Oxicodon Stada

Folheto informativo: informação para o doente

Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras

Destina-se a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Cloridrato de oxicodona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado

Oxycodon Stada é um medicamento analgésico opioides de ação central forte.
O medicamento Oxycodon Stada é utilizado para tratar a dor forte que só pode ser tratada com medicamentos opioides analgésicos.
Destina-se a adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada

Quando não tomar o medicamento Oxycodon Stada

• se o doente for alérgico ao cloridrato de oxicodona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios respiratórios graves (depressão respiratória) com baixos níveis de oxigénio no sangue (hipóxia) e (ou) altos níveis de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia);
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crónica, coração pulmonar (alterações no coração devido a uma sobrecarga prolongada da circulação nos pulmões) ou asma brônquica aguda grave;
• se o doente tiver paralisia intestinal (obstrução paralítica do intestino);
• se o médico tiver prescrito que o doente não deve tomar um medicamento analgésico opioides forte.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Oxycodon Stada, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.

• se o doente for idoso ou debilitado;
• se o doente tiver distúrbios graves da função pulmonar, hepática ou renal;
• se o doente tiver edema de glote (algumas doenças da tiróide), distúrbios da função da tiróide;
• se o doente tiver insuficiência adrenal (doença de Addison);
• se o doente tiver hipertrofia da próstata;
• se o doente tiver pancreatite;
• em estados com pressão aumentada no cérebro, como lesões na cabeça;
• se o doente tiver distúrbios da regulação da circulação;
• se o doente tiver cólica biliar ou ureteral;
• se o doente tiver baixa pressão arterial ou volume de sangue reduzido;
• se o doente tiver epilepsia ou tendência para convulsões;
• se o doente estiver a tomar inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão);
• se o doente tiver feito recentemente uma operação cirúrgica no intestino ou uma operação cirúrgica na cavidade abdominal;
• se o doente tiver doença obstrutiva e inflamatória do intestino.

Deve consultar o seu médico se algum destes estados se aplica ou aplicou ao doente.
Tolerância, dependência e vício
O medicamento Oxycodon Stada tem um potencial de dependência primário. Durante a utilização prolongada,
pode desenvolver-se tolerância ao efeito e pode ser necessário tomar doses cada vez maiores para manter o controlo da dor desejado.
A utilização crónica do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência física, e após a interrupção abrupta do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência. Quando o doente não necessitar mais da terapêutica com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Este medicamento contém oxicodona, que é um medicamento opioides. A utilização repetida de medicamentos opioides analgésicos pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se habitua a ele, o que é conhecido como tolerância). A utilização repetida do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode causar uma overdose fatal. O risco destes efeitos não desejados pode ser maior durante a utilização de doses mais altas durante um período mais longo.
A dependência ou vício pode levar a que o doente não consiga controlar a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomá-lo. O doente pode sentir necessidade de tomar o medicamento, mesmo que não esteja a aliviar a dor.
O risco de ocorrer dependência ou vício é diferente para diferentes pessoas. Pode haver um risco maior de vício ou dependência do medicamento Oxycodon Stada se:

• o doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ("vício")
• o doente é fumador
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra devido a outros distúrbios psiquiátricos.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar o medicamento Oxycodon Stada, pode indicar que está a desenvolver dependência ou vício:

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• necessidade de tomar uma dose maior do que a recomendada
• utilização do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a adormecer"
• tentativas repetidas e sem sucesso de parar ou reduzir a utilização do medicamento
• mau estar após a interrupção da utilização do medicamento e melhoria após a retomada da utilização (efeito de abstinência). Se o doente notar algum destes sintomas, deve contactar o seu médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo o momento e a forma segura de interromper o tratamento (ver ponto 3 "Interrupção da utilização do medicamento Oxycodon Stada").

Raramente, pode desenvolver-se uma sensibilidade aumentada à dor, que não pode ser aliviada com o aumento da dose do medicamento.
Nesse caso, o médico pode reduzir a dose ou utilizar um medicamento analgésico alternativo.
Não se recomenda a utilização do medicamento Oxycodon Stada antes de uma operação cirúrgica ou dentro de 24 horas após a operação cirúrgica.
Em nenhum caso deve ser injetada a contenuído das cápsulas, pois pode causar efeitos não desejados graves que podem ser fatais.
Durante a utilização destas cápsulas, podem ocorrer alterações hormonais. O médico pode querer monitorizar estas alterações.

Efeitos do abuso para fins de doping

A utilização do medicamento Oxycodon Stada pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
A utilização do medicamento Oxycodon Stada como um meio de doping pode constituir um perigo para a saúde.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Oxycodon Stada pode causar distúrbios respiratórios relacionados com o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixos níveis de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar estes sintomas, deve contactar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Oxycodon Stada em crianças com menos de 12 anos. Por isso, o medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Medicamento Oxycodon Stada com outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos que reduzem a atividade do sistema nervoso central, como medicamentos para ajudar a adormecer ou utilizados no tratamento da ansiedade (medicamentos sedativos, medicamentos para dormir); outros medicamentos que afetam o sistema nervoso (fenotiazinas, medicamentos neurolépticos); medicamentos utilizados no tratamento da depressão; medicamentos relaxantes musculares; medicamentos utilizados no tratamento de alergias ou vômitos (medicamentos antihistamínicos, medicamentos antieméticos); outros opioides ou álcool podem aumentar os efeitos não desejados da oxicodona, particularmente a depressão respiratória.

A utilização concomitante do medicamento Oxycodon Stada e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a utilização concomitante só deve ser considerada se outros métodos de tratamento não forem possíveis.
Se o médico prescrever o medicamento Oxycodon Stada com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.
Deve informar o seu médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente as recomendações de dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes dos sintomas acima mencionados. Se ocorrerem estes sintomas, deve contactar o médico.

• Medicamentos com efeito anticolinérgico, como outros medicamentos que afetam as fibras nervosas parassimpáticas e colinérgicas no sistema nervoso central (medicamentos psicotrópicos); medicamentos utilizados no tratamento de alergias (medicamentos antihistamínicos) ou vômitos (medicamentos antieméticos); medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson podem aumentar os efeitos não desejados da oxicodona (por exemplo, constipação, secura na boca ou distúrbios do trato urinário).
• Antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina e telitromicina), alguns medicamentos antifúngicos (por exemplo, cetoconazol, voriconazol, itraconazol e posaconazol) e medicamentos antivirais (por exemplo, boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem aumentar o efeito da oxicodona, e por isso pode ser necessário ajustar a dose se o doente estiver a tomar estes medicamentos.
• Cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da azia), paroxetina (medicamento utilizado no tratamento da depressão) e quinidina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas) podem inibir o metabolismo da oxicodona, e por isso aumentar o seu efeito.
• Alguns medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), rifampicina (medicamento utilizado no tratamento da tuberculose), bem como medicamentos à base de ervas que contenham erva-de-são-joão podem reduzir o efeito da oxicodona
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores da monoamina oxidase) podem aumentar os efeitos não desejados da oxicodona (por exemplo, agitação, diminuição ou aumento da pressão arterial)
• Em pacientes, foi observado um aumento ou diminuição clínica do sangue coagulado se os medicamentos anticoagulantes (cumarinas) forem administrados concomitantemente com o cloridrato de oxicodona

O risco de ocorrer efeitos não desejados aumenta se o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Estes medicamentos podem interagir com a oxicodona, o que pode causar no doente os seguintes sintomas: contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, aumento da temperatura corporal para mais de 38°C. Se ocorrerem os sintomas acima, deve contactar o médico.

Medicamento Oxycodon Stada com comida, bebida e álcool

A ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Oxycodon Stada pode causar sonolência ou aumentar o risco de ocorrer efeitos não desejados graves, como depressão respiratória com risco de parada respiratória e perda de consciência. Não se recomenda a ingestão de álcool durante a utilização do medicamento Oxycodon Stada.
O suco de toranja pode inibir o metabolismo da oxicodona, aumentando o seu efeito. Por isso, o doente deve evitar a ingestão de suco de toranja durante a utilização do medicamento Oxycodon Stada.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário.
Existem dados limitados sobre a utilização da oxicodona em mulheres grávidas. A oxicodona atravessa a placenta e entra na circulação sanguínea do feto.
A utilização prolongada da oxicodona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência nos recém-nascidos. A utilização da oxicodona durante o parto pode causar problemas respiratórios (depressão respiratória) no recém-nascido.
Amamentação
Durante o tratamento com o medicamento Oxycodon Stada, deve interromper a amamentação. A oxicodona entra no leite materno e pode afetar o bebê amamentado, especialmente após a ingestão de doses múltiplas.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A oxicodona diminui a vigilância e a capacidade de reação a um nível tal que a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas é prejudicada ou totalmente inibida. No caso de uma terapêutica estabelecida, uma proibição total de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode não ser necessária. O médico responsável deve avaliar os casos individuais. Deve discutir com o médico se e sob que condições o doente pode conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Oxycodon Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico irá discutir com o doente o que pode esperar da utilização do medicamento Oxycodon Stada, quando e por quanto tempo o doente deve tomá-lo, quando deve contactar o médico e quando deve interromper a utilização (ver também "Interrupção da utilização do medicamento Oxycodon Stada").

Adultos e jovens com mais de 12 anos.

A dose inicial usual é de 5 mg de cloridrato de oxicodona a cada 6 horas. No entanto, o médico prescreverá a dose adequada e definirá a frequência de administração necessária para tratar a dor.
Se o doente continuar a sentir dor enquanto estiver a tomar este medicamento, deve discutir com o médico.

Adultos com distúrbios da função renal ou hepática

A dose inicial usual é metade da dose recomendada para adultos. O médico prescreverá a dose adequada com base na situação clínica do doente.

Utilização em crianças

O medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Modo de administração

Administração oral
O medicamento Oxycodon Stada deve ser engolido inteiro, acompanhado de uma quantidade adequada de líquido.
O medicamento Oxycodon Stada pode ser tomado com ou sem comida.
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser tomado com bebidas alcoólicas.
Instruções para a utilização de blisters perfurados de dose única protegidos contra crianças:

• 1. Não deve espremer a cápsula diretamente do blister.

• 2. Deve separar uma célula do blister ao longo da perfuração.

• 3. Deve remover cuidadosamente a proteção para abrir a célula e retirar a cápsula da célula.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Oxycodon Stada ou se alguém engolir acidentalmente as cápsulas do doente, deve contactar imediatamente o médico ou um centro de toxicologia local.
A superdose pode causar:
constricção das pupilas
depressão respiratória
fraqueza muscular
sonolência e diminuição da pressão arterial
distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Em casos graves, pode ocorrer colapso cardiovascular, falta de atividade mental e física, perda de consciência, diminuição da frequência cardíaca e acúmulo de líquido nos pulmões.
O abuso de doses elevadas de opioides fortes, como a oxicodona, pode causar a morte. Em nenhum caso deve expor-se a situações que requeiram uma concentração aumentada, como conduzir veículos.

Esquecer uma dose do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose o mais rápido possível e, em seguida, continuar a tomar o medicamento de acordo com as instruções. Não deve tomar duas doses dentro de um período de 4 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção da utilização do medicamento Oxycodon Stada

Não deve interromper a utilização do medicamento sem informar o médico.
Quando o doente não necessitar mais da terapêutica com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados podem ser leves, moderados ou graves.

Efeitos não desejados importantes ou sintomas sobre os quais deve saber e ações a tomar se ocorrerem:

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper a utilização do medicamento Oxycodon Stada e contactar imediatamente o médico.
A depressão respiratória é o risco mais significativo associado aos opioides e é mais provável em doentes idosos ou debilitados.
Em consequência, em doentes predispostos, os opioides podem causar diminuições significativas da pressão arterial.
Além disso, a oxicodona pode causar constricção das pupilas, espasmo brônquico e espasmo muscular, bem como inibir o reflexo da tosse.

Outros efeitos não desejados possíveis

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• sedação (sonolência);
• tontura;
• dor de cabeça;
• constipação;
• náuseas (enjoo);
• vômitos;
• prurido.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• diminuição do apetite, perda de apetite;
• distúrbios psíquicos graves, como:
• alterações de humor (por exemplo, medo generalizado, depressão);
• alterações da atividade (principalmente sedação, ocasionalmente com fadiga associada, raramente com aumento da ansiedade e distúrbios do sono);
• alterações do comportamento (distúrbios do pensamento, confusão);
• tremores;
• respiração sibilante, falta de ar, tosse;
• secura na boca, dor abdominal, diarreia, dispepsia;
• erupções cutâneas, suor excessivo;
• dificuldade em urinar;
• fraqueza (astenia).

