Neuair Airmaster

Folheto informativo do paciente

Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose, pó para inalação,

divido

Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose, pó para inalação, dividido

Salmeterol + Fluticasona propionato

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• É importante guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para o paciente. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode ser prejudicial a outras pessoas, mesmo que os sintomas da doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Neuair Airmaster e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neuair Airmaster
• 3. Como usar o medicamento Neuair Airmaster
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Neuair Airmaster
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Neuair Airmaster e para que é usado

O Neuair Airmaster contém duas substâncias ativas: salmeterol e fluticasona propionato.

• O salmeterol é um medicamento de longa duração que dilata os brônquios. Os medicamentos que dilatam os brônquios ajudam a manter as vias respiratórias abertas. Isso facilita a passagem do ar para os pulmões e dos pulmões. O efeito dura pelo menos 12 horas.
• A fluticasona propionato é um corticosteroide que reduz o inchaço e a irritação nos pulmões.

O Neuair Airmaster é usado no tratamento de adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

O médico prescreveu este medicamento para o paciente para prevenir distúrbios respiratórios que ocorrem em:

• asma,

Para garantir o controle adequado da asma, o Neuair Airmaster deve ser usado todos os dias de acordo com as instruções do médico.

O Neuair Airmaster previne a falta de ar e o sibilo nos brônquios. No entanto, não deve ser usado para controlar ataques súbitos de falta de ar ou sibilo nos brônquios. Se ocorrer um ataque, é necessário usar um medicamento de ação rápida que dilate os brônquios, como o salbutamol. O paciente deve sempre ter esse medicamento com ele.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Neuair Airmaster

Quando não usar o medicamento Neuair Airmaster

• se o paciente tiver alergia ao salmeterol, fluticasona propionato ou à lactose monohidratada, substância auxiliar do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Neuair Airmaster, o paciente deve conversar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver:

• doença cardíaca, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou rápidos,
• hipertireoidismo,
• hipertensão,
• diabetes (o Neuair Airmaster pode aumentar o nível de glicose no sangue),
• baixo nível de potássio no sangue,
• tuberculose atualmente em tratamento ou previamente tratada ou outras infecções pulmonares.

Se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.

Crianças

Não usar este medicamento em crianças com menos de 12 anos de idade.

Interacções com outros medicamentos

O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar. O medicamento Neuair Airmaster não deve ser usado com alguns medicamentos.
Antes de começar a usar o medicamento Neuair Airmaster, o paciente deve informar o médico sobre a ingestão dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos da classe dos beta-bloqueadores (por exemplo, atenolol, propranolol e sotalol). Os beta-bloqueadores são mais comumente usados no tratamento da hipertensão ou de outras doenças cardíacas, como a angina de peito.
• Medicamentos usados no tratamento de infecções (por exemplo, cetoconazol, itraconazol e eritromicina), incluindo alguns medicamentos usados no tratamento da HIV (por exemplo, ritonavir, medicamentos que contenham cobicistat). Alguns desses medicamentos podem aumentar o nível de fluticasona propionato ou salmeterol no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos colaterais do medicamento Neuair Airmaster, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou mais rápidos, ou pode piorar os efeitos colaterais existentes. O médico pode querer monitorar cuidadosamente o estado do paciente que está tomando esses medicamentos.
• Corticosteroides (por via oral ou injeção). Se o paciente recentemente tomou esses medicamentos, pode aumentar o risco de distúrbios da função adrenal causados pelo medicamento Neuair Airmaster.
• Medicamentos diuréticos usados no tratamento da hipertensão.
• Outros medicamentos que dilatam os brônquios (como o salbutamol).
• Medicamentos que contenham derivados de xantina, como aminofilina e teofilina, frequentemente usados no tratamento da asma.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que o medicamento Neuair Airmaster afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Neuair Airmaster contém lactose

O medicamento Neuair Airmaster contém cerca de 13 miligramas de lactose monohidratada em cada dose. A quantidade de lactose neste medicamento geralmente não causa problemas em pessoas com intolerância à lactose. A substância auxiliar lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.

3. Como usar o medicamento Neuair Airmaster

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O medicamento Neuair Airmaster deve ser usado diariamente até que o médico não prescreva outra coisa. Não deve ser tomada uma dose maior do que a prescrita. Em caso de dúvidas, o paciente deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Não deve ser interrompido o uso do medicamento Neuair Airmaster ou reduzida a dose usada sem consultar o médico.
• O Neuair Airmaster deve ser inalado para os pulmões pela boca.

Dose recomendada

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

• Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose: uma inalação duas vezes ao dia.
• Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose: uma inalação duas vezes ao dia.

Se os sintomas da asma estiverem bem controlados durante o uso do medicamento Neuair Airmaster duas vezes ao dia, o médico pode prescrever a redução da frequência de uso do medicamento Neuair Airmaster para uma dose ao dia. A dose pode ser administrada:

• uma vez ao dia, à noite, se os sintomas do paciente ocorrerem à noite,
• uma vez ao dia, de manhã, se os sintomas do paciente ocorrerem durante o dia. É muito importante que o médico instrua o paciente sobre quantas inalações e com que frequência deve usar.

Se o paciente estiver usando o medicamento Neuair Airmaster para a asma, o médico irá monitorar regularmente os sintomas.

Se os sintomas da asma piorarem ou a respiração se tornar mais difícil, o paciente deve

contatar imediatamente o médico.Pode ocorrer um aumento do sibilo, uma frequência mais alta de sensação de aperto no peito ou pode ser necessário usar uma dose maior de um medicamento de ação rápida que facilite a respiração. Em qualquer uma dessas situações, o paciente deve continuar usando o medicamento Neuair Airmaster, mas não deve aumentar o número de inalações.
Os sintomas da doença podem piorar e o estado do paciente pode se deteriorar. O paciente deve contatar o médico, pois pode precisar de tratamento adicional.

Instruções de uso

• O Neuair Airmaster pode ser diferente dos inhaladores usados pelo paciente no passado, portanto, é muito importante usá-lo corretamente. O médico, enfermeiro ou farmacêutico deve instruir o paciente sobre como usar o inhalador corretamente.

Essa instrução é importante para garantir que o paciente receba a dose necessária. Se o paciente não recebeu essa instrução, deve pedir ao médico, enfermeiro ou farmacêutico para mostrar como usar o inhalador corretamente, especialmente antes do primeiro

uso.
Eles também devem verificar periodicamente se o paciente está usando o aparelho de inalação corretamente. O uso do medicamento Neuair Airmaster de forma inadequada pode fazer com que o medicamento não tenha o efeito desejado na asma.

• O aparelho de inalação contém blisters com salmeterol e fluticasona propionato em pó.
• O aparelho de inalação é equipado com um contador de doses, que indica quantas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. O contador indica o número da dose até o número 0. Os números de 5 a 0 aparecem em vermelho para alertar que apenas algumas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. Se o contador indicar o número 0, isso significa que o aparelho de inalação está vazio.

Uso do aparelho de inalação

Uso do aparelho de inalação

• 1. Para abrir o aparelho de inalação, o paciente deve segurá-lo com uma mão na posição horizontal. Com o polegar, pressione o botão vermelho (ver Figura 1) e gire a tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) do bocal para longe um do outro - até o final, até ouvir um "clic" (ver Figura 2). Após realizar essa ação, um pequeno orifício no bocal se torna visível e a dose do medicamento é colocada no bocal.

Figura 1
Figura 2
Observação: Sempre que a tampa do bocal for aberta após o "clic", um blister se abre no interior e a próxima dose de pó está pronta para inalação. Por isso, não se deve abrir a tampa do bocal se não houver necessidade de usar o medicamento, pois o próximo blister se abre e o medicamento é perdido.

• 2. O aparelho de inalação deve ser segurado a uma certa distância da boca e o paciente deve fazer uma expiração lenta e profunda. Não se deve expirar para dentro do aparelho de inalação.
• 3. Coloque o bocal na boca (ver Figura 3). Faça uma inspiração profunda do aparelho de inalação pela boca, não pelo nariz. Retire o aparelho de inalação da boca. Prenda a respiração por cerca de 10 segundos ou até que não cause desconforto. Faça uma expiração lenta.

Figura 3
O inhalador fornece uma dose do medicamento em forma de pó muito fino. O paciente pode, mas não precisa, sentir o pó. Não se deve usar uma dose adicional do inhalador se o paciente não sentir o sabor do medicamento.

• 4. Feche o inhalador para manter a limpeza, girando a tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) do bocal de volta para a posição original - até o final. O paciente ouvirá um "clic" (ver Figura 4). A tampa do bocal agora foi restaurada para a posição original. O inhalador agora está pronto para uso na próxima dose programada.
• 5. Após a inalação do medicamento, enxágue a boca com água e cuspa a água e (ou) escove os dentes. Isso pode prevenir a ocorrência de rouquidão e candidíase.

Figura 4

Limpeza do inhalador

Manter o inhalador seco e limpo.
Se necessário, o bocal do aparelho de inalação pode ser limpo com um pano seco ou lenço.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Neuair Airmaster

É importante usar o aparelho de inalação de acordo com as instruções. Se a dose maior do que a recomendada for usada acidentalmente, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Pode ocorrer: batimento cardíaco mais rápido do que o normal, tremores, tontura, dor de cabeça, fraqueza muscular e dor nas articulações.
Se doses maiores forem usadas por um longo período, o paciente deve contatar o médico ou farmacêutico para obter conselho, pois doses altas do medicamento Neuair Airmaster podem causar redução da produção de hormônios esteroides pelas glândulas suprarrenais.

Omissão da dose do medicamento Neuair Airmaster

Não se deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. A próxima dose deve ser tomada no horário programado.

Interrupção do uso do medicamento Neuair Airmaster

É muito importante usar o medicamento Neuair Airmaster diariamente de acordo com as instruções do médico. O paciente deve
usar o medicamento até que o médico não prescreva a interrupção do uso. Não se deve interromper
repentinamente o uso do medicamento Neuair Airmaster ou reduzir a dose, pois os sintomas da doença podem piorar.
Além disso, a interrupção repentina do uso ou a redução da dose do medicamento Neuair Airmaster pode (muito raramente) causar distúrbios da função das glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal), que podem causar efeitos colaterais. Esses efeitos colaterais podem incluir:

• dor abdominal,
• fadiga e perda de apetite, náuseas,
• vômitos e diarreia,
• perda de peso,
• dor de cabeça e sonolência,
• baixo nível de açúcar no sangue,
• baixa pressão arterial e convulsões.

Quando o organismo está sob estresse, devido a febre, lesão (como um acidente de carro), infecção ou cirurgia, a insuficiência suprarrenal pode piorar e pode ocorrer algum desses efeitos colaterais.
Se o paciente apresentar algum desses efeitos colaterais, deve informar o médico ou farmacêutico. Para prevenir a ocorrência desses sintomas, o médico pode prescrever corticosteroides adicionais na forma de comprimidos (por exemplo, prednisolona).
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, o paciente deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os apresentem.
Para minimizar o risco de efeitos colaterais, o médico prescreverá a menor dose deste medicamento que controle a asma.

Reações alérgicas: O paciente pode apresentar dificuldade respiratória súbita logo após o

uso do medicamento Neuair Airmaster. Pode ocorrer um aumento do sibilo, tosse ou falta de ar, bem como coceira, erupções cutâneas (urticária) e inchaço (geralmente na face, lábios, língua ou garganta). Também pode ocorrer um batimento cardíaco muito rápido, fraqueza, tontura (o que pode levar a uma queda ou perda de consciência). Se ocorrer algum desses sintomas, incluindo a ocorrência súbita após o uso do medicamento Neuair Airmaster, o paciente deve interromper o uso do medicamento Neuair Airmaster e contatar imediatamente o médico.Reações alérgicas ao medicamento Neuair Airmaster são pouco comuns (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 100 pessoas).

Efeitos colaterais muito comuns (podem ocorrer mais frequentemente do que em 1 em cada 10 pessoas)

• Dor de cabeça - esse efeito colateral geralmente diminui com o tempo de tratamento.

Efeitos colaterais comuns (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 10 pessoas)

• Candidíase (lesões dolorosas, amareladas e cremosas) na boca e garganta, bem como dor de língua, rouquidão e irritação da garganta. Pode ser útil enxaguar a boca com água e cuspar a água e (ou) escovar os dentes logo após cada inalação. O médico pode prescrever um medicamento antifúngico para tratar a candidíase.
• Dores, inchaço nas articulações e dores musculares.
• Cãibras musculares.

Efeitos colaterais não muito comuns (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 100 pessoas)

• Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia). Em pacientes com diabetes, pode ser necessário monitorar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue e ajustar a dose dos medicamentos antidiabéticos usados anteriormente.
• Catarata (opacidade do cristalino do olho).
• Batimento cardíaco muito rápido (taquicardia).
• Sensação de tremor e batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações) - esses sintomas geralmente não são graves e diminuem com o tempo de tratamento.
• Dor no peito.
• Ansiedade (esse efeito colateral ocorre principalmente em crianças).
• Distúrbios do sono.
• Erupções cutâneas alérgicas.

