Miiaten 30 mg

Folheto informativo para o doente

Atenção! Deve guardar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

Mirzaten 30 mg, comprimidos revestidos

Mirtazapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mirzaten 30 mg e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten 30 mg
• 3. Como tomar o medicamento Mirzaten 30 mg
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirzaten 30 mg
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Mirzaten 30 mg e para que é utilizado

O medicamento Mirzaten 30 mg pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O medicamento Mirzaten 30 mg é indicado para o tratamento da depressão.
O medicamento Mirzaten 30 mg começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas pode
ocorrer melhoria do humor. Se após 2-4 semanas de tratamento não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da seção
“Quando pode esperar melhoria do humor”.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten 30 mg

Quando não tomar o medicamento Mirzaten 30 mg:

• Se o doente tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirzaten 30 mg, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• Se atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas) tomou medicamentos do grupo de inibidores da monoamina oxidase (IMAOs).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, deve informar o médico:

Se já teve reações alérgicas graves à mirtazapina ou a outros medicamentos.
Se tiver tido erupções cutâneas graves ou descamação da pele, formação de bolhas ou úlceras na boca.

Crianças e adolescentes

Normalmente, o medicamento Mirzaten 30 mg não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18
anos, pois não foi comprovada a sua eficácia. Além disso, deve estar ciente de que em doentes com menos de 18 anos, existe um risco maior de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirzaten 30 mg a doentes desta faixa etária, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten 30 mg a um doente com menos de 18 anos, e surgirem dúvidas, deve consultar o médico. Em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Mirzaten 30 mg, deve informar o médico se algum dos sintomas mencionados anteriormente ocorrer ou piorar.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou suicídio.
Estes sintomas ou comportamentos podem piorar no início do tratamento com medicamentos antidepressivos,
pois estes medicamentos geralmente começam a fazer efeito após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos doentes. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que foram tratados com medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se os familiares ou amigos notarem que a depressão ou a ansiedade pioraram ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Deve ter cuidado ao tomar o medicamento Mirzaten 30 mg:

• Se tiver ou já teve as seguintes doenças. Deve informar o médico sobre a ocorrência das seguintes doenças antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, se ainda não o fez:
• convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões durante o tratamento, o medicamento Mirzaten 30 mg deve ser suspenso e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, o medicamento Mirzaten 30 mg deve ser suspenso e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças dos rins;
• doenças do coraçãoou baixa pressão arterial;
• esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem distúrbios psiquiátricos, como pensamentos paranoides, ou aumento da frequência desses distúrbios;
• depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/excitação e depressão). Se ocorrer sensação de excitação excessiva, deve suspender o medicamento Mirzaten 30 mg e contactar imediatamente o médico;
• diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de outros medicamentos anti-diabéticos);
• doenças dos olhos, como pressão intra-ocular elevada (glaucoma);
• dificuldades para urinar, que podem ser causadas por hiperplasia da próstata;
• certos tipos de distúrbios cardíacos que podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre de origem desconhecida, dor de garganta e úlceras na boca. Deve suspender o medicamento Mirzaten 30 mg e contactar imediatamente o médico, que prescreverá um exame de sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de distúrbios na produção de glóbulos vermelhos pelo baço. Embora raro, estes sintomas ocorrem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.
• Doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Com o uso da mirtazapina, foram relatadas reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente ajuda médica, se ocorrerem algum dos sintomas mencionados anteriormente.
• Se o doente já teve uma reação grave na pele, não deve reiniciar o tratamento com a mirtazapina.

Medicamento Mirzaten 30 mg e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirzaten 30 mgem combinação com:

• inibidores da monoamina oxidase(IMAOs) ou antes de decorridas 2 semanas após a interrupção do tratamento com IMAOs. Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg antes de decorridas 2 semanas após a interrupção do tratamento com IMAOs. Os IMAOs incluem, por exemplo, moklobemida e tranylcipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirzaten 30 mg em combinação com:

