Oxicodon Stada

Folheto informativo para o doente

Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras

Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras

Destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.
Hidroclorido de oxycodona

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Oxycodon Stada e para que é utilizado

Oxycodon Stada é um medicamento analgésico opioido forte que actua no sistema nervoso central.
O medicamento Oxycodon Stada é utilizado para tratar dores fortes que só podem ser tratadas com medicamentos opioides.
Destinado a adultos e jovens com mais de 12 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Oxycodon Stada

Quando não tomar o medicamento Oxycodon Stada

• se o doente for alérgico ao hidroclorido de oxycodona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver problemas respiratórios graves (depressão respiratória) com níveis baixos de oxigénio no sangue (hipóxia) e (ou) níveis elevados de dióxido de carbono no sangue (hipercapnia);
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crónica, coração pulmonar (alterações no coração devido a uma sobrecarga prolongada da circulação pulmonar) ou asma brônquica aguda grave;
• se o doente tiver paralisia intestinal (obstrução intestinal);
• se o médico tiver prescrito que o doente não tome um medicamento analgésico forte (opioides).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Oxycodon Stada, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente for idoso ou debilitado;
• se o doente tiver problemas graves de funcionamento pulmonar, hepático ou renal;
• se o doente tiver edema de glote (certas doenças da tiróide), alterações da função da tiróide;
• se o doente tiver insuficiência adrenal (doença de Addison);
• se o doente tiver hipertrofia da próstata;
• se o doente tiver pancreatite;
• em estados com pressão aumentada no cérebro, como lesões na cabeça;
• se o doente tiver alterações da regulação da circulação;
• se o doente tiver cólica renal ou ureteral;
• se o doente tiver pressão arterial baixa ou volume de sangue reduzido;
• se o doente tiver epilepsia ou tendência para convulsões;
• se o doente estiver a tomar inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão);
• se o doente tiver feito recentemente uma operação abdominal ou uma operação no abdómen;
• se o doente tiver doença intestinal obstrutiva e inflamatória.

Deve consultar um médico se algum desses estados se aplicar ou tiver se aplicado ao doente.
Tolerância, dependência e vício
O medicamento Oxycodon Stada tem um potencial de dependência primário. Durante o uso prolongado,
pode desenvolver-se tolerância ao efeito e pode ser necessário tomar doses cada vez maiores para manter o controlo da dor desejado.
O uso prolongado do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência física, e após a interrupção abrupta do tratamento, podem ocorrer sintomas de abstinência. Quando o doente não precisar mais da terapêutica com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Este medicamento contém oxycodona, que é um medicamento opioide. A administração repetida de medicamentos opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o organismo do doente se habitua a ele, o que é denominado tolerância). A administração repetida do medicamento Oxycodon Stada pode levar à dependência, abuso e vício, o que pode causar uma overdose fatal. O risco desses efeitos não desejados pode ser maior durante o uso de doses mais elevadas durante um período mais longo.
A dependência ou vício pode levar a que o doente não consiga controlar a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomá-lo. O doente pode sentir necessidade de tomar o medicamento, mesmo que não esteja a aliviar a dor.
O risco de ocorrer dependência ou vício é diferente para diferentes pessoas. Pode haver um risco maior de vício ou dependência do medicamento Oxycodon Stada se:

• o doente ou um familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos receptados ou drogas ilegais ("vício")
• o doente é fumador
• o doente já teve distúrbios do humor (depressão, ansiedade ou distúrbio de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra devido a outros distúrbios psiquiátricos.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas enquanto estiver a tomar o medicamento Oxycodon Stada, pode indicar que está a desenvolver dependência ou vício:

• necessidade de tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico
• necessidade de tomar uma dose maior do que a prescrita
• uso do medicamento por razões outras que as prescritas, por exemplo, "para se acalmar" ou "para ajudar a adormecer"
• tentativas repetidas e sem sucesso de parar ou reduzir o uso do medicamento
• mal-estar após a interrupção do uso do medicamento e melhoria após retomar o uso (efeito de abstinência). Se o doente notar algum desses sintomas, deve contactar o médico para discutir o melhor plano de tratamento para si, incluindo o momento e a forma segura de interromper o tratamento (ver ponto 3 "Interrupção do medicamento Oxycodon Stada").

