neofuragina

Folheto informativo para o paciente: informação para o paciente

neoFuragina, 50 mg, comprimidos
( Furazidina)

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7-8 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento neoFuragina e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento neoFuragina
• 3. Como tomar o medicamento neoFuragina
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento neoFuragina
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento neoFuragina e para que é utilizado

O medicamento neoFuragina é apresentado na forma de comprimidos para administração oral. Contém furazidina, também conhecida como furaginina, como substância ativa. A furazidina é um derivado do nitrofuran, que inibe o crescimento de bactérias que causam infecções do trato urinário.

• infecção do trato urinário inferior.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento neoFuragina

Quando não tomar o medicamento neoFuragina

• Se o paciente for alérgico à furazidina, derivados do nitrofuran ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• Nos primeiros três meses de gravidez.
• No período de gravidez a termo (a partir da 38ª semana) e no parto, devido ao risco de ocorrência de anemia hemolítica no recém-nascido (anemia relacionada à destruição de glóbulos vermelhos).
• Em crianças e adolescentes.
• Se o paciente tiver insuficiência renal (com clearance de creatinina abaixo de 60 ml/min ou níveis elevados de creatinina no sangue).
• Se o paciente tiver polineuropatia (distúrbio do sistema nervoso relacionado a danos nos nervos periféricos, que pode se caracterizar por distúrbios motores ou sensoriais).
• Se o paciente tiver deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato (doença relacionada à deficiência genética da enzima que participa do metabolismo nos glóbulos vermelhos) devido ao risco de ocorrência de hemólise em caso de administração oral do medicamento.

Precauções e advertências

Se o paciente estiver em alguma das situações descritas abaixo, o uso do medicamento neoFuragina deve ser discutido com o médico.

• Se o paciente apresentar sintomas do sistema nervoso (formigamento, dormência, sensação de correntes elétricas). Podem ser sintomas de danos nos nervos periféricos (polineuropatia periférica), que em casos graves podem ser irreversíveis e ameaçar a vida do paciente. O medicamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar um médico.
• Se o paciente tiver diabetes, distúrbios renais, distúrbios hepáticos, distúrbios do sistema nervoso, anemia, distúrbios eletrolíticos (alterações nos níveis de íons no sangue), deficiência de vitaminas do complexo B ou doença pulmonar, deve ter cuidado especial ao usar o medicamento, pois há um risco aumentado de ocorrência de polineuropatia periférica.
• Se o paciente apresentar sintomas como febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar, o medicamento deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar um médico. Podem ser reações pulmonares, que ocorrem ocasionalmente durante o tratamento com derivados do nitrofuran (ver também ponto 4).
• Se o paciente usar o medicamento por um longo período - pode ser necessário realizar exames de sangue e funções renais e hepáticas regularmente. Raramente podem ocorrer distúrbios da função hepática, incluindo icterícia colestática e hepatite crônica. Se ocorrerem distúrbios da função hepática (como dor no lado direito do abdômen, icterícia), o tratamento com furazidina deve ser interrompido imediatamente.
• Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com furazidina.

Crianças e adolescentes

O medicamento neoFuragina não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Medicamento neoFuragina e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• derivados da quinolona (por exemplo, ácido nalidíxico, norfloxacino, ácido oxolínico - medicamentos antibacterianos) - a furazidina pode inibir sua ação antibacteriana;
• antibióticos da classe das aminoglicosídeos e tetraciclinas - quando administrados com furazidina, aumentam sua ação antibacteriana;
• ristomicina, leucomicina, sulfanilamidas, clorafenicol (antibióticos) - risco possível de inibição da função do sistema hematopoiético
• probenecida e sulfinpirazona (medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico na urina) - podem diminuir a excreção da furazidina e causar sua acumulação no organismo, aumentando sua toxicidade e diminuindo sua concentração na urina, o que pode levar à redução de sua eficácia;
• medicamentos antiácidos, que contenham silicato de magnésio, inibem a absorção da furazidina - podem diminuir a ação antibacteriana da furazidina;
• medicamentos que inibem a anidrase carbônica (sulfonamidas, medicamentos diuréticos ou usados no tratamento do glaucoma) e medicamentos que aumentam o pH da urina (alcalinizantes) - podem diminuir a atividade antibacteriana dos nitrofuranos;
• vitaminas do complexo B ou aumento do consumo de sal de cozinha - aumentam a absorção dos derivados do nitrofuran;
• atropina - pode retardar a absorção da furazidina, mas a quantidade total de substância absorvida não muda.

Efeito sobre os resultados dos exames laboratoriais
Durante a administração da furazidina, os resultados das dosagens de glicose na urina com o uso de soluções que contenham sulfato de cobre (por exemplo, solução de Benedict, Fehling) podem ser falsamente positivos.
Os resultados das dosagens de glicose na urina realizadas por métodos enzimáticos são normais.
Medicamento neoFuragina com alimentos ou álcool
O medicamento neoFuragina deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção da furazidina.
Deve evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento neoFuragina devido à possibilidade de ocorrência do efeito disulfiram-like, com sintomas como sensação de calor, dores abdominais, náuseas, vômitos e taquicardia sinusoidal.

Gravidez, amamentação e efeitos sobre a fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
O medicamento neoFuragina não deve ser usado nos primeiros três meses de gravidez ou em mulheres com gravidez a termo (a partir da 38ª semana) e no parto. Deve ter cuidado especial ao usar o medicamento nos últimos três meses de gravidez. A furazidina pode causar anemia hemolítica no recém-nascido (anemia relacionada à destruição de glóbulos vermelhos).
Amamentação
O medicamento neoFuragina não deve ser usado durante a amamentação. A furazidina passa para o leite materno e pode prejudicar o bebê amamentado.
Efeitos sobre a fertilidade
Os derivados do nitrofuran podem ter efeitos adversos sobre as funções dos testículos, diminuindo ligeiramente ou moderadamente o número total de espermatozoides no sêmen.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não há dados sobre o efeito da furazidina na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
No entanto, em alguns pacientes podem ocorrer efeitos adversos que podem afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (tontura, sonolência, distúrbios da visão, ver também ponto 4).

Medicamento neoFuragina contém lactose monoidratada e sacarose

1 comprimido contém 18,80 mg de lactose monoidratada e 10,00 mg de sacarose.
Se o paciente tiver intolerância a alguns açúcares, deve consultar um médico antes de tomar o medicamento.

3. Como tomar o medicamento neoFuragina

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Adultos

Primeiro dia de tratamento: 100 mg (2 comprimidos) 4 vezes ao dia; dias subsequentes: 100 mg (2 comprimidos) 3 vezes ao dia.
O medicamento neoFuragina deve ser tomado por via oral durante as refeições que contenham proteínas, o que aumenta a absorção da furazidina.
O medicamento é usado por 7-8 dias. Se os sintomas piorarem ou não melhorarem após 7-8 dias, deve consultar um médico.
Se necessário, o tratamento pode ser repetido após 10-15 dias.

Uso em crianças

O medicamento neoFuragina não deve ser usado em crianças e adolescentes.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento neoFuragina

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento neoFuragina for usada, podem ocorrer náuseas, vômitos, dores de cabeça, tontura, reações alérgicas, anemia.
Se ocorrerem sintomas preocupantes, deve procurar um médico ou farmacêutico imediatamente, pois pode ser necessário tratamento especializado. Devido à excreção do medicamento pelo rim, o risco de superdose é aumentado em pacientes com distúrbios da função renal.

Omissão da dose do medicamento neoFuragina

Se uma dose do medicamento neoFuragina for omitida, o tratamento deve ser continuado com as doses anteriormente tomadas. Não deve ser tomada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do uso do medicamento neoFuragina

A interrupção do uso do medicamento neoFuragina durante o tratamento pode causar falta de cura da infecção do trato urinário inferior.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem efeitos adversos graves, a administração do medicamento deve ser interrompida e um médico deve ser consultado imediatamente:

• reações anafiláticas (reações alérgicas graves locais ou gerais), angioedema (que podem dificultar a respiração e a deglutição)
• reações graves da pele (dermatite esfoliativa, eritema multiforme, pênfigo bolhoso - síndrome de Stevens-Johnson)
• sintomas de hepatite medicamentosa, icterícia colestática (causada por obstrução da bile), necrose hepática (geralmente durante o uso prolongado). Ocorrendo com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
• reação asmática (falta de ar) em pacientes com asma; reações de hipersensibilidade relacionadas ao sistema respiratório, incluindo:
• reações agudas - caracterizadas por febre, calafrios, tosse, dores no peito, falta de ar - geralmente desaparecem rapidamente após a interrupção do medicamento;
• reações crônicas - incluindo alterações nos pulmões (por exemplo, fibrose pulmonar, pneumonite) - a gravidade dos sintomas e sua reversibilidade após a interrupção do medicamento dependem do tempo de tratamento após a ocorrência dos primeiros sintomas adversos; após a detecção do efeito adverso, o medicamento deve ser interrompido imediatamente; a deterioração da função pulmonar pode ser irreversível; reações pulmonares crônicas (incluindo fibrose pulmonar e pneumonite intersticial difusa) podem ocorrer especialmente em pacientes idosos.
• infecções por microrganismos resistentes à furazidina, febre, calafrios, mal-estar;
• cinetose devido à metemoglobinemia;
• em pessoas com deficiência da enzima desidrogenase da glicose-6-fosfato, o uso da furazidina pode levar à ocorrência de anemia megaloblástica ou hemolítica;
• pseudomembranosa colite (diarreia com dores abdominais espasmódicas, temperatura ligeiramente elevada; colite grave)
• pancreatite caracterizada por dor abdominal severa;
• danos nos nervos periféricos (também com curso agudo ou irreversível, especialmente em pacientes com distúrbios da função renal, anemia, diabetes, distúrbios eletrolíticos ou deficiência de vitamina B).

Outros efeitos adversos:
Efeitos adversos comuns (podem ocorrer em menos de 1 em 10 pessoas):

• náuseas, flatulência;
• dores de cabeça.

Frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• coceira, urticária, erupções;
• tontura, sonolência, distúrbios da visão,;
• vômitos, constipação, diarreia, sintomas de dispepsia, dores abdominais, perda de apetite, pancreatite,;
• alopecia (passageira);

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer sintoma adverso, incluindo possíveis sintomas adversos não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Produtos Farmacêuticos
Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos adversos também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
A notificação de efeitos adversos permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento neoFuragina

Armazenar em temperatura abaixo de 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após:
Data de validade (Exp). A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento neoFuragina

• A substância ativa do medicamento é a furazidina ( Furazidina). Um comprimido contém 50 mg de furazidina.
• Os outros componentes são: lactose monoidratada, amido de batata, sacarose, polissorbato 80, ácido esteárico.

Como é o medicamento neoFuragina e o que o pacote contém

O medicamento neoFuragina tem a forma de comprimidos redondos de cor amarela ou laranja, com superfície uniforme.
A caixa de papelão contém 30 comprimidos em blisters e um folheto para o paciente.

Responsável pelo produto

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
Rua Emilii Plater 53
00-113 Varsóvia
Telefone: (22) 345 93 00

Fabricante

Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Rua Mogilska 80
31-546 Cracóvia
Data da última atualização do folheto:abril de 2022