Mirtor

BULA DO PACOTE: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Atenção! Guarde a bula, informação no pacote de embalagem em língua estrangeira

Mirtor

30 mg, comprimidos que se desfazem na boca

Mirtazapina

Deve ler atentamente o conteúdo da bula antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar esta bula, para que possa relê-la se necessário.
• Em caso de alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice da bula:

• 1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor
• 3. Como tomar o medicamento Mirtor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirtor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado

O medicamento Mirtor pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O medicamento Mirtor é utilizado no tratamento da depressão em adultos.
O medicamento Mirtor começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas há
melhoria do humor. Se após 2-4 semanas de tratamento não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da secção "Quando se pode esperar melhoria do humor".

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor

Quando não tomar o medicamento Mirtor:

• se o doente for alérgico à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirtor, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• se atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas) estiver a tomar medicamentos do grupo dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve dizer ao médico:

Se o doente já teve alguma vez uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) ulceração da boca após tomar o medicamento Mirtor.

Crianças e adolescentes

Normalmente, o medicamento Mirtor não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos,
pois não foi demonstrada a sua eficácia nestes doentes. Também deve ser reconhecido que
em doentes abaixo de 18 anos há um risco mais elevado de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e ira), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirtor a doentes desta idade, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Mirtor a um doente abaixo de 18 anos, e surgirem alguma dúvida, deve consultar o médico. Em doentes abaixo de 18 anos que tomam o medicamento Mirtor, deve informar o médico se algum dos sintomas mencionados anteriormente se desenvolver ou agravar. O efeito a longo prazo do medicamento Mirtor na segurança relacionada com o crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo neste grupo etário também não foi demonstrado. Além disso, neste grupo etário, após a administração de mirtazapina, foi mais frequentemente observado um aumento significativo de peso.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão

Doentes com depressão podem ter, por vezes, pensamentos de autolesão ou de suicídio.
Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos,
pois estes medicamentos começam a fazer efeito geralmente apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram anteriormente pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital, se surgirem pensamentos de autolesão ou suicídio.

Pode ser útil informar os familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para lerem esta bula. O doente pode pedir para ser informado quando notarem que a depressão ou a ansiedade se agravam ou surgem mudanças preocupantes no comportamento.
Também deve ter especial cuidado ao tomar o medicamento Mirtor

• Se ocorrerem ou tiverem ocorrido:(Deve informar o médico sobre a ocorrência das seguintes doenças antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, se o doente não o fez anteriormente.)
• convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumento da frequência das convulsões durante o tratamento, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• doenças renais;
• doenças cardíacasou baixa pressão arterial;
• esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se os sintomas psicóticos como paranoides se agravarem ou aumentarem de frequência;
• depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/excitação e depressão). Se sentir um excesso de excitação, o medicamento deve ser descontinuado e deve contactar imediatamente o médico;
• diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos hipoglicemiantes);
• doenças oculares, como pressão intraocular elevada (glaucoma);
• dificuldades em urinar, que podem resultar de hiperplasia prostática;
• certos tipos de doenças cardíacas, que podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar alterações no ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre de origem desconhecida, dor de garganta, ulceração da boca, deve descontinuar o medicamento, consultar imediatamente o médico e realizar um exame de sangue. Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de alterações na produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea. Estes sintomas ocorrem raramente, geralmente após 4-6 semanas de tratamento.
• Doentes idosos são frequentemente mais sensíveis, especialmente aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Foram relatadas reações cutâneas graves, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SJS), necrólise epidérmica tóxica (TEN), reação a medicamentos com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) durante o tratamento com mirtazapina. Se o doente notar algum dos sintomas descritos no ponto 4 relacionados com estas reações cutâneas graves, deve interromper imediatamente o tratamento e consultar o médico. Se o doente já teve anteriormente reações cutâneas graves, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

Medicamento Mirtor e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirtorem combinação com:

• inibidores da monoamina oxidase(IMAO), nem antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com IMAO. Também não deve iniciar o tratamento com IMAO antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor. Os inibidores da IMAO incluem moclobeida, tranilcipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirtor em combinação com:

• outros medicamentos antidepressivos, como ISRS, venlafaxina e L-triptofano ou triptanas(utilizados no tratamento de enxaquecas), tramadol(medicamento analgésico), buprenorfina, linezolida(antibiótico), sal de lítio(utilizado no tratamento de certas perturbações psiquiátricas), azul de metileno(utilizado para reduzir níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham erva-de-são-joão (Hypericum perforatum)(preparações fitoterápicas utilizadas no tratamento da depressão). Em doentes que tomam apenas o medicamento Mirtor ou em terapia combinada com estes medicamentos, pode ocorrer muito raramente síndrome serotoninérgica. Alguns dos seus sintomas incluem febre súbita, suor, aumento da frequência cardíaca, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários destes sintomas.
• medicamento antidepressivo, nefazodona. Pode aumentar a concentração do medicamento Mirtor no sangue. Deve informar o médico sobre a tomada deste medicamento. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com nefazodona, aumentar a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos utilizados no tratamento de ansiedade e insónia,como benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia,como olanzapina;
• medicamentos utilizados no tratamento de alergias,como cetirizina;
• medicamentos utilizados no tratamento de dor intensa,como morfina. O medicamento Mirtor em combinação com estes medicamentos pode aumentar a sonolência.
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções,como antibióticos (eritromicina), medicamentos antifúngicos (como cetocanazol) e medicamentos utilizados no tratamento de HIV/AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos utilizados no tratamento de úlceras gástricas (como cimetidina). Se iniciar o tratamento com estes medicamentos em combinação com o medicamento Mirtor, a concentração do medicamento Mirtor no sangue pode aumentar. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Pode ser necessário reduzir a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, aumentar a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos antiepilépticos,como carbamazepina e fenitoína;
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose,como rifampicina. Em combinação com o medicamento Mirtor, estes medicamentos podem reduzir a concentração do medicamento Mirtor no sangue. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do medicamento Mirtor, e após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, reduzir a dose do medicamento Mirtor.
• medicamentos anticoagulantes,como warfarina. O medicamento Mirtor pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Em caso de tratamento combinado com o medicamento Mirtor, é recomendável monitorizar o hemograma.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como certos antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Medicamento Mirtor com alimentos e álcool

O consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirtor pode causar sonolência. É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o medicamento Mirtor.
O medicamento Mirtor pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A experiência limitada com o uso do medicamento Mirtor em mulheres grávidas não mostrou um aumento do risco. No entanto, deve ter cuidado ao usar o medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirtor for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
Medicamentos semelhantes (do grupo dos inibidores da recaptação de serotonina - ISRS) utilizados por mulheres grávidas podem aumentar o risco de ocorrência de uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (PPHN), que causa respiração rápida e cianose no bebê. Estes sintomas geralmente ocorrem no primeiro dia de vida do bebê. Se ocorrerem, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento Mirtor pode reduzir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o medicamento Mirtor, deve evitar realizar tarefas potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como conduzir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o medicamento Mirtor a um doente abaixo de 18 anos, deve certificar-se de que o medicamento não perturba a concentração e a vigilância do doente antes de participar no tráfego rodoviário (por exemplo, ao andar de bicicleta).

• 18 anos deve certificar-se de que o medicamento não perturba a concentração e a vigilância do doente antes de participar no tráfego rodoviário (por exemplo, ao andar de bicicleta).

Medicamento Mirtor contém aspartamo (E 951), fonte de fenilalanina

Este medicamento contém aspartamo (E 951), que é uma fonte de fenilalanina. Cada comprimido que se desfaz na boca de 30 mg contém 6 mg de aspartamo (E 951). O aspartamo (E 951) pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Mirtor

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar
o aumento da dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia). Geralmente, a mesma dose do medicamento é utilizada em doentes de diferentes idades. No entanto, para doentes idosos ou doentes com doenças renais e hepáticas, o médico pode recomendar uma dose diferente do medicamento Mirtor.