Efeitos colaterais raros (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 1000 pessoas)

• Dificuldade respiratória ou sibilo que piora logo após o uso do medicamento Neuair Airmaster. Se ocorrer algum desses sintomas, o paciente deve interromper o uso do medicamento Neuair Airmaster, usar um medicamento de ação rápida que facilite a respiração e contatar imediatamente o médico.
• O Neuair Airmaster pode afetar a produção normal de hormônios esteroides pelo organismo, especialmente se doses altas do medicamento forem usadas por um longo período. Os sintomas incluem:
• retardo do crescimento em crianças e jovens,
• perda de massa óssea,
• glaucoma,
• aumento de peso,
• redondeamento (forma de lua cheia) do rosto (síndrome de Cushing). O médico irá monitorar regularmente se o paciente apresenta esses efeitos colaterais e garantir que o paciente use a menor dose deste medicamento que controle a asma.
• Mudanças no comportamento, como excessiva agitação e irritabilidade (esses sintomas ocorrem principalmente em crianças).
• Batimento cardíaco irregular ou extra (distúrbios do ritmo cardíaco). O paciente deve informar o médico, mas não deve interromper o uso do medicamento Neuair Airmaster, a menos que o médico o prescreva.
• Infecção fúngica da garganta, que pode causar dificuldade para engolir.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

• Depressão ou agressividade (a ocorrência desses efeitos colaterais é mais provável em crianças).
• Visão turva.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrer algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, telefone: 21 123 4567, fax: 21 123 4568,
Sítio na internet: https://www.infomed.pt
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Neuair Airmaster

• •O medicamento deve ser armazenado em um local onde as crianças não possam alcançá-lo.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do inhalador após: Válida até. O prazo de validade (Válida até) é o último dia do mês indicado.
• Não armazene em temperaturas acima de 30°C.
• Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Neuair Airmaster

As substâncias ativas do medicamento são salmeterol e fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose
Cada inalação única fornece uma dose (dose que sai do bocal)
47 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 92 microgramas de fluticasona propionato. Isso equivale a uma dose dividida de 50 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 100 microgramas de fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose
Cada inalação única fornece uma dose (dose que sai do bocal)
45 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 229 microgramas de fluticasona propionato. Isso equivale a uma dose dividida de 50 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 250 microgramas de fluticasona propionato.
O outro componente é lactose monohidratada (ver ponto 2 em "Neuair Airmaster contém lactose")
(que contém proteínas do leite).

Como é o medicamento Neuair Airmaster e que embalagens estão disponíveis

• O Neuair Airmaster contém uma tira de folha com blisters cheios de pó branco ou quase branco. A folha protege o pó para inalação das condições atmosféricas.
• Cada dose é dividida.
• Os componentes de plástico branco com uma tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) são embalados em caixas de cartão, que contêm: 1, 2, 3 ou 10 inhaladores, cada um contendo 60 doses do pó.

Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Neutec Inhaler Ireland Limited
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa, Portugal

Fabricante/Importador

Oy Medfiles, Ltd.
Rua Z, nº W, 1000-000 Lisboa, Portugal

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob os seguintes nomes:

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da União Europeia sob os seguintes nomes:

Suécia
Neuair Airmaster
Áustria
Neuair Airmaster
Bélgica
Brecur Airmaster 50 microgramas/100 microgramas/dose, pó para inalação, dividido
Brecur Airmaster 50 microgramas/250 microgramas/dose, pó para inalação, dividido
Brecur Airmaster 50 microgrammes/100 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 microgrammes/250 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/100 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Brecur Airmaster 50 Mikrogramm/250 Mikrogramm einzeldosiertes Pulver zur Inhalation
Bulgária
Еверио Еърмастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
República Tcheca
Everio Airmaster
Estônia
Everio Airmaster
França
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 250 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose
Espanha
Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramos/100 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis)
Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramos/250 microgramos/inhalación, polvo para inhalación (unidosis)
Irlanda
Bronx Airmaster
Lituânia
Everio Airmaster 50/100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai
Everio Airmaster 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai.
Letônia
Everio Airmaster 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Everio Airmaster 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Polônia
Neuair Airmaster
Romênia
Everio Airmaster 50 micrograme /100 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Everio Airmaster 50 micrograme /250 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Eslováquia
Everio Airmaster 50 mikrogramov/100 mikrogramov
Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov
Hungria
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Data da última atualização do folheto: 2021/11