Mst Continus

Folheto informativo: informação para o doente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
comprimidos de libertação modificada
Sulfato de morfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o MST Continus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o MST Continus
• 3. Como tomar o MST Continus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o MST Continus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o MST Continus e para que é utilizado

O MST Continus contém morfina sulfato como substância ativa, que é um analgésico forte pertencente ao grupo de medicamentos opioides.
O MST Continus é utilizado:

• no tratamento de dores moderadas a fortes que não cedem a analgésicos de ação mais fraca;
• no tratamento de dores pós-operatórias fortes a partir do segundo dia após a operação.

2. Informações importantes antes de tomar o MST Continus

Quando não tomar o MST Continus

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), se o doente tiver síndrome do abdômen agudo;
• se o doente tiver obstrução intestinal paralítica ou suspeita de obstrução intestinal;
• se o doente tiver depressão respiratória grave com hipoxemia e/ou hipercapnia (diminuição da frequência respiratória ou parada da respiração);
• se o doente tiver evacuação gástrica retardada;
• se o doente tiver doenças hepáticas agudas;
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver asma brônquica grave.

Tolerância, dependência e abuso
Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se acostuma com o que se chama tolerância).
O uso repetido do MST Continus pode levar à dependência e abuso, o que pode resultar em overdose fatal. O risco desses efeitos indesejados pode aumentar com o aumento da dose e o tempo de tratamento.
A dependência ou abuso pode fazer com que o doente sinta que não tem mais controle sobre a dose do medicamento que toma ou com que frequência o toma.
O risco de dependência do medicamento ou abuso varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do MST Continus pode ser maior se:

• o doente ou algum membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas;
• o doente fuma; o doente teve problemas de humor (depressão, leve ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Precauções e advertências

Não se recomenda a administração do medicamento:

• aos doentes antes da operação e durante 24 horas após a operação (pois existe um risco aumentado de diminuição da peristalse intestinal ou depressão respiratória),
• às crianças com menos de 12 anos,
• às crianças e adolescentes com mais de 12 anos no tratamento de dores pós-operatórias.

Deve ter cuidado redobrado ao tomar o MST Continus:

• se o doente já foi ou é dependente de opioides,
• se o doente já foi ou é dependente de substâncias psicotrópicas e/ou álcool no histórico,
• se o doente tem delirium tremens,
• se o doente tem alterações da consciência,
• se o doente tem distúrbios graves da função respiratória (parte do sistema nervoso que controla a frequência e profundidade da respiração) ou distúrbios da função pulmonar. O doente também deve ter cuidado se tiver outra condição que possa levar a distúrbios respiratórios,
• se o doente tem depressão respiratória,
• se o doente tem forma grave de hipertrofia do ventrículo direito do coração (aumento de um dos componentes do coração)
• se o doente tem apneia do sono,
• se o doente tem lesão cerebral, alterações intracranianas ou pressão intracraniana aumentada, quando não está sendo realizada ventilação mecânica,
• se o doente tem pressão arterial baixa, também relacionada à baixa volume de sangue circulante (hipotensão com hipovolemia),
• se o doente tem hipertrofia da próstata que causa retenção urinária no bexiga (risco de ruptura da bexiga devido à retenção urinária),
• se o doente tem estreitamento da uretra,
• se o doente tem cólica renal,
• se o doente tem distúrbios graves da função renal,
• se o doente tem distúrbios graves da função hepática,
• se o doente tem distúrbios da função dos ductos biliares,
• se o doente tem pancreatite ou problemas com a vesícula biliar causados pela presença de cálculos biliares,
• se o doente tem doenças inflamatórias do intestino,
• se o doente tem hipotireoidismo,
• se o doente tem insuficiência da corticossuprarenal,
• se o doente tem feocromocitoma,
• se o doente tem epilepsia ou aumento do risco de convulsões,
• se o doente é idoso,
• se o doente está tomando inibidores da MAO e período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO,
• se o doente está tomando medicamentos que inibem a função do sistema nervoso central, se o doente tem constipação.

Deve consultar o médico se o doente apresentar dores fortes na parte superior do abdômen que podem
irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e
doenças dos ductos biliares.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o MST Continus, deve
consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeira:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose do medicamento (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou usar um analgésico forte (ver ponto 2).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou pressão arterial baixa. Pode ser um sinal de que as glândulas suprarrenais estão produzindo muito pouco cortisol e pode ser necessário tomar suplementos hormonais.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Pode ser devido à diminuição da produção de hormônios sexuais.
• Se o doente já foi dependente de medicamentos ou álcool. O doente também deve dizer ao médico se nota que está se tornando dependente do MST Continus ao longo do tratamento. Por exemplo, quando começa a pensar frequentemente em tomar a próxima dose, mesmo que não a necessite para aliviar a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais comuns são mencionados no ponto 3. Nesse caso, o médico pode alterar o medicamento ou o intervalo entre as doses.

Quando ter cuidado redobrado ao tomar o MST Continus

Em relação ao tratamento com o MST Continus, foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve dizer ao médico se já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca após tomar o MST Continus ou outros opioides. O doente deve interromper o tratamento com o MST Continus e procurar imediatamente um médico se notar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele em larga escala ou infecções purulentas com febre.
Depressão respiratória
Se o doente tiver problemas para respirar, respiração curta ou falta de ar, deve contatar um médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo importante em caso de overdose de opioides.
Distúrbios respiratórios relacionados ao sono
O MST Continus pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue) ou piora dos distúrbios respiratórios existentes durante o sono. Os sintomas podem incluir momentos de falta de ar durante o sono, acordar à noite com falta de ar, dificuldade para manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. O doente deve procurar um médico se notar esses sintomas. O médico pode considerar reduzir a dose.
As crianças e os idosos são mais sensíveis à morfina, por isso esses doentes devem tomar o MST Continus com cuidado redobrado.
Se o doente tiver problemas para respirar, respiração curta ou falta de ar, deve contatar um médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo importante em caso de overdose de opioides.
Os opioides podem causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, incluindo apneia do sono central e hipoxemia relacionada ao sono, além de piorar a apneia do sono existente. Se o doente tiver apneia do sono central, o médico deve considerar reduzir a dose total diária do analgésico.
O medicamento pode causar espasmo dos esfíncteres, o que pode levar a cólicas biliares ou renais. Deve ser usado com cuidado após cirurgias, especialmente na área dos ductos biliares, e em doentes com pancreatite aguda secundária.
Se o doente precisar ser submetido a cordotomia (corte de certos nervos para aliviar a dor) ou outro procedimento para aliviar a dor, deve dizer ao médico que está tomando o MST Continus.
Se o doente apresentar sintomas como dor abdominal difícil de localizar, vômitos, inchaço abdominal e retenção de gases e fezes, com ou sem queda da pressão arterial (obstrução intestinal paralítica) deve contatar um médico.
A morfina pode aumentar o risco de convulsões em doentes com epilepsia (convulsões).
Se o doente já foi tratado com altas doses de sulfato de morfina e apresentar hiperalgesia, que não melhora com o aumento da dose do MST Continus, pode ser necessário reduzir a dose do sulfato de morfina ou mudar para outro opioide.
O uso do MST Continus pode levar ao desenvolvimento de tolerância (necessidade de doses mais altas para alcançar o efeito analgésico desejado).
A morfina tem potencial de dependência semelhante ao de outros opioides fortes. Em doentes dependentes de medicamentos, álcool, atualmente ou no passado, ou com tendência à dependência, o MST Continus deve ser usado com cuidado redobrado.
O uso de opioides pode levar ao desenvolvimento de dependência física e/ou psíquica. O risco aumenta com o tempo de tratamento e com o uso de doses mais altas. Os sintomas podem ser limitados ajustando a dose ou a forma do medicamento e reduzindo gradualmente a morfina.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar ao desenvolvimento de sintomas de abstinência, que podem incluir diarreia, dores, distúrbios cardiovasculares. Se o tratamento com a morfina não for mais necessário, o médico reduzirá gradualmente a dose do medicamento para evitar os sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o MST Continus" no ponto 3).
Não se deve usar doses altas de morfina logo no início do tratamento, sem um aumento gradual das doses.
A morfina deve ser usada com cuidado em doentes que estão tomando inibidores da MAO ou durante um período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
Se o doente tiver distúrbios da função da corticossuprarenal (por exemplo, doença de Addison), o médico pode recomendar um exame para medir o nível do hormônio da corticossuprarenal (nível de cortisol no sangue) e, se necessário, prescrever medicamentos adequados.
A constipação é um efeito indesejado comum do tratamento com a morfina. O doente deve discutir isso com o médico. O médico pode recomendar a ingestão de laxantes desde o início do tratamento com a morfina, especialmente se o doente já teve problemas com a motilidade intestinal antes de iniciar o tratamento com a morfina.
Não se recomenda a administração do MST Continus durante o período perioperatório ou nas 24 horas após a operação.
A administração intravenosa de uma dose oral pode causar efeitos indesejados graves. O abuso de morfina administrada por via oral ou parenteral pode levar a efeitos indesejados graves que podem ser fatais.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o MST Continus pode aumentar os efeitos indesejados do medicamento; deve-se evitar a ingestão concomitante de álcool.

Crianças

Não se recomenda a administração do MST Continus em crianças com menos de 12 anos.

MST Continus e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem prescrição.
Isso é especialmente importante quando se está tomando o MST Continus e:

• rifampicina, usada no tratamento de tuberculose.
• alguns medicamentos usados para tratar a coagulação sanguínea (por exemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter efeito retardado e reduzido quando administrados com a morfina.
• medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumentam o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o MST Continus for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose do medicamento e o período de tratamento combinado. O doente deve dizer ao médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir estritamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, deve-se consultar um médico.
• medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), pois podem causar inibição ou estimulação do sistema nervoso central com hipertensão ou hipotensão, portanto, não se deve administrar a morfina concomitantemente ou dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
• outros medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central, incluindo outros opioides, medicamentos para dormir, ansiolíticos (incluindo fenotiazinas), medicamentos para anestesia geral e relaxantes musculares, gabapentina (medicamento anticonvulsivante), alguns medicamentos para reduzir a pressão arterial, medicamentos antieméticos e álcool, pois a morfina aumenta seus efeitos: sedação excessiva, pressão arterial baixa, e especialmente depressão respiratória (que pode levar à perda de consciência e morte).
• medicamentos com efeito anticolinérgico, como antihistamínicos (anti-alérgicos), antieméticos e medicamentos para a doença de Parkinson, pois podem aumentar alguns efeitos indesejados dos opioides: constipação, secura na boca ou distúrbios da micção.
• outros medicamentos analgésicos com efeito agonista-antagonista nos receptores opioides, como pentazocina, nalbufina, butorfanol, buprenorfina, pois podem causar sintomas de abstinência (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com o MST Continus).
• cimetidina (medicamento usado no tratamento de úlceras) e outros medicamentos que dificultam o metabolismo hepático, pois podem inibir a decomposição da morfina e aumentar seus níveis no sangue.
• ritonavir (usado no tratamento de infecções por HIV), pois pode reduzir os níveis de morfina no sangue.
• gabapentina ou pregabalina no tratamento de epilepsia e dor neuropática.
• medicamentos que atuam como antagonistas seletivos dos receptores opioides (por exemplo, naloxona), pois podem anular o efeito da morfina.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o MST Continus, pode ser um sinal de que está desenvolvendo tolerância ao medicamento ou se tornando dependente:

• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o recomendado pelo médico;
• o doente precisa de uma dose maior do que a recomendada;
• o doente está tomando o medicamento por razões outras que as recomendadas pelo médico, por exemplo, "para se sentir bem" ou "para ajudar a dormir";
• o doente tentou parar ou controlar o uso do medicamento, mas não conseguiu;
• o doente se sente mal após parar de tomar o medicamento e se sente melhor após retomar o medicamento ("efeitos de abstinência").

Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com o MST Continus").

MST Continus com alimentos, bebidas e álcool

A ingestão do medicamento é independente da ingestão de alimentos. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os resíduos do comprimido podem ser vistos nas fezes. Não é necessário se preocupar, pois a substância ativa (morfina) foi liberada durante a passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o MST Continus pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como respiração superficial com risco de falta de ar e perda de consciência. A ingestão de álcool durante o tratamento com o MST Continus é desaconselhada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Estudos em animais mostraram efeitos prejudiciais da morfina na reprodução e no desenvolvimento da prole.
Não se deve usar o MST Continus durante a gravidez, a menos que o médico considere o tratamento com a morfina absolutamente necessário. Se o MST Continus for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido (síndrome de abstinência), que devem ser tratados pelo médico. A morfina pode prolongar ou encurtar o tempo de parto.
A morfina passa para o leite materno, portanto, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com o medicamento.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, deve-se usar uma contracepção eficaz durante o tratamento com o MST Continus.

Condução de veículos e uso de máquinas

O MST Continus pode afetar a capacidade de reação, tornando o doente menos capaz de reagir a eventos inesperados ou repentinos.
Deve consultar o médico sobre a possibilidade e as condições para dirigir veículos.