• outros medicamentos antidepressivos, como ISRS(inibidores seletivos da recaptação de serotonina), venlafaxina e L-triptofano ou triptanas(usados no tratamento da enxaqueca), buprenorfina(usada no tratamento da dor ou dependência de opioides), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sal de lítio(usado no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos), azul de metileno(usado para reduzir níveis elevados de methemoglobina no sangue) e preparações que contenham Hypericum perforatum(preparações fitoterápicas usadas no tratamento da depressão). Em doentes que tomam apenas o medicamento Mirzaten ou em combinação com estes medicamentos, pode ocorrer muito raramente um síndrome serotoninérgico. Alguns dos sintomas incluem febre súbita, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários desses sintomas.
• medicamento antidepressivo, nefazodona. Pode aumentar os níveis do medicamento Mirzaten 30 mg no sangue. Deve informar o médico sobre o uso deste medicamento. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirzaten 30 mg e, após a interrupção do tratamento com nefazodona, aumentar a dose do medicamento Mirzaten 30 mg.
• medicamentos usados no tratamento da ansiedade ou insônia, como benzodiazepinas;
• medicamentos usados no tratamento da esquizofrenia, como olanzapina;
• medicamentos usados no tratamento da alergia, como cetirizina;
• medicamentos usados no tratamento da dor forte, como morfina. O medicamento Mirzaten 30 mg em combinação com estes medicamentos pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
• medicamentos usados no tratamento de infecções, como antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como cetoconazol) e medicamentos usados no tratamento da AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos usados no tratamento de úlceras gástricas(como cimetidina). Se iniciar o tratamento com estes medicamentos em combinação com o medicamento Mirzaten 30 mg, os níveis do medicamento Mirzaten 30 mg no sangue podem aumentar. Deve informar o médico sobre o uso desses medicamentos. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirzaten 30 mg e, após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, aumentar a dose do medicamento Mirzaten 30 mg.
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina e fenitoína;
• medicamentos usados no tratamento da tuberculose, como rifampicina. Em combinação com o medicamento Mirzaten 30 mg, estes medicamentos podem reduzir os níveis do medicamento no sangue. Deve informar o médico sobre o uso desses medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten 30 mg e, após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, reduzir a dose do medicamento Mirzaten 30 mg.

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Mirzaten 30 mg.

• medicamentos anticoagulantes, como warfarina. O medicamento Mirzaten 30 mg pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre o uso desses medicamentos. Em caso de tratamento combinado com o medicamento Mirzaten 30 mg, é recomendado monitorar os parâmetros sanguíneos.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como certos antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Uso do medicamento Mirzaten 30 mg com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg pode causar sonolência.
É recomendado evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg.
O medicamento Mirzaten 30 mg pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Experiências limitadas com o uso do medicamento Mirzaten 30 mg em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado. No entanto, deve ter cuidado ao usar este medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirzaten 30 mg for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendado monitorar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
O uso de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da pressão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), que se manifesta como respiração acelerada e cianose. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mirzaten 30 mg pode reduzir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, deve evitar realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como dirigir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten 30 mg a uma pessoa com menos de 18 anos, antes de participar do tráfego (por exemplo, andar de bicicleta), deve verificar se o medicamento afeta a vigilância e a capacidade de concentração.

Medicamento Mirzaten contém lactose monohidratada e sódio

Lactose monohidratada

Se já foi diagnosticada intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado “livre de sódio”.

3. Como tomar o medicamento Mirzaten 30 mg

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Estão disponíveis no mercado: medicamento Mirzaten 15 mg, medicamento Mirzaten 30 mg, medicamento Mirzaten 45 mg,

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 mg ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar aumentar a dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia).
Geralmente, a mesma dose do medicamento é usada em doentes de diferentes idades. No entanto, para doentes idosos ou com doenças renais ou hepáticas, o médico pode recomendar uma dose diferente.

Quando tomar o medicamento Mirzaten 30 mg

O medicamento Mirzaten 30 mg deve ser tomado diariamente no mesmo horário, preferencialmente em uma dose única à noite, antes de dormir. O médico pode recomendar tomar o medicamento em duas doses divididas ao longo do dia - uma dose de manhã e uma dose à noite antes de dormir.
A dose maior deve ser tomada à noite, antes de dormir.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral. Os comprimidos não devem ser mastigados. Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou suco.

Quando pode esperar melhoria do humor

Geralmente, o medicamento começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas de tratamento, e após 2 a 4 semanas pode ocorrer melhoria do humor.
É importante discutir com o médico os efeitos do medicamento Mirzaten 30 mg durante as primeiras semanas de tratamento.
Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, deve discutir com o médico como o medicamento está afetando o doente.
Se não ocorrer resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento.
O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura de 4 a 6 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten 30 mg

Se o doente (ou outra pessoa) tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten 30 mg, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas mais prováveis de superdose do medicamento Mirzaten 30 mg (sem outros medicamentos e sem álcool) são: sonolência, desorientação e frequência cardíaca acelerada. Os sintomas de superdose do medicamento podem incluir alterações no ritmo cardíaco (frequência cardíaca acelerada, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Estes podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves, conhecidos como “torsades de pointes”.

Esquecimento de tomar o medicamento Mirzaten 30 mg

Se esquecer de tomar o medicamento que deve ser tomado uma vez por dia:

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida; Deve continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual no dia seguinte.

Se o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia:

• se esquecer de tomar a dose da manhã, deve tomá-la junto com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite, não deve tomá-la junto com a dose da manhã; deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses, não deve tentar compensá-las. Deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite no dia seguinte.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg

Deve interromper o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg demasiado cedo, pois pode causar a recorrência da doença. Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico, que informará quando pode interromper o tratamento. A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Mirzaten 30 mg, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tontura, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Estes sintomas não ocorrerão durante a interrupção gradual do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente as doses do medicamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com a mirtazapina e contactar imediatamente o médico:

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sensação de agitação ou excitação (mania).

