Oxicodone Hidrochloride Hameln

Folheto informativo: informação para o utilizador

Oxycodone Hydrochloride Hameln, 10 mg/ml, solução para injeção/infusão

hidroclorido de oxicodona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln
• 3. Como tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln e para que é utilizado

Este medicamento é prescrito pelo médico para aliviar a dor moderada a severa. O medicamento
contém a substância ativa (oxicodona), que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como
analgesicos fortes ou "medicamentos contra a dor".

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln

Quando não tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln:

se o doente for alérgico à oxicodona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(listados no ponto 6);
se o doente tiver problemas respiratórios, tais como doença pulmonar obstrutiva crônica grave,
asma brônquica grave ou depressão respiratória grave. O médico informará o doente se ele tiver
alguma dessas condições. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e respiração mais lenta ou
mais fraca do que o esperado;
se o doente tiver uma doença que afeta o intestino delgado e não funciona corretamente (obstrução
paralítica do intestino) ou se tiver dor abdominal severa;
se o doente tiver problemas cardíacos após uma doença pulmonar de longa duração (coração pulmonar);
se o doente tiver constipação crônica;
se o doente tiver menos de 18 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Oxycodone Hydrochloride Hameln, o doente deve discutir com o médico,
farmacêutico ou enfermeiro se:
for uma pessoa idosa ou debilitada;
tiver hipotireoidismo, pois pode ser necessário um ajuste da dose do medicamento Oxycodone
Hydrochloride Hameln;
tiver mixedema (uma condição da tireoide que causa secura, frieza e inchaço da pele do rosto e
dos membros);
tiver lesão cerebral, dor de cabeça severa ou náuseas, pois isso pode indicar um aumento da
pressão intracraniana;
tiver pressão arterial baixa (hipotensão);
tiver volume de sangue baixo (hipovolemia), que pode ocorrer devido a sangramento externo ou
interno grave, queimaduras graves, suor excessivo, diarreia grave ou vômitos severos;
tiver distúrbios psiquiátricos causados por infecção (psicose tóxica);
tiver pancreatite (que causa dor abdominal e dorsal severa);
tiver problemas com a vesícula biliar ou vias biliares;
tiver enterite;
tiver próstata aumentada que dificulta a micção (em homens);
tiver distúrbio da função adrenal (função adrenal anormal que pode causar sintomas como
fraqueza, perda de peso, tontura, náuseas ou vômitos), como a doença de Addison;
tiver problemas respiratórios, como doença pulmonar grave. O médico informará o doente se ele tiver
alguma dessas condições. Os sintomas podem incluir falta de ar e tosse;
tiver problemas renais ou hepáticos;
tenha tido sintomas de abstinência, como agitação, ansiedade, tremores ou suor, após parar de
tomar álcool ou drogas;
tenha sensibilidade aumentada à dor;
precise tomar doses cada vez maiores do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln para
obter o mesmo nível de alívio da dor (tolerância).
Se o doente apresentar dor abdominal severa na parte superior do abdômen que pode irradiar
para as costas, náuseas, vômitos ou febre, isso pode ser um sinal de pancreatite e doença das vias
bilares.
Tolerância, dependência e vício
Este medicamento contém oxicodona, que é um medicamento opioides. O uso repetido de medicamentos
opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se acostuma com
ele, o que é conhecido como tolerância). O uso repetido do medicamento Oxycodone Hydrochloride
Hameln pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode levar a uma overdose que pode ser fatal.
O risco desses efeitos indesejados pode ser maior quando se usa uma dose maior por um período
maior de tempo.
A dependência ou vício pode levar a que o doente não consiga controlar a quantidade de medicamento
que toma ou com que frequência o toma. O doente pode sentir a necessidade de tomar o medicamento,
mesmo que não esteja aliviando a dor.
O risco de dependência ou vício varia de pessoa para pessoa. Pode haver um risco maior de vício ou
dependência do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln se:

• o doente ou um membro da família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição
  ou drogas ("vício");
• o doente é fumante;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi
  tratado por um psiquiatra por outros distúrbios psiquiátricos.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas enquanto está tomando o medicamento Oxycodone
Hydrochloride Hameln, isso pode ser um sinal de que está desenvolvendo dependência ou vício.

