Nistatina Vp

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Nystatyna VP, 100 000 UI, comprimidos vaginais
Nystatinum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para esta pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Nystatyna VP e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nystatyna VP
• 3. Como usar o medicamento Nystatyna VP
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Nystatyna VP
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Nystatyna VP e para que é usado

A nistatina é um antibiótico. Liga-se à ergosterol - uma substância presente na membrana celular dos fungos sensíveis à sua ação, perturbando a permeabilidade dessa membrana, pelo que a célula do fungo perde substâncias importantes para a sua vida. Dependendo da concentração e do tipo (sensibilidade) do organismo sobre o qual atua, a nistatina tem um efeito fungistático (inibidor do crescimento dos fungos) ou fungicida.
Os organismos sensíveis à ação da nistatina incluem numerosos fungos e leveduras, incluindo Candida spp., Cryptococcus spp., Coccidioides spp., Histoplasma spp., Blastomyces spp.e Aspergillus spp.Graças a esta ação, o medicamento é usado no tratamento da candidíase vaginal e vulvar.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Nystatyna VP

Quando não usar o medicamento Nystatyna VP

• se o doente tiver alergia à nistatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se o doente for uma criança com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Nystatyna VP, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a uso vaginal. Não deve ser ingerido.
Não deve usar doses maiores do que as recomendadas pelo médico.

Medicamento Nystatyna VP e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Até ao momento, não foi detectado que a nistatina afete a ação de outros medicamentos, ou que outros medicamentos afetem a sua ação.

Nystatyna VP com comida, bebida e álcool

O medicamento é usado vaginalmente – pode ser usado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento durante a gravidez sem uma recomendação clara do médico.
Deve ter cuidado ao usar o medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

A Nystatyna VP não afeta a condução de veículos ou o uso de máquinas.

3. Como usar o medicamento Nystatyna VP

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Dose recomendada:
Pacientes com 12 anos ou mais:
Deve inserir um comprimido profundamente na vagina. Durante 24 horas, usa-se 1-2 comprimidos.
O tratamento dura geralmente 14 dias.
Pacientes com menos de 12 anos:
Não usar.
Pacientes idosos, pessoas com disfunção hepática e renal:
Não há necessidade de alterar a dose.
Antes e após a administração do medicamento, deve lavar as mãos.
Os melhores resultados do tratamento da candidíase vaginal e vulvar são obtidos se o medicamento Nystatyna VP for usado à mesma hora todos os dias. O uso regular evita esquecer a administração do medicamento.
Se o doente sentir que a ação do medicamento é muito forte ou muito fraca, deve consultar um médico.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Nystatyna VP

Até ao momento, não foi detectado que o uso de uma dose excessiva do medicamento cause algum efeito não desejado. Em caso de ingestão acidental ou intencional de uma grande quantidade do produto, deve contactar um médico, que tomará medidas para remover o medicamento do organismo (indução de vômitos, lavagem gástrica, administração de carvão ativado).

Omissão da administração do medicamento Nystatyna VP

Em caso de omissão de uma dose do medicamento no horário estabelecido, deve usar o medicamento assim que possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida. Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose perdida.

Interrupção do uso do medicamento Nystatyna VP

A interrupção do uso do medicamento Nystatyna VP pode causar um agravamento dos sintomas da candidíase vaginal e vulvar.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes. Incluem reações locais de irritação da pele e mucosas (coceira, vermelhidão).

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde,
Rua Alexandre Herculano, 208, 4000-295 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01,
site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Nystatyna VP

Armazenar no frigorífico (2°C - 8°C). Armazenar no embalagem original. Não congelar.
O medicamento deve ser armazenado em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve usar o medicamento Nystatyna VP após o prazo de validade indicado no embalagem.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são usados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Nystatyna VP

• A substância ativa do medicamento é a nistatina (100 000 UI em cada comprimido).
• Os outros componentes são: amido de arroz, lactose monohidratada, etilcelulose, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Nystatyna VP e o que contém o embalagem

2 blisters de folha de alumínio + PVC/Al/OPA contendo 5 comprimidos cada, em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda

Fabricante

ICN Polfa Rzeszów S.A.
Rua Industrial, 2
35-105 Rzeszów
Data da última atualização do folheto:abril 2025