Mst Continus

Folheto informativo para o doente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
comprimidos de libertação prolongada
Sulfato de morfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para o doente. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus
• 3. Como tomar o medicamento MST Continus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento MST Continus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado

O medicamento MST Continus contém morfina sulfato como substância ativa, que é um analgésico forte pertencente ao grupo de medicamentos opioides.
O medicamento MST Continus é utilizado:

• no tratamento de dores moderadas a fortes que não cedem a analgésicos de ação mais fraca;
• no tratamento de dores pós-operatórias fortes a partir do segundo dia após a operação.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus

Quando não tomar o medicamento MST Continus

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), se o doente tiver síndrome do abdômen agudo;
• se o doente tiver obstrução intestinal paralítica ou suspeita de obstrução intestinal;
• se o doente tiver depressão respiratória grave com hipoxemia e/ou hipercapnia (diminuição da frequência respiratória ou inibição da função respiratória);
• se o doente tiver evacuação gástrica retardada;
• se o doente tiver doenças hepáticas agudas;
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver asma brônquica grave.

Tolerância, dependência e abuso
Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. A administração repetida de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua, o que é chamado de tolerância).
A administração repetida do medicamento MST Continus pode levar à dependência e abuso, o que pode
resultar em overdose fatal. O risco desses efeitos indesejados aumenta com o aumento da dose e do tempo de tratamento.
A dependência ou abuso pode fazer com que o doente sinta que não tem mais controle sobre a dose do medicamento que toma ou com que frequência o toma.
O risco de dependência do medicamento MST Continus é diferente para cada doente. O risco de dependência do medicamento MST Continus pode ser maior se:

• o doente ou algum membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas;
• o doente fuma; o doente teve problemas de humor (depressão, leve ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Precauções e advertências

Não se recomenda a administração do medicamento:

• aos doentes antes da operação e durante 24 horas após a operação (pois existe um risco aumentado de diminuição da peristalse intestinal ou depressão respiratória),
• às crianças com menos de 12 anos,
• às crianças e jovens com mais de 12 anos no tratamento de dores pós-operatórias.

Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento MST Continus:

• se o doente for ou foi dependente de opioides,
• se o doente for ou foi dependente de substâncias psicotrópicas e/ou álcool no histórico,
• se o doente tiver delirium tremens,
• se o doente tiver alterações da consciência,
• se o doente tiver distúrbios graves da função respiratória (parte do sistema nervoso que controla a frequência e profundidade da respiração) ou distúrbios da função pulmonar. O doente também deve ter cuidado se tiver outra condição que possa levar a distúrbios respiratórios,
• se o doente tiver depressão respiratória,
• se o doente tiver hipertrofia grave do ventrículo direito do coração (aumento de um dos componentes do coração)
• se o doente tiver apneia do sono,
• se o doente tiver lesão cerebral, alterações intracranianas ou hipertensão intracraniana, desde que não esteja sendo ventilado mecanicamente,
• se o doente tiver hipotensão, incluindo hipotensão associada a hipovolemia (baixa pressão arterial devido à perda de sangue ou líquidos),
• se o doente tiver hipertrofia da próstata que cause retenção urinária (risco de ruptura da bexiga devido à retenção urinária),
• se o doente tiver estreitamento da uretra,
• se o doente tiver cólica renal,
• se o doente tiver distúrbios graves da função renal,
• se o doente tiver distúrbios graves da função hepática,
• se o doente tiver distúrbios da função dos ductos biliares,
• se o doente tiver pancreatite ou problemas com a vesícula biliar devido à presença de cálculos biliares,
• se o doente tiver doenças inflamatórias não específicas do intestino,
• se o doente tiver hipotireoidismo,
• se o doente tiver insuficiência da corticossuprarenal,
• se o doente tiver feocromocitoma,
• se o doente tiver epilepsia ou aumento do risco de convulsões,
• se o doente for idoso,
• se o doente estiver tomando inibidores da MAO e durante o período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO,
• se o doente estiver tomando medicamentos que inibem a função do sistema nervoso central, se o doente tiver constipação.

Deve-se consultar o médico se o doente apresentar dores abdominais fortes que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST Continus, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose do medicamento (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou usar um analgésico forte (ver ponto 2).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou hipotensão. Podem ser sintomas de que as glândulas suprarrenais estão produzindo cortisol em quantidade insuficiente e pode ser necessário administrar suplementos hormonais.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Pode ser devido à diminuição da produção de hormônios sexuais.
• Se o doente já foi dependente de medicamentos ou álcool. O doente também deve informar o médico se notar que está se tornando dependente do medicamento MST Continus ao longo do tratamento. Por exemplo, quando começa a pensar frequentemente em tomar a próxima dose, mesmo que não a necessite para aliviar a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais comuns são mencionados no ponto 3. Nesse caso, o médico pode alterar o medicamento ou o intervalo entre as doses.