• precisar tomar o medicamento por mais tempo do que o médico prescreveu;
• precisar tomar uma dose maior do que a prescrita;
• usar o medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para
  ajudar a dormir";
• tentar parar de tomar o medicamento várias vezes, mas não conseguir;
• se sentir mal após parar de tomar o medicamento e se sentir melhor após retomar o medicamento
  ("efeito de abstinência").

Se o doente notar algum desses sintomas, deve contatar o médico para discutir o melhor plano de
tratamento para ele, incluindo o momento e a forma segura de parar de tomar o medicamento (ver
ponto 3 "Parar de tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln").
Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer alterações hormonais. Essas alterações
podem precisar ser monitoradas pelo médico.
Se o doente precisar ser submetido a uma cirurgia, deve informar o médico no hospital que está tomando
este medicamento.
Distúrbios respiratórios durante o sono
O medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln pode causar distúrbios respiratórios durante o
sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixo
nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar
à noite com falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o
doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve contatar o médico. O médico pode considerar
reduzir a dose.

Medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln e outros medicamentos

A tomada concomitante do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln e medicamentos sedativos,
como benzodiazepinas ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em
respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a tomada concomitante de outros
medicamentos deve ser considerada apenas quando não houver outras opções de tratamento.
Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln para ser tomado
em conjunto com medicamentos sedativos, ele deve limitar a dose e a duração da tomada concomitante
dos medicamentos.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir as instruções
do médico sobre a dosagem. É importante informar amigos ou familiares sobre os sintomas mencionados
acima e contatar o médico se ocorrerem.
O risco de efeitos indesejados aumenta se o doente estiver tomando medicamentos antidepressivos (como
citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina).
Esses medicamentos podem interagir com a oxicodona, causando sintomas como movimentos involuntários,
excitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, febre
acima de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar o médico.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente
ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem prescrição. Se o doente estiver tomando este
medicamento para injeção com outros medicamentos, o efeito da injeção deste medicamento ou de
outros medicamentos pode ser alterado.
Deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando:
um tipo de medicamento conhecido como inibidor da monoamina oxidase, mesmo que tenha tomado
esse tipo de medicamento nos últimos 2 semanas;
medicamentos para ajudar a dormir ou relaxar (por exemplo, medicamentos para dormir ou sedativos,
incluindo benzodiazepinas);
medicamentos usados para tratar a depressão (por exemplo, paroxetina);
medicamentos usados para tratar distúrbios psiquiátricos (por exemplo, fenotiazinas ou medicamentos
neurolépticos);
outros analgesicos fortes (medicamentos contra a dor);
medicamentos que relaxam os músculos;
medicamentos usados para tratar a hipertensão;
quinidina (um medicamento usado para tratar a frequência cardíaca rápida);
cimetidina (um medicamento usado para tratar úlceras, dispepsia ou azia);
medicamentos usados para tratar infecções fúngicas (por exemplo, cetoconazol, voriconazol, itraconazol
e posaconazol);
medicamentos usados para tratar infecções (por exemplo, claritromicina, eritromicina ou telitromicina);
medicamentos conhecidos como inibidores da protease usados para tratar o HIV (por exemplo, boceprevir,
ritonavir, indinavir, nelfinavir ou saquinavir);
rifampicina (usada para tratar a tuberculose);
carbamazepina (um medicamento usado para tratar convulsões, epilepsia ou alguns tipos de dor);
fenitoína (um medicamento usado para tratar convulsões ou epilepsia);
um medicamento à base de plantas chamado hipérico (também conhecido como Hypericum
perforatum);
medicamentos antihistamínicos;
medicamentos usados para tratar a doença de Parkinson.
Além disso, deve informar o médico se recentemente tomou um anestésico.

