Oscillococcinum

Bula anexada ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Guarde a bula! Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Oscillococcinum, granulados em recipiente de dose unitária

Produto medicamentoso homeopático com indicações terapêuticas

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de administrar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito na bula para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve dirigir-se ao farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados na bula, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice da bula

• 1. O que é o medicamento Oscillococcinum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Oscillococcinum
• 3. Como administrar o medicamento Oscillococcinum
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Oscillococcinum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Oscillococcinum e para que é utilizado

Oscillococcinum é um medicamento utilizado no tratamento dos sintomas de gripe, resfriado e infecções gripais: febre (até 38,5ºC), sensação de mal-estar geral, dores musculares e ósseas.
O medicamento Oscillococcinum é recomendado para ser utilizado assim que aparecem os primeiros sintomas de infecção, como: sensação de arranhadura na garganta, sensação de mal-estar, sensação de frio.
No período de aumento da incidência de resfriados, a administração do medicamento Oscillococcinum 1 vez por semana pode reduzir o número de doenças.

2. Informações importantes antes de administrar o medicamento Oscillococcinum

Quando não administrar o medicamento Oscillococcinum

O medicamento Oscillococcinum não deve ser administrado se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Se os sintomas da doença piorarem ou persistirem por mais de 3 dias, deve consultar um médico.
Em caso de febre acima de 39ºC, tosse persistente, falta de ar ou outros sintomas preocupantes, deve contactar um médico.

Medicamento Oscillococcinum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Uso do medicamento Oscillococcinum com alimentos e bebidas

Não há requisitos especiais.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de administrar o medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Considerando a composição do medicamento, não se espera que tenha efeito na condução de veículos ou operação de máquinas.
O medicamento Oscillococcinum contém sacarose e lactose monohidratada.
Em caso de intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como administrar o medicamento Oscillococcinum

Este medicamento deve ser sempre administrado exatamente como descrito na bula para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Em caso de dúvida, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Administrar por via oral.
O conteúdo do recipiente deve ser dissolvido na boca, mantendo as granulas sob a língua.
Para crianças mais novas (até 2 anos de idade), as granulas devem ser dissolvidas em uma pequena quantidade de água e administradas com uma colher.

Adultos, jovens e crianças após 1 ano de idade:

Profilaxia(tratamento preventivo): durante o período de aumento da incidência de resfriados, administrar 1 dose do medicamento uma vez por semana.
Início da infecção: tomar 1 dose do medicamento o mais cedo possível, se necessário, repetir 2 a 3 vezes a cada 6 horas.
Infecção estabelecida: 1 dose do medicamento de manhã e à noite durante 3 dias.
Duração do tratamento:se os sintomas da doença piorarem ou persistirem por mais de 3 dias, deve consultar um médico.
Na profilaxia, o medicamento pode ser administrado por até 6 meses.

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Oscillococcinum

Deve consultar um médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Oscillococcinum

Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não em todos os doentes.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo todos os possíveis efeitos adversos não listados na bula, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Equipamentos Médicos e Produtos Biocidas, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
A notificação de efeitos adversos permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Oscillococcinum

Não há recomendações especiais para armazenamento.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve administrar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou recipientes de lixo doméstico.
Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados.
Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Oscillococcinum

• A substância ativa do medicamento é:Anas barbariae hepatis et cordis extractum200K.
  1 g de granulas contém 0,01 ml de extrato Anas barbariae hepatis et cordis200K.
• Os outros componentes são:sacarose, lactose monohidratada.

Como é o medicamento Oscillococcinum e o que contém o embalagem

A caixa de cartão contém 6, 12, 18, 24 ou 30 recipientes de dose unitária.
Para obter informações mais detalhadas, deve dirigir-se ao titular da autorização de comercialização ou ao importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização na Letônia, no país de exportação:

BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, França

Fabricante:

BOIRON, 20 rue de la Libération, 69110 Sainte-Foy-lès-Lyon, França
BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, França

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsóvia

Reembalado em:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsóvia
Número da autorização na Letônia, no país de exportação:00-0370

Número da autorização para importação paralela: 80/25

Data de aprovação da bula: 28.02.2025

[Informação sobre marca registrada]