Quando ter cuidado ao administrar o medicamento MST Continus

Em relação ao tratamento com o medicamento MST Continus, foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve informar o médico se já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas ou úlceras na boca após a administração do medicamento MST Continus ou outros opioides. O doente deve interromper a administração do medicamento MST Continus e procurar imediatamente o médico se notar algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele em larga escala ou infecções purulentas com febre.
Depressão respiratória
Se o doente tiver problemas respiratórios, respiração curta ou apneia, deve procurar o médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo significativo em caso de overdose de opioides.
Distúrbios respiratórios relacionados ao sono
O medicamento MST Continus pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue) ou piora dos distúrbios respiratórios existentes durante o sono. Os sintomas podem incluir momentos de pausa na respiração durante o sono, despertar à noite devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. O doente deve procurar o médico se notar esses sintomas. O médico pode considerar reduzir a dose.
Crianças e idosos são mais sensíveis à morfina, portanto, esses doentes devem tomar o medicamento MST Continus com cuidado.
Se o doente tiver problemas respiratórios, respiração curta ou apneia, deve procurar o médico. A inibição da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo significativo em caso de overdose de opioides.
Opioides podem causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, incluindo apneia do sono central e hipoxemia relacionada ao sono, além de piorar a apneia do sono existente. Se o doente tiver apneia do sono central, o médico deve considerar reduzir a dose total diária do analgésico.
O medicamento pode causar espasmo dos esfíncteres, o que pode levar a cólicas biliares ou renais. Deve-se ter cuidado ao administrar o medicamento após cirurgias, especialmente na área dos ductos biliares, e em doentes com pancreatite aguda secundária.
Se o doente precisar ser submetido a cordotomia (corte de certains nervos para eliminar a dor) ou outro procedimento para eliminar a dor, deve informar o médico que está tomando o medicamento MST Continus.
Se o doente apresentar sintomas como dor abdominal difícil de localizar, vômitos, inchaço abdominal e retenção de gases e fezes, com ou sem hipotensão (obstrução intestinal paralítica), deve procurar o médico.
A morfina pode aumentar o risco de convulsões em doentes com epilepsia (epilepsia).
Se o doente já foi tratado com altas doses de sulfato de morfina e apresentar hiperalgesia, que não melhora com o aumento da dose do medicamento MST Continus, pode ser necessário reduzir a dose de sulfato de morfina ou mudar para outro opioide.
A administração do medicamento MST Continus pode levar à dependência (desenvolvimento de tolerância ao medicamento) e, nesse caso, o doente precisa tomar doses maiores para alcançar o efeito analgésico desejado.
A morfina tem potencial de dependência semelhante ao de outros opioides fortes. Em doentes dependentes de medicamentos, álcool, atualmente ou no passado, ou pessoas com tendência à dependência, o medicamento MST Continus deve ser administrado com cuidado.
A administração de opioides pode levar ao desenvolvimento de dependência física e/ou psíquica. O risco associado aumenta com a duração do tratamento e com a dose administrada. Os sintomas podem ser limitados ajustando a dose ou a forma do medicamento e reduzindo gradualmente a morfina.
A interrupção abrupta do tratamento pode levar à ocorrência de sintomas de abstinência, que podem incluir diarreia, dores, distúrbios cardiovasculares. Se o tratamento com morfina não for mais necessário, o médico reduzirá gradualmente a dose do medicamento para evitar a ocorrência de sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).
Não se deve administrar doses altas de morfina de início, sem um aumento gradual das doses menores.
A morfina deve ser administrada com cuidado em doentes que estão tomando inibidores da MAO ou durante o período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
Se o doente tiver distúrbios da função da corticossuprarenal (por exemplo, doença de Addison), o médico pode recomendar um exame para medir o nível de cortisol no sangue e, se necessário, prescrever medicamentos apropriados.
Constipação é um efeito indesejado comum do tratamento com morfina. O doente deve discutir isso com o médico. O médico pode recomendar a administração de laxantes desde o início do tratamento com morfina, especialmente se o doente tiver problemas de motilidade intestinal antes de iniciar o tratamento com morfina.
Não se recomenda a administração do medicamento MST Continus durante o período perioperatório ou nas 24 horas após a operação.
A administração intravenosa de uma dose oral pode causar efeitos indesejados graves. O abuso de morfina administrada por via oral ou parenteral pode levar à ocorrência de efeitos indesejados graves, que podem ser fatais.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode aumentar os efeitos indesejados do medicamento; portanto, deve-se evitar a ingestão de álcool durante o tratamento.

Crianças

Não se recomenda a administração do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento MST Continus e outros medicamentos

O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeja tomar, incluindo os que são vendidos sem prescrição.
Isso é especialmente importante em caso de administração concomitante do medicamento MST Continus e:

• rifampicina, usada no tratamento de tuberculose.
• alguns medicamentos usados no tratamento de coágulos sanguíneos (por exemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter efeito retardado e reduzido quando administrados com morfina.
• medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou medicamentos relacionados, aumentam o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento MST Continus for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose do medicamento e o período de administração concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve procurar o médico.
• medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), pois podem causar inibição ou estimulação do sistema nervoso central, com hipertensão ou hipotensão associada, portanto, não se deve administrar morfina concomitantemente ou durante 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
• outros medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central, incluindo outros opioides, medicamentos para dormir, medicamentos ansiolíticos (incluindo fenotiazinas), medicamentos usados para anestesia geral e relaxantes musculares, gabapentina (medicamento antiepiléptico), alguns medicamentos que reduzem a pressão arterial e medicamentos antieméticos e álcool, pois a morfina aumenta seus efeitos: sedação excessiva, pressão arterial baixa, e especialmente depressão respiratória (que pode levar à coma e morte).
• medicamentos com efeito anticolinérgico, como anti-histamínicos (anti-alérgicos), antieméticos e medicamentos para doença de Parkinson, pois podem aumentar alguns efeitos indesejados dos opioides: constipação, secura da boca ou distúrbios da micção.
• outros medicamentos analgésicos com efeito agonista-antagonista nos receptores opioides, como pentazocina, nalbufina, butorfanol, buprenorfina, pois podem causar sintomas de abstinência (ver ponto 3, Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus).
• cimetidina (medicamento usado no tratamento de úlceras gástricas) e outros medicamentos que dificultam o metabolismo hepático, pois podem inibir a decomposição da morfina e aumentar seus níveis no sangue.
• ritonavir (usado no tratamento de infecções por HIV), pois pode reduzir os níveis de morfina no sangue.
• gabapentina ou pregabalina no tratamento de epilepsia e dor causada por distúrbios do sistema nervoso (dor neuropática).
• agentes que atuam como antagonistas seletivos dos receptores opioides (por exemplo, naloxona), pois podem anular o efeito da morfina.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST Continus, pode ser sinal de que está desenvolvendo tolerância ao medicamento ou se tornando dependente:

• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a prescrita;
• o doente está tomando o medicamento por razões outras que as prescritas pelo médico, por exemplo, "para se sentir bem" ou "para ajudar a dormir";
• o doente tentou parar de tomar o medicamento ou controlar seu uso, mas não conseguiu;
• o doente se sente mal após parar de tomar o medicamento e se sente melhor após retomar o medicamento ("efeitos de abstinência").

Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento para si, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus").

Medicamento MST Continus com alimentos, bebidas e álcool

A administração do medicamento é independente da ingestão de alimentos. O medicamento pode ser tomado com ou sem alimentos.
Os resíduos do comprimido podem ser vistos nas fezes. Não há necessidade de se preocupar, pois a substância ativa (morfina) foi liberada durante a passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode causar sonolência ou aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como respiração superficial com risco de apneia e perda de consciência. A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus é desaconselhada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Estudos em animais mostraram efeitos prejudiciais da morfina na reprodução e desenvolvimento da prole.
Não se deve administrar o medicamento MST Continus durante a gravidez, a menos que o médico considere o tratamento com morfina absolutamente necessário. Se o medicamento MST Continus for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido (síndrome de abstinência), que devem ser tratados pelo médico. A morfina pode prolongar ou encurtar o trabalho de parto.
A morfina passa para o leite materno, portanto, não se recomenda a amamentação durante o tratamento com o medicamento.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, deve-se usar uma contracepção eficaz durante o tratamento com o medicamento MST Continus.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento MST Continus pode afetar a capacidade de reação do doente, tornando-o menos capaz de reagir a eventos inesperados ou repentinos.
O doente deve consultar o médico sobre a possibilidade e condições de conduzir veículos.

Medicamento MST Continus contém lactose e amarelo de tartrazina

Os comprimidos de 10 mg, 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm, respectivamente, 90 mg, 70 mg e 40 mg de lactose como excipiente. Se o médico informou que o doente não tolera alguns açúcares, o doente deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm o corante amarelo de tartrazina (E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento MST Continus

Este medicamento deve ser sempre administrado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado do tratamento com o medicamento MST Continus, quando e por quanto tempo o medicamento deve ser administrado, quando o doente deve procurar o médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" neste ponto).
A dose do medicamento MST Continus deve ser determinada com base na intensidade da dor, idade do doente e resposta a analgésicos anteriormente administrados. O médico pode iniciar o tratamento com morfina de ação imediata (comprimidos ou solução) para determinar a dose necessária para controlar a dor e, em seguida, prescrever o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser quebrados, mastigados ou esmagados.
A administração de um comprimido quebrado, mastigado ou esmagado com libertação prolongada pode causar a liberação rápida e absorção de uma dose potencialmente fatal de morfina (ver "Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus" no ponto 3).
Adultos
A dose inicial mais comum em doentes com baixo peso corporal é de 10 mg a cada 12 horas, e em outros doentes é de 30 mg a cada 12 horas. Recomenda-se tomar os comprimidos de manhã e à noite, sempre mantendo um intervalo de 12 horas.
A dose inicial é então aumentada até que a dor seja controlada.
Se a dor retornar antes da administração da próxima dose, não se deve reduzir o intervalo entre as doses. Em caso de dúvidas sobre a dosagem do medicamento, o doente deve consultar o médico. O médico aumentará a dose do medicamento MST Continus ou prescreverá um analgésico adicional que contenha morfina em forma de comprimidos de ação rápida ou injeções.
No tratamento de dores pós-operatórias, mas não antes de 24 horas após a operação: em doentes com peso corporal inferior a 70 kg, administra-se 2 comprimidos de 10 mg a cada 12 horas; em doentes com peso corporal superior a 70 kg, administra-se 1 comprimido de 30 mg a cada 12 horas.
Administração em jovens com mais de 12 anos:
A dosagem é estritamente dependente da decisão do médico, como dose inicial, recomenda-se 0,2-0,8 mg de morfina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Não se recomenda a administração do medicamento MST Continus no tratamento de dores pós-operatórias em jovens.
Não se recomenda a administração do medicamento MST Continus em crianças com menos de 12 anos.
Pacientes idosos e pessoas em geral em mau estado de saúde
Pacientes idosos (com 75 anos ou mais) e pessoas em geral em mau estado de saúde podem ser mais sensíveis à morfina. Nesses doentes, o médico pode recomendar intervalos mais longos entre as doses ou doses mais baixas do medicamento.
Modo de administração
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, quebrados ou divididos. O doente deve tomar o medicamento com um copo de água. O medicamento pode ser administrado com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo médico com base na intensidade da dor do doente.
Se o doente achar que o efeito do medicamento MST Continus é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus

Em caso de administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus, o doente deve procurar imediatamente o médico, pois a overdose de opioides fortes pode ser fatal.
O doente pode apresentar algum dos seguintes sintomas: dificuldade respiratória que pode levar à perda de consciência e até à morte, sonolência que pode se aprofundar até o coma, pupilas contraídas, relaxamento muscular, hipotensão, bradicardia. Também pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir falta de ar, tosse e febre.
A overdose de morfina pode levar a distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Em caso de overdose, as seguintes ações podem ser úteis enquanto se espera a chegada do médico: manter o doente acordado, dar ordens para respirar, ajudar a respirar colocando o doente em posição sentada. Pode ser necessário levar o doente ao hospital e fornecer cuidados médicos constantes.

Omissão da administração do medicamento MST Continus

A administração de uma dose menor do que a recomendada do medicamento MST Continus ou a omissão da administração de uma dose pode levar à redução insuficiente da dor.
Não se deve administrar o medicamento MST Continus com mais frequência do que a cada 12 horas.
Não se deve administrar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.

Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus

Não se deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, a menos que o médico o recomende. Para interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, o doente deve consultar o médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. A interrupção abrupta do tratamento pode levar à ocorrência de sintomas de abstinência. Esses sintomas podem incluir: dor de cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, alucinações, convulsões, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas gripais, taquicardia e pupilas dilatadas.
O risco de ocorrência de sintomas de abstinência é maior se o tratamento for interrompido abruptamente. Se o tratamento precisar ser interrompido, a dose deve ser reduzida gradualmente.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento MST Continus pode causar efeitos indesejados, embora não todos os doentes os apresentem.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus e procurar imediatamente o médico:

• constipação é um efeito indesejado característico do tratamento de longo prazo.
• obstrução intestinal
• a morfina pode causar depressão respiratória dependente da dose e sedação de intensidade variável, desde leve sonolência até sonolência profunda.
• espasmo muscular dos brônquios,
• a morfina pode causar efeitos indesejados psíquicos variados, cuja gravidade e natureza variam de doente para doente (dependendo da personalidade e duração do tratamento).
• a morfina pode causar reações alérgicas graves que dificultam a respiração ou causam tontura, desmaio (perda de consciência)
• alterações clinicamente significativas da pressão arterial, insuficiência cardíaca
• pancreatite,
• cólica renal
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Ao avaliar os efeitos indesejados, considera-se a seguinte frequência de ocorrência:
Muito comum (mais de 1 em 10 doentes): náuseas, constipação.
Comum (menos de 1 em 10 doentes): alterações do nível de atividade (geralmente redução, mas também aumento do nível de atividade), insônia, alterações da função cognitiva e sensorial (por exemplo, alterações da percepção, confusão), tontura, dor de cabeça, espasmo muscular involuntário, sonolência, dor abdominal, perda de apetite, secura da boca, vômitos (especialmente no início do tratamento), perda de apetite, suor excessivo, erupções cutâneas, distúrbios da micção, fraqueza, astenia, fadiga, mal-estar, prurido.
Incomum (menos de 1 em 100 doentes): reações de hipersensibilidade (alergia), estado de agitação, euforia, alucinações, alterações de humor, convulsões, aumento da irritabilidade, parestesia, desmaio (perda de consciência), visão turva, rubor, alterações clinicamente significativas da pressão arterial, edema pulmonar, depressão respiratória, espasmo muscular dos brônquios, obstrução intestinal, alterações do paladar, dispepsia, aumento da atividade das enzimas hepáticas, urticária, retenção urinária, edema periférico (que desaparece após a interrupção do tratamento com morfina), taquicardia (batimento cardíaco acelerado).
Raro (menos de 1 em 1000 doentes): aumento da atividade das enzimas pancreáticas ou pancreatite, cólica renal.
Muito raro (menos de 1 em 10 000 doentes): dependência do medicamento, diminuição da libido, tremores, aumento da sensibilidade à dor (dor em situações que não causariam dor em pessoas saudáveis), visão turva, diplopia e nistagmo, falta de ar, outras erupções cutâneas, como exantema, espasmo muscular, rigidez muscular, síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético (ADH) (cujo principal sintoma é a falta de sódio no sangue).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): apneia do sono (pausas na respiração durante o sono),
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP), reações anafiláticas, reações pseudoanafiláticas, distúrbios do pensamento, depressão, contração das pupilas, suor excessivo, diminuição do reflexo da tosse,
• sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares, como dores fortes na parte superior do abdômen que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre. amenorreia, diminuição da libido, distúrbios da ereção, sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver "Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).

Foram observados casos de alterações dentárias, mas não foi estabelecida uma relação direta com o tratamento com morfina.
Pode ocorrer taquicardia, diminuição da frequência cardíaca e insuficiência cardíaca.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao: Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Rua Alexandre Colares, 1300, 40040-370 Salvador, BA, Telefone: +55 71 3314 5400, Fax: +55 71 3314 5401, Site: https://www.anvisa.gov.br
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados permite coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento MST Continus

Conservar em temperatura abaixo de 25 °C.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após a abreviação: "Validade" ou "VENC". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento MST Continus

A substância ativa do medicamento é a morfina.
Cada comprimido de libertação prolongada contém 10, 30, 60, 100 ou 200 mg de sulfato de morfina (Morphini sulphas).
Os outros componentes são:
MST Continus 10 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 85F270017 (dourado-marrom) com a composição: álcool polivinílico, parcialmente hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-6708 (roxo).
MST Continus 60 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-3508 (laranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-8215 (cinza).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 06B21168 (verde), polietileno glicol 400.

Como é o medicamento MST Continus e que conteúdo tem o pacote

Blister de PVC/Al em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 20, 30 ou 60 comprimidos em blisters de 10 unidades.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca

Fabricante

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holanda
Para obter mais informações sobre este medicamento, o doente deve contatar o representante do titular da autorização de comercialização: Mundipharma Portugal, Rua do Centro Empresarial, 13, 2790-138 Carnaxide, telefone: +351 21 424 4000.
Data da última atualização do folheto:09/2024