Neuair Airmaster

Folheto informativo para o doente

Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose, pó para inalação,

divido

Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose, pó para inalação, dividido

Salmeterol + Fluticasona propionato

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Neuair Airmaster e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Neuair Airmaster
• 3. Como tomar o Neuair Airmaster
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o Neuair Airmaster
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Neuair Airmaster e para que é usado

O Neuair Airmaster contém duas substâncias ativas: salmeterol e fluticasona propionato.

• O salmeterol é um medicamento de longa duração que dilata os brônquios. Os medicamentos que dilatam os brônquios ajudam a manter as vias respiratórias abertas. Isso facilita a passagem do ar para os pulmões e dos pulmões. O efeito dura pelo menos 12 horas.
• A fluticasona propionato é um corticosteroide que reduz o inchaço e a irritação nos pulmões.

O Neuair Airmaster é usado no tratamento de adultos e jovens a partir de 12 anos de idade.

O médico prescreveu este medicamento para o doente para prevenir problemas respiratórios que ocorrem em:

• asma,

Para garantir o controlo adequado da asma, o Neuair Airmaster deve ser tomado todos os dias de acordo com as instruções do médico.

O Neuair Airmaster previne a falta de ar e o sibilo nos pulmões. No entanto, não deve ser usado para controlar ataques súbitos de falta de ar ou sibilo nos pulmões. Se ocorrer um ataque, é necessário usar um medicamento de ação rápida para dilatar os brônquios, como o salbutamol. O doente deve sempre ter esse medicamento consigo.

2. Informações importantes antes de tomar o Neuair Airmaster

Quando não tomar o Neuair Airmaster

• se o doente tiver alergia ao salmeterol, fluticasona propionato ou à lactose monohidratada, um componente auxiliar do medicamento.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Neuair Airmaster, o doente deve falar com o médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver:

• doença cardíaca, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou rápidos,
• hipertireoidismo,
• hipertensão,
• diabetes (o Neuair Airmaster pode aumentar o nível de glicose no sangue),
• nível baixo de potássio no sangue,
• tuberculose atualmente em tratamento ou previamente tratada ou outras infecções pulmonares.

Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos de idade.

Neuair Airmaster e outros medicamentos

O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O Neuair Airmaster não deve ser tomado com alguns medicamentos.

Antes de começar a tomar o Neuair Airmaster, o doente deve informar o médico sobre a tomada dos seguintes medicamentos:

• Medicamentos da classe dos beta-bloqueadores (por exemplo, atenolol, propranolol e sotalol). Os beta-bloqueadores são mais frequentemente usados no tratamento da hipertensão ou de outras doenças cardíacas, como a angina de peito.
• Medicamentos usados no tratamento de infecções (por exemplo, cetoconazol, itraconazol e eritromicina), incluindo alguns medicamentos usados no tratamento da HIV (por exemplo, ritonavir, medicamentos que contenham cobicistat). Alguns desses medicamentos podem aumentar o nível de fluticasona propionato ou salmeterol no organismo. Isso pode aumentar o risco de efeitos secundários do Neuair Airmaster, incluindo batimentos cardíacos irregulares ou sibilo. O médico pode querer monitorizar cuidadosamente o estado do doente que toma esses medicamentos.
• Corticosteroides (por via oral ou injeção). Se o doente tomou recentemente esses medicamentos, pode aumentar o risco de distúrbios da função adrenal devido ao Neuair Airmaster.
• Medicamentos diuréticos usados no tratamento da hipertensão.
• Outros medicamentos que dilatam os brônquios (como o salbutamol).
• Medicamentos que contenham derivados da xantina, como a aminofilina e a teofilina, frequentemente usados no tratamento da asma.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e uso de máquinas

É pouco provável que o Neuair Airmaster afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O Neuair Airmaster contém lactose

O Neuair Airmaster contém cerca de 13 miligramas de lactose monohidratada por dose. A quantidade de lactose neste medicamento geralmente não causa problemas em pessoas com intolerância à lactose. O componente auxiliar lactose contém pequenas quantidades de proteínas do leite, que podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o Neuair Airmaster

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O Neuair Airmaster deve ser tomado diariamente até que o médico não prescreva outra coisa. Não deve ser tomada uma dose maior do que a recomendada. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Não deve ser interrompido o tratamento com o Neuair Airmaster ou reduzida a dose sem consultar o médico.
• O Neuair Airmaster deve ser inalado para os pulmões através da boca.

Dose recomendada

Adultos e jovens a partir de 12 anos de idade

• Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose: uma inalação duas vezes por dia.
• Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose: uma inalação duas vezes por dia.

Se os sintomas da asma estiverem bem controlados durante o tratamento com o Neuair Airmaster duas vezes por dia, o médico pode recomendar reduzir a frequência do tratamento com o Neuair Airmaster para uma dose por dia. A dose pode ser administrada:

• uma vez por dia, à noite, se os sintomas do doente ocorrerem à noite,
• uma vez por dia, de manhã, se os sintomas do doente ocorrerem durante o dia. É muito importante que o médico instrua o doente sobre quantas inalações e com que frequência deve tomar.

Se o doente estiver a tomar o Neuair Airmaster para a asma, o médico irá controlar regularmente os sintomas.

Se os sintomas da asma piorarem ou a respiração se tornar mais difícil, deve contactar imediatamente o médico.

Pode ocorrer um sibilo mais frequente, um aumento da frequência de compressão no peito ou pode ser necessário usar uma dose maior de um medicamento de ação rápida para facilitar a respiração. Em qualquer uma dessas situações, deve continuar a tomar o Neuair Airmaster, mas não deve aumentar o número de inalações. Os sintomas da doença podem piorar e o estado do doente pode se deteriorar. Deve contactar o médico, pois o doente pode precisar de tratamento adicional.

Instruções de uso

• O Neuair Airmaster pode ser diferente dos inhaladores usados pelo doente no passado, por isso é muito importante usá-lo corretamente. O médico, enfermeiro ou farmacêutico deve instruir o doente sobre como usar o inhalador corretamente.

Este treinamento é importante para garantir que o doente receba a dose necessária. Se o doente não recebeu este treinamento, deve pedir ao médico, enfermeiro ou farmacêutico para mostrar como usar o inhalador corretamente, especialmente antes do primeiro

uso .
Eles também devem verificar periodicamente se o doente está a usar o aparelho de inalação corretamente. O uso do Neuair Airmaster de forma não conforme com as instruções do médico pode fazer com que o medicamento não tenha o efeito desejado na asma.

• O aparelho de inalação contém blisters com salmeterol e fluticasona propionato em pó.
• O aparelho de inalação é equipado com um contador de doses, que indica quantas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. O contador indica o número da dose até o número 0. Os números de 5 a 0 aparecem em vermelho para alertar que apenas algumas doses do medicamento ainda estão no aparelho de inalação. Se o contador indicar o número 0, isso significa que o aparelho de inalação está vazio.

dawek leku. Jeżeli licznik wskazuje cyfrę 0, oznacza to, że aparat do inhalacji jest pusty.

Uso do aparelho de inalação

• 1. Para abrir o aparelho de inalação, deve segurá-lo com uma mão na posição paralela ao chão. Pressione o botão vermelho com o polegar (ver Fig. 1) e gire a tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) do bocal para longe de si - até ao limite, até ouvir um "clic" (ver Fig. 2). Após executar esta ação, um pequeno orifício no bocal é visível e a dose do medicamento é colocada no bocal.

Fig. 1
Fig. 2
Nota: Sempre que a tampa do bocal for aberta após o "clic", um blister se abre no interior e a próxima dose de pó está pronta para inalação. Por isso, não deve abrir a tampa do bocal se não for necessário tomar o medicamento, pois o próximo blister se abre e o medicamento é perdido.

• 2. O aparelho de inalação deve ser segurado a uma certa distância da boca e deve fazer uma expiração lenta e profunda. Não deve fazer a expiração para dentro do aparelho de inalação.
• 3. Coloque o bocal na boca (ver Fig. 3). Faça uma inspiração profunda do aparelho de inalação pela boca, não pelo nariz. Retire o aparelho de inalação da boca. Prenda a respiração por cerca de 10 segundos ou até que não cause desconforto. Faça uma expiração lenta.

Fig. 3
O inhalador fornece uma dose do medicamento em pó muito fino. O doente pode, mas não precisa, sentir o pó. Não deve tomar uma dose adicional do inhalador se o doente não sentir o sabor do medicamento.

• 4. Feche o inhalador para manter a limpeza, girando a tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) do bocal de volta para si - até ao limite. O doente ouvirá um "clic" (ver Fig. 4). A tampa do bocal agora foi restaurada para a sua posição original. O inhalador agora está pronto para uso na próxima dose planeada.
• 5. Após a inalação do medicamento, enxágue a boca com água e cuspa a água e (ou) escove os dentes. Isso pode prevenir a ocorrência de rouquidão e candidíase.

Fig. 4

Limpeza do inhalador

Deve armazenar o inhalador seco e limpo.
Se necessário, pode limpar o bocal do aparelho de inalação com um pano seco ou um lenço.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Neuair Airmaster

É importante usar o aparelho de inalação de acordo com as instruções. Se uma dose maior do que a recomendada for tomada acidentalmente, deve informar o médico ou farmacêutico. Pode ocorrer: batimentos cardíacos mais rápidos do que o normal, tremores, tontura, dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações.
Se doses maiores forem tomadas por um longo período, deve contactar o médico ou farmacêutico para obter conselho, pois doses maiores do Neuair Airmaster podem causar uma redução na produção de hormônios esteroides pelas glândulas suprarrenais.

