
Pergunte a um médico sobre a prescrição de Oseltamivir Stada
Oseltamivir
O Oseltamivir Stada contém oseltamivir, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da neuraminidase. Estes medicamentos impedem que o vírus da gripe se espalhe pelo organismo. Ajuda a aliviar os sintomas ou a prevenir a sua ocorrência em caso de infecção por vírus da gripe.
A gripe é uma doença infecciosa causada por um vírus. Os sintomas da gripe muitas vezes incluem febre súbita (acima de 37,8 ° C), tosse, corrimento nasal ou congestão nasal, dores de cabeça, dores musculares e fadiga extrema. Tais sintomas também podem ser causados por outras infecções. A infecção real por gripe ocorre apenas durante surtos anuais da doença (epidemias), quando o vírus da gripe se espalha no ambiente local. Fora dos períodos de epidemia, os sintomas semelhantes à gripe são geralmente o resultado do desenvolvimento de outras doenças.
Se ocorrer este caso, deve contactar o seu médico. Não deve tomar o medicamento
Antes de tomar o Oseltamivir Stada, deve informar o médico que o prescreveu:
Durante o tratamento com o Oseltamivir Stada, deve informar imediatamente o médico:
O Oseltamivir Stada não é uma vacina: serve para tratar a infecção ou prevenir a propagação do vírus da gripe. A vacina fornece anticorpos contra o vírus. O Oseltamivir Stada não altera a eficácia da vacinação contra a gripe e o médico pode prescrever ambos os produtos.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente. Isso inclui medicamentos que não precisam de prescrição médica. Os seguintes medicamentos são particularmente importantes:
Deve informar o médico se a paciente está grávida, acha que pode estar grávida ou planeia engravidar, para que o médico possa decidir se o Oseltamivir Stada é o medicamento adequado.
O efeito do Oseltamivir Stada nos bebés que são amamentados não é conhecido. Deve informar o médico se a paciente está a amamentar, para que o médico possa decidir se o Oseltamivir Stada é o medicamento adequado.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Oseltamivir Stada não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Oseltamivir Stada deve ser tomado o mais cedo possível, preferencialmente dentro dos primeiros dois dias após o início dos sintomas da gripe.
Para tratar a gripe, deve tomar duas doses por dia, geralmente uma de manhã e outra à noite. É importante concluir todo o ciclo de tratamento de 5 dias, mesmo que o doente se sinta melhor.
Em doentes com sistema imunológico debilitado, o tratamento será prolongado por 10 dias.
Para prevenir a gripe ou após contacto com uma pessoa infectada, deve tomar uma dose por dia durante 10 dias, preferencialmente de manhã durante o café da manhã.
Em situações especiais, como a propagação da gripe ou quando o doente tem sistema imunológico debilitado, o tratamento pode durar até 6 semanas ou 12 semanas.
A dose recomendada é calculada com base no peso corporal do doente. Deve tomar a quantidade de cápsulas ou suspensão oral prescrita pelo médico.
| Peso corporal | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| Mais de 40 kg | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** duas vezes por dia | 75** mg uma vez por dia |
*Em doentes com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**A dose de 75 mg pode consistir em uma cápsula de 30 mg e uma cápsula de 45 mg.
| Peso corporal | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| 10 a 15 kg | 30 mg duas vezes por dia | 30 mg duas vezes por dia | 30 mg uma vez por dia |
| Mais de 15 kg a 23 kg | 45 mg duas vezes por dia | 45 mg duas vezes por dia | 45 mg uma vez por dia |
| Mais de 23 kg a 40 kg | 60 mg duas vezes por dia | 60 mg duas vezes por dia | 60 mg uma vez por dia |
| Mais de 40 kg | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** uma vez por dia |
*Em crianças com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**A dose de 75 mg pode consistir em uma cápsula de 30 mg e uma cápsula de 45 mg.
A decisão de administrar o Oseltamivir Stada a bebés com menos de 1 ano para prevenir a gripe durante uma pandemia de gripe deve ser tomada após avaliação pelo médico da relação entre os benefícios potenciais e o risco potencial para o bebé.
| Peso corporal | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de peso corporal**, duas vezes por dia | 3 mg por kg de peso corporal**, duas vezes por dia | 3 mg por kg** uma vez por dia |
Em bebés com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**mg por kg = mg por cada quilograma de peso corporal do bebé. Por exemplo:
em um bebé de 6 meses com peso corporal de 8 kg, a dose é de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água. As cápsulas não devem ser partidas ou mastigadas.
O Oseltamivir Stada pode ser tomado com ou sem comida. Tomar o medicamento com comida diminui o risco de náuseas ou vômitos.
Pacientes que têm dificuldade em engolir cápsulaspodem utilizar o oseltamivir em forma de suspensão oral líquida. Se o doente precisar de uma suspensão, mas a suspensão não estiver disponível na farmácia, é possível preparar uma forma líquida do Oseltamivir Stada a partir das cápsulas. Instruções, ver Preparação
da forma líquida do Oseltamivir Stada em casa.
Deve parar de tomar o Oseltamivir Stada e contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.
Na maioria dos casos de sobredosagem, não foram relatados efeitos secundários. Se foram relatados, foram semelhantes aos efeitos secundários que ocorrem após a administração das doses recomendadas, como descrito no ponto 4.
A sobredosagem foi relatada com mais frequência em crianças do que em adultos e adolescentes. Deve ter cuidado ao preparar a forma líquida do Oseltamivir Stada para crianças e ao administrar o Oseltamivir Stada em forma de cápsulas ou líquida a crianças.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Não há efeitos secundários se o tratamento com o Oseltamivir Stada for interrompido.
No entanto, se a interrupção do tratamento ocorrer mais cedo do que o recomendado pelo médico, os sintomas da gripe podem retornar. Deve sempre concluir o tratamento de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
A causa de muitos dos efeitos secundários abaixo listados pode ser também a gripe.
Os seguintes efeitos secundários graves foram relatados raramente após a autorização do oseltamivir para comercialização:
Os efeitos secundários mais frequentemente relatados do oseltamivir são: náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios abdominais, dor de cabeça e dor. Tais sintomas ocorrem mais frequentemente apenas após a primeira dose do medicamento e geralmente desaparecem durante a continuação do tratamento. A frequência desses efeitos secundários diminui se o medicamento for tomado com comida.
(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas)
Durante o tratamento com o oseltamivir, foram relatados casos raros de
Os eventos acima, cuja ocorrência e resolução muitas vezes foram súbitas, foram observados principalmente em crianças e adolescentes. Em casos esporádicos, foram causa de autolesões, às vezes com resultado fatal. Eventos neuropsiquiátricos semelhantes também foram observados em doentes com gripe que não tomaram oseltamivir.
Se ocorrer algum desses sintomas, especialmente em pessoas jovens, deve procurar imediatamente um médico.
Efeitos secundários muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas)
Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
Efeitos secundários pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
Efeitos secundários raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas)
Efeitos secundários muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas )
Efeitos secundários frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas)
Efeitos secundários pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas)
Os efeitos secundários relatados em bebés com idade entre 0 e 12 meses são geralmente semelhantes aos efeitos secundários relatados em crianças mais velhas (com 1 ano ou mais). Além disso, foram relatados diarreia e erupção cutânea de fraldas.
Se algum efeito secundário piorar ou ocorrer algum efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos,
Rua Jerónimo, 181C,
1200-222 Lisboa,
telefone: + 351 21 798 73 00,
fax: + 351 21 798 73 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante. A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Conservar a uma temperatura inferior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
A cápsula gelatinosa dura de 75 mg (tamanho "2") consiste em um corpo cinzento, opaco, com uma faixa preta com a impressão "M" e uma tampa amarela clara, opaca, com a impressão "75 mg" .
O Oseltamivir Stada 75 mg cápsulas duras está disponível em blister contendo 10 cápsulas, em caixa de cartão.
STADA Arzneimittel AG
Rua Stada, 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel AG
Rua Stada, 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Pharmadox Healthcare Ltd.
Parque Industrial Kordin, KW20A
Paola PLA 3000
Malta
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Lda.
Rua dos Krakowiak, 44
1200-255 Lisboa
Telefone: +351 21 364 24 40
Alemanha:
Oseltamivir STADA 30 mg cápsulas duras
Oseltamivir STADA 45 mg cápsulas duras
Oseltamivir STADA 75 mg cápsulas duras
Para doentes que têm dificuldade em engolir cápsulas, existe um medicamento em forma líquida, oseltamivir em forma de suspensão oral.
Se o doente precisar de uma forma líquida que não esteja disponível, a suspensão pode ser preparada na farmácia a partir das cápsulas do Oseltamivir Stada (ver Informações destinadas apenas a profissionais de saúde).
É preferível o produto preparado na farmácia.
Se o produto preparado na farmácia também não estiver disponível, os doentes podem preparar a forma líquida do Oseltamivir Stada a partir das cápsulas em casa.
As doses são as mesmas tanto para tratar a gripe como para prevenir a gripe. A diferença está na frequência de administração.
Para determinar a dose apropriada, deve encontrar o peso corporal do doente na coluna esquerda da tabela.
Em seguida, deve verificar a coluna direita a quantidade de cápsulas necessárias para administrar uma dose única.
A quantidade é a mesma tanto para tratar a gripe como para prevenir a gripe.
| Dose de 75 mg | ![]() |
Para preparar a dose de 75 mg, deve utilizar apenas cápsulas de 75 mg. Não deve preparar a dose de 75 mg utilizando o conteúdo de uma cápsula de 30 mg ou 45 mg.
| Peso corporal | Dose de Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 75 mg |
| 40 kg ou mais | 75 mg | 1 cápsula |
Deve preparar uma dose menor que 75 mg para crianças com peso corporal inferior a 40 kg. Ver abaixo.
Segure a cápsula de 75 mgverticalmente sobre a tigela e corte cuidadosamente a extremidade arredondada com as tesouras.
Despeje todo o pó na tigela.
Deve ter cuidado ao lidar com o pó, pois pode ser irritante para a pele e os olhos.


Adicione uma pequena quantidade - não mais de 1 colher de chá - de produto alimentar adoçado ao pó na tigela.
Isso serve para neutralizar o sabor amargo do pó do Oseltamivir Stada.
Misture bem.


Administre imediatamente todo o conteúdoda tigela ao doente.
Se algo permanecer na tigela, deve enxaguar a tigela com uma pequena quantidade de água e administrar ao doente para beber tudo.
Repita os passos acima durante cada administração do medicamento.
Segure a cápsula de 75 mgverticalmente sobre uma das tigelas e corte cuidadosamente a extremidade arredondada com as tesouras.
Despeje todo o pó na tigela, independentemente da dose que está a preparar.
A quantidade é a mesma tanto para tratar a gripe como para prevenir a gripe.


Utilize o dosador maior para medir 12,5 mL de água.
Adicione a água ao pó na tigela.

Misture o conteúdo da tigela com a colher de chá durante cerca de 2 minutos.

Não se preocupe se parte do pó não se dissolver. O pó não dissolvido é uma substância inativa.
Encontre o peso corporal da criança na coluna esquerda da tabela.
A coluna direita da tabela indica o volume da mistura líquida que deve ser medido.
Certifique-se de que está utilizando um dosador com a capacidade e divisão adequadas.
Medir cuidadosamente a quantidade certa da mistura líquida da primeira tigela.
Medir com cuidado para evitar a formação de bolhas de ar.
Despeje suavemente a dose certa para a segunda tigela.
| Peso corporal (mais próximo) | Quantidade da mistura que deve ser medida |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg ou mais | 5,0 mL |
| Peso corporal da criança (mais próximo) | Quantidade da mistura que deve ser medida |
| Até 15 kg | 5,0 mL |
| 15 a 23 kg | 7,5 mL |
| 23 a 40 kg | 10,0 mL |


Adicione uma pequena quantidade - não mais de 1 colher de chá - de produto alimentar adoçado à segunda tigela.
Isso serve para neutralizar o sabor amargo do Oseltamivir Stada.
Misture bem o produto alimentar adoçado com a forma líquida do Oseltamivir Stada.


Administre imediatamente todo o conteúdoda segunda tigela (mistura líquida do Oseltamivir Stada com o produto alimentar adoçado) à criança.
Se algo permanecer na segunda tigela, deve enxaguar a tigela com uma pequena quantidade de água e administrar à criança para beber tudo.
Se a criança não for capaz de beber da tigela, utilize uma colher de chá ou um biberão para administrar o líquido restante. Administre à criança algo para beber.
Elimine todo o líquido não utilizado que permanece na primeira tigela.
Repita os passos acima durante cada administração do medicamento.
O oseltamivir em forma de suspensão oral líquida (6 mg/mL) é o produto preferido para crianças e adolescentes, bem como para adultos que têm dificuldade em engolir cápsulas ou que necessitam de doses menores. Se o oseltamivir em forma de suspensão oral líquida não estiver disponível no mercado, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/mL) a partir das cápsulas do Oseltamivir Stada. Se a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, os doentes podem preparar uma suspensão a partir das cápsulas em casa.
Deve garantir dosadores orais(seringas orais) com a capacidade e divisão adequadas para administrar a suspensão preparada na farmácia e para os procedimentos de preparação do produto em casa. Em ambos os casos, é preferível que os dosadores estejam marcados com as volumes apropriados. Ao preparar a solução em casa, deve utilizar dosadores separados para medir a quantidade de água e para medir a mistura do Oseltamivir Stada com água.
Para medir 5,0 mL de água, deve utilizar um dosador de 5 mL ou 10 mL.
A capacidade do dosador a utilizar para medir a quantidade apropriada da suspensão do Oseltamivir Stada (6 mg/mL) antes da administração é apresentada abaixo.
| Dose de Oseltamivir Stada | Volume da suspensão de Oseltamivir Stada | Capacidade do dosador a utilizar (com divisão de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (ou 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |
| Dose de Oseltamivir Stada | Volume da suspensão de Oseltamivir Stada | Capacidade do dosador a utilizar (com divisão de 0,1 mL) |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL (ou 10,0 mL) |
| 45 mg | 7,5 mL | 10,0 mL |
| 60 mg | 10,0 mL | 10,0 mL |
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Oseltamivir Stada – sujeita a avaliação médica e regras locais.