Morphini sulfas Uzf 0,1% Spinal

Folheto informativo para o doente

MORPHINI SULFAS WZF 0,1% SPINAL 1 mg/ml, solução para injeção

Morfina hemissulfato 2,5-hidratado

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
• 3. Como tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e para que é utilizado

O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal contém morfina, que é um medicamento analgésico de ação muito forte. A morfina pertence a um grupo de medicamentos analgésicos chamados opioides. O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal é destinado a ser administrado por via intravenosa, epidural e subaracnoide (injeção do espaço epidural ou no canal espinhal na parte adequada da coluna vertebral). O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal é utilizado para o tratamento da dor aguda e crónica de intensidade moderada a forte. A morfina é utilizada para o tratamento da dor pós-operatória e crónica, geralmente de origem neoplásica. A administração epidural ou subaracnoide do medicamento assegura um efeito analgésico prolongado. O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal não contém conservantes.

O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal é sempre administrado por pessoal médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

Quando não tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal:

• se tiver alergia à substância ativa, a outros medicamentos opioides ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se tiver dificuldades respiratórias ou doença que cause dificuldade respiratória ou falta de ar (chamada doença obstrutiva das vias respiratórias superiores);
• se tiver contraindicações gerais para a administração subaracnoide e epidural, por exemplo, inflamação no local da injeção, uso de medicamentos anticoagulantes, hemorragia.

Tolerância, dependência e uso abusivo Este medicamento contém morfina, que é um medicamento opioide. O uso repetido de opioides pode causar diminuição da eficácia do medicamento (o doente se habitua a ele, o que é conhecido como fenômeno de tolerância ao medicamento). O uso repetido do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal também pode levar à dependência, abuso e uso abusivo, o que pode resultar em overdose perigosa para a vida. O risco desses efeitos secundários pode aumentar com o aumento da dose e a duração do tratamento. A dependência ou uso abusivo pode causar no doente a sensação de perda de controle sobre a quantidade de medicamento que deve tomar ou com que frequência deve tomar o medicamento. O risco de dependência ou uso abusivo varia de pessoa para pessoa. O risco de dependência do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal ou seu uso abusivo pode ser maior se:

• o doente ou algum familiar seu já abusou ou foi dependente de álcool, medicamentos prescritos ou drogas ilícitas ("dependência");
• o doente fuma;
• o doente já teve distúrbios de humor (depressão, distúrbios de ansiedade ou distúrbios de personalidade) ou foi tratado por um psiquiatra devido a outras doenças mentais.

Se ocorrerem algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, pode ser um sinal de dependência ou uso abusivo:

• o doente precisa tomar o medicamento por um período mais longo do que o prescrito pelo médico;
• o doente precisa tomar uma dose maior do que a recomendada;
• o doente usa o medicamento por razões diferentes das prescritas pelo médico, por exemplo, "para se acalmar" ou "para dormir";
• o doente tentou várias vezes parar ou controlar o uso do medicamento;
• após a interrupção do tratamento com o medicamento, o doente se sente mal e melhora quando retoma o medicamento (efeito de abstinência). Se ocorrer algum desses sintomas, o doente deve discutir com o médico a melhor estratégia de tratamento, incluindo quando é apropriado interromper o tratamento e como fazê-lo de forma segura (ver ponto 3 "Interrupção do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal").

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, o doente deve consultar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP) durante o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal. Os sintomas geralmente ocorrem nos primeiros 10 dias de tratamento. O doente deve informar o médico se já teve erupção cutânea grave ou descamação da pele após a administração do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal ou outros opioides, ou se apresentou bolhas e (ou) úlceras na boca. O doente deve interromper o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e procurar imediatamente um médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas: aparecimento de bolhas, descamação da pele generalizada ou infecções purulentas com febre. Distúrbios respiratórios durante o sono O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal pode causar distúrbios respiratórios durante o sono, como apneia do sono (pausas na respiração durante o sono) e hipoxemia (baixo nível de oxigênio no sangue). Os sintomas podem incluir pausas na respiração durante o sono, despertar noturno devido à falta de ar, dificuldade em manter o sono ou sonolência excessiva durante o dia. Se o doente ou outra pessoa notar esses sintomas, deve procurar um médico. O médico pode considerar reduzir a dose. O doente deve procurar um médico se ocorrer dor abdominal forte que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre, pois podem ser sintomas relacionados à pancreatite e doenças biliares. Se ocorrer algum dos seguintes sintomas durante o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, o doente deve consultar um médico:

• Aumento da sensibilidade à dor, apesar do aumento da dose do medicamento (hiperalgesia). O médico decidirá se é necessário alterar a dose ou usar um medicamento analgésico forte (ver ponto 2).
• Fraqueza, fadiga, perda de apetite, náuseas, vômitos ou baixa pressão arterial. Pode ser um sinal de que as glândulas suprarrenais estão produzindo cortisol em quantidade insuficiente e pode ser necessário administrar suplementos hormonais.
• Perda de libido, impotência, amenorreia. Pode ser causado pela redução da produção de hormônios sexuais.
• Se o doente já foi dependente de medicamentos ou álcool. O doente também deve informar o médico se notar que está se tornando dependente do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal ao longo do tratamento. Por exemplo, quando começa a pensar frequentemente em tomar a próxima dose, mesmo que não precise para aliviar a dor.
• Sintomas de abstinência ou dependência. Os sintomas de abstinência mais comuns são descritos no ponto 3. Nesse caso, o médico pode alterar o medicamento ou o intervalo entre as doses.

O médico terá especial cuidado ao administrar morfina e tomará as medidas apropriadas em doentes:

• com função tireoidiana reduzida (hipotireoidismo);
• com asma ou outros problemas respiratórios, como doença pulmonar obstrutiva crônica;
• com hiperplasia da próstata ou dificuldade para urinar;
• com baixa pressão arterial e distúrbios cardíacos;
• com redução do fluxo sanguíneo para os tecidos do corpo;
• idosos, debilitados ou esgotados por doenças;
• com distúrbios das vias biliares (a morfina pode agravar a dor);
• com distúrbios da função hepática;
• com distúrbios da função renal;
• após lesões na cabeça, com aumento da pressão intracraniana e nos olhos;
• com cifoescoliose (curvatura da coluna vertebral);
• com obesidade grave;
• com epilepsia ou história de convulsões;
• com distúrbios metabólicos.

Crianças e adolescentes

Não há dados sobre o uso do medicamento em doentes com menos de 18 anos. Não foi estabelecida a segurança do uso de morfina por via epidural e subaracnoide em crianças. Se tiver alguma dúvida, o doente deve consultar um médico.

Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e outros medicamentos

O doente deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e também sobre os medicamentos que planeja tomar, se possível e se o seu estado de saúde permitir. Isso é especialmente importante no caso de medicamentos como:

• Rifampicina, usada no tratamento de tuberculose.
• A administração concomitante do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e medicamentos sedativos, como benzodiazepínicos ou derivados, aumenta o risco de sonolência, dificuldade respiratória (depressão respiratória) ou coma, que podem ser fatais. Portanto, o tratamento combinado deve ser considerado apenas quando não houver outras opções de tratamento disponíveis. Se o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal for administrado com medicamentos sedativos, o médico deve limitar a dose do medicamento e o período de administração concomitante. O doente deve informar o médico sobre todos os medicamentos sedativos que está tomando e seguir rigorosamente a dose prescrita pelo médico. Pode ser útil informar um familiar ou amigo próximo do doente sobre a possibilidade de ocorrerem esses sintomas. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve consultar um médico.

Os seguintes medicamentos podem interagir com a morfina:

• Inibidores da monoamina oxidase (medicamentos antidepressivos), como moklobemida, especialmente se o doente os tiver tomado nos últimos 2 semanas;
• Medicamentos antidepressivos tricíclicos, como amitriptilina;
• Medicamentos para dormir, como fenobarbital;
• Medicamentos sedativos, ansiolíticos, como diazepam;
• Medicamentos da classe dos fenotiazínicos, como promazina, clorpromazina;
• Medicamentos da classe dos butirofenonas, como haloperidol, droperidol;
• Medicamentos chamados neurolépticos usados para sedar o doente antes de uma operação (pré-medicação) e administrados durante a operação, aumentam a dificuldade respiratória.

Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e álcool

O doente não deve beber álcool enquanto estiver tomando morfina.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

• A administração de morfina durante a gravidez e amamentação será decidida pelo médico.
• Se o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal for administrado durante a gravidez por um período prolongado, há risco de ocorrerem sintomas de abstinência no recém-nascido, que devem ser tratados por um médico.
• Não se recomenda a administração intravenosa do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal durante o parto. Em recém-nascidos de mães que tomaram morfina por um período prolongado, podem ocorrer sintomas de abstinência - ver ponto 3, subponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal".

Condução de veículos e operação de máquinas

A morfina pode causar sonolência e alterar a capacidade psicofísica. Durante o tratamento com o medicamento, o doente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal contém sódio

O medicamento contém 7,08 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada ampola (2 ml). Isso corresponde a 0,354% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

3. Como tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal é administrado por pessoal médico. Antes de iniciar e regularmente durante o tratamento, o médico discutirá com o doente o que pode ser esperado do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, quando e por quanto tempo deve tomar o medicamento, quando deve procurar um médico e quando interromper o tratamento (ver também "Interrupção do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal" neste ponto).

• A dose de morfina é determinada pelo médico para cada doente individualmente.
• Os doentes adultos recebem o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal por via intravenosa, epidural ou subaracnoide.
• O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal não deve ser administrado a crianças e adolescentes (ver acima, subponto "Crianças e adolescentes").

Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

A morfina é administrada por pessoal médico e, portanto, é pouco provável que o doente receba mais medicamento do que o prescrito. Se o doente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, pode ocorrer pneumonia causada por aspiração de vômitos ou corpos estranhos. Os sintomas podem incluir dificuldade respiratória, tosse e febre. Após a administração de dose maior do que a recomendada do medicamento, podem ocorrer: contração pupilar muito forte ("pupila em agulha"), coma, respiração superficial, cianose, pele fria, flacidez muscular. Pode ocorrer dificuldade respiratória (que pode ocorrer até 24 horas após a administração subaracnoide), redução significativa da pressão arterial com insuficiência cardíaca, redução da temperatura corporal, convulsões, dor muscular forte. Além disso, os sintomas de overdose podem incluir dificuldade respiratória que leva à perda de consciência e até à morte. Se ocorrerem esses sintomas, o doente deve informar imediatamente o pessoal médico. Eles tomarão as medidas apropriadas.

Omissão da administração do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

Não se deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

Se o doente parar de tomar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal repentinamente, especialmente se for dependente, podem ocorrer sintomas de abstinência. Não se deve interromper o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, a menos que o médico o prescreva. Para interromper o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, o doente deve consultar um médico, que decidirá como reduzir gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Os sintomas de abstinência podem incluir dor no corpo, convulsões, diarreia, dor abdominal, náuseas, sintomas semelhantes aos da gripe, taquicardia e pupilas dilatadas. Os sintomas psicológicos podem incluir sensação intensa de descontentamento, ansiedade e irritabilidade. Em doentes que recebem morfina por prescrição médica, a dependência é rara. Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, o doente deve consultar um médico ou farmacêutico, ou enfermeiro.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico se ocorrerem:

• reações alérgicas graves que causem dificuldade respiratória ou tontura;
• sintomas de alergia, como urticária, coceira na pele ou irritação da pele - esses sintomas ocorrem frequentemente (em menos de 1 em 10 doentes) após a administração epidural ou subaracnoide da morfina;
• erupção cutânea grave com bolhas, descamação da pele generalizada ou infecções purulentas com febre. Isso pode ser uma condição chamada erupção cutânea generalizada aguda (AGEP);
• dificuldade respiratória que leva à perda de consciência, geralmente após a administração de dose maior do que a recomendada do medicamento (ver acima, subponto "Administração de dose maior do que a recomendada do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal");
• sintomas de abstinência ou dependência (os sintomas são descritos no ponto 3, subponto "Interrupção do tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal").

Deve consultar um médico se ocorrerem efeitos secundários frequentes (em menos de 1 em 10 doentes):

• coceira - ocorre após a administração epidural ou subaracnoide de uma dose única de morfina, não apenas no local da injeção;
• retenção urinária - pode persistir por 10 a 20 horas após a administração epidural ou subaracnoide do medicamento e é um efeito secundário que pode ser esperado principalmente em homens (em mulheres, ocorre menos frequentemente).

Deve consultar um médico se ocorrerem efeitos secundários com frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• aumento da sensibilidade à dor;
• suor;
• secura na boca;
• náuseas, vômitos;
• constipação;
• desenvolvimento de tolerância ao medicamento (o medicamento deixa de ser eficaz com o tempo, o que pode exigir o aumento da dose);
• dificuldade em urinar, redução do volume de urina eliminada;
• tontura;
• aceleração ou desaceleração da frequência cardíaca, palpitações, aumento ou queda repentina da pressão arterial durante a mudança de posição de deitado para sentado;
• redução ou aumento da temperatura corporal;
• ansiedade, distúrbios de humor, euforia, psicose;
• contração pupilar;
• dor de cabeça;
• urticária;
• erupção cutânea bolhosa e (ou) irritação local dos tecidos (tipo de alergia);
• supressão do reflexo da tosse, dificuldade respiratória até a parada respiratória;
• apneia do sono (pausas na respiração durante o sono);
• sintomas relacionados à pancreatite e doenças biliares, como dor abdominal forte que pode irradiar para as costas, náuseas, vômitos ou febre.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, o doente deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C 02-222 Varsóvia Tel.: + 48 22 49 21 301 Fax: + 48 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

As ampolas devem ser conservadas no pacote original para proteger da luz. Não congelar. O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças. Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na ampola. A data de validade é o último dia do mês indicado. A inscrição no pacote após a abreviatura EXP indica a data de validade, e após a abreviatura Lot, indica o número da série. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. O doente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

• A substância ativa do medicamento é morfina sulfato 2,5-hidratado. Cada ml da solução contém 1 mg de morfina sulfato 2,5-hidratado.
• Os outros componentes são cloreto de sódio, água para injeção.

Como é o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal e o que o pacote contém

O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal é uma solução líquida incolor ou quase incolor e transparente. Os pacotes são caixas de cartão que contêm 10 ampolas de 2 ml.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. +48 22 364 61 01

Data da última atualização do folheto:

INFORMAÇÕES DESTINADAS APENAS AO PESSOAL MÉDICO

MORPHINI SULFAS WZF 0,1% SPINAL 1 mg/ml, solução para injeção

Morfina hemissulfato 2,5-hidratado

Deve ler a bula atualizada do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

Modo de administração do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

• A dose é determinada pelo médico para cada doente individualmente. O medicamento é administrado por via subaracnoide, epidural ou intravenosa (ver ponto "Dose").
• O medicamento é destinado a doentes adultos.
• A morfina forma compostos insolúveis com heparina. Não se deve misturar soluções de morfina e heparina na mesma seringa.
• Foi demonstrada incompatibilidade físico-química (formação de precipitados) entre soluções de sulfato de morfina e 5-fluorouracila.
• O medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal não deve ser esterilizado por calor.
• O medicamento não contém conservantes.
• Não se deve usar se houver alteração visível da cor.

Instruções para abrir a ampola

Antes de abrir a ampola, o doente deve certificar-se de que todo o líquido está na parte inferior da ampola. Pode-se agitar suavemente a ampola ou bater levemente com o dedo para ajudar o líquido a escorrer. Em cada ampola, há um ponto colorido (ver figura 1) como indicação do ponto de corte abaixo.

• Para abrir a ampola, o doente deve segurá-la na vertical, com as duas mãos, com o ponto colorido para si - ver figura 2. A parte superior da ampola deve ser segurada de modo que o polegar fique acima do ponto colorido.
• Pressione de acordo com a seta na figura 3. As ampolas são para uso único e devem ser abertas imediatamente antes do uso. O conteúdo restante do produto não utilizado deve ser destruído de acordo com as regulamentações vigentes.

Figura 1.

Figura 2.

Figura 3.

