Miiaten 45 mg

Folheto informativo para o doente: informação para o paciente

Mirzaten, 30 mg, comprimidos revestidos

Mirzaten, 45 mg, comprimidos revestidos

Mirtazapina hemihidrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mirzaten e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten
• 3. Como tomar o medicamento Mirzaten
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirzaten
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mirzaten e para que é utilizado

O Mirzaten pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O Mirzaten é indicado para o tratamento da depressão.
O Mirzaten começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas pode ocorrer
melhoria do bem-estar. Se após 2-4 semanas de tratamento não ocorrer melhoria ou o doente se sentir
pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da secção “Quando posso
esperar melhoria do bem-estar”.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten

Quando não tomar o medicamento Mirzaten

• Se o doente for alérgico à mirtazapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirzaten, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• Se atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas) tomou medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAOs).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve informar o médico:

Se já teve reações alérgicas graves, como erupções cutâneas graves ou descamação da pele, formação de bolhas ou úlceras na boca.

Crianças e adolescentes

Normalmente, o medicamento Mirzaten não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos,
pois não foi comprovada a sua eficácia. Além disso, deve estar ciente de que em doentes com menos de 18 anos há um risco mais elevado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirzaten a doentes desta faixa etária, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten a um doente com menos de 18 anos, e surgirem dúvidas, deve consultar o médico. Em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Mirzaten, deve informar o médico se algum dos sintomas mencionados anteriormente se desenvolver ou agravar. O impacto a longo prazo do medicamento Mirzaten na segurança relacionada com o crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo nesta faixa etária ainda não foi estabelecido. Além disso, durante o tratamento com mirtazapina nesta faixa etária, foi observado um aumento significativo de peso com mais frequência do que em adultos.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio.
Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos,
pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio anteriormente;
• jovens adultos doentes. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que foram tratadas com medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se notarem que a depressão ou ansiedade se agravou ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Mirzaten:

• Se tiver ou já teve as seguintes doenças. Deve informar o médico sobre a ocorrência das seguintes doenças antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, se já não o fez:
• -convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões durante o tratamento, o medicamento Mirzaten deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• -doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, o medicamento Mirzaten deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• -doenças renais;
• -doenças cardíacasou baixa pressão arterial;
• -esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem perturbações psiquiátricas, como pensamentos paranoides, que se agravam ou aumentam de frequência;
• -depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/excitação e depressão). Se ocorrer um sentimento de excitação excessiva, deve descontinuar o medicamento Mirzaten e contactar imediatamente o médico;
• -diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos);
• -doenças oculares, como pressão intraocular aumentada (glaucoma);
• -dificuldades em urinar, que podem ser causadas por hiperplasia da próstata;
• -certos tipos de doenças cardíacasque podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar alterações no ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre de causa desconhecida, dor de garganta, úlceras na boca.

Deve descontinuar o medicamento Mirzaten e consultar imediatamente o médico, que prescreverá um exame de sangue.
Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de perturbações na produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea. Embora raro, estes sintomas ocorrem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.

• Doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Com a administração de mirtazapina, foram relatadas reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente ajuda médica, se ocorrerem algum dos sintomas mencionados anteriormente.
• Se o doente já teve uma reação grave na pele, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

Mirzaten e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirzatenem combinação com:

• -inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)ou antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da sua administração. Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da administração de IMAOs. Os IMAOs incluem, por exemplo, moclobeida e tranilcipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirzaten em combinação com:

• -outros medicamentos antidepressivos, como ISRS(inibidores seletivos da recaptação de serotonina), venlafaxina e L-triptofano ou triptanas(usados no tratamento da enxaqueca), buprenorfina(usada no tratamento da dor ou dependência de opioides), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de lítio(usados no tratamento de certas perturbações psiquiátricas), azul de metileno(usado para reduzir níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham hipericão(preparações fitoterapêuticas usadas no tratamento da depressão). Em doentes que tomam apenas o medicamento Mirzaten ou em terapia combinada com estes medicamentos, pode ocorrer muito raramente um síndrome serotoninérgico. Alguns dos seus sintomas incluem febre súbita, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, mudanças de humor, perda de consciência. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários dos sintomas mencionados.
• -medicamento antidepressivo nefazodona. Pode aumentar a concentração do medicamento Mirzaten no sangue. Deve informar o médico sobre a administração deste medicamento. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com nefazodona, pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos usados no tratamento da ansiedade ou insónia, como benzodiazepinas;
• -medicamentos usados no tratamento da esquizofrenia, como olanzapina;
• -medicamentos usados no tratamento da alergia, como cetirizina;
• -medicamentos usados no tratamento da dor intensa, como morfina. O medicamento Mirzaten em combinação com estes medicamentos pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
• -medicamentos usados no tratamento de infecções, como antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como cetocanazol) e medicamentos usados no tratamento da AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos usados no tratamento de úlceras gástricas(como cimetidina). Se iniciar a administração concomitante destes medicamentos com o medicamento Mirzaten, a concentração do medicamento Mirzaten no sangue pode aumentar. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina e fenitoína;
• -medicamentos usados no tratamento da tuberculose, como rifampicina. Em combinação com o medicamento Mirzaten, estes medicamentos podem diminuir a concentração do medicamento Mirzaten no sangue. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos anticoagulantes, como warfarina. O medicamento Mirzaten pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Em caso de tratamento combinado com o medicamento Mirzaten, é recomendável monitorizar os parâmetros sanguíneos.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como certos antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Uso do medicamento Mirzaten com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten pode causar sonolência.
É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten.
O medicamento Mirzaten pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Experiências limitadas com o uso do medicamento Mirzaten em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado.
No entanto, deve ter cuidado ao usar este medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirzaten for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
A administração de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina (ISRS)) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN), que se manifesta como respiração acelerada e cianose. Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mirzaten pode diminuir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve evitar atividades potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como conduzir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten a uma pessoa com menos de 18 anos, antes de participar no tráfego rodoviário (por exemplo, de bicicleta), deve verificar se o medicamento afeta a vigilância e a capacidade de concentração.

O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio

Lactose

Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Mirzaten

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 mg ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar aumentar a dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia).
Geralmente, a mesma dose do medicamento é usada em doentes de diferentes idades. No entanto, pessoas idosas ou doentes com doenças renais ou hepáticas podem ter uma dose diferente recomendada pelo médico.

Quando tomar o medicamento Mirzaten

Deve tomar o medicamento Mirzaten todos os dias no mesmo horário, preferencialmente em uma única dose à noite, antes de deitar. O médico pode recomendar tomar o medicamento em duas doses divididas ao longo do dia - uma dose de manhã e uma dose à noite antes de dormir. A dose maior deve ser tomada à noite, antes de deitar.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral. Não deve mastigar os comprimidos. Os comprimidos devem ser engolidos com água ou sumo.

Quando pode esperar melhoria do bem-estar

Geralmente, o medicamento começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas de tratamento, e após 2 a 4 semanas pode ocorrer
melhoria do bem-estar.
É importante discutir com o médico sobre os efeitos do medicamento Mirzaten durante as primeiras semanas de tratamento.
Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirzaten, deve discutir com o médico como o medicamento está a afetar o doente.
Se não ocorrer uma resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento.
O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura cerca de 4 a 6 meses.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten

Se o doente (ou alguém) tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas mais prováveis de overdose do medicamento Mirzaten (sem outros medicamentos e sem álcool) são: sonolência, desorientação e frequência cardíaca acelerada.Os sintomas de overdose do medicamento podem incluir alterações no ritmo cardíaco (frequência cardíaca acelerada, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Podem ser sintomas de alterações cardíacas graves, conhecidas como “torsades de pointes”.

Esquecimento de uma dose do medicamento Mirzaten

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento que deve ser tomado uma vez por dia:

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual no dia seguinte.

Se o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia:

• se esquecer de tomar a dose da manhã, deve tomá-la juntamente com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite, não deve tomá-la juntamente com a dose da manhã; deve omiti-la e continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses, não deve tentar compensá-las. Deve omiti-las e continuar o tratamento no dia seguinte, tomando as doses habituais da manhã e da noite.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirzaten

Deve parar de tomar o medicamento Mirzaten apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve parar de tomar o medicamento demasiado cedo, pois pode causar a recorrência da doença. Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico, que informará quando pode parar o tratamento. A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Mirzaten, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Estes sintomas não ocorrerão durante a interrupção gradual do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com a mirtazapina e contactar imediatamente o médico:

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sentimento de excitação ou euforia (mania)

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• coloração amarela dos olhos ou pele; pode ser um sinal de perturbações da função hepática (icterícia)

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sintomas de infecção, como febre súbita de causa desconhecida, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose). Raramente, a mirtazapina pode causar perturbações na produção de glóbulos vermelhos (supressão da medula óssea). Alguns doentes podem tornar-se mais suscetíveis a infecções, pois a mirtazapina pode causar uma redução temporária do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Raramente, a mirtazapina também pode causar uma redução do número de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, bem como uma redução do número de plaquetas (anemia aplástica), trombocitopenia ou um aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia).
• convulsões (crises epilépticas)
• combinação de sintomas, como febre de causa desconhecida, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, mudanças de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, podem ser um sinal de síndrome serotoninérgica.
• pensamentos de autolesão ou suicídio
• reações graves na pele:
• manchas vermelhas no tronco em forma de alvo ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência de tais reações graves na pele pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Outros efeitos não desejados possíveis:

Efeitos não desejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• aumento do apetite e aumento de peso
• calma ou sonolência
• dor de cabeça
• secura na boca

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• letargia
• tonturas
• convulsões ou tremores
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• prisão de ventre
• erupções cutâneas ou exantemas
• dor nas articulações ou dor muscular
• dor nas costas
• tonturas ou desmaio ao mudar de posição rapidamente (hipotensão ortostática)
• inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos no organismo
• fadiga
• sonhos intensos
• desorientação
• sentimento de ansiedade
• distúrbios do sono
• distúrbios da memória, que na maioria dos casos desapareceram após a interrupção do tratamento

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sensações anormais na pele, como queimadura, ardor ou formigamento (parestesias)
• síndrome da perna inquieta
• desmaio
• sentimento de entorpecimento na boca (anestesia bucal)
• pressão arterial baixa
• pesadelos
• agitação
• alucinações
• necessidade imperiosa de se mover

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• contracções musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
• comportamento agressivo
• dor abdominal e náuseas que podem ser um sinal de pancreatite

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensações anormais na boca (parestesia bucal)
• inchaço na boca
• inchaço do corpo (inchaço generalizado)
• inchaço localizado
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• liberação inadequada do hormônio antidiurético
• reações graves na pele (penfigoide bulhoso, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminhada durante o sono)
• distúrbios da fala
• aumento da creatina quinase no sangue
• dificuldades em urinar (retenção urinária)
• dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza muscular, urina escura ou descoloração (rabdomiólise)
• aumento do nível de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas como aumento das mamas e (ou) secreção de leite nos mamilos)
• ereção prolongada e dolorosa

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Nos estudos clínicos em crianças com menos de 18 anos, foram observados com mais frequência os seguintes efeitos não desejados: aumento significativo de peso, urticária e aumento do nível de triglicéridos no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento

5. Como conservar o medicamento Mirzaten

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mirzaten

• O princípio ativo do medicamento é a mirtazapina hemihidrato. Cada comprimido revestido contém 30 mg ou 45 mg de mirtazapina hemihidrato.
• Os outros componentes são: Mirzaten 30 mg:celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), talco, macrogol 6000. Ver ponto 2 “O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio”. Mirzaten 45 mg:celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 6000. Ver ponto 2 “O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio”.

Como é o medicamento Mirzaten e que conteúdo tem o pacote

Mirzaten 30 mg: comprimidos revestidos laranja-avermelhados, ovais, convexos, com uma ranhura de divisão de um lado
Mirzaten 45 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais, convexos
Pacotes: 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado nos países membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Telefone: 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:06.01.2022