Raramente, pode desenvolver-se uma sensibilidade aumentada à dor, que não é aliviada pelo aumento da dose do medicamento.
Nesse caso, o médico pode reduzir a dose ou prescrever um medicamento alternativo.
Não se recomenda o uso do medicamento Oxycodon Stada antes de uma operação cirúrgica ou dentro de 24 horas após a operação.
Em nenhum caso deve ser injetada a conteúdo das cápsulas, pois pode causar efeitos não desejados graves que podem ser fatais.
Durante a administração destas cápsulas, podem ocorrer alterações hormonais. O médico pode querer monitorizar essas alterações.

Efeitos do abuso para fins de doping

O uso do medicamento Oxycodon Stada pode causar resultados positivos nos testes antidoping.
O uso do medicamento Oxycodon Stada como um meio de doping pode ser perigoso para a saúde.

Distúrbios do sono

O medicamento Oxycodon Stada pode causar distúrbios do sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia durante o sono (baixos níveis de oxigénio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve contactar o médico. O médico pode considerar reduzir a dose.

Crianças

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Oxycodon Stada em crianças com menos de 12 anos. Por isso, o medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos que diminuem a atividade do sistema nervoso central, como medicamentos para dormir ou utilizados no tratamento da ansiedade (medicamentos sedativos, medicamentos para dormir); outros medicamentos que afetam o sistema nervoso (fenotiazinas, medicamentos neurolépticos); medicamentos utilizados no tratamento da depressão; medicamentos que relaxam os músculos; medicamentos utilizados no tratamento de alergias ou vômitos (medicamentos antihistamínicos, medicamentos antieméticos); outros opioides ou álcool podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona, particularmente a depressão respiratória.

A administração concomitante do medicamento Oxycodon Stada e medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos semelhantes, aumenta o risco de sonolência, dificuldade em respirar (depressão respiratória), coma e pode ser fatal. Por isso, a administração concomitante só deve ser considerada se outros métodos de tratamento não forem possíveis.
Se, no entanto, o médico prescrever o medicamento Oxycodon Stada em conjunto com medicamentos sedativos, deve limitar a dose e a duração do tratamento concomitante.
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está a tomar e seguir estritamente as instruções de dosagem. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que estejam cientes dos sintomas acima mencionados. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

• Medicamentos com efeito anticolinérgico, como outros medicamentos que afetam as fibras nervosas parassimpáticas e colinérgicas no sistema nervoso central (medicamentos psicotrópicos); medicamentos utilizados no tratamento de alergias (medicamentos antihistamínicos) ou vômitos (medicamentos antieméticos); medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona (por exemplo, constipação, secura na boca ou distúrbios do trato urinário).
• Antibióticos macrolídeos (por exemplo, claritromicina, eritromicina e telitromicina), alguns medicamentos antifúngicos (por exemplo, cetoconazol, voriconazol, itraconazol e posaconazol) e medicamentos antivirais (por exemplo, boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) podem aumentar o efeito da oxycodona, pelo que pode ser necessário ajustar a dose se o doente estiver a tomar esses medicamentos.
• Cimetidina (medicamento utilizado no tratamento da azia), paroxetina (medicamento utilizado no tratamento da depressão) e quinidina (medicamento utilizado no tratamento de doenças cardíacas) podem inibir o metabolismo da oxycodona, aumentando assim o seu efeito.
• Alguns medicamentos antiepilépticos (carbamazepina, fenitoína), rifampicina (medicamento utilizado no tratamento da tuberculose), bem como medicamentos à base de ervas que contenham ervas de St. John podem diminuir o efeito da oxycodona
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento da depressão (inibidores da monoamina oxidase) podem aumentar os efeitos não desejados da oxycodona (por exemplo, agitação, diminuição ou aumento da pressão arterial)
• Em pacientes, foi observado um aumento ou diminuição clinicamente significativo da coagulação do sangue, se os medicamentos anticoagulantes (cumarínicos) forem administrados concomitantemente com o hidroclorido de oxycodona

