Netenax

Folheto informativo para o doente

Netenax, 3 mg/ml, gotas para os olhos, solução

netylmycina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Netenax e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o Netenax
• 3. Como usar o Netenax
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o Netenax
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Netenax e para que é usado

O Netenax contém a substância ativa netylmycina, um antibiótico que mata bactérias.
O medicamento é indicado para adultos para o tratamento tópico de infecções oculares externas e das áreas ao redor do olho, causadas por bactérias sensíveis à netylmycina.
Se não houver melhoria ou se o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o Netenax

Quando não usar o Netenax:

• se o doente for alérgico à netylmycina, a outro antibiótico aminoglicosídico (gentamicina, tobramicina, canamicina, etc.) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o Netenax, deve discutir com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de uso prolongado de antibióticos, o doente pode tornar-se mais suscetível a infecções oculares.
Os antibióticos aminoglicosídicos podem causar problemas graves de audição e rins. Se o doente estiver a usar outros antibióticos, incluindo antibióticos orais, ao mesmo tempo que o Netenax, deve consultar um médico.
O Netenax não é destinado a injeções, e não deve ser injetado no olho ou introduzido na câmara anterior do olho.
Em todos os casos acima ou em caso de reação alérgica durante o uso deste medicamento, deve interromper o tratamento e consultar um médico.

Crianças e jovens

Não foi estabelecida a segurança e eficácia do Netenax em crianças e jovens.

Netenax e outros medicamentos

Deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia usar.
O Netenax pode ser usado em conjunto com outros medicamentos oculares, mas deve seguir as instruções do ponto 3.
Deve informar o seu médico ou farmacêutico se estiver a usar:

• outro antibiótico, em particular polimixina B, colistina, viomicina, estreptomicina, vancomicina ou cefaloridina. O uso concomitante do Netenax com outros antibióticos aminoglicosídicos pode aumentar o risco de problemas renais ou de audição ou pode afetar a eficácia de outros antibióticos;
• cisplatina (medicamento usado no tratamento de câncer);
• medicamentos diuréticos (que combatem a retenção de água no organismo) como ácido etacrínico e furosemida.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento pode ser usado apenas se, na opinião do médico, for apropriado.
Amamentação
O uso do Netenax não é recomendado durante a amamentação, pois o medicamento passa para o leite materno em pequenas quantidades.

Condução de veículos e uso de máquinas

Após a aplicação do Netenax, pode ocorrer visão turva passageira. Não deve conduzir veículos ou operar máquinas até que a visão volte ao normal.

Netenax 3 mg/ml gotas para os olhos, solução contém cloreto de benzalcônio

Este medicamento contém 0,05 mg de cloreto de benzalcônio em cada ml.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar a sua cor. Deve remover as lentes de contato antes de aplicar as gotas e esperar pelo menos 15 minutos antes de voltar a colocá-las.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação ocular, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou distúrbios da córnea (camada transparente da frente do olho). Se ocorrerem sensações anormais no olho, coceira ou dor no olho após a aplicação do medicamento, deve contactar um médico.

3. Como usar o Netenax

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de uma ou duas gotas aplicadas no olho afetado, três vezes ao dia, ou de acordo com as instruções do médico.

Lentes de contato

Durante o tratamento da infecção ocular superficial, não se recomenda o uso de lentes de contato.
Se o doente usar lentes de contato, deve removê-las antes de aplicar as gotas do Netenax. Após a aplicação do medicamento, deve esperar 15 minutos antes de voltar a colocar as lentes.

Modo de usar

• 1) Lavar bem as mãos.
• 2) Fechar bem a tampa para perfurar a ponta da garrafa.

• 3) Abrir a tampa, inclinar a garrafa e pressionar suavemente para libertar uma gota no olho afetado. Não tocar na ponta da garrafa no olho, pálpebra ou qualquer outra superfície para evitar contaminação.

• 4) Voltar a colocar e fechar a tampa da garrafa com aplicador.

Sem abrir o olho afetado, pressionar o canto interno do olho com o dedo e segurar durante um minuto. Isso é importante, pois reduz a quantidade de medicamento que entra no organismo.

Uso de uma dose maior do que a recomendada de Netenax

Não foram relatados casos de sobredosagem do Netenax.
Em caso de aplicação acidental de uma quantidade maior de medicamento, a ocorrência de problemas é pouco provável. A próxima dose do medicamento deve ser aplicada da mesma forma que o habitual.

Omissão da dose de Netenax

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do Netenax

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.

Uso do Netenax com outros medicamentos oculares

Se estiver a usar mais de um medicamento ocular, deve esperar pelo menos 5 minutos antes de aplicar o próximo medicamento.
As pomadas oculares devem ser usadas por último.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Netenax pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Na maioria das pessoas que usam estas gotas para os olhos, não ocorrem efeitos não desejados.
Durante o uso do Netenax, foram observados os seguintes efeitos não desejados. Frequência não conhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• irritação ocular
• vermelhidão ocular
• erupção na pálpebra
• edema da pálpebra
• coceira ocular
• reação alérgica
• urticária

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, 14, 1500-392 Lisboa, Tel.: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 99, site: www.infarmed.pt.
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Netenax

O medicamento deve ser conservado em local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e na caixa: EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a abertura da garrafa: 28 dias
Não conserve em temperatura superior a 25°C.
A garrafa deve ser conservada na embalagem exterior para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Netenax

• A substância ativa do medicamento é a netylmycina. Cada ml de solução contém 3 mg de netylmycina (na forma de sulfato de netylmycina).
• Os outros componentes são cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio (solução), hidróxido de sódio (para ajustar o pH), água purificada.

Como é o Netenax e que conteúdo tem a embalagem

O Netenax é uma solução transparente, incolor ou amarela clara, em garrafa de LDPE com tampa, contendo 5 ml de gotas para os olhos, em caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti 36
95025 Aci S. Antonio (CT)
Itália
info@sifigroup.com

Este medicamento está autorizado para comercialização nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu sob as seguintes designações:

Nome do medicamento nos diferentes países:

Bulgária, Alemanha, Letónia, Lituânia: Nettacin
Chipre, Grécia, Polónia, Portugal, Eslováquia, Espanha: Netenax
República Checa, França: Anetena

Data da última revisão do folheto: