Oramorph

Folheto informativo: informação para o doente

Oramorph, 20 mg/ml, gotas orais, solução

Sulfato de morfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é Oramorph e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar Oramorph
• 3. Como tomar Oramorph
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar Oramorph
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é Oramorph e para que é utilizado

O nome do medicamento é Oramorph, 20 mg/ml, gotas orais, solução. Neste folheto, é utilizado o nome curto: Oramorph. O medicamento Oramorph contém morfina (sob a forma de sulfato) como substância ativa. Pertence a um grupo de medicamentos chamados "opioides". Oramorph é utilizado para dor intensa ou dor que não pode ser controlada por outros medicamentos (em particular, dor de câncer), em adultos, jovens e crianças (acima de 1 ano de idade).

2. Informações importantes antes de tomar Oramorph

Quando não tomar Oramorph

• se o doente for alérgico ao sulfato de morfina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)
• se o doente tiver consumido uma grande quantidade de álcool ("intoxicação alcoólica")
• se o doente estiver muito agitado devido ao consumo de álcool ou medicamentos sedativos ("hipnóticos")
• em caso de suspeita de obstrução intestinal
• em caso de síndrome do abdome agudo
• em caso de doenças hepáticas agudas
• em caso de lesão cerebral ou pressão intracraniana aumentada
• em caso de asma ou problemas respiratórios graves
• em caso de dificuldades respiratórias graves ("depressão respiratória")
• se o doente estiver tomando inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão) ou os tiver tomado nos últimos 2 semanas
• em caso de gravidez ou amamentação.

Não tome Oramorph se alguma das condições acima se aplicar ao doente. Em caso de dúvidas, antes de começar a tomar Oramorph, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Oramorph, o doente deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• tiver problemas respiratórios devido a obstrução ou doenças que afetam a respiração (como escoliose, doença pulmonar obstrutiva crônica ou obesidade grave)
• tiver problemas cardíacos e respiratórios (coração pulmonar)
• tiver pressão intracraniana aumentada
• tiver pressão arterial baixa em combinação com volume de sangue circulante reduzido
• não estiver totalmente consciente
• tiver sido submetido a uma operação nos últimos 24 horas
• estiver programado para ser submetido a uma operação para aliviar a dor (cordotomia) nas próximas 24 horas
• tiver problemas renais ou hepáticos crônicos, pancreatite, hipotireoidismo, problemas com as glândulas suprarrenais ou tumores chamados "feocromocitoma" (tumor cromafim)
• tiver hiperplasia da próstata com retenção urinária
• tiver problemas inflamatórios intestinais ou problemas intestinais que causem obstrução
• tiver obstrução das vias biliares ou urinárias
• tiver cólica renal ou biliar
• tiver sido submetido a uma operação no trato biliar
• tiver problemas com o esvaziamento gástrico
• tiver epilepsia ou convulsões (ataques)
• estiver tomando medicamentos semelhantes à morfina (como buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ou medicamentos que antagonizam a morfina (como naloxona).

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente (ou se o doente não tiver certeza), antes de tomar Oramorph, deve consultar o médico ou farmacêutico. Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Oramorph, deve consultar o médico ou farmacêutico:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou mudar para um medicamento mais forte para a dor (ver ponto 3).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou pressão arterial baixa. Isso pode indicar que as glândulas suprarrenais estão produzindo muito pouco cortisol e pode ser necessário tomar um suplemento hormonal.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Isso pode ser devido à redução da produção de hormônios sexuais.
• Se o doente for ou tiver sido dependente de drogas ou álcool. O doente também deve informar se sente que está se tornando dependente de Oramorph durante o tratamento. Se assim for, pode ser que o doente comece a pensar frequentemente em quando pode tomar a próxima dose, mesmo que não precise dela para aliviar a dor.
• Em relação ao tratamento com Oramorph, foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve informar o médico se já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele após tomar Oramorph ou outros opioides, ou se apresentou bolhas e (ou) úlceras na boca. O doente deve interromper o tratamento com Oramorph e procurar imediatamente um médico se apresentar algum dos seguintes sintomas: bolhas, descamação da pele ou infecções purulentas com febre.
• Distúrbios respiratórios durante o sono. Oramorph pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia relacionada ao sono (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, acordar à noite com falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. O doente deve procurar um médico se ele ou outra pessoa notar esses sintomas. O médico pode considerar reduzir a dose de Oramorph.
• O doente deve procurar um médico se apresentar dores fortes na região abdominal que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e às vias biliares.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais comuns são listados no ponto 3. Se ocorrerem, o médico pode alterar o tipo de medicamento ou o intervalo entre as doses.

Procedimentos, exames e controles

• Pacientes que tomam Oramorph estão mais propensos a problemas intestinais ou respiratórios após uma operação. Por isso, os médicos terão cuidado especial antes e após a operação.
• O efeito analgésico da morfina pode mascarar complicações graves pós-operatórias, como perfuração intestinal.
• Se o doente tiver problemas com as glândulas suprarrenais, os médicos realizarão exames de controle para o caso de ser necessário administrar medicamentos esteroides.

Tolerância, dependência e uso abusivo

Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. Se o doente tomar Oramorph por um longo período, o seu organismo pode se acostumar com ele (chamado de "tolerância"). Isso significa que o medicamento se tornará menos eficaz.

• É menos provável que isso aconteça se a quantidade que o doente toma for exatamente a necessária para aliviar a dor. Para reduzir esse risco, o doente deve sempre tomar Oramorph exatamente como o médico prescreveu.
• A dose deve ser tomada de acordo com as recomendações do médico, todos os dias, no horário certo.

O uso repetido de opioides pode levar à redução da eficácia do medicamento (o doente se acostuma com ele, conhecido como tolerância ao medicamento). O uso repetido de Oramorph também pode levar à dependência, abuso e uso compulsivo, o que pode resultar em overdose fatal. O risco desses efeitos não desejados pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento. A dependência ou uso compulsivo podem fazer com que o doente perca o controle sobre a quantidade de medicamento que toma ou com que frequência o toma. O risco de dependência ou uso compulsivo varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência de Oramorph ou uso compulsivo pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar tiver abusado ou sido dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas ("dependência");
• o doente for fumante;
• o doente tiver tido distúrbios de humor (depressão, ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou tiver sido tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com Oramorph, pode ser um sinal de dependência ou uso compulsivo:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões diferentes daquelas para as quais o médico o prescreveu, como "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu;
• após parar de tomar o medicamento, o doente se sente mal e se sente melhor quando o toma novamente (efeito de abstinência).

Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrompendo o tratamento com Oramorph").

Crianças e jovens

Devido à sua concentração, Oramorph não é adequado para crianças que não tenham completado 1 ano de idade.

Oramorph e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos prescritos, medicamentos de venda livre e medicamentos à base de plantas. O doente não deve tomar Oramorph e deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando ou usando algum dos seguintes medicamentos:

• Inibidores da MAO (utilizados no tratamento da depressão), mesmo que o doente os tenha tomado nos últimos 2 semanas
• Medicamentos semelhantes à morfina (como buprenorfina, nalbufina, pentazocina) ou medicamentos que antagonizam a morfina (como naloxona). O doente não deve tomar Oramorph se alguma das condições acima se aplicar. Em caso de dúvidas, antes de começar a tomar Oramorph, deve consultar o médico ou farmacêutico. O doente também deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando ou usando algum dos seguintes medicamentos:
• Medicamentos que ajudam a dormir ou sedativos, como sedativos, anestésicos e medicamentos para dormir
• Medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados. O uso concomitante com Oramorph aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória), coma, o que pode ser fatal. Por isso, o uso concomitante desses medicamentos só deve ser considerado se não houver outras opções de tratamento. Se o médico prescrever Oramorph com outros medicamentos sedativos, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo médico. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir as instruções de dosagem com precisão. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que eles estejam cientes desses sintomas. O doente deve procurar um médico se ocorrerem esses sintomas.
• Medicamentos para problemas de saúde mental, como depressão (chamados de "medicamentos tricíclicos antidepressivos") ou esquizofrenia (chamados de "fenotiazinas"), como clomipramina e amitriptilina.
• Esses medicamentos podem aumentar o efeito "depressivo" de Oramorph, especialmente no que diz respeito à respiração. O álcool também tem esse efeito depressivo.
• Outros medicamentos para problemas de saúde mental.
• Esses medicamentos podem aumentar os efeitos não desejados, como constipação, secura na boca e problemas para urinar (efeitos não desejados "anticolinérgicos").
• Medicamentos chamados de "antihistamínicos"
• Medicamentos para prevenir enjoo (antieméticos)
• Medicamentos utilizados no tratamento da doença de Parkinson
• Cimetidina - utilizada no tratamento de úlceras gástricas e outros problemas gástricos
• Medicamentos relaxantes musculares utilizados durante procedimentos cirúrgicos
• Medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão
• Rifampicina - antibiótico utilizado no tratamento da tuberculose
• Alguns medicamentos utilizados no tratamento de coágulos sanguíneos (como clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter efeito atrasado e reduzido quando tomados com morfina
• Gabapentina ou pregabalina utilizados no tratamento de epilepsia e dor neuropática.

Se alguma das condições acima se aplicar ao doente, antes de tomar Oramorph, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Oramorph e álcool

Não é permitido beber álcool enquanto estiver tomando Oramorph.

Gravidez, amamentação e fertilidade

• Não deve tomar Oramorph se estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida ou se planeja ter um filho. Isso pode afetar o feto. Se Oramorph for utilizado por um longo período durante a gravidez, há risco de que o recém-nascido apresente sintomas de abstinência do medicamento (abstinência), que devem ser tratados por um médico.
• Não deve amamentar enquanto estiver tomando Oramorph, pois pequenas quantidades podem passar para o leite materno.
• Não deve planejar uma gravidez enquanto estiver tomando este medicamento. A paciente e seu parceiro devem usar métodos anticoncepcionais eficazes enquanto estiver tomando este medicamento. Se ocorrer uma gravidez durante esse período, deve procurar um médico imediatamente.

Condução de veículos e operação de máquinas

• Não deve dirigir veículos, andar de bicicleta ou operar qualquer ferramenta ou máquina enquanto estiver tomando este medicamento. Durante o tratamento com Oramorph, o doente pode se sentir sonolento e ter menos vigilância - mesmo com doses normais.
• Esse efeito é mais acentuado no início do tratamento ou como resultado do aumento da dose. O efeito também é mais acentuado se o doente beber álcool ou tomar outros medicamentos que possam causar sonolência. O tempo após o qual é seguro retomar a direção de veículos ou a operação de máquinas é muito individual e deve ser determinado pelo médico.

Oramorph contém benzoato de sódio.Este medicamento contém 1 mg de benzoato de sódio por ml (16 gotas).

Sódio

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio por ml (16 gotas), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar Oramorph

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico. Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado do tratamento com Oramorph, quando e por quanto tempo deve ser tomado, quando procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrompendo o tratamento com Oramorph" neste ponto).

Dosagem

O médico determinará a dose com base na intensidade da dor, idade do doente, uso de outros medicamentos e função hepática. O médico pode aumentar a dose com base em:

• intensidade da dor
• uso prévio de medicamentos analgésicos.

Em caso de doses menores, Oramorph está disponível na forma de solução oral de 2 mg/ml.

Qual dose deve ser tomada

Administração oral. A solução deve ser tomada com um pouco de líquido (água ou suco). O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos. Deve-se seguir rigorosamente os intervalos de tempo de 4 ou de 4 a 6 horas. O efeito do medicamento dura aproximadamente 4 horas.

Como medir a dose

• Para abrir a garrafa, deve-se pressionar e girar a tampa.
• Para medir a dose, conte as gotas da garrafa de 20 ml (1 gota = 1,25 mg de sulfato de morfina): 4 gotas = 5 mg de morfina 8 gotas = 10 mg de morfina 16 gotas = 20 mg de morfina 24 gotas = 30 mg de morfina
• Após medir a dose, feche a garrafa com a tampa. Oramorph não é adequado para uso prolongado.

Pacientes idosos (acima de 75 anos)

Pessoas idosas (acima de 75 anos) e pessoas em geral em mau estado de saúde podem ser mais sensíveis à morfina. Por isso, pode ser necessário uma dose menor.

