Miiaten 30 mg

Folheto informativo para o doente

Mirzaten, 30 mg, comprimidos revestidos

Mirzaten, 45 mg, comprimidos revestidos

Mirtazapina hemihidrato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Mirzaten e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten
• 3. Como tomar o medicamento Mirzaten
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirzaten
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mirzaten e para que é utilizado

O Mirzaten pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O Mirzaten é indicado para o tratamento da depressão.
O Mirzaten começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas pode ocorrer
melhoria do bem-estar. Se após 2-4 semanas de tratamento não ocorrer melhoria ou o doente se sentir
pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da seção "Quando posso esperar melhoria do bem-estar".

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirzaten

Quando não tomar o medicamento Mirzaten

• Se o doente for alérgico à mirtazapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirzaten, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• Se atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas) estiver a tomar medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAOs).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve informar o médico:

Se já teve alguma reação alérgica grave ou erupção cutânea após a ingestão de mirtazapina ou outros medicamentos.
Se tiver tido alguma doença ou condição médica que possa afetar a sua capacidade de tomar o medicamento Mirzaten.

Crianças e adolescentes

Geralmente, o medicamento Mirzaten não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos,
pois não foi comprovada a sua eficácia. Além disso, deve estar ciente de que em doentes com menos de 18 anos há um risco maior de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirzaten a doentes desta faixa etária, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten a um doente com menos de 18 anos, e surgirem alguma dúvida, deve consultar o médico. Em doentes com menos de 18 anos que tomam o medicamento Mirzaten, deve informar o médico se algum dos sintomas mencionados anteriormente se desenvolver ou agravar. O efeito a longo prazo do medicamento Mirzaten na segurança relacionada ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo nesta faixa etária ainda não foi estabelecido. Além disso, durante o tratamento com mirtazapina nesta faixa etária, foi observado um aumento significativo de peso com mais frequência do que em adultos.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou suicídio.
Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos,
pois estes medicamentos geralmente começam a fazer efeito apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram anteriormente pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos doentes. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio. Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para ler este folheto. O doente pode pedir para ser informado se notarem que a depressão ou a ansiedade se agravaram ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.

Deve ter cuidado redobrado ao tomar o medicamento Mirzaten:

• Se tiver alguma das seguintes doenças. Deve informar o médico sobre a ocorrência das seguintes doenças antes de iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten, se não o tiver feito anteriormente:
• -convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões durante o tratamento, o medicamento Mirzaten deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• -doenças hepáticas, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, o medicamento Mirzaten deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• -doenças renais;
• -doenças cardíacasou baixa pressão arterial;
• -esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem distúrbios psiquiátricos, tais como pensamentos paranoides, que se agravam ou aumentam de frequência;
• -depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/excitação e depressão). Se ocorrer um sentimento de excitação excessiva, deve descontinuar o medicamento Mirzaten e contactar imediatamente o médico;
• -diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos);
• -doenças oculares, tais como pressão intraocular aumentada (glaucoma);
• -dificuldades para urinar, que podem ser causadas por hiperplasia prostática;
• -certos tipos de distúrbios cardíacosque podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, tais como febre de causa desconhecida, dor de garganta, úlceras na boca.

Deve descontinuar o medicamento Mirzaten e consultar imediatamente o médico, que prescreverá um exame de sangue.
Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de distúrbios da produção de células sanguíneas pela medula óssea. Embora raros, estes sintomas ocorrem mais frequentemente após 4-6 semanas de tratamento.

• Doentes idosos podem ser mais sensíveis aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Com a administração de mirtazapina, foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais (DRESS). Deve interromper o tratamento e procurar imediatamente ajuda médica, se ocorrerem algum dos sintomas mencionados anteriormente.
• Se o doente já teve uma reação cutânea grave, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

Mirzaten e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirzatenem combinação com:

• -inibidores da monoamina oxidase (IMAOs)ou antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da sua administração. Não deve iniciar o tratamento com o medicamento Mirzaten antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da administração de IMAOs. Os IMAOs incluem, por exemplo, moklobemida e tranylcipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (usada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirzaten em combinação com:

