Ouix

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

OWIX, 250 mg/5 ml, suspensão oral

Pirantel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Owix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Owix
• 3. Como tomar o medicamento Owix
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Owix
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Owix e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é o pirantel. Owix é um medicamento anti-parasitário, destinado a crianças a partir de 2 anos e adultos para o tratamento de infecções intestinais por ovos de lombriga - vermes brancos do tipo nematoides. O medicamento atua nos músculos dos parasitas intestinais. Os parasitas imobilizados são eliminados do intestino devido aos movimentos peristálticos do intestino. O pirantel não irrita o intestino nem causa a migração dos vermes. Atua sobre as formas adultas e os parasitas em estágio inicial de desenvolvimento, mas não atua sobre as larvas durante a sua migração nos tecidos.

Indicações para uso:

• Oxiurase

Condição para o uso do medicamento é a confirmação da presença de ovos de lombriga nas fezes e (ou) na região anal.
Os ovos de lombriga são pequenos vermes parasitas brancos que vivem no intestino. Assemelham-se a fios de algodão branco e as fêmeas têm cerca de 10 mm de comprimento. Um único ovo de lombriga é difícil de detectar, mas quando se multiplicam excessivamente, nas fezes é possível ver vermes brancos e móveis de um centímetro. A presença de ovos de lombriga também pode ser detectada ao examinar a região anal de uma criança dormindo (melhor às 2 horas após adormecer, quando ocorre o processo de postura de ovos).
Os ovos de lombriga colocam uma grande quantidade de pequenos ovos que são invisíveis a olho nu. Após a ingestão, os ovos viajam por todo o trato gastrointestinal do ser humano, para baixo até o intestino grosso e lá, em 2 a 6 semanas, transformam-se em vermes adultos. As fêmeas adultas na região anal colocam ovos, causando coceira persistente que leva a coçar constantemente. Como consequência, ocorre irritação da região e transmissão de ovos que primeiro chegam às mãos, depois através de morder unhas ou lamber dedos para a boca, ou seja, ocorre auto-infecção, ou são transmitidos para outras pessoas da família através de contato direto ou indireto, por exemplo, toalhas, lençóis, brinquedos, móveis.
Sintomas de oxiurase são observados principalmente em crianças. A doença ocorre, no entanto, em qualquer idade, embora as crianças sejam os principais portadores (parasitas podem ser transmitidos, por exemplo, em creches, jardins de infância, areias de playground). Se uma criança tiver ovos de lombriga, é muito fácil que outras pessoas da família que vivem juntas sejam infectadas. A oxiurase manifesta-se por uma sensação de coceira intensa na região anal (não ocorre em todos os infectados), principalmente à noite, o que pode causar inflamação. Em crianças infectadas com ovos de lombriga, pode ocorrer irritabilidade, nervosismo, insônia, enurese noturna ou dores abdominais e falta de apetite. Em meninas, pode ocorrer inflamação da vulva e da vagina, que se manifesta por coceira, ardor e corrimento branco. Nesses casos, deve-se contactar um médico.
É muito importante manter uma higiene adequada, especialmente a higiene pessoal, para prevenir a auto-infecção ou a transmissão da infecção para outras pessoas. As regras abaixo devem ser seguidas por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento.
Prevenção da oxiurase é, antes de mais nada:

• lavar as mãos com cuidado e frequentemente antes de cada refeição ou ingestão de alimentos, após usar o banheiro, após tocar a região anal
• lavar legumes e frutas antes de comer
• cortar as unhas das crianças e proibir morder unhas ou lamber dedos
• mudar frequentemente a roupa de cama (incluindo roupa de cama pessoal e lençóis)
• lavar e passar a roupa de cama pessoal e lençóis em altas temperaturas
• limpar frequentemente os quartos da casa, especialmente os quartos e banheiros (os ovos de lombriga podem sobreviver por várias semanas em condições domésticas, especialmente se mantiverem a umidade e a temperatura adequadas)
• evitar que as crianças brinquem em areias sujas
• higiene diária da região anal pela manhã
• usar pijama, roupa de cama e, para crianças pequenas, fraldas antes de dormir.

