Ototalgin

Ulotka dołączona do embalagem: informação para o paciente

OTOTALGIN,200 mg/g, gotas para o ouvido
Salicilato de colina

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado na bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Ototalgin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ototalgin
• 3. Como usar o medicamento Ototalgin
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Ototalgin
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Ototalgin e para que é usado

Ototalgin é um medicamento indicado para uso temporário em estados inflamatórios do conduto auditivo externo caracterizados por dor, coceira, vermelhidão.
O medicamento é recomendado para amolecer e remover cerume antes de lavar o conduto auditivo externo. O medicamento contém um derivado do ácido salicílico - salicilato de colina.
Salicilato de colina, usado topicamente, tem propriedades analgésicas e anti-inflamatórias. O glicerol contido no medicamento amolece o cerume no ouvido, facilitando sua remoção.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Ototalgin

Quando não usar o medicamento Ototalgin:

• se o paciente tiver hipersensibilidade (alergia) ao salicilato de colina ou salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina), ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de diagnóstico prévio de lesão da membrana timpânica;
• em caso de sangramento ou secreção do ouvido;
• em caso de dor intensa no ouvido com piora da audição.

Precauções e advertências

Toda a dor no ouvido é um indicador para consulta ao médico.
O medicamento é destinado a uso temporário, não mais de 3 dias devido ao teor de clorobutanol hemihidratado. Se surgirem sintomas adicionais, indicando um processo de doença em desenvolvimento (febre, secreção do ouvido) ou após 3 dias de uso do medicamento os sintomas não desaparecerem,
deve contactar o médico.
O medicamento Ototalgin pode mascarar os sintomas de outras doenças do conduto auditivo e dificultar seu diagnóstico correto. Deve informar o médico sobre o uso do medicamento.
O medicamento contém o conservante clorobutanol hemihidratado. Informações adicionais - ver acima.

Medicamento Ototalgin e outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar, incluindo aqueles que são vendidos sem receita.
O medicamento usado topicamente não tem efeito geral. O uso concomitante com medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, aspirina, ibuprofeno) pode intensificar o efeito local.

Gravidez e amamentação

Antes de usar o medicamento, deve procurar aconselhamento do médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como usar o medicamento Ototalgin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito na bula do paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a pacientes adultos. O medicamento é para uso tópico no ouvido.
A dose recomendada: 3-4 gotas do medicamento devem ser instiladas no ouvido afetado 2-4 vezes ao dia.

Uso em crianças e adolescentes

Antes de usar, deve consultar o médico.

Omissão da administração do medicamento Ototalgin

Se o paciente esquecer de usar uma dose do medicamento, deve usar a próxima dose programada no momento correto. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os pacientes eles ocorram.
Podem ocorrer sintomas de hipersensibilidade (por exemplo, irritação da pele).
Em caso de ocorrência de qualquer efeito não desejado, deve parar de usar o medicamento.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Medicinais da Agência de Regulação de Produtos Medicinais,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
Graças à notificação de efeitos não desejados, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Ototalgin

Não usar após a data de validade indicada na embalagem.
Armazenar em temperatura abaixo de 25ºC, em local não visível e inacessível a crianças.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Ototalgin

A substância ativa do medicamento é o salicilato de colina.
Os excipientes são: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, água purificada.

Como é o medicamento Ototalgin e o que contém a embalagem

A embalagem do medicamento é um frasco de polietileno com conta-gotas e tampa, em uma caixa de papelão com a bula. A embalagem contém 10 g do medicamento.

Responsável e fabricante

Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Cracóvia
centrala@farmina.pl
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Data da última atualização da bula: