Mst Continus

Folheto informativo para o doente

MST Continus 10, 30, 60, 100, 200 mg,
comprimidos de libertação modificada
Sulfato de morfina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Sumário do folheto:

• 1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus
• 3. Como tomar o medicamento MST Continus
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como conservar o medicamento MST Continus
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento MST Continus e para que é utilizado

O medicamento MST Continus contém morfina sulfato como substância ativa, que é um analgésico forte pertencente ao grupo de medicamentos opioides.
O medicamento MST Continus é utilizado:

• no tratamento de dores moderadas a fortes que não cedem a analgésicos de ação mais fraca;
• no tratamento de dores fortes pós-operatórias a partir do segundo dia após a operação.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento MST Continus

Quando não tomar o medicamento MST Continus

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6), se o doente tiver síndrome do abdômen agudo;
• se o doente tiver obstrução intestinal paralítica ou suspeita de obstrução intestinal;
• se o doente tiver depressão respiratória grave com hipoxemia e/ou hipercaquia (diminuição da frequência respiratória ou inibição da função respiratória);
• se o doente tiver evacuação gástrica retardada;
• se o doente tiver doenças hepáticas agudas;
• se o doente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica grave;
• se o doente tiver asma brônquica grave.

Tolerância, dependência e uso abusivo
Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode
causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se acostuma com o que se chama tolerância).
O uso repetido do medicamento MST Continus pode levar à dependência e abuso, o que pode resultar em
overdose potencialmente fatal. O risco desses efeitos indesejados pode aumentar com o aumento da dose e
com o tempo de tratamento.
A dependência ou abuso pode fazer com que o doente sinta que não tem mais controle sobre a dose do
medicamento que toma ou com que frequência o toma.
O risco de dependência do medicamento ou abuso varia de doente para doente. O risco de dependência do
medicamento MST Continus pode ser maior se:

• o doente ou algum membro da sua família já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos de prescrição ou drogas;
• o doente fuma; o doente teve problemas de humor (depressão, leve ou transtornos de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra por outras doenças mentais.

Precauções e advertências

Não se recomenda a administração do medicamento:

• aos doentes antes da operação e durante 24 horas após a operação (pois existe um risco aumentado de diminuição da peristalse intestinal ou depressão respiratória),
• às crianças com menos de 12 anos,
• às crianças e jovens com mais de 12 anos no tratamento de dores pós-operatórias.

Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento MST Continus:

• se o doente já foi ou é dependente de opioides,
• se o doente já foi ou é dependente psicológico de medicamentos e substâncias psicotrópicas e (ou) álcool no histórico,
• se o doente sofre de delirium tremens,
• se o doente tiver alterações da consciência,
• se o doente tiver distúrbios graves da função respiratória (parte do sistema nervoso que controla a frequência e profundidade da respiração) ou distúrbios da função pulmonar. O doente também deve ter cuidado se tiver outra condição que possa levar a distúrbios respiratórios,
• se o doente tiver depressão respiratória,
• se o doente tiver uma forma grave de hipertrofia do ventrículo direito do coração (aumento de um dos componentes do coração)
• se o doente tiver apneia do sono,
• se o doente tiver lesão cerebral, alterações intracranianas ou pressão intracraniana aumentada, quando não é realizada ventilação mecânica,
• se o doente tiver pressão arterial baixa, também relacionada à baixa volume de sangue circulante (hipotensão com hipovolemia),
• se o doente tiver hipertrofia da próstata que cause retenção urinária (risco de ruptura da bexiga devido à retenção urinária),
• se o doente tiver estreitamento da uretra,
• se o doente tiver cólica renal,
• se o doente tiver distúrbios graves da função renal,
• se o doente tiver distúrbios graves da função hepática,
• se o doente tiver distúrbios da função dos ductos biliares,
• se o doente tiver pancreatite ou problemas com a vesícula biliar causados pela presença de cálculos biliares,
• se o doente tiver enterite não específica,
• se o doente tiver hipotireoidismo,
• se o doente tiver insuficiência da corticossuprarenal,
• se o doente tiver feocromocitoma,
• se o doente tiver epilepsia ou aumento do risco de convulsões,
• se o doente for idoso,
• se o doente estiver tomando inibidores da MAO e período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO,
• se o doente estiver tomando medicamentos que inibem a função do sistema nervoso central, se o doente tiver constipação.

Deve consultar o médico se o doente apresentar dores fortes na parte superior do abdômen que podem
irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e
doenças dos ductos biliares.
Se o doente apresentar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST
Continus, deve consultar o médico ou farmacêutico ou enfermeira:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose do medicamento (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou usar um analgésico forte (ver ponto 2).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou pressão arterial baixa. Pode ser um sinal de que as glândulas suprarrenais estão produzindo cortisol em quantidade insuficiente e pode ser necessário suplementar hormônios.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Pode ser causado pela diminuição da produção de hormônios sexuais.
• Se o doente já foi dependente de medicamentos ou álcool. O doente também deve informar o médico se
  notar que está se tornando dependente do medicamento MST Continus ao longo do tratamento. Por exemplo, quando começa a pensar frequentemente em tomar a próxima dose, mesmo que não a necessite para aliviar a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais comuns são mencionados no ponto 3. Nesse caso, o médico pode alterar o medicamento ou o intervalo entre as doses.

Quando ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento MST Continus

Em relação ao tratamento com o medicamento MST Continus, foram relatados casos de erupção cutânea
generalizada aguda (AGEP). Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. Deve
informar o médico se, após tomar o medicamento MST Continus ou outros opioides, o doente já apresentou
erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) úlceras na boca. Deve interromper o tratamento
com o medicamento MST Continus e procurar imediatamente um médico se o doente notar algum dos seguintes
sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele em larga escala ou infecções purulentas com febre.
Depressão respiratória
Se o doente tiver problemas para respirar, respiração curta ou apneia, deve contatar um médico. A inibição
da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo significativo em caso de overdose de
opioides.
Distúrbios respiratórios relacionados ao sono
O medicamento MST Continus pode causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, como apneia
do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue) ou piora
dos distúrbios respiratórios existentes durante o sono. Esses sintomas podem incluir momentos de parada
da respiração durante o sono, despertar à noite devido à falta de ar, dificuldade para manter o sono ou
sonolência excessiva durante o dia. Deve procurar um médico se o doente ou outra pessoa notar esses
sintomas. O médico pode considerar reduzir a dose.
As crianças e os idosos são mais sensíveis à morfina, portanto, esses doentes devem tomar o medicamento
MST Continus com cuidado redobrado.
Se o doente tiver problemas para respirar, respiração curta ou apneia, deve contatar um médico. A inibição
da função do centro respiratório no sistema nervoso central é um perigo significativo em caso de overdose de
opioides.
Os opioides podem causar distúrbios respiratórios relacionados ao sono, incluindo apneia central do sono e
hipoxemia relacionada ao sono, além de piorar a apneia do sono existente. Se o doente tiver apneia central
do sono, o médico deve considerar reduzir a dose total diária do analgésico.
O medicamento pode causar espasmo dos esfíncteres, o que pode levar a cólicas biliares ou renais. Deve
ter cuidado ao usar o medicamento após cirurgias, especialmente na área dos ductos biliares, e em doentes
com pancreatite secundária aguda.
Se o doente precisar ser submetido a cordotomia (corte de certos nervos para aliviar a dor) ou outro
procedimento para aliviar a dor, deve informar o médico que está tomando o medicamento MST Continus.
Se o doente apresentar sintomas como dor abdominal difícil de localizar, vômitos, inchaço abdominal e
retenção de gases e fezes, com ou sem queda da pressão (obstrução intestinal paralítica), deve contatar
um médico.
A morfina pode aumentar o risco de convulsões em doentes com epilepsia (epilepsia).
Se o doente já foi tratado com altas doses de sulfato de morfina e apresentar hiperalgesia, que não melhora
com o aumento da dose do medicamento MST Continus, pode ser necessário reduzir a dose de sulfato de
morfina ou mudar para outro opioide.
O uso do medicamento MST Continus pode levar ao desenvolvimento de tolerância (necessidade de doses
maiores para alcançar o efeito analgésico desejado).
A morfina tem potencial de dependência semelhante ao de outros opioides fortes. Em doentes dependentes
de medicamentos, álcool, atualmente ou no passado, ou com tendência à dependência, o medicamento MST
Continus deve ser usado com cuidado redobrado.
O uso de opioides pode levar ao desenvolvimento de dependência física e (ou) psicológica ou tolerância.
O risco associado aumenta com o uso do medicamento e com a dose. Os sintomas podem ser limitados
ajustando a dose ou a forma do medicamento e reduzindo gradualmente a morfina.
A interrupção abrupta do tratamento pode causar sintomas de abstinência, que incluem diarreia, dores,
distúrbios cardiovasculares. Se o tratamento com morfina não for mais necessário, o médico reduzirá
gradualmente a dose do medicamento para evitar os sintomas de abstinência (ver ponto "Interrupção do
tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).
Não se deve usar doses altas de morfina logo no início do tratamento, sem um aumento gradual das doses
iniciais.
A morfina deve ser usada com cuidado redobrado em doentes que tomam inibidores da MAO ou durante o
período de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
Se o doente tiver distúrbios da função da corticossuprarenal (por exemplo, doença de Addison), o médico
recomendará um exame para medir o nível do hormônio da corticossuprarenal (nível de cortisol no sangue)
e, se necessário, prescreverá medicamentos apropriados.
A constipação é um efeito indesejado comum do tratamento com morfina. Deve discutir isso com o médico.
O médico pode recomendar a ingestão de laxantes desde o início do tratamento com morfina, especialmente
se o doente tiver problemas de motilidade intestinal antes de usar a morfina.
Não se recomenda a administração do medicamento MST Continus durante o período perioperatório ou
durante 24 horas após a operação.
A administração intravenosa de uma dose oral pode causar efeitos indesejados graves. O abuso de morfina
usada por via oral ou parenteral pode resultar em efeitos indesejados graves que podem levar à morte.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode aumentar os efeitos
indesejados do medicamento; deve evitar a ingestão concomitante de álcool e medicamento.

Crianças

Não se recomenda a administração do medicamento em crianças com menos de 12 anos.

Medicamento MST Continus e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou
recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja tomar, incluindo os que são vendidos
sem prescrição.
Isso é especialmente importante quando o medicamento MST Continus é usado em combinação com:

• rifampicina, usada no tratamento de tuberculose.
• alguns medicamentos usados para tratar a coagulação sanguínea (por exemplo, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor) podem ter efeito retardado e reduzido quando tomados com morfina.
• medicamentos sedativos, como benzodiazepinas ou derivados, aumentam o risco de sonolência, dificuldade
  para respirar (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado
  deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento
  MST Continus for usado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose do medicamento e o
  período de uso concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos
  que está tomando e seguir rigorosamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar
  ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas,
  deve consultar um médico.
• medicamentos inibidores da monoamina oxidase (IMAO), pois podem causar inibição ou estimulação do
  sistema nervoso central com hipertensão ou hipotensão, portanto, não se deve usar morfina concomitantemente
  ou dentro de 2 semanas após a interrupção do tratamento com inibidores da MAO.
• outros medicamentos que afetam a função do sistema nervoso central, incluindo outros opioides, medicamentos
  para dormir, ansiolíticos (incluindo fenotiazinas), medicamentos para anestesia geral e relaxantes musculares,
  gabapentina (medicamento antiepiléptico), alguns medicamentos para reduzir a pressão arterial, medicamentos
  antieméticos e álcool, pois a morfina aumenta seus efeitos: sedação excessiva, pressão arterial baixa,
  especialmente depressão respiratória (que pode levar à coma e morte).
• medicamentos com efeito anticolinérgico, como antihistamínicos (anti-alérgicos), antieméticos e medicamentos
  para a doença de Parkinson, pois podem aumentar alguns efeitos indesejados dos opioides: constipação,
  secura na boca ou distúrbios da micção.
• outros medicamentos analgésicos com efeito agonista-antagonista nos receptores opioides, como pentazocina,
  nalbufina, butorfanol, buprenorfina, pois podem causar sintomas de abstinência (ver ponto 3, Interrupção
  do tratamento com o medicamento MST Continus).
• cimetidina (medicamento usado para tratar úlceras gástricas) e outros medicamentos que dificultam o
  metabolismo hepático, pois podem inibir a degradação da morfina e aumentar seus níveis no sangue.
• ritonavir (usado no tratamento de infecções por HIV), pois pode reduzir os níveis de morfina no sangue.
• gabapentina ou pregabalina no tratamento de epilepsia e dor neuropática.
• agentes que atuam seletivamente como antagonistas dos receptores opioides (por exemplo, naloxona),
  pois podem anular o efeito da morfina.

Se o doente notar algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento MST Continus,
pode ser um sinal de que o doente está desenvolvendo tolerância ao medicamento ou se tornando dependente:

• o doente precisa tomar o medicamento por mais tempo do que o médico prescreveu;
• o doente precisa de uma dose maior do que a prescrita;
• o doente usa o medicamento por razões diferentes das prescritas pelo médico, por exemplo, "para se
  acalmar" ou "para ajudar a dormir";
• o doente tentou parar ou controlar o uso do medicamento várias vezes, mas não conseguiu;
• o doente se sente mal após parar de tomar o medicamento e se sente melhor após retomar o medicamento
  ("efeitos de abstinência").

Se o doente notar algum desses sintomas, deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento,
incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3, "Interrupção
do tratamento com o medicamento MST Continus").

Medicamento MST Continus com alimentos, bebidas e álcool

A ingestão do medicamento é independente da ingestão de alimentos. O medicamento pode ser tomado
com ou sem alimentos.
Os resíduos do comprimido podem ser vistos nas fezes. Não se deve preocupar com isso, pois a substância
ativa (morfina) foi liberada durante a passagem do comprimido pelo trato gastrointestinal.
A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus pode causar sonolência ou
aumentar o risco de efeitos indesejados graves, como respiração superficial e risco de parada respiratória
e perda de consciência. A ingestão de álcool durante o tratamento com o medicamento MST Continus é
contraindicada.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Estudos em animais mostraram efeitos prejudiciais da morfina na reprodução e desenvolvimento da prole.
Não se deve usar o medicamento MST Continus durante a gravidez, a menos que o médico considere o
tratamento com morfina absolutamente necessário. Se o medicamento MST Continus for usado durante a
gravidez por um período prolongado, pode haver risco de ocorrência de sintomas de abstinência no recém-nascido,
que devem ser tratados pelo médico. A morfina pode prolongar ou encurtar o trabalho de parto.
A morfina passa para o leite materno, portanto, não se recomenda a amamentação durante o tratamento
com o medicamento.
Devido às propriedades mutagênicas da morfina, deve-se usar contracepção eficaz durante o tratamento com
o medicamento MST Continus.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento MST Continus pode afetar a capacidade de reação do doente, tornando-o menos capaz de
reagir adequadamente a eventos inesperados ou repentinos.
Deve consultar o médico sobre a possibilidade e condições de conduzir veículos.

Medicamento MST Continus contém lactose e amarelo de tartrazina

Os comprimidos de 10 mg, 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm, respectivamente, 90 mg,
70 mg e 40 mg de lactose como excipiente. Se o médico informou que o doente não tolera alguns açúcares,
deve contatar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de 30 mg e 60 mg do medicamento MST Continus contêm o corante amarelo de tartrazina
(E 110), que pode causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento MST Continus

Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que esperar
do medicamento MST Continus, quando e por quanto tempo tomar o medicamento, quando procurar um
médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento
MST Continus" neste ponto).
A dose do medicamento MST Continus deve ser determinada com base na intensidade da dor, idade do
doente e resposta a analgésicos anteriores. O médico pode iniciar o tratamento com morfina de ação rápida
(comprimidos ou solução) para determinar a dose necessária para controlar a dor e, em seguida, prescrever
o medicamento MST Continus.
Os comprimidos de libertação modificada devem ser engolidos inteiros, não devem ser partidos, mastigados
ou triturados.
A administração de um comprimido partido, mastigado ou triturado pode causar a liberação rápida e
absorção de uma dose potencialmente fatal de morfina (ver "Uso de dose maior do que a recomendada
do medicamento MST Continus" no ponto 3).
Adultos
A dose inicial mais comum em doentes com baixo peso corporal é de 10 mg a cada 12 horas, e em
outros doentes é de 30 mg a cada 12 horas. Recomenda-se tomar os comprimidos de manhã e à noite,
sempre mantendo um intervalo de 12 horas.
A dose inicial é então aumentada até que se obtenha um controle adequado da dor.
Se a dor retornar antes da próxima dose, não se deve reduzir o intervalo entre as doses. Em caso de dúvidas
sobre a dosagem do medicamento, deve consultar o médico. O médico aumentará a dose do medicamento
MST Continus ou prescreverá um medicamento adicional que contenha morfina em forma de comprimidos de
ação rápida ou injeções.
No tratamento de dores pós-operatórias, mas não antes de 24 horas após a operação: em doentes com
peso corporal inferior a 70 kg, usa-se 2 comprimidos de 10 mg a cada 12 horas; em doentes com peso
corporal superior a 70 kg, usa-se 1 comprimido de 30 mg a cada 12 horas.
Uso em jovens com mais de 12 anos:
A dosagem é estritamente dependente da decisão do médico, como dose inicial, recomenda-se 0,2-0,8 mg
de morfina por kg de peso corporal a cada 12 horas.
Não se recomenda o uso do medicamento MST Continus no tratamento de dores pós-operatórias em jovens.
Não se recomenda o uso do medicamento MST Continus em crianças com menos de 12 anos.
Pacientes idosos e em mau estado geral de saúde
Pacientes idosos (com 75 anos ou mais) e em mau estado geral de saúde podem ser mais sensíveis à morfina.
Nessas populações, o médico pode recomendar intervalos mais longos entre as doses ou doses mais baixas do
medicamento.
Via de administração
Os comprimidos de libertação prolongada devem ser engolidos inteiros, não devem ser mastigados, triturados
ou divididos. Deve tomar o medicamento com uma quantidade adequada de líquido. O medicamento pode
ser tomado com ou sem alimentos.
Duração do tratamento
A duração do tratamento será determinada pelo médico com base na intensidade da dor do doente.
Se o doente achar que o efeito do medicamento MST Continus é muito forte ou muito fraco, deve consultar
o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus

Se o doente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus, deve contatar
imediamente um médico, pois a overdose de opioides fortes pode ser fatal.
O doente pode apresentar algum dos seguintes sintomas: dificuldade para respirar que pode levar à perda de
consciência e até à morte, sonolência que pode se aprofundar até o coma, pupilas contraídas, relaxamento
muscular, pressão arterial baixa, bradicardia. Também pode ocorrer pneumonia por aspiração de vômitos
ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir dificuldade para respirar, tosse e febre.
A overdose de morfina pode causar distúrbios cerebrais (conhecidos como leucoencefalopatia tóxica).
Se o doente usar uma dose maior do que a recomendada do medicamento MST Continus, podem ser úteis
as seguintes ações enquanto se aguarda a chegada do médico: manter o doente acordado, dar ordens para
respirar, ajudar a respirar colocando o doente em posição sentada. Pode ser necessário levar o doente ao
hospital e fornecer cuidados médicos contínuos.

Omissão da dose do medicamento MST Continus

Se o doente tomar uma dose menor do que a recomendada do medicamento MST Continus ou omitir uma
dose, pode não controlar a dor adequadamente.
Não se deve tomar o medicamento MST Continus com mais frequência do que a cada 12 horas.
Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento MST Continus

Não se deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, a menos que o médico o prescreva.
Para interromper o tratamento com o medicamento MST Continus, deve consultar o médico, que decidirá
como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. A interrupção abrupta do tratamento
pode estar associada ao aparecimento de sintomas de abstinência. Esses sintomas podem incluir: dor de
cabeça, dor muscular, ansiedade, tensão, agitação, confusão, irritabilidade, alterações de humor, alucinações,
convulsões, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas semelhantes aos da gripe, taquicardia e pupilas dilatadas.
O risco de ocorrência de sintomas de abstinência é maior se o tratamento for interrompido abruptamente. Se
o tratamento precisar ser interrompido, deve ser feito com redução gradual da dose.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento MST Continus pode causar efeitos indesejados, embora não
ocorram em todos os doentes.
Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com o medicamento MST Continus
e procurar imediatamente um médico:

• constipação é um efeito indesejado característico do tratamento de longo prazo.
• obstrução intestinal
• a morfina causa depressão respiratória dependente da dose e sedação de intensidade variável, desde
  leve fadiga até sonolência.
• espasmo dos músculos das vias respiratórias,
• a morfina pode causar efeitos indesejados psicológicos variados, cuja gravidade e natureza variam de
  doente para doente (dependendo da personalidade e da duração do tratamento).
• a morfina pode causar reações alérgicas graves que dificultam a respiração ou causam tontura, desmaio
  (perda de consciência)
• queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial, insuficiência cardíaca
• pancreatite,
• cólica renal
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre.
  Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP).