Omissão de uma dose do Neuair Airmaster

Não deve tomar uma dose dupla do medicamento para compensar a dose omitida. Deve tomar a próxima dose no horário previsto.

Interrupção do tratamento com o Neuair Airmaster

É muito importante tomar o Neuair Airmaster diariamente de acordo com as instruções do médico. Deve tomar o medicamento até que o médico não prescreva outra coisa. Não deve interromper abruptamente a tomada do Neuair Airmaster ou reduzir a dose , pois os sintomas da doença podem piorar.
Além disso, a interrupção abrupta do tratamento ou a redução da dose do Neuair Airmaster pode (muito raramente) causar distúrbios da função das glândulas suprarrenais (insuficiência suprarrenal), que por vezes podem causar efeitos secundários.
Esses efeitos secundários podem incluir:

• dor abdominal,
• fadiga e perda de apetite, náuseas,
• vômitos e diarreia,
• perda de peso,
• dor de cabeça e sonolência,
• nível baixo de açúcar no sangue,
• pressão arterial baixa e convulsões.

Quando o organismo está sob estresse devido a febre, lesão (como um acidente de carro), infecção ou cirurgia, a insuficiência suprarrenal pode piorar e pode ocorrer algum desses efeitos secundários.
Se o doente apresentar algum desses efeitos secundários, deve informar o médico ou farmacêutico. Para prevenir a ocorrência desses sintomas, o médico pode prescrever corticosteroides adicionais em forma de comprimidos (por exemplo, prednisolona).
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Neuair Airmaster pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os apresentem.
Para reduzir o risco de efeitos secundários, o médico prescreverá a dose mais baixa deste medicamento que controle a asma.

Reações alérgicas: O doente pode apresentar dificuldades respiratórias súbitas logo após a tomada do

Neuair Airmaster . Pode ocorrer um sibilo mais frequente, tosse ou falta de ar, bem como coceira, erupções cutâneas (urticária) e inchaço (geralmente na face, lábios, língua ou garganta). Pode também ocorrer um batimento cardíaco muito rápido, fraqueza, tontura (que pode levar a uma queda ou perda de consciência). Se ocorrer algum desses sintomas, incluindo a ocorrência súbita após a tomada do Neuair Airmaster, deve interromper a tomada do Neuair Airmaster e contactar imediatamente o médico . Reações alérgicas ao Neuair Airmaster ocorrem raramente (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em cada 100 doentes).

Efeitos secundários muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes)

• Dor de cabeça - este efeito secundário geralmente diminui com a continuação do tratamento.

Efeitos secundários frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes)

• Candidíase (lesões dolorosas, amareladas e cremosas) na boca e garganta, bem como dor de língua, rouquidão e irritação da garganta. Pode ser útil enxaguar a boca com água e cuspar a água e (ou) escovar os dentes após cada inalação. O médico pode prescrever um medicamento antifúngico para tratar a candidíase.
• Dores, inchaço nas articulações e dores musculares.
• Cãibras musculares.

Efeitos secundários menos frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes)

• Aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia). Em doentes com diabetes, pode ser necessário controlar mais frequentemente o nível de açúcar no sangue e ajustar a dose de medicamentos antidiabéticos atualmente tomados.
• Catarata (opacidade do cristalino do olho).
• Batimento cardíaco muito rápido (taquicardia).
• Sensação de tremor e batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações) - estes sintomas geralmente não são graves e diminuem com a continuação do tratamento.
• Dor no peito.
• Agitação (este sintoma ocorre principalmente em crianças).
• Distúrbios do sono.
• Erupção cutânea alérgica.

Efeitos secundários raros (podem ocorrer em menos de 1 em cada 1000 doentes)

• Dificuldades respiratórias ou sibilo que pioram logo após a tomada do Neuair Airmaster. Se ocorrer algum desses sintomas, deve interromper a tomada do Neuair Airmaster , usar um medicamento de ação rápida para facilitar a respiração e contactar imediatamente o médico .
• O Neuair Airmaster pode perturbar a produção normal de hormônios esteroides pelo organismo, especialmente se for tomado em doses altas por um longo período. Os sintomas incluem:
• crescimento lento em crianças e jovens,
• perda de densidade óssea,
• glaucoma,
• ganho de peso,
• redondeamento (forma de lua cheia) do rosto (síndrome de Cushing). O médico irá controlar regularmente se o doente apresenta algum desses efeitos secundários e garantir que o doente está a tomar a dose mais baixa deste medicamento que controle a asma.
• Alterações de comportamento, como excitação excessiva e irritabilidade (estes sintomas ocorrem principalmente em crianças).
• Batimento cardíaco irregular ou extra (distúrbios do ritmo cardíaco). Deve informar o médico, mas não deve interromper a tomada do Neuair Airmaster, a menos que o médico o prescreva.
• Infecção fúngica da garganta, que pode causar dificuldades para engolir.

Efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

• Depressão ou agressividade (a ocorrência desses efeitos é mais provável em crianças).
• Visão turva.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrer algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento:
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 3, 1500-392 Lisboa, telefone: +351 21 798 73 00, fax: +351 21 798 73 99,
Site: https://www.infarmed.pt
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários ajudará a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o Neuair Airmaster

• • O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
• Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no rótulo do inhalador após EXP. O prazo de validade (EXP) refere-se ao último dia do mês indicado.
• Não armazene a uma temperatura superior a 30°C.
• Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Neuair Airmaster

As substâncias ativas do medicamento são salmeterol e fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramas + 100 microgramas)/dose
Cada inalação única fornece uma dose (dose que sai do bocal)
47 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 92 microgramas de fluticasona propionato. Isto corresponde a uma dose dividida de 50 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 100 microgramas de fluticasona propionato.
Neuair Airmaster, (50 microgramas + 250 microgramas)/dose
Cada inalação única fornece uma dose (dose que sai do bocal)
45 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 229 microgramas de fluticasona propionato. Isto corresponde a uma dose dividida de 50 microgramas de salmeterol (na forma de salmeterol xinafoato) e 250 microgramas de fluticasona propionato.
O outro componente é lactose monohidratada (ver ponto 2 em "O Neuair Airmaster contém lactose")
(que contém proteínas do leite).

Como é o Neuair Airmaster e que embalagens estão disponíveis

• O Neuair Airmaster contém uma tira de folha com blisters cheios de pó branco ou quase branco. A folha protege o pó para inalação das condições atmosféricas.
• Cada dose é dividida.
• Os componentes plásticos brancos com uma tampa rosa-clara (para a potência de 50/100 microgramas) ou rosa (para 50/250 microgramas) do bocal são embalados em caixas de cartão, que contêm: 1, 2, 3 ou 10 inhaladores, cada um contendo 60 doses do pó.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

Neutec Inhaler Ireland Limited
22 Northumberland Road,
Ballsbridge,
Dublin 4,
Irlanda

Fabricante/Importador

Oy Medfiles, Ltd.
Volttikatu 5, Volttikatu 8
Kuopio, 70700
Finlândia

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Económica Europeia sob as seguintes designações:

Suécia

Neuair Airmaster

Áustria

Neuair Airmaster

Bélgica

Recur Airmaster 50 microgramas/100 microgramas/dose, pó para inalação, dividido
Recur Airmaster 50 microgramas/250 microgramas/dose, pó para inalação, dividido
Recur Airmaster 50 microgramas/100 microgramas/dose, pó para inalação em recipiente unidose
Recur Airmaster 50 microgramas/250 microgramas/dose, pó para inalação em recipiente unidose
Recur Airmaster 50 microgramas/100 microgramas, pó para inalação em dose única
Recur Airmaster 50 microgramas/250 microgramas, pó para inalação em dose única

Bulgária

Еверио Еърмастър 50 микрограма/100 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран
Еверио Еърмастър 50 микрограма/250 микрограма/доза прах за инхалация, предварително дозиран

República Checa

Everio Airmaster

Estónia

Everio Airmaster

França

PROPIONATO DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 100 microgramas/50 microgramas/dose, pó para inalação em recipiente unidose
PROPIONATO DE FLUTICASONE/SALMETEROL ZENTIVA 250 microgramas/50 microgramas/dose, pó para inalação em recipiente unidose

Espanha

Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramas/100 microgramas/inalação, pó para inalação (unidose)
Salmeterol/Fluticasona Zentiva 50 microgramas/250 microgramas/inalação, pó para inalação (unidose)

Irlanda

Bronx Airmaster

Lituânia

Everio Airmaster 50/100 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai
Everio Airmaster 50/250 mikrogramų/dozėje dozuoti įkvepiamieji milteliai

Letónia

Everio Airmaster 50/100 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts
Everio Airmaster 50/250 mikrogrami/devā inhalācijas pulveris, dozēts

Polónia

Neuair Airmaster

Roménia

Everio Airmaster 50 micrograme /100 micrograme pulbere de inhalat unidoza
Everio Airmaster 50 micrograme /250 micrograme pulbere de inhalat unidoza

Eslováquia

Everio Airmaster 50 mikrogramov/100 mikrogramov
Everio Airmaster 50 mikrogramov/250 mikrogramov

Hungria

Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/100 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por
Fluzalto Airmaster 50 mikrogramm/250 mikrogramm/adag adagolt inhalációs por

Data da última revisão do folheto: 2021/11