Uso do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln com alimentos, bebidas e álcool

Beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln pode causar
sonolência ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como respiração superficial (incluindo
o risco de parada respiratória) e perda de consciência. Enquanto estiver tomando o medicamento
Oxycodone Hydrochloride Hameln, não deve beber álcool.
Enquanto estiver tomando este medicamento, deve evitar beber suco de toranja.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não é recomendado usar o medicamento durante a gravidez e o parto, a menos que o médico prescreva
de outra forma.
Dependendo da dose e da duração do tratamento com oxicodona no recém-nascido, podem ocorrer
respiração lenta e superficial (depressão respiratória) ou sintomas de abstinência.
Amamentação
As mães que amamentam não devem usar este medicamento, pois a oxicodona pode passar para o
leite materno e causar depressão respiratória no recém-nascido.

Condução de veículos e operação de máquinas

Se o doente começar a tomar o medicamento ou aumentar a dose, pode ocorrer sonolência. Se ocorrer
esse sintoma, o doente não deve dirigir veículos ou operar máquinas. O medicamento pode afetar a
capacidade de dirigir veículos, pois pode causar sonolência ou tontura.
Se o doente tiver dúvidas sobre a segurança de dirigir veículos enquanto estiver tomando este medicamento,
deve consultar o médico ou farmacêutico.

O medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por 1 ml, ou seja, o medicamento é considerado
"livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln

O médico decide a dose correta, a forma e o momento da administração do medicamento. A dose e a
freqüência da administração deste medicamento devem ser ajustadas de acordo com a gravidade da dor.
O medicamento pode ser administrado por injeção ou infusão subcutânea (injeção subcutânea) ou diretamente
na veia (injeção intravenosa). O medicamento é administrado ao doente pelo médico ou enfermeiro.
Antes de começar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o
que pode ser esperado com o uso do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln, quando e por quanto
tempo o doente deve tomá-lo, quando contatar o médico e quando parar de tomá-lo (ver também "Parar
de tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln").

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Pacientes com problemas renais ou hepáticos

Deve informar o médico sobre problemas renais ou hepáticos, pois ele pode prescrever uma dose menor
dependendo do estado do doente.
Não deve tomar uma dose maior do que a prescrita pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar
o médico ou farmacêutico.
Se a administração do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln não aliviar a dor, o doente deve
consultar o médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln ou uso do medicamento por outra pessoa

Deve contatar imediatamente o médico ou hospital. As pessoas que tomam uma overdose do medicamento
podem sentir sonolência, náuseas ou tontura. Elas também podem ter dificuldade em respirar, o que
pode levar à perda de consciência e até à morte, e podem precisar de tratamento imediato no hospital.
A overdose também pode causar distúrbios no cérebro (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Se o doente precisar de ajuda médica, deve levar este folheto e o medicamento restante para mostrar ao
médico.

Parar de tomar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln

Não deve parar de tomar o medicamento subitamente, a menos que o médico prescreva de outra forma.
Se o doente quiser parar de tomar o medicamento, deve primeiro consultar o médico. O médico informará
o doente sobre como fazer isso - geralmente reduzindo gradualmente a dose, para que o doente não
sinta efeitos indesejados ao parar de tomar o medicamento. Se o doente parar de tomar o medicamento
subitamente, podem ocorrer sintomas de abstinência, como agitação, ansiedade, palpitações, tremores
ou suor.
Se o doente tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os
doentes os experimentem.
Todos os medicamentos podem causar reações alérgicas, embora reações alérgicas graves sejam raras.
Deve informar imediatamente o médicose ocorrerem: respiração sibilante, dificuldade em respirar,
inchaço dos olhos, face ou lábios, erupção cutânea ou coceira, especialmente se afetar todo o corpo.
O efeito indesejado mais grave é um estado em que o doente respira mais lentamente ou mais superficialmente
do que o normal (depressão respiratória). Deve informar imediatamente o médicose notar esse
estado em si mesmo.
Como em todos os analgesicos fortes, há um risco de dependência do medicamento Oxycodone Hydrochloride
Hameln.

Efeitos indesejados muito comuns

(podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes)
Constipação (o médico pode prescrever um laxante para ajudar a resolver esse problema).
Náuseas ou vômitos (esse estado deve melhorar após alguns dias; se não melhorar, o médico pode
prescrever um medicamento antiemético).
Sonolência (esse estado geralmente ocorre após o início do tratamento ou após o aumento da dose,
mas deve melhorar após alguns dias).
Tontura.
Dor de cabeça.
Coceira na pele.

Efeitos indesejados comuns

(podem afetar até 1 em cada 10 doentes)
Secura na boca, perda de apetite, dispepsia, dor abdominal ou desconforto, diarreia.
Confusão, depressão, sensação de fraqueza, tremores, falta de energia, fadiga, ansiedade, nervosismo,
dificuldade em dormir, pensamentos ou sonhos anormais.
Dificuldade em respirar ou respiração sibilante, respiração curta, redução do reflexo da tosse.
Erupção cutânea.
Suor.

Efeitos indesejados não muito comuns

(podem afetar até 1 em cada 100 doentes)
Dificuldade em engolir, arroto, soluço, inchaço, disfunção intestinal (obstrução intestinal), inflamação
do estômago, alterações no paladar.
Tontura ou sensação de "girar", alucinações, alterações de humor, mau humor, sensação de felicidade
extrema, ansiedade, especialmente ansiedade motora, agitação, mal-estar geral, perda de memória,
dificuldade em falar, redução da sensibilidade à dor ou ao toque, formigamento ou dormência nos
braços e pernas, convulsões, tremores, visão turva, desmaio, rigidez ou relaxamento muscular excessivo.
Dificuldade em urinar, impotência, redução da libido, baixo nível de hormônios sexuais no sangue
("hipogonadismo", observado em exames de sangue).
Batimento cardíaco rápido ou irregular, rubor.
Desidratação, sede, calafrios, inchaço nas mãos, tornozelos ou pés.
Pele seca, descamação cutânea severa.
Rubor facial, pupilas contraídas, espasmo muscular, febre alta.
Necessidade de tomar doses cada vez maiores do medicamento para obter o mesmo nível de alívio da
dor (tolerância).
Dor abdominal severa ou desconforto.
Piora da função hepática (observada em exames de sangue).

Efeitos indesejados raros

(podem afetar até 1 em cada 1000 doentes)
Pressão arterial baixa.
Sensação de "fraqueza", especialmente ao levantar.
Urticária.

Frequência desconhecida de efeitos indesejados

(frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)
Aumento da sensibilidade à dor.
Agresividade.
Cárie dentária.
Falta de menstruação.
Obstrução do fluxo de bile do fígado (colestase). Isso pode causar coceira na pele, pele amarelada,
urina muito escura e fezes muito claras.
Distúrbio que afeta a válvula no intestino, que pode causar dor abdominal severa na parte superior
(disfunção da válvula de Oddi).
Uso prolongado do medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln durante a gravidez pode causar
sintomas de abstinência graves no recém-nascido. Os sintomas no bebê incluem irritabilidade, agitação
e padrão de sono anormal, choro alto, tremores, vômitos, diarreia e falta de ganho de peso.
Apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste
folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente
ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, ou
ao fabricante. Isso ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. O medicamento
deve ser conservado em um local fechado e seguro, onde outras pessoas não possam acessá-lo. Ele
pode ser muito perigoso e causar a morte de uma pessoa que não foi prescrito para ela.
A overdose acidental do medicamento por uma criança é perigosa e pode ser fatal.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem e na caixa: VALIDADE.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a temperatura de armazenamento do medicamento.
Conservar as ampolas na embalagem exterior para proteger da luz.
O medicamento deve ser usado imediatamente após a abertura da ampola. Qualquer medicamento não
usado deve ser descartado imediatamente.
O medicamento deve ser inspecionado visualmente e não deve ser usado se houver alteração na cor ou
se houver impurezas.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao
farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o
meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln

A substância ativa do medicamento é o hidroclorido de oxicodona.
Os outros componentes são:
Ácido citrino monohidratado
Citrato de sódio dihidratado
Cloruro de sódio
Hidróxido de sódio (para ajustar o pH)
Ácido clorídrico (para ajustar o pH)
Água para injeção

Como é o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln e o que o pacote contém

O medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln é uma solução transparente, incolor, praticamente
isenta de partículas visíveis, fornecida em ampolas de vidro incolor.
Cada ampola de 1 ml contém 10 mg de hidroclorido de oxicodona, o que corresponde a 9 mg de oxicodona.
Cada ampola de 2 ml contém 20 mg de hidroclorido de oxicodona, o que corresponde a 18 mg de oxicodona.
Tamanhos do pacote: 5 ou 10 ampolas em uma caixa de papelão.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:
hameln pharma gmbh
Inselstraße 1
317 87 Hameln
Alemanha
Fabricante:
HBM Pharma s.r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin
Eslováquia
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslováquia
hameln rds s.r.o.
Horná 36
900 01 Modra
Eslováquia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Áustria
Oxycodon-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Dinamarca
Oxycodone Hameln
Irlanda
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml solution for injection or infusion
Alemanha
Oxycodon-hameln 10 mg/ml Injektions-/Infusionslösung
Noruega
Oxycodone Hameln
Polônia
Oxycodone Hydrochloride Hameln
Suécia
Oxycodone Hameln 10 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Oxycodone Hydrochloride 10 mg/ml solution for injection or infusion
Data da última atualização do folheto: 29.01.2024.
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Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

INSTRUÇÕES PARA PREPARO, RELATIVAS AO PRODUTO:

Oxycodone Hydrochloride Hameln, 10 mg/ml, solução para injeção/infusão Deve ler a Bula do Medicamento para obter recomendações completas e outras informações.

Indicações

A oxicodona é indicada para o tratamento da dor moderada a severa em adultos com câncer e pacientes
com dor pós-operatória. Para o tratamento da dor severa que exige o uso de um opioide forte.

Administração

Administração intravenosa ou subcutânea.

Diluição

Cada ampola é para uso único em um paciente. O medicamento deve ser administrado imediatamente
após a abertura da ampola, e qualquer medicamento não usado deve ser descartado.
O produto deve ser inspecionado visualmente e não deve ser usado se houver alteração na cor ou se
houver impurezas.
O medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln, não diluído ou diluído para 1 mg/ml com solução
salina 0,9%, dextrose 5% ou água para injeção, é fisicamente e quimicamente estável em contato
com seringas de polipropileno ou polcarbonato, tubos de polietileno ou PVC e bolsas de infusão de PVC
ou EVA de marcas representativas, por 24 horas a 25°C.
A solução para injeção de 10 mg/ml, tanto não diluída quanto diluída para 1 mg/ml em soluções para
infusão e recipientes mencionados acima, não precisa ser protegida da luz por 24 horas.
Manuseio inadequado do medicamento não diluído após a abertura da ampola original ou das soluções
diluídas pode causar perda da esterilidade do produto.

Informações destinadas apenas ao pessoal médico: (Continuação)

Oxycodone Hydrochloride Hameln, 10 mg/ml, solução para injeção/infusão

Compatibilidade

O medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln é compatível com os seguintes medicamentos:
Butilbrometo de hioscina
Brometo de hioscina
Fosfato de dexometasona sódica
Haloperidol
Cloridrato de midazolam
Cloridrato de metoclopramida
Cloridrato de lebomepromazina

Incompatibilidades farmacêuticas

A ciclizina em concentração de 3 mg/ml ou menor, após mistura com o medicamento Oxycodone
Hydrochloride Hameln, tanto não diluído quanto diluído com água para injeção, não apresentou sinais
de precipitação em 24 horas a 25°C. Foi demonstrado que a precipitação ocorre em misturas com o
medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln em concentrações de ciclizina maiores que 3 mg/ml ou
após diluição com solução salina 0,9%. Recomenda-se o uso de água para injeção como diluente, se a
ciclizina e o cloridrato de oxicodona forem administrados concomitantemente por via intravenosa ou
subcutânea em infusão.
A proclorperazina é quimicamente incompatível com o medicamento Oxycodone Hydrochloride Hameln.

Prazo de validade

Soluções para infusão preparadas:
Foi demonstrada estabilidade química e física por 24 horas a 25°C.
As instruções para diluir o medicamento antes da administração estão na seção Diluiçãono verso.
Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser usado imediatamente. Se o medicamento não for
usado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento da solução pronta para uso são de
responsabilidade do usuário. Geralmente, esse tempo não deve exceder 24 horas a 2°C - 8°C, a menos
que a solução tenha sido preparada em condições asepticamente controladas e validadas.