• -outros medicamentos antidepressivos, como ISRS(inibidores seletivos da recaptação de serotonina), venlafaxina e L-triptofano ou triptanos(usados no tratamento da enxaqueca), buprenorfina(usada no tratamento da dor ou dependência de opioides), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sal de lítio(usado no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos), azul de metileno(usado para reduzir níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham hipericão(preparações fitoterápicas usadas no tratamento da depressão). Em doentes que tomam apenas o medicamento Mirzaten ou em terapia combinada com estes medicamentos, pode ocorrer muito raramente um síndrome serotoninérgico. Alguns dos seus sintomas incluem febre súbita, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários dos sintomas mencionados.
• -medicamento antidepressivo nefazodona. Pode aumentar a concentração do medicamento Mirzaten no sangue. Deve informar o médico sobre a administração deste medicamento. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com nefazodona, pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos usados no tratamento da ansiedade ou insónia, como benzodiazepinas;
• -medicamentos usados no tratamento da esquizofrenia, como olanzapina;
• -medicamentos usados no tratamento da alergia, como cetirizina;
• -medicamentos usados no tratamento da dor intensa, como morfina. O medicamento Mirzaten em combinação com estes medicamentos pode aumentar a sonolência causada por estes medicamentos.
• -medicamentos usados no tratamento das infecções, como antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (como cetocanazol) e medicamentos usados no tratamento da AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos usados no tratamento das úlceras gástricas(como cimetidina). Se iniciar a administração concomitante destes medicamentos com o medicamento Mirzaten, a concentração do medicamento Mirzaten no sangue pode aumentar. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina e fenitoína;
• -medicamentos usados no tratamento da tuberculose, como rifampicina. Em combinação com o medicamento Mirzaten, estes medicamentos podem diminuir a sua concentração no sangue. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirzaten, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, pode ser necessário ajustar a dose do medicamento Mirzaten.
• -medicamentos anticoagulantes, como warfarina. O medicamento Mirzaten pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre a administração destes medicamentos. Em caso de tratamento combinado com o medicamento Mirzaten, é recomendável monitorizar os parâmetros sanguíneos.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como alguns antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Uso do medicamento Mirzaten com alimentos, bebidas e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten pode causar sonolência.
É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirzaten.
O medicamento Mirzaten pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
As experiências limitadas com o uso do medicamento Mirzaten em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado. No entanto, deve ter cuidado ao tomar este medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirzaten for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
A administração de medicamentos semelhantes (como inibidores da recaptação de serotonina (ISRS)) durante a gravidez pode aumentar o risco de ocorrência de complicações graves no recém-nascido, conhecidas como síndrome da pressão pulmonar persistente no recém-nascido (PPHN), que se manifesta por respiração acelerada e cianose. Estes sintomas ocorrem geralmente no primeiro dia após o parto. Se ocorrerem estes sintomas no recém-nascido, deve contactar imediatamente o médico e/ou parteira.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Mirzaten pode diminuir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o medicamento Mirzaten, deve evitar realizar atividades potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como conduzir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o medicamento Mirzaten a uma pessoa com menos de 18 anos, antes de participar no tráfego rodoviário (por exemplo, de bicicleta), deve verificar se o medicamento afeta a vigilância e a capacidade de concentração.

O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio

Lactose

Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.

Sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Mirzaten

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 mg ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar aumentar a dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia).
Geralmente, a mesma dose do medicamento é usada em doentes de diferentes idades. No entanto, doentes idosos ou doentes com doenças renais ou hepáticas podem ter uma dose diferente recomendada pelo médico.

Quando tomar o medicamento Mirzaten

Deve tomar o medicamento Mirzaten todos os dias, à mesma hora, preferencialmente em uma única dose à noite, antes de deitar. O médico pode, no entanto, recomendar tomar o medicamento em duas doses divididas ao longo do dia - uma dose de manhã e uma dose à noite, antes de dormir. A dose maior deve ser tomada à noite, antes de deitar.
Os comprimidos devem ser tomados por via oral. Não deve mastigar os comprimidos. Os comprimidos devem ser engolidos, acompanhados de um pouco de água ou sumo.

Quando pode esperar melhoria do bem-estar

Geralmente, o medicamento começa a fazer efeito após 1 a 2 semanas de tratamento, e após 2 a 4 semanas pode ocorrer melhoria do bem-estar.
É importante discutir com o médico os efeitos do medicamento Mirzaten durante as primeiras semanas de tratamento.
Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirzaten, deve discutir com o médico como o medicamento está a afetar o doente.
Se não ocorrer uma resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento.
O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente ocorre após um período de 4 a 6 meses.

Uso de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten

Se o doente (ou alguém) tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirzaten, deve contactar imediatamente o médico.
Os sintomas mais prováveis de overdose do medicamento Mirzaten (sem outros medicamentos e sem álcool) são: sonolência, desorientação e frequência cardíaca aumentada.Os sintomas de overdose do medicamento podem incluir alterações no ritmo cardíaco (frequência cardíaca aumentada, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Estes podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves, conhecidos como "torsades de pointes".

Esquecimento de uma dose do medicamento Mirzaten

Se esquecer de tomar uma dose do medicamento que deve ser tomado uma vez por dia:

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve continuar o tratamento tomando a próxima dose no horário habitual no dia seguinte.