MST Continus contém lactose e amarelo de tartrazina

Os comprimidos de 10 mg, 30 mg e 60 mg do MST Continus contêm, respectivamente, 90 mg, 70 mg e 40 mg de lactose como excipiente. Se o seu médico informou que você não tolera alguns açúcares, entre em contato com o médico antes de iniciar o tratamento com o MST Continus.
Os comprimidos de 30 mg e 60 mg do MST Continus contêm o corante amarelo de tartrazina (E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o MST Continus

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado do tratamento com o MST Continus, quando e por quanto tempo deve ser tomado, quando procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o MST Continus" neste ponto).
A dose do MST Continus deve ser determinada com base na intensidade da dor, idade do doente e resposta a analgésicos anteriormente administrados. O médico pode iniciar o tratamento com a morfina de ação imediata (comprimidos ou solução) para determinar a dose necessária para controlar a dor e, em seguida, prescrever a dose do MST Continus.
Os comprimidos de libertação modificada devem ser engolidos inteiros, não devem ser quebrados, mastigados ou esmagados.
A administração de um comprimido quebrado, mastigado ou esmagado com libertação modificada pode causar a liberação rápida e absorção de uma dose potencialmente fatal de morfina (ver "Uso de dose maior do que a recomendada do MST Continus" no ponto 3).
Adultos
A dose inicial mais comumente usada em doentes com baixo peso é de 10 mg a cada 12 horas, e em outros doentes, de 30 mg a cada 12 horas. Recomenda-se tomar os comprimidos de manhã e à noite, sempre mantendo um intervalo de 12 horas.
A dose inicial é então aumentada até que se obtenha um controle adequado da dor.
Se a dor retornar antes da próxima dose, não se deve reduzir o intervalo entre as doses. Em caso de dúvidas sobre a dosagem do medicamento, deve-se consultar o médico. O médico aumentará a dose do MST Continus ou prescreverá um medicamento adicional que contenha morfina em forma de comprimidos de ação rápida ou injeções.
No tratamento da dor pós-operatória, mas não antes de 24 horas após a operação: em doentes com peso corporal inferior a 70 kg, são administrados 2 comprimidos de 10 mg a cada 12 horas; em doentes com peso corporal superior a 70 kg, é administrado 1 comprimido de 30 mg a cada 12 horas.
Uso em adolescentes com mais de 12 anos:
A dosagem é estritamente dependente da decisão do médico, e a dose inicial recomendada é de 0,2-0,8 mg de morfina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Não se recomenda o uso do MST Continus no tratamento da dor pós-operatória em adolescentes.
Não se recomenda o uso do MST Continus em crianças com menos de 12 anos.
Pacientes idosos e com saúde geral ruim
Pacientes idosos (com 75 anos ou mais) e com saúde geral ruim podem ser mais sensíveis à morfina. Nesses doentes, o médico pode recomendar intervalos mais longos entre as doses ou doses mais baixas do medicamento.
Modo de administração
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, quebrados ou divididos. Deve-se tomar o medicamento com uma quantidade adequada de líquido. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
O tempo de tratamento será determinado pelo médico com base na intensidade da dor do doente.
Se o doente achar que o efeito do MST Continus é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do MST Continus

Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do MST Continus, deve contatar imediatamente um médico, pois a overdose de opioides fortes pode ser fatal.
O doente pode apresentar algum dos seguintes sintomas: dificuldade para respirar que pode levar à perda de consciência e morte, sonolência que pode se aprofundar até o coma, pupilas contraídas, relaxamento muscular, pressão arterial baixa, bradicardia. Também pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
A overdose de morfina pode levar a distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada, podem ser úteis as seguintes ações enquanto se aguarda a chegada do médico: manter o doente acordado, dar ordens para respirar, ajudar a respirar colocando o doente em uma posição sentada. Pode ser necessário levar o doente ao hospital e fornecer cuidados médicos constantes.

Omissão da dose do MST Continus

Tomar uma dose menor do que a recomendada do MST Continus ou omitir uma dose pode levar a uma redução inadequada da dor.
Não se deve tomar o MST Continus com mais frequência do que a cada 12 horas.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o MST Continus

Não se deve interromper o tratamento com o MST Continus, a menos que o médico o recomende. Para interromper o tratamento com o MST Continus, o doente deve consultar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. A interrupção abrupta do tratamento pode levar a sintomas de abstinência. Esses sintomas podem incluir: dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, alucinações, convulsões, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas gripais, taquicardia e pupilas dilatadas.
O risco de ocorrência de sintomas de abstinência é maior se o tratamento for interrompido abruptamente. Se o tratamento precisar ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o MST Continus pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, o doente deve interromper o tratamento com o MST Continus e procurar imediatamente um médico:

• constipação é um efeito indesejado característico do tratamento de longo prazo.
• obstrução intestinal
• a morfina causa depressão respiratória dependente da dose e sedação de intensidade variável, desde uma sonolência leve até uma sonolência profunda.
• espasmo muscular dos brônquios,
• a morfina pode causar uma variedade de efeitos indesejados psicológicos, cuja gravidade e natureza variam de pessoa para pessoa (dependendo da personalidade e da duração do tratamento).
• a morfina pode causar reações alérgicas graves que dificultam a respiração ou causam tontura, desmaio (perda de consciência)
• queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial, insuficiência cardíaca
• pancreatite,
• cólica renal
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

A avaliação dos efeitos indesejados leva em conta a seguinte frequência de ocorrência:
Muito comum (mais de 1 em 10 doentes): náuseas, constipação.
Comum (menos de 1 em 10 doentes): alterações do nível de atividade (geralmente diminuição, mas também aumento do nível de atividade), insônia, alterações da função cognitiva e sensorial (por exemplo, distúrbios da percepção, confusão), tontura, dores de cabeça, espasmos musculares involuntários, sonolência, dores abdominais, perda de apetite, secura na boca, vômitos (especialmente no início do tratamento), perda de apetite, suor excessivo, erupções cutâneas, distúrbios da micção, fraqueza, astenia, fadiga, mal-estar, prurido.
Incomum (menos de 1 em 100 doentes): reações de hipersensibilidade (alergias), estados de agitação, euforia, alucinações, alterações de humor, convulsões, aumento da irritabilidade, parestesias, desmaio (perda de consciência), visão turva, rubor, queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial, edema pulmonar, depressão respiratória, espasmo muscular dos brônquios, obstrução intestinal, distúrbios do paladar, náuseas, aumento da atividade das enzimas hepáticas, urticária, retenção urinária, edema periférico (transitório após a interrupção da morfina), taquicardia (batimento cardíaco acelerado).
Raro (menos de 1 em 1000 doentes): aumento da atividade das enzimas pancreáticas ou pancreatite, cólica renal.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 doentes): dependência do medicamento, diminuição da libido, tremores, aumento da sensibilidade à dor (percepção da dor em situações que não causam dor em pessoas saudáveis), visão turva, diplopia e nistagmo, falta de ar, outras erupções cutâneas, como urticária, espasmo muscular, rigidez muscular, síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (ADH) (cujo principal sintoma é a falta de sódio no sangue).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): apneia do sono (pausas na respiração durante o sono),
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP), reações anafiláticas, reações pseudoanafiláticas, distúrbios do pensamento, depressão, contração das pupilas, suor excessivo, diminuição do reflexo da tosse,
• sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares, como dores fortes na parte superior do abdômen que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre. amenorreia, diminuição da libido, distúrbios da ereção, sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver "Interrupção do tratamento com o MST Continus" no ponto 3).

Foram observados casos de alterações dentárias, mas não foi estabelecida uma relação direta com o tratamento com a morfina.
Pode ocorrer taquicardia, bradicardia e insuficiência cardíaca.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao: Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua XXX, nº XXX, CEP XXXXXX, Fone: XXXXXXXXXX, Fax: XXXXXXXXXX, Site: .
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o MST Continus

Conservar em temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviatura "Validade" ou "EXP". O prazo de validade refere-se ao último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou em lixeiras domésticas. Pergunte ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o MST Continus

A substância ativa do medicamento é a morfina.
Cada comprimido de libertação modificada contém, respectivamente, 10, 30, 60, 100, 200 mg de sulfato de morfina (Morfina sulfato).
Os outros componentes são:
MST Continus 10 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetostearílico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 85F270017 (dourado-marrom) com a composição: álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetostearílico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-6708 (roxo).
MST Continus 60 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetostearílico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-3508 (laranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetostearílico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-8215 (cinza).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetostearílico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 06B21168 (verde), polietilenoglicol 400.

Como é o MST Continus e o que o pacote contém

Blister de PVC/Al em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 20, 30 ou 60 comprimidos em blisters de 10 unidades.
Nem todos os tamanhos do pacote podem estar disponíveis no mercado.

Responsável

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca

Fabricante

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holanda
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, entre em contato com o representante do responsável: Mundipharma Portugal, Rua XXX, nº XXX, CEP XXXXXX, Lisboa, tel. XXXXXXXXXX.
Data da última atualização do folheto:09/2024