Ouix

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

OWIX, 250 mg, comprimidos

Pirantel

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Owix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Owix
• 3. Como tomar o medicamento Owix
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Owix
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Owix e para que é utilizado

A substância ativa do medicamento é pirantel. Owix é um medicamento anti-parasitário, destinado a crianças a partir de 6 anos e adultos para o tratamento de infecções intestinais por ovos de lombriga - vermes redondos do tipo nematoidesde cor branca. Este medicamento atua nos músculos dos parasitas intestinais. Os parasitas imobilizados são eliminados do intestino devido aos movimentos peristálticos do intestino. O pirantel não irrita o intestino nem causa a migração dos vermes. Atua sobre as formas adultas e os parasitas em estágio inicial de desenvolvimento, mas não atua sobre as larvas durante a sua migração nos tecidos.

Indicações:

• Oxiurase

Condição para a utilização do medicamento é a confirmação da presença de ovos de lombriga nas fezes e (ou) na região anal. Os ovos de lombriga são pequenos vermes parasitas que vivem no intestino. Parecem-se com fios de algodão branco e as fêmeas têm cerca de 10 mm de comprimento. Os ovos de lombriga isolados são difíceis de detectar, mas quando se multiplicam excessivamente, são claramente visíveis nas fezes como vermes brancos e móveis de um centímetro. A presença de ovos de lombriga também pode ser confirmada durante a observação da região anal de uma criança dormindo (melhor em 2 horas após adormecer, quando ocorre o processo de postura de ovos). Os ovos de lombriga colocam uma grande quantidade de pequenos ovos, que são invisíveis a olho nu. Após a ingestão, os ovos viajam por todo o trato gastrointestinal do homem, para baixo até o intestino grosso e lá, em 2-6 semanas, se transformam em indivíduos adultos. As fêmeas adultas na região anal colocam ovos, causando coceira persistente que leva a uma coceira contínua. Como consequência, ocorre irritação da região e transmissão de ovos que primeiro vão para as mãos, depois através de morder ou lamber os dedos para a boca, ou seja, ocorre auto-infecção, ou são transmitidos para outras pessoas da família através de contato direto ou indireto, por exemplo, toalhas, lençóis, brinquedos, móveis. Os sintomas de oxiurase são observados principalmente em crianças. A doença ocorre, no entanto, em qualquer idade, embora as crianças sejam geralmente os principais portadores (pode-se infectar, por exemplo, em creches, jardins de infância, areias de playground). Se a criança tiver ovos de lombriga, é muito fácil infectar outras pessoas da família que vivem juntas. A oxiurase manifesta-se por uma sensação de coceira na região anal (não ocorre em todos os infectados), principalmente à noite, o que causa frequentemente inflamações. Em crianças infectadas com ovos de lombriga, pode ocorrer irritabilidade, nervosismo, insônia, enurese noturna ou dores abdominais e falta de apetite. Em meninas, pode ocorrer inflamação da vulva e da vagina, que se manifesta por coceira, ardor e corrimento branco. Nesses casos, deve-se contactar um médico. É muito importante manter uma higiene adequada, especialmente a higiene pessoal, para prevenir a auto-infecção ou a transmissão da infecção para outras pessoas. As regras abaixo devem ser seguidas por pelo menos 6 semanas após o término do tratamento. A prevenção da oxiurase é, antes de mais nada:

• lavagem cuidadosa e frequente das mãos antes de cada refeição ou ingestão de alimentos, após usar o banheiro, após tocar a região anal
• lavagem cuidadosa de frutas e legumes antes de consumir
• corte de unhas curtas em crianças e proibição de morder ou lamber os dedos
• mudança frequente e regular da roupa de cama (incluindo roupa de cama pessoal e lençóis)
• lavagem e passagem a ferro da roupa de cama pessoal e lençóis a temperaturas elevadas
• limpeza frequente dos quartos da casa, especialmente dos quartos e banheiros (os ovos de lombriga podem sobreviver por várias semanas em condições domésticas, especialmente se mantiverem a umidade e a temperatura adequadas)
• evitar que as crianças brinquem em areias sujas
• higiene diária da região anal pela manhã
• usar pijama, roupa de cama e, em crianças pequenas, fraldas antes de dormir.

