Oxicodon Stada

Folheto informativo para o doente

Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras

Destina-se a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Hidroclorido de oxycodona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o senhor.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado

Oxycodon Stada é um medicamento analgésico opioides de ação central forte.
O medicamento Oxycodon Stada é utilizado para tratar a dor forte que só pode ser tratada com medicamentos opioides.
Destina-se a adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada

Quando não tomar o medicamento Oxycodon Stada

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de oxycodona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver distúrbios respiratórios graves (depressão respiratória) com baixos níveis de oxigênio no sangue (hipóxia) e (ou) altos níveis de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia);
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crónica, coração pulmonar (alterações no coração devido a uma sobrecarga prolongada da circulação nos pulmões) ou asma brônquica aguda grave;
• se o doente tiver paralisia intestinal (obstrução intestinal paralítica);
• se o médico tiver prescrito que o doente não deve tomar um medicamento analgésico forte (opioides).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Oxycodon Stada, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente for idoso ou debilitado;
• se o doente tiver distúrbios graves da função pulmonar, hepática ou renal;
• se o doente tiver edema angioneurótico (algumas doenças da tiróide), distúrbios da função da tiróide;
• se o doente tiver insuficiência adrenal (doença de Addison);
• se o doente tiver hipertrofia da próstata;
• se o doente tiver pancreatite;
• em estados com pressão aumentada no cérebro, como lesão cerebral;
• se o doente tiver distúrbios da regulação da circulação;
• se o doente tiver cólica renal ou biliar;
• se o doente tiver baixa pressão arterial ou volume de sangue reduzido;
• se o doente tiver epilepsia ou tiver tendência a convulsões;
• se o doente estiver tomando inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão);
• se o doente tiver feito recentemente uma cirurgia intestinal ou abdominal;
• se o doente tiver doença intestinal obstrutiva e inflamatória.

Deve consultar o médico se algum desses estados se aplica ou aplicou ao doente.
Tolerância, dependência e vício
O medicamento Oxycodon Stada tem um potencial de dependência primário. Durante o uso prolongado, pode desenvolver-se tolerância ao efeito e pode ser necessário tomar doses cada vez maiores para manter o controle da dor desejado.
O uso crônico do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência física, e após a interrupção abrupta do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência. Quando o doente não precisar mais da terapia com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Este medicamento contém oxycodona, que é um medicamento opiáceo. O uso repetido de medicamentos analgésicos opiáceos pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se acostuma com ele, o que é conhecido como tolerância). O uso repetido do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode causar uma overdose fatal. O risco desses efeitos não desejados pode ser maior durante o uso de doses mais altas por um período mais longo.
A dependência ou vício pode levar a que o doente não consiga controlar a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomá-lo. O doente pode sentir a necessidade de tomar o medicamento, mesmo que não esteja aliviando a dor.
O risco de ocorrer dependência ou vício é diferente para diferentes pessoas. Pode haver um risco maior de vício ou dependência do medicamento Oxycodon Stada se:

• o doente ou um membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas ("vício")
• o doente é fumante
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outros distúrbios psicológicos.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodon Stada, pode indicar que está desenvolvendo dependência ou vício:

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita
• uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a dormir"
• tentativas repetidas e sem sucesso de parar ou reduzir o uso do medicamento
• mau humor após parar de tomar o medicamento e melhora após retomar o uso (efeito de abstinência). Se o doente notar algum desses sintomas, deve consultar o médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo o momento e a forma segura de interromper o tratamento (ver ponto 3 "Interrompendo o uso do medicamento Oxycodon Stada").

Raramente, pode ocorrer uma sensibilidade aumentada à dor, que não é aliviada pelo aumento da dose do medicamento.
Nesse caso, o médico pode reduzir a dose ou prescrever um medicamento analgésico alternativo.
Não é recomendado tomar o medicamento Oxycodon Stada antes de uma cirurgia ou dentro de 24 horas após a cirurgia.
Em nenhum caso, não se deve injetar o conteúdo das cápsulas, pois pode causar efeitos não desejados graves que podem ser fatais.
Enquanto estiver tomando essas cápsulas, podem ocorrer alterações hormonais. O médico pode querer monitorar essas alterações.

Efeitos do abuso para fins de doping

O uso do medicamento Oxycodon Stada pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
O uso do medicamento Oxycodon Stada como um meio de doping pode ser perigoso para a saúde.

Distúrbios respiratórios durante o sono

O medicamento Oxycodon Stada pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixos níveis de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve consultar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Oxycodon Stada em crianças com menos de 12 anos. Portanto, o medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos que reduzem a atividade do sistema nervoso central, como medicamentos para dormir ou usados no tratamento da ansiedade (medicamentos sedativos, medicamentos para dormir); outros medicamentos que afetam o sistema nervoso (fenotiazinas, medicamentos neurolépticos); medicamentos usados no tratamento da depressão; medicamentos relaxantes musculares; medicamentos usados no tratamento da alergia ou vômitos (medicamentos antihistamínicos, medicamentos antieméticos); outros opioides ou álcool podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona, especialmente a depressão respiratória.

A combinação do medicamento Oxycodon Stada com medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a combinação deve ser considerada apenas quando outros tratamentos não são possíveis.
Se o médico prescrever o medicamento Oxycodon Stada junto com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente as instruções de dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes dos sintomas acima. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.

• Medicamentos com efeito anticolinérgico, como outros medicamentos que afetam as fibras nervosas parassimpáticas e colinérgicas no sistema nervoso central (medicamentos psicotrópicos); medicamentos usados no tratamento da alergia (medicamentos antihistamínicos) ou vômitos (medicamentos antieméticos); medicamentos usados no tratamento da doença de Parkinson podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona (como constipação, secura na boca ou distúrbios do trato urinário).
• Antibióticos macrolídeos (como claritromicina, eritromicina e telitromicina), alguns medicamentos antifúngicos (como cetoconazol, voriconazol, itraconazol e posaconazol) e medicamentos antivirais (como boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem aumentar o efeito da oxycodona, portanto, pode ser necessário ajustar a dose se o doente estiver tomando esses medicamentos.
• Cimetidina (medicamento usado no tratamento da azia), paroxetina (medicamento usado no tratamento da depressão) e quinidina (medicamento usado no tratamento das doenças cardíacas) podem inibir o metabolismo da oxycodona, aumentando assim seu efeito.
• Alguns medicamentos anticonvulsivantes (carbamazepina, fenitoína), rifampicina (medicamento usado no tratamento da tuberculose), bem como medicamentos à base de ervas que contenham ervas de São João, podem reduzir o efeito da oxycodona
• Alguns medicamentos usados no tratamento da depressão (inibidores da monoamina oxidase) podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona (como agitação, diminuição ou aumento da pressão arterial)
• Em pacientes, foi observado um aumento ou diminuição clinicamente significativo da coagulação do sangue, se os medicamentos anticoagulantes (cumarínicos) forem administrados concomitantemente com o hidroclorido de oxycodona

O risco de efeitos não desejados aumenta se o doente estiver tomando medicamentos antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Esses medicamentos podem interagir com a oxycodona, causando os seguintes sintomas no doente: contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, alteração da temperatura corporal para mais de 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve consultar o médico.

Oxycodon Stada com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodon Stada pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos não desejados graves, como depressão respiratória com risco de parada respiratória e perda de consciência. Não é recomendado consumir álcool enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodon Stada.
O suco de toranja pode inibir o metabolismo da oxycodona, aumentando assim seu efeito. Portanto, o doente deve evitar consumir suco de toranja enquanto estiver tomando o medicamento Oxycodon Stada.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser usado durante a gravidez, a menos que seja absolutamente necessário.
Existem dados limitados sobre o uso da oxycodona em mulheres grávidas. A oxycodona atravessa a placenta e entra na circulação sanguínea do feto.
O uso prolongado da oxycodona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido.
O uso da oxycodona durante o parto pode causar problemas respiratórios (depressão respiratória) no recém-nascido.
Amamentação
Enquanto estiver em tratamento com o medicamento Oxycodon Stada, deve interromper a amamentação. A oxycodona é excretada no leite materno e pode afetar o bebê amamentado, especialmente após a administração de doses múltiplas.

Condução de veículos e operação de máquinas

A oxycodona diminui a vigilância e a capacidade de reação a um nível tal que a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas é prejudicada ou totalmente inibida. No caso de terapia estabelecida, a proibição total de conduzir veículos ou operar máquinas pode não ser necessária. O médico responsável deve avaliar os casos individuais. Deve discutir com o médico se e sob que condições o doente pode conduzir veículos ou operar máquinas.