Ao avaliar os efeitos indesejados, considera-se a seguinte frequência de ocorrência:
Muito comum (mais de 1 em 10 doentes): náuseas, constipação.
Comum (menos de 1 em 10 doentes): alterações do nível de atividade (geralmente diminuição, mas também
aumento do nível de atividade), insônia, alterações das funções cognitivas e sensoriais (por exemplo, distúrbios
da percepção, confusão), tontura, dores de cabeça, espasmos musculares involuntários, sonolência, dores
abdominais, perda de apetite, secura na boca, vômitos (especialmente no início do tratamento), perda de
apetite, suor excessivo, erupções cutâneas, distúrbios da micção, fraqueza, astenia, fadiga, mal-estar.
Menos comum (menos de 1 em 100 doentes): reações de hipersensibilidade (alergias), estados de agitação,
efeito eufórico, alucinações, alterações de humor, convulsões, aumento da irritabilidade, parestesias, desmaio
(perda de consciência), visão turva, rubor, queda ou aumento clinicamente significativo da pressão arterial,
edema pulmonar, depressão do centro respiratório, espasmo dos músculos das vias respiratórias, obstrução
intestinal, distúrbios do paladar, náuseas, aumento da atividade das enzimas hepáticas, urticária, retenção
urinária, edema periférico (que geralmente desaparece após a interrupção do tratamento com morfina),
taquicardia (batimento cardíaco acelerado).
Raro (menos de 1 em 1.000 doentes): aumento da atividade das enzimas pancreáticas ou pancreatite,
cólica renal.
Muito raro (menos de 1 em 10.000 doentes): dependência do medicamento, diminuição da libido, tremores,
aumento da sensibilidade à dor (percepção da dor em situações que não causam dor em pessoas saudáveis),
visão turva, diplopia e nistagmo, dificuldade para respirar, outras erupções cutâneas, como exantema, espasmo
muscular, rigidez muscular, síndrome de secreção inadequada do hormônio antidiurético (ADH) (cujo principal
sintoma é a falta de sódio no sangue).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): apneia do sono (pausas
  na respiração durante o sono),
• reação cutânea grave com bolhas, descamação da pele em larga escala, infecções purulentas com febre.
  Isso pode ser uma condição conhecida como erupção cutânea generalizada aguda (AGEP), reações anafiláticas,
  reações pseudoanafiláticas, distúrbios do pensamento, depressão, contração das pupilas, suor excessivo, diminuição
  do reflexo da tosse,
• sintomas relacionados à pancreatite e doenças dos ductos biliares, como dores fortes na parte superior do
  abdômen que podem irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre. amenorreia, diminuição da libido,
  distúrbios da ereção, sintomas de abstinência ou dependência (informações sobre os sintomas - ver "Interrupção
  do tratamento com o medicamento MST Continus" no ponto 3).

Foram observados casos de alterações dentárias, mas não foi estabelecida uma relação clara com o tratamento
com morfina.
Pode ocorrer taquicardia, diminuição da frequência cardíaca e insuficiência cardíaca.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo quaisquer efeitos indesejados não mencionados no folheto, deve
informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao: Departamento
de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano,
nº 15, 1250-004 Lisboa, Tel.: +351 21 792 53 00, Fax: +351 21 792 53 99, Site da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados é importante, pois permite a coleta de mais informações sobre a segurança
do medicamento.

5. Como conservar o medicamento MST Continus

Conservar a uma temperatura inferior a 25 °C.
O medicamento deve ser conservado em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não use o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após "Validade" ou "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não jogue o medicamento no esgoto ou no lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar
os medicamentos que não são mais necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento MST Continus

A substância ativa do medicamento é a morfina.
Cada comprimido de libertação modificada contém 10, 30, 60, 100 ou 200 mg de sulfato de morfina.
Os outros componentes são:
MST Continus 10 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 85F270017 (dourado-marrom) com a composição: álcool polivinílico, parcialmente
hidrolisado, dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350, talco, óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro
vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).
MST Continus 30 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-6708 (roxo).
MST Continus 60 mg
Lactose anidra, hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-3508 (laranja).
MST Continus 100 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry OY-8215 (cinza).
MST Continus 200 mg
Hidroxietilcelulose, álcool cetosteárico, estearato de magnésio, talco.
Revestimento: Opadry 06B21168 (verde), polietileno glicol 400.

Como é o medicamento MST Continus e que conteúdo tem o pacote

Blister de PVC/Al em caixa de cartão.
Tamanhos do pacote: 20, 30 ou 60 comprimidos em blisters de 10 unidades.
Nem todos os tamanhos do pacote precisam estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Mundipharma A/S
Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk, Dinamarca

Fabricante

Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden, Holanda
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contatar o representante do titular
da autorização de comercialização: Mundipharma Portugal, Rua Alexandre Herculano, nº 15, 1250-004 Lisboa,
tel. +351 21 792 53 00.
Data da última revisão do folheto:09/2024