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• coloração amarela dos olhos ou pele; pode ser um sinal de distúrbios da função hepática (icterícia).

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sintomas de infecção, como febre súbita de origem desconhecida, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose). Raramente, a mirtazapina pode causar distúrbios na produção de glóbulos vermelhos pelo baço. Alguns doentes podem tornar-se mais suscetíveis a infecções, pois a mirtazapina pode causar uma redução temporária no número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Raramente, a mirtazapina também pode causar uma redução no número de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, ou uma redução no número de plaquetas (anemia aplástica), trombocitopenia ou um aumento no número de glóbulos brancos (eosinofilia).
• convulsões (crises epilépticas),
• combinação de sintomas, como febre súbita de origem desconhecida, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, podem ser um sinal de síndrome serotoninérgica.
• pensamentos de autolesão ou suicídio,
• reações graves na pele:
• manchas vermelhas no tronco em forma de alvo ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência de tais reações graves na pele pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica),
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Outros efeitos não desejados possíveis:

Efeitos não desejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 pessoas):

• aumento do apetite e aumento de peso,
• calma ou sonolência,
• dor de cabeça,
• secura na boca.

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 pessoas):

• letargia,
• tontura,
• convulsões ou tremores,
• náuseas,
• diarreia,
• vômitos,
• constipação,
• erupção cutânea ou rash,
• dor nas articulações ou dor muscular,
• dor nas costas,
• tontura ou desmaio ao mudar de posição (hipotensão ortostática),
• inchaço (inchaço nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos no organismo,
• fadiga,
• sonhos intensos,
• desorientação,
• sensação de ansiedade,
• distúrbios do sono,
• distúrbios da memória, que na maioria dos casos desapareceram após a interrupção do tratamento.

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 pessoas):

• sensações anormais na pele, como queimadura, ardor ou formigamento (parestesia),
• síndrome da perna inquieta,
• desmaio,
• sensação de entorpecimento na boca (anestesia bucal),
• pressão arterial baixa,
• pesadelos,
• agitação,
• alucinações,
• necessidade urgente de se mover.

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 pessoas):

• contração muscular ou espasmo (convulsões mioclônicas),
• comportamento agressivo,
• dor abdominal e náuseas que podem ser um sinal de pancreatite.

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensações anormais na boca (parestesia bucal),
• inchaço na boca,
• inchaço no corpo (inchaço generalizado),
• inchaço localizado,
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia),
• síndrome de secreção inapropriada do hormônio antidiurético,
• reações graves na pele (pênfigo, eritema multiforme),
• sonambulismo (caminhada durante o sono),
• distúrbios da fala,
• aumento da creatina quinase no sangue,
• distúrbios da micção (retenção urinária),
• dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza muscular, coloração escura ou clara da urina (rabdomiólise),
• aumento do nível de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas como aumento da mama e (ou) secreção de leite nos mamilos),
• ereção prolongada e dolorosa.

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Nos estudos clínicos em crianças com menos de 18 anos, foram observados com mais frequência os seguintes efeitos não desejados: aumento significativo de peso, urticária e aumento do nível de triglicérides no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-000 Lisboa
Telefone: +351 21 123 4567
Fax: +351 21 123 4568
Sítio da internet: https://www.infomed.pt
Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mirzaten 30 mg

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Mirzaten 30 mg

• O princípio ativo do medicamento é a mirtazapina. Cada comprimido revestido contém 30 mg de mirtazapina na forma de mirtazapina hemihidratada.
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monohidratada, celulose, amido de milho, croscarmelose sódica, estearato de magnésio; revestimento: hipromelose, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), talco, macrogol 6000. Ver ponto 2 “O medicamento Mirzaten 30 mg contém lactose monohidratada e sódio”.

Como é o medicamento Mirzaten 30 mg e o que o embalagem contém

Comprimidos revestidos laranja-avermelhados, ovais, convexos, com uma ranhura de divisão de um lado.
Embalagens: 30 comprimidos revestidos em blister em caixa de cartão.
Para obter mais informações detalhadas, deve contactar o titular da autorização de comercialização ou o importador paralelo.

Titular da autorização de comercialização em Portugal, país de exportação:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Importador paralelo:

Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A., Rua da Tapada Grande, n.º 5, 2790-194 Carnaxide

Reembalado por:

Delfarma - Sociedade Técnico-Médica, S.A., Rua da Tapada Grande, n.º 5, 2790-194 Carnaxide
Número da autorização em Portugal, país de exportação: 11667/2019/01

Número da autorização de importação paralela: 137/18

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Data de aprovação do folheto: 18.04.2023

[Informação sobre marca registada]