Oxycodon Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como prescrito pelo médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado com o uso do medicamento Oxycodon Stada, quando e por quanto tempo o doente deve tomá-lo, quando entrar em contato com o médico e quando deve interromper o uso (ver também "Interrompendo o uso do medicamento Oxycodon Stada").

Adultos e jovens com mais de 12 anos.

A dose inicial usual é de 5 mg de hidroclorido de oxycodona a cada 6 horas. No entanto, o médico prescreverá a dose adequada e definirá a frequência de administração necessária para tratar a dor.
Se o doente ainda estiver sentindo dor enquanto estiver tomando este medicamento, deve discutir com o médico.

Adultos com distúrbios da função renal ou hepática

A dose inicial usual é metade da dose recomendada para adultos. O médico prescreverá a dose adequada com base na situação clínica do doente.

Uso em crianças

O medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Modo de administração

Administração oral
O medicamento Oxycodon Stada deve ser engolido inteiro, com um pouco de líquido.
O medicamento Oxycodon Stada pode ser tomado com ou sem alimentos.
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser tomado com bebidas alcoólicas.
Instruções para o uso de blisteres de doses unitárias perfurados e protegidos contra crianças:

• 1. Não deve esmagar a cápsula diretamente do blister.

• 2. Deve separar uma célula do blister ao longo da perfuração.

• 3. Deve remover cuidadosamente a proteção para abrir a célula e remover a cápsula da célula.

Tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Oxycodon Stada ou se alguém engolir as cápsulas do doente por engano, deve informar imediatamente o médico ou o centro de toxicologia local.
A superdose pode levar a:
constricção das pupilas
depressão respiratória
fraqueza muscular
sonolência e queda da pressão arterial
alterações no cérebro (conhecidas como leucoencefalopatia tóxica).
Em casos graves, pode ocorrer colapso circulatório, perda de consciência, diminuição da atividade mental e física, alterações na frequência cardíaca e acúmulo de líquido nos pulmões.
O abuso de doses altas de opioides fortes, como a oxycodona, pode causar a morte. Em nenhum caso, não se deve expor a situações que exijam concentração aumentada, como dirigir veículos.

Esquecimento de uma dose do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose o mais rápido possível e, em seguida, tomar o medicamento de acordo com as instruções. Não deve tomar duas doses dentro de 4 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrompendo o uso do medicamento Oxycodon Stada

Não deve interromper o uso do medicamento sem informar o médico.
Quando o doente não precisar mais da terapia com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Efeitos não desejados importantes ou sintomas sobre os quais deve saber e ações a tomar se ocorrerem:

Se ocorrerem quaisquer dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o uso do medicamento Oxycodon Stada e entrar em contato imediatamente com o médico.
A depressão respiratória é o risco mais significativo causado pelos opioides e é mais provável em doentes idosos ou debilitados.
Como consequência, em doentes predispostos, os opioides podem causar quedas significativas da pressão arterial.
Além disso, a oxycodona pode causar constricção das pupilas, constrição brônquica e constrição dos músculos lisos, bem como inibir o reflexo da tosse.

Outros efeitos não desejados possíveis

Muito comuns (podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas):

• sedação (sonolência);
• tontura;
• dor de cabeça;
• constipação;
• náuseas (enjoo);
• vômitos;
• coceira.

Comuns (podem ocorrer em até 1 em 10 pessoas):

• diminuição do apetite, perda de apetite;
• distúrbios psicológicos graves, como:
• alterações de humor (por exemplo, medo generalizado, depressão);
• alterações na atividade (principalmente sedação, ocasionalmente com fadiga associada, raramente com aumento da ansiedade e distúrbios do sono);
• alterações no comportamento (distúrbios do pensamento, confusão);
• tremores;
• respiração ofegante, falta de ar, tosse;
• secura na boca, dor abdominal, diarreia, dispepsia;
• erupções cutâneas, suor excessivo;
• dificuldade em urinar;
• fraqueza (astenia).

Menos comuns (podem ocorrer em até 1 em 100 pessoas):

• reações alérgicas;
• produção anormal do hormônio antidiurético;
• desidratação;
• alterações na percepção, como despersonalização e alucinações, diminuição ou aumento da libido, ansiedade, comportamento extremo, sensação de grande felicidade, dependência de drogas ou medicamentos (ver ponto 2);
• aumento ou diminuição da tensão muscular, distúrbios da coordenação, movimentos involuntários, convulsões; especialmente em doentes com epilepsia ou propensão a convulsões, aumento da tensão e dificuldade em esticar os músculos, distúrbios da fala, desmaio, formigamento ou picadas (parestesia), diminuição da sensibilidade ao toque (hipestesia), enxaqueca, alteração do paladar, perda de memória;
• distúrbios da lacrimação, constricção das pupilas, distúrbios da visão;
• alterações na audição, zumbido ou sensação de movimento;
• batimento cardíaco acelerado, consciência do batimento cardíaco;
• vasodilatação;
• dificuldade em respirar, tosse, dor de garganta, coriza, alterações na voz;
• dificuldade em engolir, úlceras na boca, inflamação da garganta, inflamação da boca, inchaço, arrotos;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• secura na pele;
• dificuldade em urinar;
• impotência;
• baixos níveis de hormônios sexuais no sangue ("hipogonadismo", observado em exames de sangue);
• dor (por exemplo, dor no peito), calafrios, excesso de líquido nos tecidos (edema), mal-estar, dependência física, incluindo sintomas de abstinência, tolerância ao medicamento, necessidade de doses aumentadas para manter o efeito, desejo;
• lesões causadas por acidentes.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 pessoas):

• herpes simples (doença da pele e mucosas);
• doença dos gânglios linfáticos (linfadenopatia);
• aumento do apetite;
• baixa pressão arterial, tontura ao levantar da posição sentada ou deitada;
• sangramento gengival, fezes escuras, manchas e danos aos dentes;
• coceira na pele, aumento da sensibilidade à luz (hipersensibilidade à luz);
• espasmos musculares;
• sangue na urina (hematúria);
• alterações no peso (diminuição ou aumento), inflamação da pele subcutânea.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 pessoas):

• erupção cutânea descamativa (dermatite descamativa).

Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• reações graves de alergia (reações anafiláticas);
• comportamentos agressivos;
• aumento da sensibilidade à dor, que não pode ser aliviada pelo aumento da dose do medicamento;
• cáries dentárias;
• dor no lado direito do abdômen, coceira e icterícia devido à inflamação da vesícula biliar;
• ausência de menstruação;
• o uso prolongado do medicamento Oxycodon Stada durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência graves e potencialmente fatais no recém-nascido. Os sintomas nos bebês que devem ser observados incluem irritabilidade, hiperatividade e distúrbios do sono, choro alto, tremores, vômitos, diarreia e falta de ganho de peso
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Medidas de emergência:
Se o doente notar algum efeito não desejado da lista acima, o médico tomará as medidas apropriadas. A constipação, como efeito não desejado, pode ser prevenida com uma dieta rica em fibras e aumento do consumo de líquidos. Se o doente tiver náuseas ou vômitos, o médico prescreverá um medicamento apropriado.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem quaisquer efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. Com a notificação de efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Este medicamento deve ser armazenado em um local fechado e protegido, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Ele pode ser muito prejudicial e pode causar a morte de uma pessoa para quem não foi prescrito.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no blister/rotulo ou caixa após EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperaturas acima de 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Oxycodon Stada

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de oxycodona. Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 5 mg de hidroclorido de oxycodona, equivalente a 4,5 mg de oxycodona. Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 10 mg de hidroclorido de oxycodona, equivalente a 9 mg de oxycodona. Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 20 mg de hidroclorido de oxycodona, equivalente a 18 mg de oxycodona.
• Os outros componentes são: Substâncias auxiliares:celulose microcristalina, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula:gelatina, água, laurilsulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), indigotina (E 132). Tinta de impressão:shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Oxycodon Stada e que contenções o pacote tem

Oxycodon Stada, 5 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa escuro com a inscrição "5" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor branca com a inscrição "10" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa claro com a inscrição "20" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Tamanhos do pacote:
10, 14, 28, 30 ou 56 cápsulas duras
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Bulgária

Este medicamento é autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

República Tcheca:
OXYKODON STADA
Alemanha:
Oxycodon AL 5 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 10 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 20 mg cápsulas duras
Finlândia:
Oxycodone STADA 5 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 10 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 20 mg cápsulas duras
Polônia:
Oxycodon Stada

Data da última atualização do folheto: 03/2023