Pacientes com problemas hepáticos, renais ou cardíacos

O médico terá cuidado especial ao determinar a dose para pessoas com problemas hepáticos, renais ou cardíacos. O mesmo se aplica a pacientes com evacuação gástrica prolongada.

Uso de dose maior do que a recomendada de Oramorph

Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada de Oramorph, deve procurar um médico ou ir ao hospital mais próximo imediatamente. Nesse caso, podem ocorrer os seguintes sintomas:

• dificuldades respiratórias, que podem levar à perda de consciência e até à morte
• pupilas muito pequenas (constrição das pupilas)
• pressão arterial baixa
• sonolência - desde uma leve fadiga até uma sonolência profunda
• pele fria e úmida.

Em pessoas que tomaram uma dose maior do que a recomendada, pode ocorrer pneumonia por aspiração devido à inalação de vômitos ou corpos estranhos; os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre. O efeito no doente depende da quantidade de morfina ingerida. Informações para o médico: ver seção Informações destinadas apenas ao pessoal médico.

Esquecimento de dose de Oramorph

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Se o doente esquecer uma dose, deve procurar um médico. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrompendo o tratamento com Oramorph

Não deve interromper o tratamento com Oramorph sem consultar um médico. Se o doente desejar interromper o tratamento com Oramorph, deve perguntar ao médico como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dores no corpo, tremores, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas semelhantes à gripe, batimentos cardíacos rápidos e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos incluem um sentimento intenso de descontentamento, ansiedade e irritabilidade. Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve procurar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não todos os doentes os apresentem. Efeitos não desejados importantes ou sintomas sobre os quais deve prestar atenção e o que fazer se ocorrerem:

• Reação alérgica grave, que causa dificuldade para respirar ou tontura.
• Reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele, infecções purulentas com febre. Isso pode ser um estado chamado de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Se ocorrerem esses efeitos não desejados graves, deve procurar um médico imediatamente. Se notar algum dos seguintes efeitos não desejados, deve informar o médico ou farmacêutico: Muito comuns:ocorrem em mais de 1 em 10 doentes
• instabilidade de humor, principalmente euforia, mas também pode ocorrer depressão. Comuns:ocorrem em 1 em 10 doentes
• tontura ou dor de cabeça
• mudanças no bem-estar (principalmente sonolência, mas também pode ocorrer aumento da atividade ou agitação)
• insônia
• alterações no pensamento e percepção (sentimento de ansiedade, alucinações, confusão)
• constrição das pupilas
• náuseas ou vômitos (mais comuns no início do tratamento)
• constipação
• perda de apetite, dor abdominal ou alterações no paladar
• suor excessivo
• reações alérgicas, como urticária e coceira na pele. Não muito comuns:ocorrem em 1 em 100 doentes
• dificuldades respiratórias, broncoconstrição (constrição dos brônquios)
• rubor facial
• desorientação, agitação, tontura, sonolência ou sonolência acentuada ou mudanças de humor
• batimentos cardíacos irregulares (palpitações)
• secura na boca
• cólica ou cólica biliar
• retenção urinária (incapacidade de esvaziar a bexiga), micção reduzida, espasmos da uretra. Raros:ocorrem em 1 em 1000 doentes
• reações alérgicas graves (reações anafiláticas e anafilactoides), ataques de asma em doentes sensíveis
• calafrios ou temperatura corporal baixa
• pressão intracraniana aumentada
• visão turva, visão dupla e movimentos oculares anormais
• pressão arterial baixa, batimentos cardíacos lentos ou rápidos, fraqueza muscular generalizada, que pode levar à perda de consciência e insuficiência cardíaca
• aumento dos níveis de enzimas pancreáticas (detectados em exames de sangue) ou sintomas relacionados à inflamação do pâncreas (pancreatite) e das vias biliares, como dores fortes na região abdominal que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre. Muito raros:ocorrem em menos de 1 em 10.000 doentes
• falta de ar súbita
• Síndrome de Schwartz-Bartter (SIADH) com nível de sódio no sangue baixo
• tremores, movimentos musculares involuntários, convulsões
• dependência de morfina
• baixa libido ou impotência sexual
• obstrução intestinal, dor abdominal
• aumento dos níveis de enzimas hepáticas (detectados em exames de sangue)
• outras reações cutâneas, como erupções e inchaço da pele (que desaparecem após a interrupção do tratamento). A morfina libera histamina e, como resultado, pode causar urticária, outras reações cutâneas e coceira
• espasmos musculares, rigidez muscular. Frequência não conhecida:frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono)
• aumento da sensibilidade à dor
• sintomas de abstinência (sintomas - ver ponto 3: Interrompendo o tratamento com Oramorph).