Se o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia:

• se esquecer de tomar a dose da manhã, deve tomá-la juntamente com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite, não deve tomá-la juntamente com a dose da manhã; deve omiti-la e continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses, não deve tentar compensá-las. Deve omiti-las e continuar o tratamento no dia seguinte, tomando as doses habituais da manhã e da noite.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirzaten

Deve parar de tomar o medicamento Mirzaten apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve parar de tomar o medicamento demasiado cedo, pois pode causar a recorrência da doença. Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico, que informará quando pode parar o tratamento. A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Mirzaten, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Estes sintomas não ocorrem durante a redução gradual da dose do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.

Se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve parar de tomar o medicamento Mirzaten e contactar imediatamente o médico:

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sentimento de excitação ou euforia (mania)

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• coloração amarelada dos olhos ou pele; pode ser um sinal de distúrbios da função hepática (icterícia)

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sintomas de infecção, como febre súbita de causa desconhecida, dor de garganta e úlceras na boca (agranulocitose). Raramente, a mirtazapina pode causar distúrbios da produção de células sanguíneas (supressão da medula óssea). Alguns doentes podem tornar-se mais suscetíveis a infecções, pois a mirtazapina pode causar uma diminuição transitória do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Raramente, a mirtazapina também pode causar uma diminuição do número de glóbulos vermelhos e glóbulos brancos, bem como uma diminuição da contagem de plaquetas (anemia aplástica), trombocitopenia ou aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia).
• convulsões (crises epilépticas)
• combinação de sintomas, tais como febre de causa desconhecida, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, podem ser um sinal de síndrome serotoninérgica.
• pensamentos de autolesão ou suicídio
• reações cutâneas graves:
• manchas vermelhas no tronco em forma de alvo ou redondas, frequentemente com bolhas no centro, descamação da pele, úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e olhos. A ocorrência de tais reações cutâneas graves pode ser precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica)
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento).

Outros efeitos não desejados possíveis:

Efeitos não desejados muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

• aumento do apetite e aumento de peso
• calma ou sonolência
• dor de cabeça
• secura na boca

Efeitos não desejados frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

• letargia
• tonturas
• convulsões ou tremores
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• constipação
• erupções cutâneas ou rash
• dor nas articulações ou dor muscular
• dor nas costas
• tonturas ou desmaio ao mudar de posição rapidamente (hipotensão ortostática)
• inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos no organismo
• fadiga
• sonhos intensos
• desorientação
• sentimento de ansiedade
• distúrbios do sono
• distúrbios da memória, que na maioria dos casos desapareceram após a interrupção do tratamento

Efeitos não desejados não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

• sensações cutâneas anormais, como queimadura, ardor ou formigamento (parestesias)
• síndrome da perna inquieta
• desmaio
• sentimento de entorpecimento na boca (anestesia bucal)
• baixa pressão arterial
• pesadelos
• excitação
• alucinações
• necessidade imperiosa de se mover

Efeitos não desejados raros(podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

• contracções musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
• comportamento agressivo
• dor abdominal e náuseas que podem ser um sinal de pancreatite

Efeitos não desejados de frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensações anormais na boca (parestesia bucal)
• inchaço na boca
• inchaço no corpo (inchaço generalizado)
• inchaço local
• baixo nível de sódio no sangue (hiponatremia)
• liberação inadequada do hormônio antidiurético
• reações cutâneas graves (pênfigo bulhoso, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminhada durante o sono)
• distúrbios da fala
• aumento da creatina quinase no sangue
• dificuldades para urinar (retenção urinária)
• dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza muscular, urina escura ou descoloração (rabdomiólise)
• aumento do nível de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas como aumento das mamas e (ou) secreção de leite nos mamilos)
• ereção prolongada e dolorosa

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Nos estudos clínicos em crianças com menos de 18 anos, foram observados com mais frequência os seguintes efeitos não desejados: aumento significativo de peso, urticária e aumento do nível de triglicérides no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento.
Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa
Tel.: +351 21 798 73 73
Fax: +351 21 798 73 74
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mirzaten

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há precauções especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não necessita. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mirzaten

• O princípio ativo do medicamento é a mirtazapina hemihidrato. Cada comprimido revestido contém 30 mg ou 45 mg de mirtazapina hemihidrato.
• Os outros componentes são: Mirzaten 30 mg:celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), óxido de ferro amarelo (E 172), óxido de ferro vermelho (E 172), talco, macrogol 6000. Ver ponto 2 "O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio". Mirzaten 45 mg:celulose microcristalina, amido de milho, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 6000. Ver ponto 2 "O medicamento Mirzaten contém lactose e sódio".

Como é o medicamento Mirzaten e que contenções o pacote tem

Mirzaten 30 mg: comprimidos revestidos laranja-avermelhados, ovais, biconvexos com uma ranhura de divisão de um lado
Mirzaten 45 mg: comprimidos revestidos brancos, ovais, biconvexos
Embalações: 30, 60 ou 90 comprimidos revestidos em blisters em caixa de cartão.

Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia

Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsóvia
Tel. 22 57 37 500
Data da última revisão do folheto:06.01.2022