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• reações alérgicas;
• produção anormal do hormônio antidiurético;
• desidratação (perda de líquidos);
• alterações da percepção, como despersonalização e alucinações, diminuição ou aumento da libido, ansiedade, comportamento emocional extremo, sensação de grande felicidade, dependência de drogas ou medicamentos (ver ponto 2);
• aumento ou diminuição da tensão muscular, distúrbios da coordenação, espasmos musculares, convulsões; especialmente em doentes com epilepsia ou propensão para convulsões, aumento da tensão e dificuldade em esticar os músculos, distúrbios da fala, síncope, formigamento ou picadas (parestesia), diminuição da sensibilidade ao toque (anestesia), enxaqueca, alteração do paladar, perda de memória;
• distúrbios da lacrimação, constricção das pupilas, distúrbios da visão;
• alterações da audição (hiperacusia), sensação de vertigem ou tontura;
• taquicardia, consciência da batida cardíaca;
• vasodilatação;
• dificuldade em respirar, tosse, dor de garganta, resfriado, alterações da voz;
• dificuldade em engolir, úlceras na boca, gengivite, estomatite, inchaço, arrotos;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• secura da pele;
• dificuldade em urinar;
• impotência;
• baixos níveis de hormônios sexuais no sangue ("hipogonadismo", observado em exames de sangue);
• dor (por exemplo, dor no peito), calafrios, excesso de líquido nos tecidos (edema), mau estar, dependência física, incluindo sintomas de abstinência, tolerância ao medicamento, necessidade de doses aumentadas para manter o efeito, desejo;
• lesões causadas por acidentes.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• herpes simples (doença da pele e mucosas);
• doença dos gânglios linfáticos (linfadenopatia);
• aumento do apetite;
• diminuição da pressão arterial, tontura ao levantar-se da posição sentada ou deitada;
• sangramento gengival, fezes escuras, manchas e danos aos dentes;
• erupção cutânea pruriginosa (urticária), aumento da sensibilidade à luz (hipersensibilidade à luz);
• espasmos musculares;
• sangue na urina (hematúria);
• alterações do peso corporal (diminuição ou aumento), inflamação da pele e tecidos subcutâneos.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• erupção cutânea descamativa (dermatite esfoliativa).

Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações graves de alergia (reações anafiláticas);
• comportamentos agressivos;
• aumento da sensibilidade à dor, que não pode ser aliviada com o aumento da dose do medicamento;
• cáries dentárias;
• dor no lado direito do abdômen, coceira e icterícia devido à inflamação da vesícula biliar;
• ausência de menstruação;
• a utilização prolongada do medicamento Oxycodon Stada durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência fatais nos recém-nascidos. Os sintomas nos bebês incluem irritabilidade, agitação e distúrbios do sono, choro alto, tremores, vômitos, diarreia e falta de ganho de peso
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Medidas a tomar:
Se o doente notar algum efeito não desejado da lista acima, o médico tomará as medidas apropriadas. A constipação, como efeito não desejado, pode ser prevenida com uma dieta rica em fibras e um aumento do consumo de líquidos. Se o doente tiver náuseas ou vômitos, o médico prescreverá um medicamento apropriado.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Av. do Brasil, 53
1749-004 Lisboa
Telefone: +351 21 798 7000
Fax: +351 21 798 7055
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser conservado em um local fechado e seguro, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Pode ser muito prejudicial e pode causar a morte de uma pessoa para quem não foi prescrito.
Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no blister/rotulo ou caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conserve em temperaturas acima de 30°C.
Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Oxycodon Stada

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de oxicodona. Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 5 mg de cloridrato de oxicodona, o que corresponde a 4,5 mg de oxicodona. Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 10 mg de cloridrato de oxicodona, o que corresponde a 9 mg de oxicodona. Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 20 mg de cloridrato de oxicodona, o que corresponde a 18 mg de oxicodona.
• Os outros componentes são: Substâncias auxiliares:celulose microcristalina, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula:gelatina, água, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), indigotina (E 132). Tinta de impressão:shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Oxycodon Stada e que conteúdo tem o pacote

Oxycodon Stada, 5 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa escuro com a inscrição "5" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor branca com a inscrição "10" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa clara com a inscrição "20" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Tamanhos do pacote:
10, 14, 28, 30 ou 56 cápsulas duras
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Bulgária

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes denominações:

República Checa:

OXYKODON STADA

Alemanha:

Oxycodon AL 5 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 10 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 20 mg cápsulas duras

Finlândia:

Oxycodone STADA 5 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 10 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 20 mg cápsulas duras

Polónia:

Oxycodon Stada

Data da última revisão do folheto: 03/2023