O risco de efeitos não desejados aumenta se o doente estiver a tomar medicamentos antidepressivos (como citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Esses medicamentos podem interagir com a oxycodona, causando no doente os seguintes sintomas: contrações musculares involuntárias, agitação, suor excessivo, tremores, aumento dos reflexos, aumento da tensão muscular, febre superior a 38°C. Se ocorrerem esses sintomas, deve contactar o médico.

Oxycodon Stada com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Oxycodon Stada pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos não desejados graves, como depressão respiratória com risco de parada respiratória e perda de consciência. Não se recomenda o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Oxycodon Stada.
O suco de toranja pode inibir o metabolismo da oxycodona, aumentando assim o seu efeito. Por isso, o doente deve evitar consumir suco de toranja durante o tratamento com o medicamento Oxycodon Stada.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser utilizado durante a gravidez, a não ser que seja absolutamente necessário.
Existem dados limitados sobre o uso da oxycodona em mulheres grávidas. A oxycodona atravessa a barreira placentária e entra na circulação sanguínea do feto.
O uso prolongado da oxycodona durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência no recém-nascido. O uso da oxycodona durante o parto pode causar problemas respiratórios (depressão respiratória) no recém-nascido.
Amamentação
Durante o tratamento com o medicamento Oxycodon Stada, deve interromper a amamentação. A oxycodona entra no leite materno e pode afetar o bebê amamentado, especialmente após a administração de doses múltiplas.

Condução de veículos e operação de máquinas

A oxycodona diminui a vigilância e a capacidade de reação a um nível tal que a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas é prejudicada ou totalmente inibida. No caso de terapêutica estabelecida, a proibição total de conduzir veículos ou operar máquinas pode não ser necessária. O médico responsável deve avaliar os casos individuais. Deve discutir com o médico se e sob que condições o doente pode conduzir veículos ou operar máquinas.

Oxycodon Stada contém sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por cápsula, o que é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Oxycodon Stada

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar o tratamento e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado com o uso do medicamento Oxycodon Stada, quando e por quanto tempo o doente deve tomá-lo, quando deve contactar o médico e quando deve interromper o tratamento (ver também "Interrupção do medicamento Oxycodon Stada").

Adultos e jovens com mais de 12 anos.

A dose inicial usual é de 5 mg de hidroclorido de oxycodona a cada 6 horas. No entanto, o médico prescreverá a dose adequada e definirá a frequência de administração necessária para tratar a dor.
Se o doente continuar a sentir dor enquanto estiver a tomar este medicamento, deve discutir com o médico.

Adultos com distúrbios da função renal ou hepática

A dose inicial usual é metade da dose recomendada para adultos. O médico prescreverá a dose adequada com base na situação clínica do doente.

Uso em crianças

O medicamento Oxycodon Stada não é recomendado para crianças com menos de 12 anos.

Modo de administração

Administração oral
O medicamento Oxycodon Stada deve ser engolido inteiro, acompanhado de uma quantidade adequada de líquido.
O medicamento Oxycodon Stada pode ser tomado com ou sem alimentos.
O medicamento Oxycodon Stada não deve ser tomado com bebidas alcoólicas.
Instruções para o uso de blisters perfurados e protegidos contra crianças:

• 1. Não deve esmagar a cápsula diretamente do blister.

• 2. Deve separar uma célula do blister ao longo da perfuração.

• 3. Deve remover cuidadosamente a proteção para abrir a célula e retirar a cápsula da célula.

Tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente tomar uma dose maior do que a prescrita do medicamento Oxycodon Stada ou se alguém engolir acidentalmente as cápsulas do doente, deve informar imediatamente o médico ou o centro de toxicologia local.
A superdose pode levar a:
constricção das pupilas
depressão respiratória
fraqueza muscular
sonolência e diminuição da pressão arterial
alterações cerebrais (denominadas leucoencefalopatia tóxica).
Em casos graves, pode ocorrer colapso circulatório, perda de consciência, diminuição da atividade física e mental, parada cardíaca e acúmulo de líquido nos pulmões.
O abuso de doses elevadas de opioides fortes, como a oxycodona, pode causar a morte. Em nenhum caso deve expor-se a situações que exijam uma concentração aumentada, como conduzir veículos.

Esquecer uma dose do medicamento Oxycodon Stada

Se o doente esquecer uma dose, deve tomar a próxima dose o mais breve possível e continuar a tomar o medicamento de acordo com as instruções. Não deve tomar duas doses dentro de 4 horas. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do medicamento Oxycodon Stada

Não deve interromper o tratamento sem informar o médico.
Quando o doente não precisar mais da terapêutica com o medicamento Oxycodon Stada, pode ser aconselhável reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Os efeitos não desejados mais frequentes incluem:

Efeitos não desejados importantes ou sintomas que deve conhecer e ações a tomar se ocorrerem:

Se ocorrerem algum dos seguintes efeitos não desejados, deve interromper o medicamento Oxycodon Stada e contactar imediatamente o médico.
A depressão respiratória é o risco mais significativo associado aos opioides e é mais provável em doentes idosos ou debilitados.
Como consequência, nos doentes predispostos, os opioides podem causar diminuições significativas da pressão arterial.
Além disso, a oxycodona pode causar constricção das pupilas, espasmo bronquial e espasmo dos músculos lisos, bem como inibir o reflexo da tosse.

Outros efeitos não desejados possíveis

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• sedação (sonolência);
• tonturas;
• dor de cabeça;
• constipação;
• náuseas (enjoo);
• vômitos;
• prurido.

Frequentes (podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• diminuição do apetite, perda de apetite;
• distúrbios psiquiátricos graves, como:
• alterações do humor (por exemplo, medo generalizado, depressão);
• alterações da atividade (principalmente sedação, ocasionalmente com fadiga associada, raramente com aumento da ansiedade e distúrbios do sono);
• alterações do comportamento (distúrbios do pensamento, confusão);
• tremores;
• respiração sibilante, falta de ar, tosse;
• secura na boca, dor abdominal, diarreia, dispepsia;
• erupções cutâneas, suor excessivo;
• incretação urinária;
• fraqueza (astenia).

Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• reações alérgicas;
• produção anormal do hormônio antidiurético;
• desidratação;
• alterações da percepção, como despersonalização e alucinações, diminuição da libido, ansiedade, comportamento emocional extremo, sensação de grande felicidade, dependência de drogas ou medicamentos (ver ponto 2);
• aumento ou diminuição da tensão muscular, alterações da coordenação, espasmos musculares, convulsões; particularmente em doentes com epilepsia ou propensão a convulsões, aumento da tensão e dificuldade em esticar os músculos, alterações da fala, síncope, formigamento ou picadas (parestesia), diminuição da sensibilidade ao toque (hipestesia), enxaqueca, alteração do paladar, perda de memória;
• alterações da lacrimação, constricção das pupilas, alterações da visão;
• alterações da audição, sensação de vertigem ou tontura;
• taquicardia, consciência da batida cardíaca;
• vasodilatação;
• dificuldade em respirar, tosse, dor de garganta, resfriado, alterações da voz;
• dificuldade em engolir, úlceras na boca, gengivite, estomatite, inchaço, flatulência;
• aumento da atividade das enzimas hepáticas;
• secura da pele;
• dificuldade em urinar;
• impotência;
• baixos níveis de hormônios sexuais no sangue ("hipogonadismo", observado em exames de sangue);
• dor (por exemplo, dor no peito), calafrios, excesso de líquido nos tecidos (edema), mal-estar, dependência física, incluindo sintomas de abstinência, tolerância ao medicamento que exige doses aumentadas para manter o efeito, desejo;
• lesões causadas por acidentes.

Raros (podem ocorrer em até 1 em 1.000 doentes):

• herpes simples (doença da pele e mucosas);
• doença dos gânglios linfáticos (linfadenopatia);
• aumento do apetite;
• diminuição da pressão arterial, tonturas ao levantar-se da posição sentada ou deitada;
• sangramento gengival, fezes escuras, alterações e danos aos dentes;
• erupção cutânea pruriginosa (urticária), aumento da sensibilidade à luz (hipersensibilidade à luz);
• espasmos musculares;
• sangue na urina (hematúria);
• alterações do peso corporal (diminuição ou aumento), inflamação da pele subcutânea.

Muito raros (podem ocorrer em até 1 em 10.000 doentes):

• erupção cutânea descamativa (dermatite descamativa).

Frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• reações graves de hipersensibilidade (reações anafiláticas);
• comportamentos agressivos;
• aumento da sensibilidade à dor, que não pode ser aliviada pelo aumento da dose do medicamento;
• cáries dentárias;
• dor no lado direito do abdómen, prurido e icterícia devido à inflamação da vesícula biliar;
• amenorreia;
• o uso prolongado do medicamento Oxycodon Stada durante a gravidez pode causar sintomas de abstinência graves e potencialmente fatais no recém-nascido. Os sintomas nos lactentes incluem irritabilidade, agitação e distúrbios do sono, choro alto, tremores, vômitos, diarreia e falta de ganho de peso
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono).

Medidas a tomar:
Se o doente notar algum efeito não desejado da lista acima, o médico tomará as medidas apropriadas. A constipação, como efeito não desejado, pode ser prevenida com uma dieta rica em fibras e um aumento do consumo de líquidos. Se o doente apresentar náuseas ou vômitos, o médico prescreverá um medicamento apropriado.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde,
Rua Jerónimos, 181C
1200-238 Lisboa
Telefone: +351 21 798 70 00
Fax: +351 21 798 70 09
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado. A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Oxycodon Stada

O medicamento deve ser conservado em um local não visível e inacessível a crianças. Este medicamento deve ser conservado em um local fechado e protegido, ao qual outras pessoas não tenham acesso. Pode ser muito prejudicial e causar a morte de uma pessoa para quem não foi prescrito.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no blister/rotulagem ou caixa após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Oxycodon Stada

• O princípio ativo do medicamento é o hidroclorido de oxycodona. Oxycodon Stada, 5 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 5 mg de hidroclorido de oxycodona, o que corresponde a 4,5 mg de oxycodona. Oxycodon Stada, 10 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 10 mg de hidroclorido de oxycodona, o que corresponde a 9 mg de oxycodona. Oxycodon Stada, 20 mg, cápsulas duras: Cada cápsula dura contém 20 mg de hidroclorido de oxycodona, o que corresponde a 18 mg de oxycodona.
• Os outros componentes são: Substâncias auxiliares:celulose microcristalina, estearato de magnésio. Revestimento da cápsula:gelatina, água, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), indigotina (E 132). Tinta de impressão:shellac, óxido de ferro preto (E 172), hidróxido de potássio.

Como é o medicamento Oxycodon Stada e que conteúdos o pacote tem

Oxycodon Stada, 5 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa escuro com a inscrição "5" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor branca com a inscrição "10" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg:
Cápsulas duras com 14,4 mm de comprimento, com corpo de cor rosa clara com a inscrição "20" e tampa de cor marrom com a inscrição "OXY".
Tamanhos do pacote:
10, 14, 28, 30 ou 56 cápsulas duras
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha

Fabricante/Importador:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Bulgária

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

República Checa:

OXYKODON STADA

Alemanha:

Oxycodon AL 5 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 10 mg cápsulas duras
Oxycodon AL 20 mg cápsulas duras

Finlândia:

Oxycodone STADA 5 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 10 mg cápsulas duras
Oxycodone STADA 20 mg cápsulas duras

Polónia:

Oxycodon Stada

Data da última revisão do folheto: 03/2023