É importante que, no caso de infecção por parasitas, toda a família do doente siga as regras de higiene pessoal. Considerando a ocorrência frequente de oxiurase, o tratamento deve ser realizado simultaneamente em todas as pessoas que vivem juntas e deve ser repetido.
Em caso de suspeita de reinfecção, deve-se contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Owix

Quando não tomar o medicamento Owix

• Se o doente tiver alergia ao pirantel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver tomando piperazina.
• Se o doente estiver em tratamento para miastenia (doença muscular).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Owix, deve-se discutir com o médico

• se a criança tiver menos de 2 anos
• se o doente tiver distúrbios da função hepática
• se o doente estiver desnutrido ou tiver anemia.

Se as advertências acima se aplicam ao doente atualmente ou estão relacionadas a situações que ocorreram no passado, deve contactar o médico.

Medicamento Owix e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• O medicamento pode aumentar a concentração de teofilina (usada no tratamento da asma) no sangue.
• O medicamento não deve ser tomado simultaneamente com piperazina, pois a ação de ambos os medicamentos pode ser enfraquecida.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não é recomendado tomar o medicamento Owix durante a gravidez. Se o tratamento for necessário, deve-se contactar o médico.
Amamentação
Não é recomendado tomar o medicamento Owix em mulheres que amamentam. Se o tratamento com o produto for necessário, deve-se interromper a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito do medicamento Owix na condução de veículos e operação de máquinas.
4.

Como tomar o medicamento Owix

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.

Posologia

Adultos e crianças
A dose recomendada para adultos e crianças a partir de 2 anos com peso corporal a partir de 11 kg é:
11 mg/kg de peso corporal, uma vez.
A dose deve ser repetida após duas ou três semanas após a ingestão da primeira dose.
Não deve exceder a dose recomendada do medicamento.

Se os sintomas persistirem após a administração da segunda dose do medicamento, deve-se contactar o médico.

Abaixo está a posologia da suspensão oral Owix de acordo com o peso corporal:

Um medidor com graduação é incluído no embalagem para facilitar a dosagem.
Pacientes com distúrbios da função hepática
Pacientes com distúrbios da função hepática devem contactar o médico antes de tomar o medicamento. O médico pode recomendar uma dose menor, pois o medicamento pode afetar negativamente o fígado.

Modo de administração

O medicamento é tomado por via oral, durante ou independentemente das refeições.
Antes de usar, agite bem para obter uma suspensão homogênea.
Não há necessidade de usar laxantes antes de tomar o medicamento Owix.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Owix

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Principais sintomas de superdose
Distúrbios da visão, desorientação, tontura, desmaio ao mudar de posição para ficar em pé, suor, fraqueza, batimento cardíaco irregular, espasmos e tremores musculares, falta de oxigênio (dificuldade de respirar, perda de consciência).
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.

Efeitos secundários:

• náuseas, vômitos, distúrbios do apetite, dores abdominais, diarreia, aumento da atividade das enzimas hepáticas
• erupções cutâneas alérgicas
• dores e tontura de cabeça, sonolência ou insônia.

Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web:
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Owix

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem após: EXP.
O prazo de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 25ºC.
Armazene no embalagem original para proteger da luz.
Após a abertura, o medicamento pode ser armazenado por 21 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Owix

A substância ativa do medicamento é o pirantel.
5 ml da suspensão oral contêm 250 mg de pirantel (na forma de embonato de pirantel).
Os outros componentes são: benzoato de sódio (E 211), carmelose sódica, sorbitol 70% (E 420), glicerol, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, aroma de ameixa (contém etanol, propilenoglicol, geraniol, álcool benzílico), emulsão de simeticona, citrato de sódio monohidratado, hidróxido de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Owix e o que contém o embalagem

Frasco de vidro marrom com tampa de polietileno com anel de garantia em caixa de cartão.
O frasco contém 15 ml da suspensão.
Um medidor com graduação é incluído no embalagem.

Responsável e fabricante

Responsável

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Divisão Medana em Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Data da última atualização do folheto: