Mst Continus

Folheto informativo do paciente: MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg, comprimidos de libertação prolongada

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
comprimidos de libertação prolongada
Morfina sulfato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o paciente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus
• 3. Como tomar o medicamento MST Continus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento MST Continus
• 6. Outras informações

1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado

O medicamento MST Continus contém morfina sulfato como substância ativa, que é um analgésico forte pertencente ao grupo de medicamentos opioides.
O medicamento MST Continus é utilizado:

• no tratamento de dores moderadas a fortes que não respondem a analgésicos mais fracos;
• no tratamento de dores pós-operatórias fortes a partir do segundo dia após a operação.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus

Quando não tomar o medicamento MST Continus

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), se o paciente tiver síndrome abdominal aguda;
• se o paciente tiver obstrução intestinal paralítica ou suspeita de obstrução intestinal;
• se o paciente tiver depressão respiratória grave com hipoxemia e/ou hipercapnia (redução da frequência respiratória ou parada da respiração);
• se o paciente tiver evacuação gástrica retardada;
• se o paciente tiver doenças hepáticas agudas;
• se o paciente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o paciente tiver asma brônquica grave.

Tolerância, dependência e abuso
Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode
causar redução da eficácia do medicamento (o paciente se acostuma, o que é chamado de tolerância).
O uso repetido do medicamento MST Continus pode levar à dependência e abuso, o que pode resultar em
overdose potencialmente fatal. O risco desses efeitos indesejados aumenta com o aumento da dose e do tempo de tratamento.
A dependência ou abuso pode fazer com que o paciente sinta que não tem mais controle sobre a dose do medicamento que toma ou com que frequência o toma.
O risco de dependência do medicamento MST Continus é diferente para cada paciente. O risco de dependência do medicamento MST Continus pode ser maior se:

• o paciente ou algum membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas;
• o paciente fuma; o paciente teve problemas de humor (depressão, leve ou transtornos de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Precauções e advertências

Não é recomendado administrar o medicamento:

• a pacientes antes da operação e durante 24 horas após a operação (pois há um risco aumentado de redução da motilidade intestinal ou depressão respiratória),
• a crianças com menos de 12 anos,
• a crianças e adolescentes com mais de 12 anos para o tratamento de dores pós-operatórias.

Deve ter cuidado ao administrar o medicamento MST Continus:

• se o paciente já foi dependente de opioides,
• se o paciente já foi dependente de substâncias psicoativas e/ou álcool no passado,
• se o paciente tem delirium tremens,
• se o paciente tem alterações da consciência,
• se o paciente tem distúrbios graves da função respiratória (parte do sistema nervoso que controla a frequência e profundidade da respiração) ou distúrbios da função pulmonar. O paciente também deve ter cuidado se tiver alguma outra condição que possa levar a distúrbios da respiração,
• se o paciente tem depressão respiratória,
• se o paciente tem hipertrofia grave do ventrículo direito do coração (aumento de um dos componentes do coração)
• se o paciente tem apneia do sono,
• se o paciente tem lesão cerebral, alterações intracranianas ou hipertensão intracraniana, quando não é realizada ventilação mecânica,
• se o paciente tem hipotensão, também relacionada à baixa volume de sangue circulante (hipotensão com hipovolemia),
• se o paciente tem hipertrofia da próstata que causa retenção urinária (risco de ruptura da bexiga devido à retenção urinária),
• se o paciente tem estreitamento da uretra,
• se o paciente tem cólica renal,
• se o paciente tem distúrbios graves da função renal,
• se o paciente tem distúrbios graves da função hepática,
• se o paciente tem distúrbios da função dos ductos biliares,
• se o paciente tem pancreatite ou problemas com a vesícula biliar causados pela presença de cálculos biliares,
• se o paciente tem doenças inflamatórias do intestino,
• se o paciente tem hipotireoidismo,
• se o paciente tem insuficiência da corticossuprarrenal,
• se o paciente tem tumor de células cromafins,
• se o paciente tem epilepsia ou aumento do risco de convulsões,
• se o paciente é idoso,
• se o paciente está tomando inibidores da MAO e período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO,
• se o paciente está tomando medicamentos que inibem a função do sistema nervoso central, se o paciente tem constipação.

Deve consultar o médico se o paciente apresentar dores abdominais fortes que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares.
Se o paciente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST Continus, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeira:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose do medicamento (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou usar um analgésico forte (ver ponto 2).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou hipotensão. Podem ser sintomas de que as glândulas suprarrenais estão produzindo cortisol em quantidade insuficiente e pode ser necessário administrar suplementos hormonais.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Pode ser devido à redução da produção de hormônios sexuais.
• Se o paciente já foi dependente de medicamentos ou álcool. Também deve informar o médico se o paciente notar que está se tornando dependente do medicamento MST Continus ao longo do tratamento. Por exemplo, quando começa a pensar frequentemente em tomar a próxima dose, mesmo que não precise para aliviar a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas mais comuns de abstinência são mencionados no ponto 3. Nesse caso, o médico pode alterar o medicamento ou o intervalo entre as doses.

Quando ter cuidado ao administrar o medicamento MST Continus

Em relação ao tratamento com o medicamento MST Continus, foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. Deve informar o médico se o paciente já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca após a administração do medicamento MST Continus ou outros opioides. Deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus e procurar imediatamente um médico se o paciente notar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele em larga escala ou infecções purulentas com febre.
Depressão respiratória
Se o paciente tiver problemas para respirar, respiração curta ou falta de ar, deve procurar um médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo importante em caso de overdose de opioides.
Distúrbios respiratórios relacionados ao sono
O medicamento MST Continus pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue) ou piora dos distúrbios respiratórios existentes durante o sono. Esses sintomas podem incluir momentos de falta de ar durante o sono, despertar à noite devido à falta de ar, dificuldade para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Deve procurar um médico se o paciente ou outra pessoa notar esses sintomas. O médico pode considerar reduzir a dose.
Pacientes idosos e crianças são mais sensíveis à morfina, portanto, esses pacientes devem tomar o medicamento MST Continus com cuidado.
Se o paciente tiver problemas para respirar, respiração curta ou falta de ar, deve procurar um médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo importante em caso de overdose de opioides.
Os opioides podem causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, incluindo apneia do sono central e hipoxemia relacionada ao sono, além de piorar a apneia do sono existente. Se o paciente tiver apneia do sono central, o médico deve considerar reduzir a dose total diária do analgésico.
O medicamento pode causar espasmo dos esfíncteres, o que pode levar a cólicas biliares ou renais. Deve ter cuidado ao administrar o medicamento após cirurgias, especialmente aquelas relacionadas aos ductos biliares, e em pacientes com pancreatite aguda secundária.
Se o paciente precisar ser submetido a cordotomia (corte de certos nervos para aliviar a dor) ou outro procedimento para aliviar a dor, deve informar o médico que está tomando o medicamento MST Continus.
Se o paciente apresentar sintomas como dor abdominal difícil de localizar, vômitos, inchaço abdominal e retenção de gases e fezes, com ou sem queda da pressão arterial (obstrução intestinal paralítica), deve procurar um médico.
A morfina pode aumentar o risco de convulsões em pacientes com epilepsia (epilepsia).
Se o paciente já foi tratado com doses altas de morfina sulfato e apresentar hiperalgesia, que não melhora com o aumento da dose do medicamento MST Continus, pode ser necessário reduzir a dose de morfina sulfato ou alterar para outro opioide.
A administração do medicamento MST Continus pode levar à dependência (desenvolvimento de tolerância ao medicamento) e, nesse caso, o paciente pode precisar de doses maiores para alcançar o efeito analgésico desejado.
A morfina tem potencial de dependência semelhante ao de outros opioides fortes. Em pacientes dependentes de medicamentos, álcool, atualmente ou no passado, ou pessoas com tendência à dependência, o medicamento MST Continus deve ser administrado com cuidado.
A administração de opioides pode levar ao desenvolvimento de dependência física e/ou psíquica. O risco associado aumenta com o tempo de tratamento e com a dose.
Os sintomas podem ser limitados ajustando a dose ou a forma do medicamento e reduzindo gradualmente a morfina.
A interrupção abrupta do tratamento pode causar síndrome de abstinência, que se caracteriza por diarreia, dores, distúrbios cardiovasculares, entre outros. Se o tratamento com morfina não for mais necessário, o médico reduzirá gradualmente a dose do medicamento para evitar a ocorrência de sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).
Não deve administrar doses altas de morfina de início, sem um aumento gradual das doses.
A morfina deve ser administrada com cuidado em pacientes que estão tomando inibidores da MAO ou durante o período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
Se o paciente tiver distúrbios da função da corticossuprarrenal (por exemplo, doença de Addison), o médico pode recomendar um exame para medir o nível do hormônio da corticossuprarrenal (nível de cortisol no sangue) e, se necessário, prescrever medicamentos adequados.
A constipação é um efeito indesejado comum do tratamento com morfina. Deve discutir isso com o médico. O médico pode recomendar a administração de laxantes desde o início do tratamento com morfina, especialmente se o paciente tiver problemas de motilidade intestinal antes de iniciar o tratamento com morfina.
Não é recomendado administrar o medicamento MST Continus durante o período perioperatório ou nas 24 horas após a operação.
A administração intravenosa de uma dose oral pode causar efeitos indesejados graves. O abuso de morfina administrada por via oral ou parenteral pode resultar em efeitos indesejados graves que podem levar à morte.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode aumentar os efeitos indesejados do medicamento; deve evitar a ingestão concomitante de álcool e medicamento.

Crianças

Não é recomendado administrar o medicamento a crianças com menos de 12 anos.

Medicamento MST Continus e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar, incluindo aqueles que são vendidos sem prescrição.
Isso é especialmente importante quando o medicamento MST Continus é administrado concomitantemente com:

• rifampicina, usada no tratamento de tuberculose.
• alguns medicamentos usados para tratar a coagulação sanguínea (por exemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter efeito retardado e reduzido quando administrados com morfina.
• medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumentam o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento MST Continus for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose do medicamento e o período de administração concomitante. O paciente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do paciente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve procurar um médico.
• medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), pois podem causar inibição ou estimulação do sistema nervoso central com hipertensão ou hipotensão associada, portanto, não deve administrar morfina concomitantemente ou dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
• outros medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central, incluindo outros opioides, medicamentos para dormir, ansiolíticos (incluindo fenotiazinas), medicamentos para anestesia geral e relaxantes musculares, gabapentina (medicamento antiepiléptico), alguns medicamentos para reduzir a pressão arterial, medicamentos antieméticos e álcool, pois a morfina aumenta seus efeitos: sedação excessiva, pressão arterial muito baixa, especialmente depressão respiratória (que pode levar à perda de consciência e morte).
• medicamentos com efeito anticolinérgico, como antihistamínicos (anti-alérgicos), antieméticos e medicamentos para a doença de Parkinson, pois podem aumentar alguns efeitos indesejados dos opioides: constipação, secura na boca ou distúrbios da micção.
• outros medicamentos analgésicos com efeito agonista-antagonista nos receptores opioides, como pentazocina, nalbufina, butorfanol, buprenorfina, pois podem causar sintomas de abstinência (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus).
• cimetidina (medicamento usado para tratar úlceras) e outros medicamentos que dificultam o metabolismo hepático, pois podem inibir a decomposição da morfina e aumentar seus níveis no sangue.
• ritonavir (usado no tratamento de infecções por HIV), pois pode reduzir os níveis de morfina no sangue.
• gabapentina ou pregabalina no tratamento de epilepsia e dor causada por distúrbios do sistema nervoso (dor neuropática).
• agentes que atuam como antagonistas seletivos dos receptores opioides (por exemplo, naloxona), pois podem anular o efeito da morfina.

Se o paciente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST Continus, pode ser sinal de que o paciente está desenvolvendo tolerância ao medicamento ou se tornando dependente:

• o paciente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico;
• o paciente precisa de uma dose maior do que a prescrita;
• o paciente está tomando o medicamento por razões outras que as prescritas pelo médico, por exemplo, "para se sentir bem" ou "para ajudar a dormir";
• o paciente tentou parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu;
• o paciente se sente mal após parar de tomar o medicamento e se sente melhor após retomar o medicamento ("efeitos de abstinência").

Se ocorrerem esses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para o paciente, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus").

Medicamento MST Continus com alimentos, bebidas e álcool

A administração do medicamento é independente da ingestão de alimentos. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os resíduos do comprimido podem ser vistos nas fezes. Não deve se preocupar com isso, pois a substância ativa (morfina) foi liberada durante a passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como respiração superficial com risco de falta de ar e perda de consciência. A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus é desaconselhada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Estudos em animais mostraram efeitos prejudiciais da morfina na reprodução e desenvolvimento da prole.
Não deve administrar o medicamento MST Continus durante a gravidez, a menos que o médico considere o tratamento com morfina absolutamente necessário. Se o medicamento MST Continus for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido (síndrome de abstinência), que deve ser tratado pelo médico. A morfina pode prolongar ou encurtar o tempo de trabalho de parto.
A morfina é excretada no leite materno, portanto, não é recomendado amamentar durante o tratamento com o medicamento.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, deve usar contracepção eficaz durante o tratamento com o medicamento MST Continus.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento MST Continus afeta a capacidade de reação, tornando o paciente menos capaz de reagir a eventos inesperados ou repentinos.
Deve consultar o médico sobre a possibilidade e condições de conduzir veículos.

Medicamento MST Continus contém lactose e amarelo de tartrazina

Os comprimidos de 10 mg, 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm, respectivamente, 90 mg, 70 mg e 40 mg de lactose como excipiente. Se o médico informou que o paciente não tolera alguns açúcares, deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm o corante amarelo de tartrazina (E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento MST Continus

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o paciente o que pode ser esperado do tratamento com o medicamento MST Continus, quando e por quanto tempo deve ser administrado, quando procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" neste ponto).
A dose do medicamento MST Continus deve ser determinada com base na intensidade da dor, idade do paciente e resposta a analgésicos anteriormente administrados. O médico pode iniciar o tratamento com morfina de libertação imediata (comprimidos ou solução) para determinar a dose necessária para controlar a dor e, em seguida, prescrever o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser quebrados, mastigados ou esmagados.
A administração de um comprimido quebrado, mastigado ou esmagado com libertação prolongada pode causar a liberação rápida e absorção de uma dose potencialmente fatal de morfina (ver "Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus" no ponto 3).
Adultos
A dose inicial mais comumente administrada a pacientes com baixo peso corporal é de 10 mg a cada 12 horas, e para os demais pacientes, é de 30 mg a cada 12 horas. Recomenda-se administrar os comprimidos pela manhã e à noite, sempre mantendo um intervalo de 12 horas.
A dose inicial é então aumentada até que se obtenha um controle adequado da dor.
Se a dor retornar antes da próxima dose, não deve reduzir o intervalo entre as doses. Em caso de dúvida sobre a dosagem do medicamento, deve consultar o médico. O médico aumentará a dose do medicamento MST Continus ou prescreverá um analgésico adicional que contenha morfina em forma de comprimidos de ação rápida ou injeções.
No tratamento da dor pós-operatória, mas não antes de 24 horas após a operação: para pacientes com peso corporal inferior a 70 kg, administra-se 2 comprimidos de 10 mg a cada 12 horas; para pacientes com peso corporal superior a 70 kg, administra-se 1 comprimido de 30 mg a cada 12 horas.
Uso em adolescentes com mais de 12 anos:
A dosagem é estritamente dependente da decisão do médico, e a dose inicial recomendada é de 0,2 a 0,8 mg de morfina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Não é recomendado administrar o medicamento MST Continus para o tratamento da dor pós-operatória em adolescentes.
Não é recomendado administrar o medicamento MST Continus a crianças com menos de 12 anos.
Pacientes idosos e pessoas em geral em mau estado de saúde
Pacientes idosos (com 75 anos ou mais) e pessoas em geral em mau estado de saúde podem ser mais sensíveis à morfina. Para esses pacientes, o médico pode recomendar intervalos mais longos entre as doses ou doses mais baixas do medicamento.
Modo de administração
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, quebrados ou divididos. Deve ingerir com uma quantidade adequada de líquido. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos, e pode ser tomado a qualquer momento.
Duração do tratamento
O tempo de tratamento será determinado pelo médico com base na intensidade da dor do paciente.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento MST Continus é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus

Se uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus for administrada, deve procurar um médico imediatamente, pois a overdose de opioides fortes pode ser fatal.
O paciente pode apresentar algum dos seguintes sintomas: dificuldade para respirar que pode levar à perda de consciência e morte, sonolência que pode se aprofundar até o coma, pupilas contraídas, relaxamento muscular, hipotensão, redução da frequência cardíaca. Também pode ocorrer pneumonia causada pela aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
A overdose de morfina pode causar distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Se ocorrer uma overdose, as seguintes ações podem ser úteis enquanto se espera a chegada do médico: manter o paciente acordado, dar ordens para respirar, ajudar a respirar colocando o paciente em uma posição sentada. Pode ser necessário levar o paciente ao hospital e fornecer cuidados médicos constantes.

Omissão da administração do medicamento MST Continus

A administração de uma dose menor do que a recomendada do medicamento MST Continus ou a omissão da dose pode levar a uma redução inadequada da dor.
Não deve administrar o medicamento MST Continus com mais frequência do que a cada 12 horas.
Não deve administrar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus

Não deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, a menos que o médico o recomende. Para interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, deve consultar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. A interrupção abrupta do tratamento pode levar à ocorrência de sintomas de abstinência. Esses sintomas podem incluir: dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, alucinações, convulsões, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas gripais, taquicardia e pupilas dilatadas.
O risco de ocorrência de sintomas de abstinência é maior se o tratamento for interrompido abruptamente. Se o tratamento precisar ser interrompido, deve reduzir gradualmente a dose.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento MST Continus pode causar efeitos indesejados, embora não todos os pacientes os apresentem.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus e procurar um médico imediatamente:

• constipação é um efeito indesejado característico do tratamento de longo prazo.
• obstrução intestinal
• a morfina causa depressão respiratória dependente da dose e sedação de intensidade variável, desde uma sensação de cansaço leve até sonolência.
• espasmo dos músculos brônquicos,
• a morfina pode causar uma variedade de efeitos indesejados psiquiátricos, cuja gravidade e natureza variam de paciente para paciente (dependendo da personalidade e do tempo de tratamento).
• a morfina pode causar reações alérgicas graves que dificultam a respiração ou causam tontura, desmaio (perda de consciência)
• queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial, insuficiência cardíaca
• pancreatite,
• cólica renal
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

A avaliação dos efeitos indesejados leva em consideração a seguinte frequência de ocorrência:
Muito comum (mais de 1 em 10 pacientes): náuseas, constipação.
Comum (menos de 1 em 10 pacientes): alterações do nível de atividade (geralmente redução, mas também aumento do nível de atividade), insônia, alterações das funções cognitivas e sensoriais (por exemplo, alterações da percepção, confusão), tontura, dores de cabeça, espasmos musculares involuntários, sonolência, dores abdominais, perda de apetite, secura na boca, vômitos (especialmente no início do tratamento), perda de apetite, suor excessivo, erupções cutâneas, distúrbios da micção, fraqueza, astenia, fadiga, mal-estar, tontura.
Menos comum (menos de 1 em 100 pacientes): reações de hipersensibilidade (alergias), estados de agitação, euforia, alucinações, alterações de humor, convulsões, aumento da irritabilidade, parestesias, desmaio (perda de consciência), visão turva, rubor, queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial, edema pulmonar, depressão do centro respiratório, espasmo dos músculos brônquicos, obstrução intestinal, distúrbios do paladar, náuseas, aumento da atividade das enzimas hepáticas, urticária, retenção urinária, edema periférico (que desaparece após a interrupção do tratamento com morfina), taquicardia (frequência cardíaca acelerada).
Raro (menos de 1 em 1000 pacientes): aumento do nível de enzimas pancreáticas ou pancreatite, cólica renal.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 pacientes): dependência do medicamento, redução da libido, tremores, aumento da sensibilidade à dor (percepção da dor em situações que não causam dor em pessoas saudáveis), visão turva, diplopia e nistagmo, falta de ar, outras erupções cutâneas, como urticária, espasmo muscular, rigidez muscular, síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (ADH) (cujo principal sintoma é a falta de sódio no sangue).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): apneia do sono (pausas na respiração durante o sono),
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP), reações anafiláticas, reações pseudoanafiláticas, distúrbios do pensamento, depressão, contração das pupilas, suor excessivo, redução do reflexo da tosse,
• sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares, como dores abdominais fortes que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre. amenorreia, redução da libido, distúrbios da ereção, sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).

Foram observados casos de alterações dentárias, mas não foi estabelecida uma relação direta com o tratamento com morfina.
Pode ocorrer taquicardia, redução da frequência cardíaca e insuficiência cardíaca.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao: Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Av. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, Site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento MST Continus

Conservar em temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e inacessível às crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviação: "Data de validade" ou "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Outras informações

O que contém o medicamento MST Continus

A substância ativa do medicamento é a morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10, 30, 60, 100 ou 200 mg de morfina sulfato (Morfina sulfato).
Os outros componentes são:
MST Continus 10 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 85F270017 (dourado-marrom) com a seguinte composição: álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-6708 (roxo).
MST Continus 60 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-3508 (laranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-8215 (cinza).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 06B21168 (verde), polietileno glicol 400.

Como é o medicamento MST Continus e o que contém a embalagem

Blister de PVC/Al em caixa de cartão.
Tamanhos de embalagem: 20, 30 ou 60 comprimidos em blisters de 10 unidades.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca

Fabricante

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holanda
Para obter mais informações sobre este medicamento, deve consultar o representante do titular da autorização de comercialização: Mundipharma Polska Sp. z o.o., ul. Międzyborska 11B, lok. 104, 04-041 Varsóvia, tel. +48 22 3824850.
Data da última atualização do folheto:09/2024