
Pergunte a um médico sobre a prescrição de Oseltamivir Stada
Oseltamivir
O Oseltamivir Stada contém oseltamivir, que pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da neuraminidase. Estes medicamentos impedem a propagação do vírus da gripe no organismo. Ajuda a aliviar os sintomas ou a prevenir a sua ocorrência em caso de infecção por vírus da gripe.
A gripe é uma doença infecciosa causada por um vírus. Os sintomas da gripe frequentemente incluem febre súbita (acima de 37,8 ° C), tosse, corrimento ou congestão nasal, dores de cabeça, dores musculares e fadiga extrema. Tais sintomas também podem ser causados por outras infecções. A infecção real por gripe ocorre apenas durante surtos anuais da doença (epidemia), quando o vírus da gripe se espalha no ambiente local. Fora dos períodos de epidemia, os sintomas semelhantes à gripe são geralmente o resultado do desenvolvimento de outras doenças.
Se ocorrer este caso, deve contactar um médico. Não deve tomar o medicamento
Antes de tomar o Oseltamivir Stada, deve informar o médico que prescreveu o medicamento:
Durante o tratamento com o Oseltamivir Stada, deve informar imediatamente o médico:
O Oseltamivir Stada não é uma vacina: serve para tratar a infecção ou prevenir a propagação do vírus da gripe. A vacina fornece anticorpos contra o vírus. O Oseltamivir Stada não altera a eficácia da vacinação contra a gripe e o médico pode prescrever ambos os produtos.
Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente. Isso inclui também medicamentos que não precisam de prescrição médica. Os seguintes medicamentos são particularmente importantes:
Deve informar o médico se a paciente está grávida, acha que pode estar grávida ou planeia engravidar, para que o médico possa decidir se o Oseltamivir Stada é o medicamento adequado.
O efeito do Oseltamivir Stada nos bebés amamentados não é conhecido. Deve informar o médico se a paciente está a amamentar, para que o médico possa decidir se o Oseltamivir Stada é o medicamento adequado.
Antes de tomar este medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Oseltamivir Stada não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por cápsula, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
O Oseltamivir Stada deve ser tomado o mais cedo possível, preferencialmente dentro dos primeiros dois dias após o início dos sintomas da gripe.
Para tratar a gripe, deve tomar duas doses por dia, geralmente uma de manhã e outra à noite. É importante concluir o ciclo de tratamento de 5 dias, mesmo que o doente se sinta melhor.
Em doentes com sistema imunológico debilitado, o tratamento será prolongado por 10 dias.
Para prevenir a gripe ou após contacto com uma pessoa infectada, deve tomar uma dose por dia durante 10 dias, preferencialmente de manhã durante o café da manhã.
Em situações especiais, como a propagação da gripe ou quando o doente tem sistema imunológico debilitado, o tratamento pode durar até 6 semanas ou 12 semanas.
A dose recomendada é calculada com base no peso do doente. Deve tomar a quantidade de cápsulas ou suspensão oral prescrita pelo médico.
| Peso | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| Mais de 40 kg | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** duas vezes por dia | 75** mg uma vez por dia |
*Em doentes com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**A dose de 75 mg pode ser composta por uma cápsula de 30 mg e uma cápsula de 45 mg.
| Peso | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| 10 a 15 kg | 30 mg duas vezes por dia | 30 mg duas vezes por dia | 30 mg uma vez por dia |
| Mais de 15 kg a 23 kg | 45 mg duas vezes por dia | 45 mg duas vezes por dia | 45 mg uma vez por dia |
| Mais de 23 kg a 40 kg | 60 mg duas vezes por dia | 60 mg duas vezes por dia | 60 mg uma vez por dia |
| Mais de 40 kg | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** duas vezes por dia | 75 mg** uma vez por dia |
*Em crianças com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**A dose de 75 mg pode ser composta por uma cápsula de 30 mg e uma cápsula de 45 mg.
A decisão de administrar o Oseltamivir Stada a bebés com menos de 1 ano para profilaxia durante uma pandemia de gripe deve ser tomada após avaliação pelo médico da relação entre os benefícios potenciais e o risco potencial para o bebé.
| Peso | Tratamento da gripe: dose durante 5 dias | Tratamento da gripe (doentes com sistema imunológico debilitado): dose durante 10 dias* | Prevenção da gripe: dose durante 10 dias |
| 3 kg a 10+ kg | 3 mg por kg de peso**, duas vezes por dia | 3 mg por kg de peso**, duas vezes por dia | 3 mg por kg** uma vez por dia |
Em bebés com sistema imunológico debilitado, o tratamento dura 10 dias.
**mg por kg = mg por cada quilograma de peso do bebé. Por exemplo:
em um bebé de 6 meses com peso de 8 kg, a dose é de 8 kg x 3 mg por kg = 24 mg
As cápsulas devem ser engolidas inteiras, com um pouco de água. As cápsulas não devem ser partidas ou mastigadas.
O Oseltamivir Stada pode ser tomado com ou sem comida. Tomar o medicamento com comida reduz o risco de náuseas ou vómitos.
Pacientes que têm dificuldade em engolir cápsulaspodem utilizar o oseltamivir em forma de suspensão oral líquida. Se o paciente precisar de uma suspensão e não estiver disponível na farmácia, pode ser preparada uma forma líquida do Oseltamivir Stada a partir das cápsulas. Instruções, ver Preparação
da forma líquida do Oseltamivir Stada em casa.
Deve parar de tomar o Oseltamivir Stada e contactar imediatamente um médico ou farmacêutico.
Na maioria dos casos de sobredosagem, não foram relatados efeitos indesejados. Se foram relatados, foram semelhantes aos efeitos indesejados que ocorrem após a administração de doses recomendadas, como descrito no ponto 4.
A sobredosagem foi relatada com mais frequência em crianças do que em adultos e adolescentes. Deve ter cuidado ao preparar a forma líquida do Oseltamivir Stada para crianças e ao administrar o Oseltamivir Stada em forma de cápsulas ou líquida a crianças.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar uma cápsula esquecida.
Não há efeitos indesejados se o tratamento com o Oseltamivir Stada for interrompido.
No entanto, se a interrupção do tratamento com o Oseltamivir Stada ocorrer mais cedo do que o recomendado pelo médico, os sintomas da gripe podem retornar. Deve sempre concluir o tratamento de acordo com as recomendações do médico.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os experimentem.
A causa de muitos dos efeitos indesejados listados abaixo pode ser também a gripe.
Os seguintes efeitos indesejados graves foram relatados raramente após a autorização do oseltamivir para comercialização:
em respirar
Os efeitos indesejados mais frequentemente (muito frequentes e frequentes) relatados com o oseltamivir são: náuseas, vómitos, dor abdominal, distúrbios abdominais, dor de cabeça e dor. Tais sintomas ocorrem mais frequentemente apenas após a primeira dose do medicamento e geralmente desaparecem durante a continuação do tratamento. A frequência destes efeitos indesejados diminui se o medicamento for tomado com comida.
(podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas)
Durante o tratamento com o oseltamivir, foram relatados casos raros de
Estes eventos, cuja ocorrência e desaparecimento foram frequentemente súbitos, foram observados principalmente em crianças e adolescentes. Em casos esporádicos, foram a causa de autolesões, às vezes fatais. Eventos neuropsiquiátricos semelhantes foram também observados em doentes com gripe que não tomaram oseltamivir.
Se ocorrer algum destes sintomas, especialmente em pessoas jovens, deve procurar imediatamente um médico.
Efeitos indesejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas)
Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 pessoas)
Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas)
Efeitos indesejados raros(podem ocorrer em não mais de 1 em 1000 pessoas)
Efeitos indesejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 pessoas )
Efeitos indesejados frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 10 pessoas)
Efeitos indesejados pouco frequentes(podem ocorrer em não mais de 1 em 100 pessoas)
Os efeitos indesejados relatados em bebés com idade entre 0 e 12 meses são geralmente semelhantes aos efeitos indesejados relatados em crianças mais velhas (com 1 ano ou mais). Além disso, foram relatados diarreia e erupção cutânea de fraldas.
Se algum efeito indesejado se agravar ou ocorrer algum efeito indesejado não listado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Se ocorrer algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não listados no folheto, deve informar o médico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos,
Av. do Brasil, 53,
1749-004 Lisboa,
telefone: +351 21 798 73 00,
fax: +351 21 798 73 99,
site da internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
Deve conservar o medicamento em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.
Não deve tomar o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na blister, após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar o medicamento a uma temperatura inferior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.
A cápsula gelatinosa dura de 45 mg (tamanho "4") é composta por um corpo cinzento, opaco, com uma faixa preta e uma cápsula cinzenta, opaca, com a inscrição "M" e "45 mg".
O Oseltamivir Stada 45 mg cápsulas duras estão disponíveis em blister contendo 10 cápsulas, em caixa de cartão.
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Paola PLA 3000
Malta
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Stada Pharm, Unipessoal Lda.
Rua do Polo Norte, 18 - Quinta da Fonte
2774-004 Paço de Arcos
Portugal
Tel. +351 214 416 150
Portugal:
Oseltamivir Stada
Alemanha:
Oseltamivir STADA 30 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 45 mg Hartkapseln
Oseltamivir STADA 75 mg Hartkapseln
Para doentes que têm dificuldade em engolir cápsulas, existe um medicamento em forma líquida, oseltamivir em suspensão oral.
Se o doente precisar de uma forma líquida e não estiver disponível na farmácia, pode ser preparada uma suspensão a partir das cápsulas do Oseltamivir Stada (ver Informações destinadas apenas a profissionais de saúde).
Preferencialmente, deve ser utilizado o produto preparado na farmácia.
Se o produto preparado na farmácia também não estiver disponível, pode ser preparada a forma líquida do Oseltamivir Stada a partir das cápsulas em casa.
As doses são as mesmas para o tratamento e a prevenção da gripe. A diferença está na frequência de administração.
Para determinar a dose apropriada, deve encontrar o peso do doente na coluna da esquerda da tabela.
A coluna da direita da tabela indica a quantidade de cápsulas necessárias para administrar uma dose.
A quantidade é a mesma para o tratamento e a prevenção da gripe.
| Dose de 45 mg | ![]() |
Para preparar uma dose de 45 mg, deve utilizar apenas cápsulas de 45 mg. Não deve preparar uma dose de 30 mg, 60 mg ou 75 mg utilizando o conteúdo de uma cápsula de 45 mg. Nesse caso, deve utilizar uma cápsula com a força apropriada.
| Peso | Dose de Oseltamivir Stada | Número de cápsulas de 45 mg |
| Até 15 kg | 30 mg | Não utilizar cápsulas de 45 mg |
| Mais de 15 kg a 23 kg | 45 mg | 1 cápsula |
| Mais de 23 kg a 40 kg | 60 mg | Não utilizar cápsulas de 45 mg |
Deve segurar a cápsula de 45 mgverticalmente sobre a tigela e cortar cuidadosamente a extremidade arredondada com tesouras.
Deve verter todo o pó na tigela.
Deve ter cuidado ao manipular o pó, pois pode ser irritante para a pele e os olhos.


Deve adicionar uma pequena quantidade - não mais de uma colher de chá - de um produto alimentar adoçado ao pó na tigela.
Isso serve para neutralizar o sabor amargo do pó do Oseltamivir Stada.
Deve misturar bem.


Deve administrar todo o conteúdoda tigela ao doente.
Se algo ficar na tigela, deve enxaguar a tigela com uma pequena quantidade de água e administrar ao doente para beber tudo.
Deve repetir os passos acima a cada dose do medicamento.
Deve segurar a cápsula de 45 mgverticalmente sobre uma das tigelas e cortar cuidadosamente a extremidade arredondada com tesouras. Deve ter cuidado ao manipular o pó, pois pode ser irritante para a pele e os olhos.
Deve verter todo o pó na tigela, independentemente da dose a ser preparada.
A quantidade é a mesma para o tratamento e a prevenção da gripe.


Deve utilizar o dosador maior para medir 7,5 mL de água.
Deve adicionar a água ao pó na tigela.

Deve misturar o conteúdo da tigela com a colher de chá durante cerca de 2 minutos.

Não deve se preocupar se parte do pó não se dissolver. O pó não dissolvido é uma substância inativa.
Deve encontrar o peso do bebé na coluna da esquerda da tabela.
A coluna da direita da tabela indica o volume da mistura líquida a ser retirado.
Deve garantir que está utilizando um dosador com a capacidade apropriada.
Deve retirar a quantidade certa da mistura líquida da primeira tigela.
Deve retirar cuidadosamente, para evitar a formação de bolhas de ar.
Deve transferir suavemente a dose certa para a segunda tigela.
| Peso (mais próximo) | Quantidade da mistura a ser retirada |
| 3 kg | 1,5 mL |
| 3,5 kg | 1,8 mL |
| 4 kg | 2,0 mL |
| 4,5 kg | 2,3 mL |
| 5 kg | 2,5 mL |
| 5,5 kg | 2,8 mL |
| 6 kg | 3,0 mL |
| 6,5 kg | 3,3 mL |
| 7 kg | 3,5 mL |
| 7,5 kg | 3,8 mL |
| 8 kg | 4,0 mL |
| 8,5 kg | 4,3 mL |
| 9 kg | 4,5 mL |
| 9,5 kg | 4,8 mL |
| 10 kg ou mais | 5,0 mL |


Deve adicionar uma pequena quantidade - não mais de uma colher de chá - de um produto alimentar adoçado à segunda tigela.
Isso serve para neutralizar o sabor amargo do Oseltamivir Stada.
Deve misturar bem o produto alimentar adoçado com a forma líquida do Oseltamivir Stada.


Deve administrar todo o conteúdoda segunda tigela (mistura líquida do Oseltamivir Stada com o produto alimentar adoçado) ao bebé.
Se algo ficar na segunda tigela, deve enxaguar a tigela com uma pequena quantidade de água e administrar ao bebé para beber tudo. Se o bebé não puder beber da tigela, deve utilizar uma colher de chá ou um biberão para administrar o líquido restante.
Deve dar de beber ao bebé.
Deve eliminar todo o líquido restante na primeira tigela.
Deve repetir os passos acima a cada dose do medicamento.
O oseltamivir em forma de suspensão oral líquida (6 mg/mL) é o produto preferido para crianças e adolescentes, bem como para adultos com dificuldade em engolir cápsulas ou que necessitam de doses menores. Se o oseltamivir em forma de pó para suspensão oral líquida não estiver disponível no mercado, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/mL) a partir das cápsulas do Oseltamivir Stada. Se a suspensão preparada na farmácia também não estiver disponível, os pacientes podem preparar a suspensão a partir das cápsulas em casa.
Deve garantir dosadores orais(seringas orais) com capacidade e graduação apropriadas para administrar a suspensão preparada na farmácia e para os procedimentos de preparação do produto em casa. Em ambos os casos, é preferível que os dosadores estejam marcados com as quantidades apropriadas. Ao preparar a solução em casa, deve utilizar dosadores separados para medir a quantidade de água e para medir a mistura do Oseltamivir Stada com água.
Para medir 5,0 mL de água, deve utilizar dosadores de 5 mL ou 10 mL.
A capacidade do dosador a ser utilizado para medir a quantidade apropriada da suspensão do Oseltamivir Stada (6 mg/mL) antes da administração é apresentada abaixo.
| Dose de Oseltamivir Stada | Volume da suspensão do Oseltamivir Stada | Capacidade do dosador a ser utilizado (com graduação de 0,1 mL) |
| 9 mg | 1,5 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 10 mg | 1,7 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 11,25 mg | 1,9 mL | 2,0 mL (ou 3,0 mL) |
| 12,5 mg | 2,1 mL | 3,0 mL |
| 13,75 mg | 2,3 mL | 3,0 mL |
| 15 mg | 2,5 mL | 3,0 mL |
| 16,25 mg | 2,7 mL | 3,0 mL |
| 18 mg | 3,0 mL | 3,0 mL (ou 5,0 mL) |
| 19,5 mg | 3,3 mL | 5,0 mL |
| 21 mg | 3,5 mL | 5,0 mL |
| 22,5 mg | 3,8 mL | 5,0 mL |
| 24 mg | 4,0 mL | 5,0 mL |
| 25,5 mg | 4,3 mL | 5,0 mL |
| 27 mg | 4,5 mL | 5,0 mL |
| 28,5 mg | 4,8 mL | 5,0 mL |
| 30 mg | 5,0 mL | 5,0 mL |
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Oseltamivir Stada – sujeita a avaliação médica e regras locais.