Precauções ao usar o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal

• Devido ao maior risco de efeitos secundários precoces e tardios após a administração subaracnoide da morfina, se possível, o medicamento deve ser administrado por via epidural. As injeções epidurais e subaracnoide devem ser realizadas no segmento lombar da coluna vertebral.
• O medicamento pode ser usado por via epidural e subaracnoide apenas por um médico experiente, que conheça bem a técnica e os efeitos secundários associados a essa via de administração. Após a administração epidural ou subaracnoide, o doente deve ser monitorado por 24 horas após a administração da última dose do medicamento, devido ao risco de ocorrência de depressão respiratória (tanto precoce quanto tardia).
• Os opioides podem causar distúrbios respiratórios durante o sono, incluindo apneia central do sono (ACS) e hipoxemia. O uso de opioides aumenta o risco de ACS de forma dependente da dose. Em doentes com ACS, deve-se considerar a redução da dose total de opioides.
• Deve-se garantir o acesso a equipamentos de ressuscitação, oxigênio e um antidoto específico - cloridrato de naloxona. A depressão respiratória ou outros efeitos secundários também podem ocorrer após a administração inadvertida de dose excessiva por via subaracnoide ou intravenosa (a dose subaracnoide é 1/10 da dose epidural).
• Antes da administração epidural da morfina, é necessário verificar a posição correta da agulha ou cateter. Para excluir a presença da agulha ou cateter em um vaso ou espaço subaracnoide, deve-se realizar uma aspiração e verificar se há sangue ou líquido cefalorraquidiano na seringa.
• Em doentes com dor crônica, tratados com morfina por via epidural ou subaracnoide, após o início do tratamento em condições hospitalares, o tratamento pode ser continuado em regime ambulatorial ou em casa. O monitoramento do uso da morfina pode ser realizado por um médico ou enfermeiro. Em doentes tratados em centros de cuidados paliativos e em casa, deve-se manter um registro que inclua a ocorrência de efeitos secundários e as medidas tomadas em caso de sua ocorrência.
• A morfina pode causar distúrbios da função hepática e espasmo do esfíncter de Oddi, o que pode levar a um aumento da pressão nas vias biliares.
• O uso repetido do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal pode levar à ocorrência de distúrbios relacionados ao uso de opioides (DRO, sigla em inglês). A dose maior e o tempo mais longo de tratamento com opioides podem aumentar o risco de DRO. O abuso ou uso inadequado do medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal pode levar à overdose e (ou) morte. O risco de DRO é maior em doentes com histórico de abuso de substâncias psicoativas (incluindo álcool), uso atual de produtos de tabaco ou outros distúrbios psiquiátricos no histórico (por exemplo, depressão grave, distúrbios de ansiedade ou distúrbios de personalidade).
• Foram relatados casos de erupção cutânea generalizada aguda (AGEP) durante o tratamento com o medicamento Morphini sulfas WZF 0,1% Spinal, que pode ser fatal ou life-ameaçador. A maioria dessas reações ocorreu nos primeiros 10 dias de tratamento.

Dose

Adultos A dose é determinada individualmente, considerando as indicações clínicas, o tipo de dor (aguda ou crônica), os medicamentos analgésicos usados anteriormente e o estado do doente. Administração intravenosa - a dose inicial para adultos é de 2 mg a 10 mg/70 kg de peso corporal. Administração epidural - em adultos, a dose inicial é de 5 mg, administrada por injeção no segmento lombar da coluna vertebral, e pode garantir efeito analgésico por 24 horas. Se o efeito analgésico não for alcançado em 1 hora, pode-se administrar uma dose complementar de 1 mg a 2 mg. Não se deve administrar dose maior que 10 mg por dia. Infusão contínua - a dose inicial é de 2 mg a 4 mg por dia. Se a dose inicial for insuficiente, pode-se administrar uma dose complementar de 1 mg a 2 mg. Administração subaracnoide - em adultos, a dose única é de 0,2 mg a 1 mg, administrada por injeção, e pode garantir efeito analgésico por 24 horas. Não se deve administrar mais de 1 ml da solução por via subaracnoide. Não se recomenda a repetição da injeção subaracnoide. Infusão contínua intravenosa de cloridrato de naloxona na dose de 0,6 mg/h durante 24 horas após a administração subaracnoide reduz a possibilidade de ocorrência de efeitos secundários. Doentes idosos Em doentes idosos e debilitados, o medicamento deve ser usado com especial cuidado. Geralmente, é suficiente reduzir a dose. Crianças e adolescentes Não há dados sobre o uso do medicamento em doentes com menos de 18 anos. Não foi estabelecida a segurança do uso de morfina por via epidural e subaracnoide em crianças.