Mirtor

Folheto informativo para o doente

Mirtor, 15 mg, comprimidos de desintegração oral

Mirtor, 30 mg, comprimidos de desintegração oral

Mirtor, 45 mg, comprimidos de desintegração oral

Mirtazapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor
• 3. Como tomar o medicamento Mirtor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirtor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado

O medicamento Mirtor pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O Mirtor é utilizado no tratamento da depressão em adultos.
O Mirtor começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas, ocorre uma melhoria
no bem-estar. Se após 2-4 semanas de tratamento não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da seção "Quando posso esperar melhoria no meu bem-estar".

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor

Quando não tomar o medicamento Mirtor:

• se o doente tiver alergia à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirtor, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• se atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas) estiver a tomar medicamentos do grupo dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve informar o médico:

Se o doente já teve uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) ulceração da boca após a ingestão do medicamento Mirtor.

Crianças e adolescentes

Normalmente, o medicamento Mirtor não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nesses pacientes. Além disso, deve ter-se em mente que os pacientes abaixo de 18 anos têm um risco mais alto de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirtor a pacientes desta idade, se considerar que está no melhor interesse deles. Se o médico prescrever o medicamento Mirtor a um paciente abaixo de 18 anos, e surgirem alguma dúvida, deve consultar o médico. No caso de pacientes abaixo de 18 anos que tomam o medicamento Mirtor, deve informar o médico se algum dos sintomas mencionados anteriormente se desenvolver ou agravar. O efeito a longo prazo do medicamento Mirtor na segurança relacionada ao crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo nesta faixa etária também não foi estabelecido. Além disso, nesta faixa etária, após a administração de mirtazapina, foi mais frequentemente observado um aumento significativo de peso.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão

Pacientes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio. Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos geralmente começam a fazer efeito apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• pacientes que já tiveram pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamentos suicidas em pessoas com menos de 25 anos com distúrbios psiquiátricos que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio.

Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado quando notarem que a depressão ou a ansiedade se agravaram ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.
Também deve ter-se especial cuidado ao tomar o medicamento Mirtor

• Se ocorrerem ou tiverem ocorrido: (Deve informar o médico sobre a ocorrência das doenças abaixo antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, se o doente não o tiver feito anteriormente.)
• convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças renais;
• doenças cardíacasou baixa pressão arterial;
• esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se os distúrbios psicóticos, como sintomas paranoides, se agravarem ou aumentarem de frequência;
• depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/estimulação e depressão). Se ocorrer um sentimento de excessiva estimulação, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou de outros medicamentos hipoglicemiantes);
• doenças oculares, como pressão intraocular aumentada (glaucoma);
• dificuldades em urinar,que podem resultar de um aumento da próstata;
• certos distúrbios cardíacos,que podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar alterações no ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre de origem desconhecida, dor de garganta, ulceração da boca, deve descontinuar o medicamento, consultar imediatamente o médico e realizar um exame de sangue. Nesses casos raros, esses sintomas podem ser um sinal de distúrbios da produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea. Esses sintomas ocorrem raramente, geralmente após 4-6 semanas de tratamento.
• Pacientes idosos são frequentemente mais sensíveis, especialmente aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) durante o tratamento com mirtazapina. Se o doente notar algum dos sintomas descritos no ponto 4 relacionados a essas reações cutâneas graves, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Se o doente já teve alguma vez reações cutâneas graves no passado, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

tomar o medicamento e consultar o médico. Se o doente já teve alguma vez reações cutâneas graves no passado, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

Mirtor com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirtorem combinação com:

• inibidores da monoamina oxidase(IMAO), nem antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com IMAO. Também não deve iniciar o tratamento com IMAO antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor. Os inibidores da IMAO incluem moclobeida, trancipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirtor em combinação com:

• outros medicamentos antidepressivos, como ISRS, venlafaxina e L-triptofano ou triptanas(utilizados no tratamento de enxaquecas), tramadol(medicamento analgésico), buprenorfina, linezolida(antibiótico), sales de lítio(utilizados no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos), azul de metileno(utilizado para reduzir níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)(preparações fitoterápicas utilizadas no tratamento da depressão). Em pacientes que tomam apenas o medicamento Mirtor ou em terapia combinada com esses medicamentos, pode ocorrer muito raramente um síndrome serotoninérgico. Alguns dos sintomas incluem febre súbita, suor, aumento da frequência cardíaca, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários desses sintomas.
• medicamento antidepressivo, nefazodona. Pode aumentar a concentração do medicamento Mirtor no sangue. Deve informar o médico sobre a ingestão deste medicamento. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com nefazodona, aumentar a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade e insônia,como benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia,como olanzapina;
• medicamentos utilizados no tratamento de alergias,como cetirizina;
• medicamentos utilizados no tratamento de dor intensa,como morfina. O Mirtor em combinação com esses medicamentos pode aumentar a sonolência.
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como antibióticos (eritromicina), medicamentos antifúngicos (como cetocanazol) e medicamentos utilizados no tratamento de HIV/AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos utilizados no tratamento de úlceras gástricas (como cimetidina). Se iniciar o tratamento com esses medicamentos em combinação com o medicamento Mirtor, a concentração do medicamento Mirtor no sangue pode aumentar. Deve informar o médico sobre a ingestão desses medicamentos. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, aumentar a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos anticonvulsivantes,como carbamazepina e fenitoína;
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose,como rifampicina. Em combinação com o medicamento Mirtor, esses medicamentos podem reduzir a concentração do medicamento Mirtor no sangue. Deve informar o médico sobre a ingestão desses medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, reduzir a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos anticoagulantes,como warfarina. O Mirtor pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre a ingestão desses medicamentos. No caso de tratamento combinado com o medicamento Mirtor, é recomendável monitorizar o hemograma.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como certos antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Mirtor com alimentos e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirtor pode causar sonolência. É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirtor.
O medicamento Mirtor pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Experiências limitadas com o uso do medicamento Mirtor em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado. No entanto, deve ter-se cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirtor for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
Medicamentos semelhantes (do grupo dos inibidores da recaptação de serotonina - ISRS) utilizados por mulheres grávidas podem aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave, conhecida como hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPN),
que causa respiração acelerada e cianose no bebê. Esses sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida do bebê. Se isso ocorrer, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Mirtor pode reduzir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o medicamento Mirtor, deve evitar realizar tarefas potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como conduzir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o Mirtor a um paciente abaixo de 18 anos, deve certificar-se de que o medicamento não está a perturbar a concentração e a vigilância do paciente, antes que o paciente participe no tráfego rodoviário (por exemplo, ao andar de bicicleta).

O medicamento Mirtor contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina

Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Cada comprimido de desintegração oral de 15 mg contém 3 mg de aspartamo. Cada comprimido de desintegração oral de 30 mg contém 6 mg de aspartamo. Cada comprimido de desintegração oral de 45 mg contém 9 mg de aspartamo.
O aspartamo pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Mirtor

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 ou 30 mg por dia. Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar aumentar a dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia). Geralmente, a mesma dose do medicamento é utilizada em doentes de diferentes idades. No entanto, para doentes idosos ou com doenças renais e hepáticas, o médico pode recomendar uma dose diferente do medicamento Mirtor.

Quando tomar o medicamento Mirtor

O Mirtor deve ser tomado diariamente no mesmo horário, preferencialmente em uma única dose à noite, antes de deitar.
O médico pode, no entanto, recomendar tomar duas doses divididas ao longo do dia

• uma de manhã, outra à noite, antes de dormir. A dose maior deve ser tomada à noite, antes de dormir.

Informações sobre a ingestão de comprimidos de desintegração oral:

Os comprimidos do medicamento Mirtor devem ser ingeridos por via oral.
Não deve partir o comprimido de desintegração oral
Para evitar partir o comprimido de desintegração oral, não deve pressionar o blister que contém o comprimido (Figura A).

Figura A

2. Deve separar o blister com o comprimido

Cada blister contém 6 bolsas com comprimidos, separados por uma linha de perfuração. Deve dobrar o blister e separar uma bolsa ao longo da linha de perfuração (Figura 1).

Figura 1

3. Deve abrir a folha

Deve abrir cuidadosamente a folha que cobre o comprimido, começando pela ponta indicada pela seta (Figuras 2 e 3).

Figura 2

Figura 3

4. Deve retirar o comprimido de desintegração oral

Deve retirar o comprimido de desintegração oral com a mão seca do pacote e colocá-lo na língua.
(Figura 4).

Figura 4

O comprimido se desintegra rapidamente e pode ser engolido sem água.

Quando posso esperar melhoria no meu bem-estar

Pode esperar os primeiros sinais de efeito do medicamento após 1-2 semanas de tratamento. A
melhoria no bem-estar pode ocorrer após 2-4 semanas.
É importante discutir com o médico os efeitos do medicamento Mirtor durante as primeiras semanas de tratamento:

• Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico os efeitos do tratamento até ao momento. Se não houver resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura 4 a 6 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor

Se o doente ou alguém tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor, deve contactar imediatamente o médico.
Os sinais esperados de overdose do medicamento Mirtor (sem outros medicamentos e sem álcool) são sonolência,
desorientação e aumento da frequência cardíaca.Os sintomas de overdose do medicamento podem incluir alterações no ritmo cardíaco (aumento da frequência cardíaca, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Podem ser sintomas de distúrbios cardíacos graves, conhecidos como "torsades de pointes".

Esquecimento de tomar o medicamento Mirtor

Se esquecer de tomar o medicamento que deve ser tomado uma vez por dia

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Se, no entanto, o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia

• se esquecer de tomar a dose da manhã - deve tomá-la com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite - não deve tomá-la com a dose da manhã; deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses - não deve tentar compensá-las. Deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite no dia seguinte.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor

Deve interromper o tratamento com o medicamento Mirtor apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento cedo demais, pois pode causar a recorrência da doença.
Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico. O médico informará quando pode interromper o tratamento.
A interrupção abrupta do tratamento com o medicamento Mirtor, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Esses sintomas não ocorrerão durante a interrupção gradual do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente as doses do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com a mirtazapina e contactar imediatamente o médico.

Não muito frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

• humor elevado e aumento da atividade psíquica (mania)

Raros

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

• amarelamento da pele e olhos; o que pode indicar distúrbios da função hepática (icterícia)

Frequência desconhecida

(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sinais de infecção, como febre súbita e inexplicável, dor de garganta e ulceração da boca (agranulocitose). Em casos raros, a mirtazapina pode causar distúrbios da produção de glóbulos vermelhos (supressão da medula óssea). Em alguns pacientes, pode ocorrer uma redução temporária do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina pode causar uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas (anemia aplástica), redução do número de plaquetas (trombocitopenia) ou aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• convulsões (crises epilépticas)
• combinação de sintomas, como febre inexplicável, suor, aumento da frequência cardíaca, diarreia, (movimentos musculares não controlados) espasmos musculares, arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, esses sintomas podem indicar o desenvolvimento de um síndrome serotoninérgico
• pensamentos de autolesão ou suicídio
• reações cutâneas graves:
• manchas vermelhas semelhantes a um alvo ou placas redondas, frequentemente com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, ulceração da boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência dessas reações cutâneas graves é frequentemente precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos)

Outros efeitos não desejados possíveis:

Muito frequentes

(podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10):

• aumento do apetite e ganho de peso
• calma ou sonolência
• dor de cabeça
• secura na boca

Frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 10):

• letargia
• tonturas
• convulsões ou tremores
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• constipação
• erupções cutâneas ou rash
• dor nas articulações, dor muscular
• dor nas costas
• tonturas ou desmaio ao mudar de posição rapidamente (hipotensão ortostática)
• inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos (edema)
• fadiga
• sonhos vívidos
• desorientação
• ansiedade
• distúrbios do sono
• distúrbios da memória, na maioria dos casos revertendo após a interrupção do tratamento

Não muito frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

• sensações anormais na pele, como ardor, formigamento, picadas ou coceira (parestesias)
• síndrome da perna inquieta
• desmaio
• formigamento na boca (anestesia bucal)
• baixa pressão arterial
• pesadelos
• agitação
• alucinações
• necessidade imperiosa de se mover

Raros

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

• tremores musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
• comportamento agressivo
• dor abdominal e náuseas, que podem indicar pancreatite

Frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensações anormais na boca (parestesias bucais)
• inchaço na boca
• inchaço generalizado
• inchaço localizado
• baixo nível de sódio no sangue
• desregulação da secreção do hormônio antidiurético
• reações cutâneas graves (pênfigo, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminhada durante o sono)
• distúrbios da fala
• nível elevado de creatina quinase no sangue
• dificuldade em urinar (retenção urinária)
• dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza
• escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise)
• nível elevado de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas de aumento da glândula mamária e/ou secreção de leite nos mamilos)
• ereção prolongada ou dolorosa

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os seguintes efeitos não desejados foram frequentemente observados nos estudos clínicos com crianças abaixo de 18 anos: ganho de peso significativo, urticária e aumento do nível de triglicérides no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde Pública,
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio na Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mirtor

Deve conservar o medicamento em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa de cartão.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Sem recomendações especiais para conservação.
Não deve usar este medicamento se notar qualquer descoloração ou outros sinais de deterioração.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mirtor

• A substância ativa do medicamento é a mirtazapina. Cada comprimido de desintegração oral contém 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapina.
• Os outros componentes do medicamento são crospovidona, manitol, celulose microcristalina, aspartamo, aroma de morango e guaraná, aroma de hortelã, dióxido de silício, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Mirtor e que conteúdo tem o pacote

Comprimido de desintegração oral de 15 mg:
branco, redondo, marcado com "36" de um lado e
"A" do outro lado.
Comprimido de desintegração oral de 30 mg:
branco, redondo, marcado com "37" de um lado e
"A" do outro lado.
Comprimido de desintegração oral de 45 mg:
branco, redondo, marcado com "38" de um lado e
"A" do outro lado.
30 (5x6) ou 90 (15x6) comprimidos por pacote. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]
Data da última atualização do folheto:07.10.2021