Relatando efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser relatados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309. Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Ao relatar efeitos não desejados, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento. Efeitos não desejados também podem ser relatados ao titular da autorização de comercialização.

5. Como conservar Oramorph

A garrafa deve ser armazenada no cartucho exterior para protegê-la da luz. Não armazenar em temperaturas acima de 25°C. O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e inacessível às crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e garrafa após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado. Prazo de validade após abertura da garrafa de Oramorph: 3 meses. Não jogue medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Oramorph

• A substância ativa do medicamento é sulfato de morfina. 1 ml de solução aquosa contém 20 mg de sulfato de morfina.
• Os outros componentes são: edetato de sódio, benzoato de sódio (E 211), ácido cítrico (para ajustar o pH) e água purificada.

Como é Oramorph e que conteúdo tem o pacote

Oramorph é uma solução aquosa quase incolor para uso oral, que está disponível em um pacote (garrafa) com um conta-gotas de 20 ml.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

• L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società di Esercizio S.p.A., Strada Statale 67, Tosco Romagnola, 50018 Scandicci (FI), Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do EEE sob as seguintes denominações:

Áustria: Oramorph, 20 mg/ml
Croácia: Oramorph, 20 mg/ml
República Tcheca: Morfina sulfato Ardez, 20 mg/ml
Eslovênia: Oramorph, 20 mg/ml, gotas orais, solução

Data da última revisão do folheto: 12/2023

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Informações destinadas apenas ao pessoal médico:

Superdose

Sintomas:
Os sintomas de superdose de morfina e overdose são, respectivamente: depressão respiratória, pneumonia por aspiração, miose (pupilas em forma de agulha) e hipotensão. Em caso de hipóxia significativa, as pupilas estão dilatadas, ocorre depressão respiratória (frequência respiratória de 2-4 por minuto), o doente fica cianótico.
Em casos mais graves, pode ocorrer insuficiência cardíaca e coma profundo.
Inicialmente, a pressão arterial permanece normal, mas cai significativamente à medida que a superdose avança. A manutenção da queda da pressão arterial pode causar choque. Pode ocorrer taquicardia, bradicardia e rabdomiólise. A temperatura corporal cai. Os músculos esqueléticos relaxam, e podem ocorrer convulsões generalizadas, especialmente em crianças. A insuficiência respiratória ou complicações como edema pulmonar podem levar à morte.
Tratamento da superdose:
É recomendado, em primeiro lugar, garantir a limpeza das vias aéreas e mantê-las desobstruídas, bem como a ventilação assistida ou controlada.
Em caso de superdose significativa, é recomendado administrar 0,4-0,8 mg de naloxona por via intravenosa. Se necessário, pode-se repetir a administração a cada 2-3 minutos ou substituí-la por uma infusão de 2 mg em 500 ml de solução salina ou 5% de solução de glicose (0,004 mg/ml). A frequência da infusão depende das doses previamente administradas e deve ser ajustada de acordo com a resposta do doente. Como o efeito da naloxona é de curta duração (2-3 horas), é necessário monitorar o doente de perto até que a respiração espontânea retorne completamente.
A dose única de naloxona em crianças é de 0,01 mg/kg de peso corporal.
Não deve ser administrada naloxona se a superdose de morfina não causar depressão respiratória ou cardíaca clinicamente significativa. A naloxona deve ser administrada com extrema cautela a indivíduos com dependência física conhecida ou suspeita de morfina. Nesses casos, o efeito antagônico súbito e completo da ação do opioide pode causar uma síndrome de abstinência aguda. Outras medidas de suporte (administração de oxigênio, medicamentos vasoconstritores, suplementação intravenosa de volume) dependem do estado do doente. A lavagem gástrica deve ser realizada dentro das primeiras 2 horas após a ingestão de morfina e apenas em doentes que respondem ao tratamento.