É importante que, no caso de infecção por parasitas, toda a família do doente siga as regras de higiene pessoal. Considerando a ocorrência frequente de oxiurase, o tratamento deve ser realizado simultaneamente em todas as pessoas que vivem juntas e deve ser repetido. No caso de suspeita de reinfecção, deve-se contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Owix

Quando não tomar o medicamento Owix

• Se o doente tiver alergia ao pirantel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Se o doente estiver tomando piperazina.
• Se o doente estiver em tratamento para miastenia (doença muscular).

Advertências e precauções

Antes de começar a tomar o medicamento Owix, deve discutir com o médico

• se o doente tiver distúrbios da função hepática;
• se o doente estiver desnutrido ou tiver anemia.

Se as advertências acima se aplicam ao doente atualmente ou estão relacionadas a situações que ocorreram no passado, deve contactar o médico.

Owix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

• O medicamento pode aumentar a concentração de teofilina (usada no tratamento da asma) no sangue.
• O medicamento não deve ser tomado simultaneamente com piperazina, pois a ação de ambos os medicamentos pode ser reduzida.

Owix com alimentos e bebidas

O medicamento deve ser tomado durante ou após as refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. Gravidez Não é recomendado tomar o medicamento Owix durante a gravidez. Se o tratamento for necessário, deve-se contactar o médico. Amamentação Não é recomendado tomar o medicamento Owix em mulheres que amamentam. Se o tratamento com o medicamento for necessário, deve-se interromper a amamentação. Fertilidade Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados disponíveis sobre o efeito do medicamento Owix na condução de veículos e operação de máquinas.

3. Como tomar o medicamento Owix

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se contactar o médico ou farmacêutico. Posologia A dose deve ser repetida após 2 ou 3 semanas da administração da primeira dose. Não deve exceder a dose recomendada do medicamento. Após 14 dias do término do tratamento, deve-se realizar exames parasitológicos de controle.

Se os sintomas persistirem após a administração da segunda dose do medicamento, deve-se contactar o médico.

Devido à forma farmacêutica do medicamento Owix, 250 mg, comprimidos, não é destinado a ser utilizado em crianças com menos de 6 anos. No mercado, há um medicamento que contém pirantel na forma de suspensão oral, destinado a ser utilizado em crianças pequenas. Abaixo, está apresentada a posologia dos comprimidos Owix, de acordo com o peso do doente.

Pacientes com distúrbios da função hepática
Pacientes com distúrbios da função hepática devem contactar o médico antes de tomar o medicamento. O médico pode recomendar uma dose menor, pois o medicamento pode ter um efeito adverso no fígado. Modo de administração O medicamento é administrado por via oral, durante ou após as refeições, com água. Antes de engolir, o comprimido deve ser muito bem mastigado ou esmagado.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Owix

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve-se contactar imediatamente o médico ou farmacêutico. Após a superdose do medicamento, podem ocorrer os seguintes sintomas: distúrbios da visão, desorientação, tontura, desmaio ou sensação de tontura ao levantar da posição deitada ou sentada, suor, sensação de fadiga ou fraqueza não sentida anteriormente, batimento cardíaco irregular; contração, tremor e fraqueza muscular; sensação de exaustão, dificuldade de respirar, perda de consciência. Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve-se contactar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos. Após a administração do medicamento, os efeitos secundários não ocorrem frequentemente e desaparecem após a interrupção do tratamento.

Efeitos secundários que ocorrem raramente (menos de 1 em 1000 doentes)

• náuseas, vômitos, dores e espasmos abdominais, diarreia, falta de apetite
• dores de cabeça, tontura, sonolência, insônia
• erupções cutâneas
• fraqueza
• aumento transitório da atividade das aminotransferases (enzimas que indicam a função hepática).

Efeitos secundários que ocorrem com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• pressão para defecar
• alucinações com desorientação, parestesias (sensação de formigamento, dormência nos membros)
• febre
• distúrbios da audição.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não listados neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Owix

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível para crianças. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C. Conservar no embalagem original. Não usar este medicamento após o término da validade impresso na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado. A inscrição no embalagem após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot indica o número da série. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Owix

• A substância ativa do medicamento é pirantel. Cada comprimido contém 250 mg de pirantel na forma de embonato de pirantel.
• Os outros componentes do medicamento são: amido de batata, povidona, dióxido de silício coloidal anidro, etilcelulose, estearato de magnésio, aroma de laranja.

Como é o medicamento Owix e o que contém o embalagem

O comprimido Owix é redondo, achatado dos dois lados, com uma linha de divisão; cor creme-amarelada com um tom verde-claro com pequenas manchas na superfície, com aroma de laranja. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. O embalagem contém 3 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto: