devido à possível necessidade de reduzir a dose;
• em pacientes com mixedema, uma condição de disfunção da tireoide caracterizada por secura da pele, redução da temperatura corporal, inchaço (edema) da pele do rosto e membros;
• em pacientes com lesão cerebral, dores de cabeça fortes ou náuseas, pois podem indicar aumento da pressão intracraniana;
• em pacientes com pressão arterial baixa (hipotensão);
• em pacientes com volume de sangue reduzido (hipovolemia), que pode ser consequência de sangramentos externos ou internos graves, queimaduras graves, suor excessivo, diarreia grave ou vômitos;
• em pacientes com distúrbios psiquiátricos causados por infecções (psicose tóxica);
• em pacientes com pancreatite (causando dor abdominal e dorsal forte);\li>
• em pacientes com distúrbios da vesícula biliar ou vias biliares;
• em pacientes com doença inflamatória intestinal;
• em homens com dificuldade para urinar devido a próstata aumentada;
• em pacientes com função adrenal gravemente comprometida (glândulas adrenais não funcionam corretamente, o que pode causar sintomas como fraqueza, perda de peso, tontura, vômitos ou náuseas), como a doença de Addison;
• em pacientes com dificuldade para respirar relacionada a condições como doença pulmonar grave. A ocorrência dessas condições deve ser diagnosticada pelo médico. Os sintomas possíveis incluem falta de ar e tosse;
• em pacientes com doenças renais ou hepáticas;
• em pacientes com histórico de sintomas de abstinência, como agitação, ansiedade, tremores ou suor, após a interrupção do álcool ou drogas;
• em pacientes com sensibilidade aumentada à dor;
• em pacientes que necessitam de doses cada vez maiores do medicamento Oxycodone Kalceks para aliviar a dor (tolerância).

Deve consultar o médico se o paciente apresentar dor forte na parte superior do abdômen que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e vias biliares.
Antes de uma cirurgia planejada, é necessário informar o médico sobre o uso do medicamento Oxycodone Kalceks.
Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer alterações hormonais. O médico pode decidir monitorar essas alterações.
Tolerância, dependência e vício
Este medicamento contém oxicodona, que é um opioide. Pode causar dependência e (ou) vício.
Este medicamento contém oxicodona, que é um medicamento opioide. O uso repetido de medicamentos opioides para dor pode levar à redução da eficácia do medicamento (o organismo do paciente se acostuma com ele, o que é conhecido como tolerância). O uso repetido do medicamento Oxycodone Kalceks pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode resultar em overdose fatal. O risco desses efeitos não desejados pode ser maior durante o uso de doses mais altas por períodos mais longos.
A dependência ou vício pode levar a que o paciente não consiga controlar a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomá-lo. O paciente pode sentir a necessidade de tomar o medicamento, mesmo que não esteja aliviando a dor.
O risco de ocorrer dependência ou vício varia de pessoa para pessoa. Pode haver um risco maior de vício ou dependência do medicamento Oxycodone Kalceks se:

• o paciente ou um membro da família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ("vício");
• o paciente é fumante;
• o paciente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outros distúrbios psiquiátricos.

Se o paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o uso do medicamento Oxycodone Kalceks, pode indicar que está desenvolvendo dependência ou vício.

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico;
• necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada;
• uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir";
• tentativas repetidas e sem sucesso de parar ou reduzir o uso do medicamento;
• mau humor após parar de usar o medicamento e melhora após retomar o uso (efeito de abstinência).

Se o paciente observar algum desses sintomas, deve entrar em contato com o médico para discutir o melhor plano de tratamento para ele, incluindo o momento e a forma segura de interromper o tratamento (ver ponto 3 "Interrompendo o uso do medicamento Oxycodone Kalceks").
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Oxycodone Kalceks pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o paciente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve entrar em contato com o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Medicamento Oxycodone Kalceks e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Isso inclui medicamentos de venda livre. Se o medicamento for usado com alguns outros medicamentos, o efeito deste ou daqueles medicamentos pode ser alterado.
O uso concomitante de opioides e benzodiazepinas aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (insuficiência respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante deve ser considerado apenas quando outras opções de tratamento não forem possíveis. Se, no entanto, o médico prescrever benzodiazepinas ou medicamentos relacionados juntamente com opioides, o médico deve limitar a dosagem e a duração do tratamento concomitante. Deve seguir as recomendações do médico sobre a dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes dos sinais e sintomas mencionados acima. Em caso de ocorrência desses sintomas, deve entrar em contato com o médico.
O risco de efeitos não desejados aumenta se o paciente estiver tomando medicamentos antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Esses medicamentos podem interagir com a oxicodona, causando sintomas como movimentos musculares involuntários, incluindo os que controlam os movimentos oculares, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, febre alta (acima de 38°C). Em caso de ocorrência desses sintomas, deve entrar em contato com o médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:

• medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase, mesmo que o paciente os tenha tomado nos últimos 2 semanas;
• medicamentos para ajudar a dormir ou medicamentos sedativos (por exemplo, medicamentos ansiolíticos, sedativos ou hipnóticos);
• medicamentos usados no tratamento da depressão (como paroxetina);
• medicamentos usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos ou mentais (como fenotiazinas ou neurolépticos);
• outros medicamentos opioides fortes;
• medicamentos relaxantes musculares;
• medicamentos usados no tratamento da hipertensão;
• quinidina (medicamento usado no tratamento de ritmo cardíaco acelerado);
• cimetidina (medicamento usado no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico, dispepsia ou azia);
• medicamentos antifúngicos (como ketconazol, voriconazol, itraconazol e posaconazol);
• antibióticos (como claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
• medicamentos conhecidos como inibidores da protease usados no tratamento da infecção por HIV (como boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
• rifampicina (usada no tratamento da tuberculose);
• carbamazepina (medicamento usado no tratamento de convulsões ou dor neuropática);
• fenitoína (medicamento usado no tratamento de convulsões ou dor neuropática);
• remédio herbal conhecido como erva-de-são-joão (também conhecido como Hypericum perforatum);
• medicamentos antihistamínicos;
• medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson.

Deve também informar o médico se o paciente se submeteu recentemente a uma anestesia.

Uso do medicamento Oxycodone Kalceks com álcool e bebidas alcoólicas

O consumo de álcool durante o uso do medicamento Oxycodone Kalceks pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos não desejados, como depressão respiratória com risco de parada respiratória e perda de consciência. Deve evitar o consumo de álcool durante o uso do medicamento Oxycodone Kalceks.
Deve evitar o consumo de suco de toranja enquanto estiver usando o medicamento Oxycodone Kalceks.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Os dados sobre o uso da oxicodona em mulheres grávidas são limitados. O uso prolongado da oxicodona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido. O uso da oxicodona durante o parto pode causar distúrbios respiratórios no recém-nascido.
Durante o tratamento com o medicamento Oxycodone Kalceks, deve interromper a amamentação. A oxicodona passa para o leite materno e pode afetar a saúde do bebê amamentado, especialmente após a ingestão de múltiplas doses.
Os dados sobre o efeito da oxicodona na fertilidade humana não estão disponíveis.

Condução de veículos e uso de máquinas

Este medicamento pode causar uma série de efeitos não desejados, como sonolência, que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (informações completas sobre efeitos não desejados podem ser encontradas no ponto 4). Geralmente, esses efeitos são mais notáveis quando o medicamento é injetado pela primeira vez ou quando a dose é aumentada. Se isso afetar o paciente, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Deve consultar o médico ou farmacêutico se tiver alguma dúvida sobre a capacidade de conduzir veículos durante o uso deste medicamento.

Medicamento Oxycodone Kalceks contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por 1 ml e é considerado "livre de sódio".

3. Como usar o medicamento Oxycodone Kalceks

O medicamento será preparado e administrado por um médico ou enfermeira. O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura. A dose e a frequência de administração do medicamento podem ser ajustadas de acordo com a intensidade da dor.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o paciente o que pode ser esperado do uso do medicamento Oxycodone Kalceks, quando e como o paciente deve tomá-lo, quando entrar em contato com o médico e quando deve interromper o uso (ver também "Interrompendo o uso do medicamento Oxycodone Kalceks").
Adultos (acima de 18 anos)
A dose inicial depende da via de administração do medicamento. As doses iniciais recomendadas são as seguintes:

• Na forma de injeção intravenosa única, a dose recomendada é de 1 a 10 mg, administrada lentamente durante 1 a 2 minutos. Isso pode ser repetido a cada 4 horas.
• Na forma de infusão intravenosa, a dose inicial recomendada é de 2 mg por hora.
• Na forma de injeção subcutânea única com uma agulha fina, a dose inicial recomendada é de 5 mg, que pode ser repetida a cada 4 horas se necessário.
• Na forma de infusão subcutânea, a dose inicial recomendada é de 7,5 mg por dia.
• Na forma de analgesia controlada pelo paciente (PCA), a dose é calculada com base no peso corporal (0,03 mg por kg de peso corporal). O médico ou enfermeira determinará a frequência de administração.

Crianças e adolescentes
Não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.
Pacientes com distúrbios da função hepática e renal
Deve informar o médico se o paciente tiver doenças renais ou hepáticas, pois o médico pode recomendar uma dose menor do medicamento, dependendo do estado do paciente.
Não deve exceder a dose recomendada pelo médico. Em caso de dúvida, deve entrar em contato com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente continuar sentindo dor durante o uso do medicamento, deve discutir com o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Oxycodone Kalceks

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada, deve entrar em contato imediatamente com o médico. Em casos graves, a overdose pode levar à perda de consciência ou até à morte. Pessoas que receberam uma dose maior do que a recomendada podem sentir sonolência, náuseas ou tontura. Também podem ter dificuldade para respirar, o que pode levar à perda de consciência e até à morte, e podem precisar de tratamento imediato no hospital. A overdose pode causar distúrbios no cérebro (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica). Ao procurar ajuda médica, deve levar este folheto e todas as ampolas restantes para mostrar ao médico.
Interrompendo o uso do medicamento Oxycodone Kalceks
Não deve interromper o uso do medicamento Oxycodone Kalceks sem consultar o médico. Se o uso do medicamento Oxycodone Kalceks não for mais necessário, é recomendável reduzir gradualmente a dose diária para evitar efeitos não desejados desagradáveis. Em caso de interrupção abrupta do tratamento, pode ocorrer síndrome de abstinência (sintomas: agitação, ansiedade, palpitações, tremores, suor).
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou enfermeira.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora reações alérgicas graves sejam raras. Deve informar imediatamente o médicose ocorrerem sintomas como: respiração sibilante repentina, dificuldade para respirar, inchaço dos olhos, face ou lábios, erupção cutânea ou coceira, especialmente se afetar todo o corpo.
O efeito não desejado mais grave é a condição em que o paciente respira mais lentamente ou com mais dificuldade do que o normal (insuficiência respiratória). Deve informar imediatamente o médicose isso ocorrer.
Assim como com todos os medicamentos fortes para dor, existe o risco de dependência deste medicamento.

Efeitos não desejados muito comuns (pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes)

• constipação (o médico pode prescrever laxantes para resolver esse problema)
• náuseas ou vômitos (devem desaparecer sozinhos após alguns dias, mas o médico pode prescrever um medicamento antiemético se os sintomas não desaparecerem)
• sonolência (geralmente ocorre após o início do uso do medicamento ou após o aumento da dose, mas geralmente desaparece após alguns dias)
• tontura
• dor de cabeça
• coceira na pele

Efeitos não desejados comuns (pode ocorrer em menos de 1 em 10 pacientes)

• secura na boca, perda de apetite, dispepsia, dor abdominal ou desconforto, diarreia
• confusão, depressão, sensação de fraqueza incomum, tremores, falta de energia, fadiga, ansiedade, nervosismo, dificuldade para dormir, pensamentos ou sonhos anormais
• dificuldade para respirar ou respiração sibilante, falta de ar, tosse
• erupção cutânea
• suor excessivo

Efeitos não desejados não muito comuns (pode ocorrer em menos de 1 em 100 pacientes)

• dificuldade para engolir, arrotos, soluços, gases, condição em que o intestino não funciona corretamente (obstrução intestinal), gastrite, alterações no paladar
• tontura ou sensação de "girar", alucinações, alterações de humor, mau humor, sensação de felicidade extrema, ansiedade, agitação, sensação de mal-estar geral, perda de memória, dificuldade para falar, redução da sensibilidade à dor ou ao toque, formigamento ou dormência nas mãos ou pés, convulsões, ataques, coma, visão turva, desmaio, rigidez ou flacidez muscular anormal, movimentos musculares involuntários
• dificuldade para urinar, impotência, redução da libido, nível baixo de hormônios sexuais no sangue (hipogonadismo, observado em exames de sangue)
• batimento cardíaco rápido ou irregular, rubor
• desidratação, sede, calafrios, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés
• secura na pele, descamação ou perda de placas de pele
• rubor facial, redução do tamanho das pupilas, contratura muscular, febre alta
• necessidade de tomar doses cada vez maiores do medicamento para obter o mesmo nível de alívio da dor (tolerância)
• dor abdominal ou desconforto
• piora da função hepática (observada em exames de sangue)

Efeitos não desejados raros (pode ocorrer em menos de 1 em 1.000 pacientes)

• pressão arterial baixa
• sensação de desmaio, especialmente ao levantar
• erupção cutânea coceira (urticária)

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• aumento da sensibilidade à dor
• agressividade
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• cárie dentária
• amenorreia
• obstrução do fluxo de bile do fígado (colestase). Isso pode causar coceira na pele, icterícia, urina muito escura e fezes muito claras
• distúrbio que afeta a válvula no intestino, que pode causar dor abdominal forte (disfunção da válvula de Oddi)
• uso prolongado do medicamento Oxycodone Kalceks durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência fatais no recém-nascido. Os sintomas observados no bebê incluem irritabilidade, hiperatividade e padrão de sono anormal, choro agudo, tremores, vômitos, diarreia e falta de ganho de peso

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos para Saúde do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y
Zip Code
Cidade, País
Telefone: +351 000000000
Fax: +351 000000000
Site: https://www.agenciafarmacos.pt/
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
Ao notificar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Oxycodone Kalceks

Deve conservar o medicamento em um local seguro, fora do alcance das crianças. O medicamento deve ser conservado em um local fechado e seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Pode ser muito prejudicial e pode causar a morte de uma pessoa para quem não foi prescrito.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento. Não congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura:
Após a abertura, o medicamento deve ser usado imediatamente.
Prazo de validade após a diluição:
Foi demonstrada estabilidade química e física por 24 horas a 25°C e 2-8°C (após diluição para 9 mg/ml (0,9%) de solução de cloreto de sódio, 50 mg/ml (5%) de solução de dextrose ou água para injeção).
Do ponto de vista da pureza microbiológica, o medicamento deve ser usado imediatamente após a diluição.
Se o medicamento não for usado imediatamente, a responsabilidade pelo tempo e condições de conservação antes do uso é do usuário, sendo que, em princípio, o período não deve exceder 24 horas, se a solução for conservada a uma temperatura entre 2 e 8°C, a menos que a diluição tenha ocorrido em condições assépticas controladas e validadas.
Não use este medicamento se notar qualquer sinal de deterioração (por exemplo, partículas no líquido).
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa (EXP). O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Oxycodone Kalceks

Oxycodone Kalceks 10 mg/ml:

• A substância ativa do medicamento é oxicodona hidroclorido. Cada ampola de 1 ml contém 10 mg de oxicodona hidroclorido (o que corresponde a 9 mg de oxicodona). Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de oxicodona hidroclorido (o que corresponde a 18 mg de oxicodona).

Oxycodone Kalceks 50 mg/ml:

• Cada ampola de 1 ml contém 50 mg de oxicodona hidroclorido (o que corresponde a 45 mg de oxicodona).

Os outros componentes são ácido cítrico monohidratado, citrato de sódio, cloreto de sódio, ácido clorídrico (para ajustar o pH), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água para injeção.

Como é o medicamento Oxycodone Kalceks e que contenções o pacote tem

Solução clara e incolor para injeção/infusão, livre de partículas visíveis.
Oxycodone Kalceks está disponível em ampolas de vidro incolor de 1 ml e 2 ml, em caixas de papelão.
As ampolas são marcadas com um código especial na forma de um anel de cor diferente para cada força e volume.
Tamanhos de embalagem:
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml
5, 10 ou 25 ampolas de 1 ml
5 ou 10 ampolas de 2 ml
Oxycodone Kalceks 50 mg/ml
5 ou 10 ampolas de 1 ml
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

AS KALCEKS
Rua X, nº Y
Zip Code
Cidade, País
Telefone: +351 000000000
E-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Estônia
Oxycodone Kalceks
Alemanha
Oxycodon Ethypharm Kalceks 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Oxycodon Ethypharm Kalceks 50 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dinamarca
Oxycodone Kalceks
Finlândia
Oxycodone Kalceks
França
OXYCODONE KALCEKS 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
OXYCODONE KALCEKS 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Irlanda
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml, 50 mg/ml solution for injection/infusion
Lituânia
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Letônia
Oxycodone Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml šķīdums injekcijām/infūzijām
Países Baixos
Oxycodon Kalceks 10 mg/ml, 50 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Noruega
Oxycodone Kalceks
Polônia
Oxycodone Kalceks
Suécia
Oxycodone Kalceks
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml solution for injection/infusion
Oxycodone Hydrochloride 50 mg/ml solution for injection/infusion

Data da última atualização do folheto: fevereiro de 2025