Mirtor

Folheto informativo para o doente

Mirtor, 15 mg, comprimidos que se dissolvem na boca

Mirtor, 30 mg, comprimidos que se dissolvem na boca

Mirtor, 45 mg, comprimidos que se dissolvem na boca

Mirtazapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que o seu.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor
• 3. Como tomar o medicamento Mirtor
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Mirtor
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Mirtor e para que é utilizado

O medicamento Mirtor pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como medicamentos antidepressivos.
O Mirtor é utilizado no tratamento da depressão em adultos.
O Mirtor começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento e, após 2-4 semanas, ocorre uma melhoria
no bem-estar. Se, após 2-4 semanas de tratamento, não ocorrer melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico. Mais informações estão disponíveis no ponto 3 da seção "Quando posso esperar melhoria no meu bem-estar".

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Mirtor

Quando não tomar o medicamento Mirtor:

• se o doente for alérgico à mirtazapina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6). Nesse caso, antes de tomar o medicamento Mirtor, deve contactar o médico o mais rápido possível.
• se, atualmente ou recentemente (nos últimos 2 semanas), estiver a tomar medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

Antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, deve dizer ao médico:

Se o doente já teve, alguma vez, uma erupção cutânea grave ou descamação da pele, bolhas e (ou) ulcerações na boca após a administração do medicamento Mirtor.

Crianças e adolescentes

Normalmente, o medicamento Mirtor não deve ser utilizado em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos, pois não foi demonstrada a sua eficácia nestes doentes. Além disso, deve ter-se em mente que, nos doentes abaixo de 18 anos, existe um risco mais elevado de efeitos não desejados, tais como tentativas de suicídio, pensamentos suicidas e hostilidade (principalmente agressividade, comportamento rebelde e raiva), quando tomam medicamentos desta classe. No entanto, o médico pode prescrever o medicamento Mirtor a doentes desta faixa etária, se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o medicamento Mirtor a um doente abaixo de 18 anos e surgirem dúvidas, deve consultar o médico. No caso de doentes abaixo de 18 anos que tomam o medicamento Mirtor, deve informar o médico se algum dos sintomas acima mencionados se desenvolver ou agravar. Além disso, o efeito a longo prazo do medicamento Mirtor na segurança relacionada com o crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo nesta faixa etária ainda não foi demonstrado. Além disso, nesta faixa etária, após a administração de mirtazapina, foi observado um aumento significativo de peso.

Pensamentos suicidas e agravamento da depressão

Doentes com depressão podem, por vezes, ter pensamentos de autolesão ou suicídio. Tais sintomas ou comportamento podem agravar-se no início do tratamento com medicamentos antidepressivos, pois estes medicamentos começam a fazer efeito, geralmente, apenas após cerca de 2 semanas, por vezes mais tarde.
Estes sintomas são mais prováveis em:

• doentes que já tiveram, anteriormente, pensamentos de autolesão ou suicídio;
• jovens adultos. Os dados dos estudos clínicos mostram um risco aumentado de comportamento suicida em pessoas com menos de 25 anos com perturbações psiquiátricas que estavam a tomar medicamentos antidepressivos. Deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital, se ocorrerem pensamentos de autolesão ou suicídio.

Pode ser útil informar familiares ou amigossobre a depressão e pedir-lhes para lerem este folheto. O doente pode pedir para ser informado se notarem que a depressão ou ansiedade se agravaram ou ocorreram mudanças preocupantes no comportamento.
Além disso, deve ter-se especial cuidado ao tomar o medicamento Mirtor

• Se ocorrerem ou tiverem ocorrido: (Deve informar o médico sobre a ocorrência das doenças abaixo antes de começar a tomar o medicamento Mirtor, se não o fez anteriormente.)
• convulsões. Se ocorrerem convulsões ou aumentar a frequência das convulsões durante o tratamento, deve interromper o medicamento e contactar imediatamente o médico;
• doenças do fígado, incluindo icterícia. Se ocorrer icterícia, deve interromper o medicamento e contactar imediatamente o médico;
• doenças renais;
• doenças cardíacasou baixa pressão arterial;
• esquizofrenia. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem perturbações psicóticas, como sintomas paranoides, que se agravam ou aumentam de frequência;
• depressão maníaca(períodos alternados de humor elevado/estimulação e depressão). Se ocorrer um sentimento de estimulação excessiva, deve interromper o medicamento e contactar imediatamente o médico;
• diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos hipoglicemiantes);
• doenças oculares, como pressão intraocular elevada (glaucoma);
• dificuldades em urinar, que podem resultar de hiperplasia prostática;
• certos tipos de doenças cardíacas, que podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou tomar certos medicamentos que podem causar alterações no ritmo cardíaco.
• Se ocorrerem sintomas de infecção, como febre de causa desconhecida, dor de garganta, ulcerações na boca, deve interromper o medicamento, consultar imediatamente o médico e realizar um exame de morfologia sanguínea. Em casos raros, estes sintomas podem ser um sinal de perturbações na produção de glóbulos vermelhos pela medula óssea. Estes sintomas ocorrem raramente, geralmente após 4-6 semanas de tratamento.
• Os doentes idosos são frequentemente mais sensíveis, especialmente aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.
• Foram relatadas reações graves na pele, incluindo síndrome de Stevens-Johnson (SSJ), necrólise epidérmica tóxica (NET) e reação a medicamento com eosinofilia e sintomas sistémicos (DRESS) durante o tratamento com mirtazapina. Se o doente notar algum dos sintomas descritos no ponto 4 relacionados com estas reações graves na pele, deve interromper imediatamente o medicamento e consultar o médico. Se o doente já teve, no passado, reações graves na pele, não deve reiniciar o tratamento com mirtazapina.

tomar o medicamento e procurar aconselhamento médico.

Mirtor com outros medicamentos

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente
ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Mirtorem combinação com:

• inibidores da monoamina oxidase(IMAO), nem antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com IMAO. Não deve começar a tomar IMAO antes de decorridas duas semanas após a interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor. Os inibidores da IMAO incluem moclóbemida, tranilcipromina (medicamentos antidepressivos), selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve ter cuidadoao tomar o medicamento Mirtor em combinação com:

• outros medicamentos antidepressivos, como ISRS, venlafaxina e L-triptofano ou triptanos(utilizados no tratamento de enxaquecas), tramadol(medicamento analgésico), buprenorfina, linezolida(antibiótico), sales de lítio(utilizados no tratamento de certas perturbações psiquiátricas), azul de metileno(utilizado para reduzir níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham erva-de-são-joão(Hypericum perforatum)(preparações fitoterapêuticas utilizadas no tratamento da depressão). Em doentes que tomam apenas o medicamento Mirtor ou em terapia combinada com estes medicamentos, pode ocorrer, muito raramente, síndrome serotoninérgica. Alguns dos seus sintomas incluem febre súbita, suores, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Deve contactar imediatamente o médico, se ocorrerem vários destes sintomas.
• medicamento antidepressivo, nefazodona. Pode aumentar os níveis de mirtazapina no sangue. Deve informar o médico sobre a tomada deste medicamento. Pode ser necessário reduzir a dose de mirtazapina e, após a interrupção do tratamento com nefazodona, aumentar a dose de mirtazapina.
• medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade e insónia, como benzodiazepinas;
• medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia, como olanzapina;
• medicamentos utilizados no tratamento de alergias, como cetirizina;
• medicamentos utilizados no tratamento de dor intensa, como morfina. O Mirtor, em combinação com estes medicamentos, pode aumentar a sonolência.
• medicamentos utilizados no tratamento de infecções, como antibióticos (eritromicina), medicamentos antifúngicos (como cetoconazol) e medicamentos utilizados no tratamento do HIV/AIDS (como inibidores da protease do HIV) e medicamentos utilizados no tratamento de úlceras gástricas (como cimetidina). Se começar a tomar estes medicamentos com o Mirtor, os níveis de mirtazapina no sangue podem aumentar. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Pode ser necessário reduzir a dose de mirtazapina e, após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, aumentar a dose de mirtazapina.
• medicamentos antiepilépticos, como carbamazepina e fenitoína;
• medicamentos utilizados no tratamento da tuberculose, como rifampicina. Em combinação com o Mirtor, estes medicamentos podem reduzir os níveis de mirtazapina no sangue. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose de mirtazapina e, após a interrupção do tratamento com estes medicamentos, reduzir a dose de mirtazapina.
• medicamentos anticoagulantes, como varfarina. O Mirtor pode aumentar o efeito da varfarina. Deve informar o médico sobre a tomada destes medicamentos. Em caso de tratamento combinado com o Mirtor, é recomendável monitorizar a coagulação sanguínea.
• medicamentos que podem afetar o ritmo cardíaco, como certos antibióticos e medicamentos antipsicóticos.

Mirtor com alimentos e álcool

Beber álcool durante o tratamento com o medicamento Mirtor pode causar sonolência. É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o Mirtor.
O medicamento Mirtor pode ser tomado com ou sem alimentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida, a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A experiência limitada com o medicamento Mirtor em mulheres grávidas não mostrou um risco aumentado. No entanto, deve ter-se cuidado ao tomar o medicamento durante a gravidez.
Se o medicamento Mirtor for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido ao risco de efeitos não desejados.
Medicamentos semelhantes (da classe dos inibidores da recaptação de serotonina - ISRS) tomados por mulheres grávidas podem aumentar o risco de ocorrência, no filho, de uma doença grave chamada hipertensão pulmonar persistente do recém-nascido (HPPRN),
que causa respiração acelerada e cianose no filho. Estes sintomas ocorrem, geralmente, no primeiro dia de vida do filho. Se ocorrerem, deve contactar imediatamente a parteira e/ou o médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Mirtor pode reduzir a vigilância e a capacidade de concentração. Durante o tratamento com o Mirtor, deve evitar realizar tarefas potencialmente perigosas que requeiram atenção constante, como conduzir veículos ou operar máquinas. Se o médico prescrever o Mirtor a um doente abaixo de 18 anos, deve certificar-se de que o medicamento não perturba a concentração e a vigilância do doente antes de participar no tráfego rodoviário (por exemplo, ao andar de bicicleta).

O medicamento Mirtor contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina

Este medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina. Cada comprimido que se dissolve na boca de 15 mg contém 3 mg de aspartamo. Cada comprimido que se dissolve na boca de 30 mg contém 6 mg de aspartamo. Cada comprimido que se dissolve na boca de 45 mg contém 9 mg de aspartamo.
O aspartamo pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o medicamento Mirtor

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Dosagem

A dose recomendada inicial é de 15 ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode recomendar
o aumento da dose para a dose mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia). Geralmente, a mesma dose de medicamento é utilizada em doentes de diferentes idades. No entanto, os doentes idosos ou doentes com doenças renais e hepáticas podem ter uma dose diferente de Mirtor recomendada pelo médico.

Quando tomar o medicamento Mirtor

O Mirtor deve ser tomado diariamente à mesma hora, preferencialmente como uma única dose à noite, antes
de deitar. O médico pode, no entanto, recomendar a tomada de duas doses divididas ao longo do dia

• uma de manhã, outra à noite, antes de deitar. A dose maior deve ser tomada à noite, antes de deitar.

Informações sobre a tomada de comprimidos que se dissolvem na boca:

Os comprimidos do medicamento Mirtor devem ser tomados por via oral.
1 Não deve partir o comprimido que se dissolve na boca
Para evitar partir o comprimido que se dissolve na boca, não deve pressionar o blister que contém o comprimido (Figura A).

Figura A

2. Deve separar o blister com o comprimido

Cada blister contém 6 bolsas com comprimidos, separados por linhas de perfuração. Deve dobrar o blister e separar uma bolsa ao longo da linha de perfuração (Figura 1).

Figura 1

3. Deve separar a folha

Deve separar cuidadosamente a folha que cobre, começando na ponta marcada com uma seta (Figuras 2 e 3).

Figura 2

Figura 3

4. Deve retirar o comprimido que se dissolve na boca

Deve retirar o comprimido que se dissolve na boca com a mão seca do blister e colocá-lo na língua.
(Figura 4).

Figura 4

O comprimido dissolve-se rapidamente e pode ser engolido sem água.

Quando posso esperar melhoria no meu bem-estar

Pode esperar os primeiros sinais de efeito do medicamento após 1-2 semanas de tratamento, e após 2-4 semanas
pode ocorrer uma melhoria no bem-estar.
É importante discutir com o médico os efeitos do medicamento Mirtor durante as primeiras semanas de tratamento:

• Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o medicamento Mirtor, deve discutir com o médico os efeitos do tratamento até ao momento. Se não ocorrer uma resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2 a 4 semanas, deve discutir novamente com o médico os efeitos do tratamento. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura 4 a 6 meses.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor

Se o doente ou alguém tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Mirtor, deve
contactar imediatamente o médico.
Os sinais esperados de overdose do medicamento Mirtor (sem outros medicamentos e sem álcool) são sonolência,
desorientação e frequência cardíaca aumentada.Os sinais de overdose do medicamento incluem alterações no ritmo cardíaco (frequência cardíaca aumentada, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaios. Estes podem ser sinais de perturbações cardíacas graves, conhecidas como "torsades de pointes".

Esquecimento de tomar o medicamento Mirtor

Se esquecer de tomar o medicamento que deve ser tomado uma vez por dia

• não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão. Deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Se, no entanto, o medicamento deve ser tomado duas vezes por dia

• se esquecer de tomar a dose da manhã - deve tomá-la com a dose da noite;
• se esquecer de tomar a dose da noite - não deve tomá-la com a dose da manhã; deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite;
• se esquecer de tomar as duas doses - não deve tentar compensar a omissão; deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite no dia seguinte.

Interrupção do tratamento com o medicamento Mirtor

Deve interromper o tratamento com o medicamento Mirtor apenas de acordo com as instruções do médico.
Não deve interromper o tratamento com o medicamento demasiado cedo, pois pode causar a recorrência da doença.
Se ocorrer melhoria, deve discutir com o médico. O médico informará quando pode interromper o tratamento.
A interrupção súbita do tratamento com o medicamento Mirtor, mesmo que os sintomas da depressão tenham desaparecido, pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade e dor de cabeça. Estes sintomas não ocorrem durante a interrupção gradual do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente as doses do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Em caso de ocorrência de algum dos seguintes efeitos não desejados graves, deve interromper o tratamento com a mirtazapina e contactar imediatamente o médico.

Não muito frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

• humor elevado e atividade psíquica aumentada (mania)

Raros

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

• amarelamento das córneas e pele; o que pode indicar perturbações da função hepática (icterícia)

Frequência desconhecida

(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sinais de infecção, como febre súbita e inexplicável, dor de garganta e ulcerações na boca (agranulocitose). Em casos raros, a mirtazapina pode causar perturbações na produção de glóbulos vermelhos (supressão da medula óssea). Em alguns doentes, pode ocorrer uma redução temporária do número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina pode causar uma redução do número de glóbulos vermelhos e brancos e plaquetas (anemia aplástica), redução do número de plaquetas (trombocitopenia) ou aumento do número de glóbulos brancos (eosinofilia)
• convulsões (crises epilépticas)
• combinação de sintomas, como febre inexplicável, suores, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência e aumento da salivação. Em casos muito raros, estes sintomas podem indicar o desenvolvimento de síndrome serotoninérgica
• pensamentos de autolesão ou suicídio
• reações graves na pele:
• manchas vermelhas semelhantes a um alvo ou placas redondas, frequentemente com bolhas centrais no tronco, descamação da pele, ulcerações na boca, garganta, nariz, genitálias e olhos. A ocorrência de tais reações graves na pele é frequentemente precedida por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica).
• erupção cutânea generalizada, febre alta e linfonodos aumentados (síndrome DRESS ou síndrome de hipersensibilidade a medicamentos)

Outros efeitos não desejados possíveis:

Muito frequentes

(podem ocorrer em mais de 1 pessoa em 10):

• aumento do apetite e ganho de peso
• calma ou sonolência
• dor de cabeça
• secura na boca

Frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 10):

• letargia
• tonturas
• convulsões ou tremores
• náuseas
• diarreia
• vômitos
• constipação
• erupções cutâneas ou rash
• dor nas articulações, dor muscular
• dor nas costas
• tonturas ou desmaios ao mudar de posição (hipotensão ortostática)
• inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos (edema)
• fadiga
• sonhos intensos
• desorientação
• ansiedade
• distúrbios do sono
• distúrbios da memória, na maioria dos casos revertendo após a interrupção do tratamento

Não muito frequentes

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 100):

• sensações anormais na pele, como ardor, formigamento, picadas ou sensação de queimadura (parestesias)
• síndrome das pernas inquietas
• desmaios
• sensação de entorpecimento na boca (anestesia bucal)
• pressão arterial baixa
• pesadelos
• agitação
• alucinações
• necessidade imperiosa de se mover

Raros

(podem ocorrer em até 1 pessoa em 1.000):

• contracções musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
• comportamento agressivo
• dor abdominal e náuseas, que podem indicar pancreatite

Frequência desconhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• sensações anormais na boca (parestesias bucais)
• edema bucal
• edema generalizado
• edema localizado
• baixos níveis de sódio no sangue
• secreção anormal do hormônio antidiurético
• reações graves na pele (pênfigo, eritema multiforme)
• sonambulismo (caminar enquanto dorme)
• distúrbios da fala
• níveis elevados de creatina quinase no sangue
• dificuldades em urinar (retenção urinária)
• dor muscular, rigidez e (ou) fraqueza
• escurecimento ou descoloração da urina (rabdomiólise)
• níveis elevados de prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas de aumento da mama e/ou secreção de leite nos mamilos)
• ereção prolongada ou dolorosa

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os seguintes efeitos não desejados foram frequentemente observados nos estudos clínicos com crianças abaixo de 18 anos: ganho de peso significativo, urticária e aumento dos níveis de triglicérides no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum dos efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento,
Rua Luís Pastor de Macedo, n.º 14, 1500-392 Lisboa
Telefone: +351 21 798 73 00
Fax: +351 21 798 73 99
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Mirtor

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão.
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Sem requisitos especiais de conservação.
Não deve tomar este medicamento se notar qualquer descoloração ou outros sinais de deterioração.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que já não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Mirtor

• A substância ativa do medicamento é a mirtazapina. Cada comprimido que se dissolve na boca contém 15 mg, 30 mg ou 45 mg de mirtazapina.
• Os outros componentes do medicamento são crospovidona, manitol, celulose microcristalina, aspartamo, aroma de morango e guaraná, aroma de hortelã, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Mirtor e que conteúdo tem o pacote

Comprimido que se dissolve na boca de 15 mg:
branco, redondo, marcado com "36" de um lado e
"A" do outro lado.
Comprimido que se dissolve na boca de 30 mg:
branco, redondo, marcado com "37" de um lado e
"A" do outro lado.
Comprimido que se dissolve na boca de 45 mg:
branco, redondo, marcado com "38" de um lado e
"A" do outro lado.
30 (5x6) ou 90 (15x6) comprimidos por pacote. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar o representante local do titular da autorização de introdução no mercado:
Orion Pharma Portugal, Lda.
info.pt@orionpharma.com
Data da última revisão do folheto:07.10.2021