Quando tomar o medicamento Mirtor

O medicamento Mirtor deve ser tomado diariamente à mesma hora, preferencialmente em uma única dose
à noite, antes de deitar. O médico pode, no entanto, recomendar a tomada de duas doses divididas ao longo do dia - uma de manhã, outra à noite antes de dormir. A dose maior deve ser tomada à noite, antes de deitar.
Informações sobre a tomada de comprimidos que se desfazem na boca:Os comprimidos do medicamento Mirtor devem ser tomados por via oral.
1 Não deve partir o comprimido que se desfaz na boca
Para evitar partir o comprimido que se desfaz na boca, não deve pressionar o sachê que contém o comprimido (Figura A).

Figura A

2. Deve separar o sachê com o comprimido

Cada blister contém 6 sachês com comprimidos, separados por uma linha de perfuração. Deve dobrar o blister e separar um sachê ao longo da linha de perfuração (Figura 1).

Figura 1

3. Deve separar a folha

Deve cuidadosamente separar a folha que cobre, começando pela ponta marcada com uma seta (Figuras 2 e 3).

Figura 2

Figura 3

4. Deve retirar o comprimido que se desfaz na boca

Deve retirar o comprimido que se desfaz na boca com a mão seca do sachê e colocá-lo na língua.
(Figura 4).

Figura 4

O comprimido se desfaz rapidamente e pode ser engolido sem água.

Quando se pode esperar melhoria do humor

Pode esperar os primeiros sinais de efeito do medicamento após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4
semanas pode ocorrer melhoria do humor.
É importante que, durante as primeiras semanas de tratamento, discuta com o médico os efeitos do medicamento Mirtor:

• Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico os efeitos do tratamento até ao momento. Se não houver resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura 4 a 6 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor

Se o doente ou alguém tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor, deve
contactar imediatamente o médico.
Os sinais esperados de overdose do medicamento Mirtor (sem outros medicamentos e sem álcool) são sonolência,
desorientação e aumento da frequência cardíaca.Os sinais de overdose do medicamento incluem alterações no ritmo cardíaco (aumento da frequência cardíaca, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Estes podem ser sinais de alterações cardíacas graves chamadas "torsades de pointes".

Omissão da dose do medicamento Mirtor

Se esquecer de tomar o medicamento que deve ser tomado uma vez por dia

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Se, no entanto, o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia

• se esquecer de tomar a dose da manhã - deve tomá-la com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite - não deve tomá-la com a dose da manhã; deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses - não deve tentar compensá-las. Deve omiti-las. No dia seguinte, deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor

Deve interromper o tratamento com o medicamento Mirtor apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento cedo demais, pois pode causar a recorrência da doença.
Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico. O médico informará quando pode interromper o tratamento.
A interrupção súbita do tratamento com o medicamento Mirtor, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Estes sintomas não ocorrem durante a interrupção gradual do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente as doses do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com a mirtazapina e contactar imediatamente o médico.

Não muito frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

• humor aumentado e atividade psíquica aumentada (mania)

Raros

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

• amarelamento da pele e olhos; pode ser um sinal de alterações na função hepática (icterícia)

Frequência desconhecida

(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sinais de infecção, como febre súbita e inexplicável, dor de garganta e ulceração da boca (agranulocitose). Em casos raros, a mirtazapina pode causar alterações na produção de glóbulos vermelhos (supressão da medula óssea). Em alguns doentes, pode ocorrer uma redução temporária do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina pode causar redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas (anemia aplástica), redução do número de plaquetas (trombocitopenia) ou aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• convulsões (crises epilépticas)
• combinação de sintomas, como febre inexplicável, suor, aumento da frequência cardíaca, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, estes sintomas podem ser um sinal de síndrome serotoninérgica • pensamentos de autolesão ou suicídio
• reações cutâneas graves:
• manchas vermelhas semelhantes a um alvo ou manchas redondas, frequentemente com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, ulceração da boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência de tais reações cutâneas graves é frequentemente precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
  • erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos)

  Outros efeitos não desejados possíveis:

  Muito frequentes

  (podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10):

  • aumento do apetite e ganho de peso
  • calma ou sonolência
  • dor de cabeça
  • secura na boca

  Frequentes

  (podem ocorrer em até 1 pessoa em 10):

  • letargia
  • tonturas
  • convulsões ou tremores
  • náuseas
  • diarreia
  • vômitos
  • constipação
  • erupções cutâneas ou rash
  • dor nas articulações, dor muscular
  • dor nas costas
  • tonturas ou desmaio ao mudar de posição rapidamente (hipotensão ortostática)
  • inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos (edema)
  • fadiga
  • sonhos intensos
  • desorientação
  • ansiedade
  • alterações do sono
  • alterações da memória, na maioria dos casos revertidas após a interrupção do tratamento

  Não muito frequentes

  (podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

  • sensações anormais na pele, como ardor, formigamento, picadas ou sensação de queimadura (parestesias)
  • síndrome das pernas inquietas
  • desmaio
  • sensação de entorpecimento na boca (anestesia bucal)
  • baixa pressão arterial
  • pesadelos
  • agitação
  • alucinações
  • necessidade urgente de se mover

  Raros

  (podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

  • contracções musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
  • comportamento agressivo
  • dor abdominal e náuseas, que podem ser um sinal de pancreatite

  Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • sensações anormais na boca (parestesias bucais)
  • edema bucal
  • edema generalizado
  • edema localizado
  • baixo nível de sódio no sangue
  • alterações na secreção do hormônio antidiurético
  • reações cutâneas graves (pênfigo, eritema multiforme)
  • sonambulismo (caminar enquanto dorme)
  • alterações da fala
  • nível elevado de creatina quinase no sangue
  • dificuldades em urinar (retenção urinária)
  • dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza
  • escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise)
  • nível elevado de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas de aumento das mamas e/ou secreção de leite nos mamilos)
  • ereção prolongada ou dolorosa

  Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

  Os seguintes efeitos não desejados foram frequentemente observados nos estudos clínicos com crianças abaixo de 18 anos: ganho de peso significativo, urticária e aumento do nível de triglicérides no sangue.

  Notificação de efeitos não desejados

  Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados nesta bula, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde "X", Rua "Y", n.º "Z", Cidade, Código Postal.
  Telefone: XXXXXXXXXX
  Fax: XXXXXXXXXX
  Sítio da Internet: www.example.com
  Ao notificar os efeitos não desejados, pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

  5. Como conservar o medicamento Mirtor

  Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
  Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão. O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.
  Não há precauções especiais de conservação.
  Não deve usar este medicamento se notar algum descoloração ou outros sinais de deterioração.
  Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

  6. Conteúdo do pacote e outras informações

  O que contém o medicamento Mirtor

  • O princípio ativo do medicamento é a mirtazapina. Cada comprimido que se desfaz na boca contém 30 mg de mirtazapina.
  • Os outros componentes do medicamento são crospovidona, manitol, celulose microcristalina, aspartamo (E 951), aroma de morango-guaraná, aroma de hortelã, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

  Como é o medicamento Mirtor e que conteúdo tem o pacote

  Comprimido que se desfaz na boca de 30 mg: branco, redondo, marcado com "37" de um lado e
  "A" do outro lado.
  Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o titular da autorização de introdução no mercado ou o importador paralelo.

  Titular da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação:

  Orion Corporation
  Orionintie 1
  FI-02200 Espoo
  Finlândia

  Fabricante:

  Orion Corporation Orion Pharma
  Orionintie 1
  FI-02200 Espoo
  Finlândia

  Importador paralelo:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź

  Reembalado por:

  Medezin Sp. z o.o.
  ul. Zbąszyńska 3
  91-342 Łódź
  Número da autorização de introdução no mercado na República Checa, país de exportação: 30/415/06-C
  Número da autorização de importação paralela: 309/24

  Data de aprovação da bula: 30.07.2024

  [Informação sobre marca registada]