Netenax

Folheto informativo para o doente

Netenax, 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução em embalagem unidose

netylmycina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Netenax e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Netenax
• 3. Como usar o medicamento Netenax
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Netenax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Netenax e para que é usado

O medicamento Netenax contém a substância ativa netylmycina, um antibiótico que mata bactérias.
Este medicamento é indicado para adultos para o tratamento tópico de infecções oculares externas e da área ao redor do olho, causadas por bactérias sensíveis à netylmycina.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Netenax

Quando não usar o medicamento Netenax:

• se o doente for alérgico à netylmycina, a outro antibiótico aminoglicosídeo (gentamicina, tobramicina, canamicina, etc.) ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Netenax, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
No caso de uso prolongado de antibióticos, o doente pode tornar-se mais suscetível a infecções oculares.
Os antibióticos aminoglicosídeos podem causar problemas graves de audição e rins. Se o doente estiver usando outros antibióticos, incluindo antibióticos orais, ao mesmo tempo que o medicamento Netenax, deve consultar o médico.
O medicamento Netenax não é destinado a injeções, e portanto não deve ser injetado no olho ou introduzido na câmara anterior do olho.
Em todos os casos acima ou em caso de reação alérgica durante o uso deste medicamento, deve interromper o uso e consultar o médico.

Crianças e jovens

A segurança e eficácia do medicamento Netenax não foram estabelecidas em crianças e jovens.

Medicamento Netenax e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
O medicamento Netenax pode ser usado ao mesmo tempo que outros medicamentos oculares, mas deve seguir as instruções no ponto 3.
Deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver usando:

• outro antibiótico, em particular polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina ou cefaloridina. O uso concomitante do medicamento Netenax com outros antibióticos aminoglicosídeos pode aumentar o risco de problemas renais ou de audição ou pode afetar a eficácia de outros antibióticos;
• cisplatina (medicamento usado no tratamento de câncer);
• medicamentos diuréticos (que combatem a retenção de água no organismo) como ácido etacrínico e furosemida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser usado apenas se, na opinião do médico, for apropriado.
Amamentação
O uso do medicamento Netenax não é recomendado durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades.

Condução de veículos e operação de máquinas

Após o uso do medicamento Netenax, pode ocorrer visão turva passageira. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão seja restaurada.

3. Como usar o medicamento Netenax

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma ou duas gotas aplicadas no olho afetado, três vezes ao dia, ou de acordo com as instruções do médico.

Lentes de contato

Durante o tratamento da infecção ocular superficial, não é recomendado usar lentes de contato.
Se o uso de lentes de contato for necessário, o uso do medicamento Netenax em embalagens unidose é permitido, pois não contém conservantes.

Modo de usar

• 1) Antes de aplicar o medicamento, deve lavar bem as mãos.
• 2) Abrir a sachê de alumínio que contém as embalagens unidose.

• 3) Verificar se a embalagem unidose está intacta.

• 4) Desprender a embalagem unidose da tira e colocar as embalagens unidose não abertas de volta na sachê.

• 5) Abrir a embalagem unidose, girando a parte superior, sem puxar.
• 6) Não tocar na ponta da embalagem unidose após abri-la.

• 7) Pressionar suavemente a embalagem unidose para aplicar uma gota no olho afetado. Não tocar a ponta da embalagem unidose no olho, na pálpebra ou em qualquer outra superfície para evitar contaminação.

Sem abrir o olho afetado, pressionar o canto interno do olho com o dedo e segurar por um minuto. Isso é importante, pois reduz a quantidade de medicamento que entra no organismo.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Netenax

Não foram relatados casos de superdose do medicamento Netenax.

Omissão da dose do medicamento Netenax

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento Netenax

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso do medicamento Netenax com outros medicamentos oculares

Se estiver usando mais de um medicamento ocular, deve esperar pelo menos 5 minutos antes de aplicar o próximo medicamento.
As pomadas oculares devem ser usadas por último.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Na maioria das pessoas que usam estas gotas para os olhos, não ocorrem efeitos não desejados.
Durante o uso do medicamento Netenax, foram observados os seguintes efeitos não desejados. Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• irritação ocular
• vermelhidão ocular
• erupção na pálpebra
• edema da pálpebra
• coceira ocular
• reação alérgica
• urticária

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos não desejados pode permitir a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Netenax

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na parte inferior de cada embalagem, na etiqueta e na caixa: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado no caso de um produto não aberto e armazenado corretamente.
Não armazene em temperatura superior a 25°C.
As embalagens unidose devem ser armazenadas na sachê de alumínio original para proteger da luz.
As gotas em embalagens unidose são para uso único. Após a abertura da embalagem unidose, o medicamento deve ser usado imediatamente e a embalagem descartada.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Netenax

• A substância ativa do medicamento é netylmycina. Cada ml de solução contém 3 mg de netylmycina (na forma de sulfato de netylmycina).
• Os outros componentes são cloreto de sódio, hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água purificada.

Como é o medicamento Netenax e que conteúdo tem a embalagem

O medicamento Netenax é uma solução transparente, incolor ou amarela clara em embalagens unidose de LDPE contendo 0,3 mg/ml de gotas para os olhos, solução, que são colocadas em uma sachê de alumínio dentro de uma caixa de cartão.
Cada caixa de cartão contém 15 ou 20 embalagens unidose.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Itália
[email protected]

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia sob os seguintes nomes:

Nomes do medicamento em outros países:

Bulgária, Alemanha, Letônia, Lituânia: Nettacin
Chipre, Grécia, Polônia, Portugal, Eslováquia, Espanha: Netenax
República Tcheca, França: Anetena

Data da última atualização do folheto: