Padrão de fundo

Mirtagen

About the medicine

Como usar Mirtagen

Folheto informativo para o utilizador

Mirtagen, 15 mg, comprimidos orodispersíveis

Mirtagen, 30 mg, comprimidos orodispersíveis

Mirtagen, 45 mg, comprimidos orodispersíveis

Mirtazapina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
  • Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outros, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
  • Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

  • 1. O que é o Mirtagen e para que é utilizado
  • 2. Informações importantes antes de tomar o Mirtagen
  • 3. Como tomar o Mirtagen
  • 4. Efeitos não desejados
  • 5. Como conservar o Mirtagen
  • 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o Mirtagen e para que é utilizado

O Mirtagen pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antidepressivos.
O Mirtagen é utilizado no tratamento da depressão em adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o Mirtagen

Quando não tomar o Mirtagen:

  • se o doente for alérgico à mirtazapina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicado no ponto 6),
  • se o doente estiver a tomar atualmente ou tiver tomado recentemente (nos últimos 2 semanas) medicamentos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO).

Precauções e advertências

Quando não tomar o Mirtagen ou consultar o médico antes de iniciar o tratamento:

Se o doente já apresentou sintomas como erupções cutâneas graves ou descamação da pele, bolhas e (ou) ulcerações da mucosa da boca
ao tomar o Mirtagen ou outros medicamentos. Durante o tratamento com o Mirtagen, foram relatados casos de reações cutâneas graves,
como síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal e reação medicamentosa com eosinofilia e sintomas gerais. Se o doente apresentar algum dos sintomas descritos no ponto 4 relacionados com reações cutâneas graves, deve interromper o tratamento e procurar imediatamente um médico. Se o doente já apresentou reações cutâneas graves, não deve reiniciar o tratamento com o Mirtagen.

Crianças e adolescentes

O Mirtagen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos, pois não foi estabelecida a sua eficácia. Além disso, deve ser salientado que, no caso de medicamentos desta classe, os doentes com menos de 18 anos estão expostos a um risco aumentado de efeitos não desejados, como tentativas de suicídio, ideias suicidas e hostilidade (especialmente agressividade, comportamento rebelde e ira). No entanto, o médico pode prescrever o Mirtagen a doentes com menos de 18 anos se considerar que está no seu melhor interesse. Se o médico prescrever o Mirtagen a um doente com menos de 18 anos e o doente quiser discutir isso, deve procurar novamente o médico. Se o doente com menos de 18 anos apresentar algum dos sintomas acima mencionados ao tomar o Mirtagen, deve informar o médico assistente. Além disso, o impacto a longo prazo do Mirtagen na segurança relacionada com o crescimento, amadurecimento e desenvolvimento cognitivo e comportamental neste grupo etário ainda não foi estabelecido. Além disso, foi observado um aumento significativo do peso corporal nos doentes tratados com mirtazapina neste grupo etário em comparação com os adultos.

Pensamentos suicidas e piora da depressão

Os doentes com depressão podem ter pensamentos de autolesão ou pensamentos suicidas. Esses pensamentos podem piorar quando os medicamentos antidepressivos são iniciados pela primeira vez, pois esses medicamentos requerem tempo para começar a funcionar, geralmente cerca de 2 semanas, ou às vezes mais.
O doente pode estar particularmente exposto:

  • Se o doente já teve pensamentos de autolesão ou suicídio.
  • Se o doente for um adulto jovem. As informações dos estudos clínicos mostraram um risco aumentado de comportamentos suicidas em adultos com menos de 25 anos com doenças psiquiátricas tratados com medicamentos antidepressivos. Se o doente apresentar pensamentos de autolesão ou suicídio, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital.

Pode ser útil conversar com alguém próximo da família ou um amigo.O doente pode
informar essas pessoas sobre a depressão e pedir-lhes que leiam este folheto para que possam
dizer ao doente se notarem uma piora no seu estado de saúde ou mudanças incomuns no seu
comportamento.
Antes de iniciar o tratamento com o Mirtagen, deve discutir com o médico ou farmacêutico se tiver ou tiver tido alguma das seguintes doenças:

  • convulsões(epilepsia)
  • doenças do fígado, incluindo icterícia
  • doenças renais
  • doenças cardíacas ou antecedentes de doenças cardíacas, incluindo certos tipos de distúrbios cardíacos que podem causar alterações no ritmo cardíaco, infarto do miocárdio recente, insuficiência cardíaca ou uso de certos medicamentos que podem causar distúrbios do ritmo cardíaco
  • hipotensão
  • esquizofrenia
  • distúrbios afetivos bipolares(períodos alternados de humor elevado e depressão)
  • diabetes(pode ser necessário ajustar a dose de insulina ou outros medicamentos hipoglicemiantes)
  • doenças oculares, como hipertensão intraocular (glaucoma)
  • dificuldades para urinar, que podem ser causadas por um aumento da próstata.

Doentes idosos

  • se o doente for idoso. O doente pode estar mais sensível aos efeitos não desejados dos medicamentos antidepressivos.

Durante o tratamento

Deve informar o médico:

  • em caso de sintomas de infecção, como febre alta, dor de garganta e ulcerações na boca. Em casos raros, esses sintomas podem ser um sinal de

distúrbios na produção de células sanguíneas pela medula óssea. Embora sejam raros, esses sintomas geralmente ocorrem após 4-6 semanas de tratamento.

Mirtagen e outros medicamentos

Não deve tomar o Mirtagen ao mesmo tempo que:

  • inibidores da monoamina oxidase(IMAO) ou antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da sua administração. Não deve iniciar o tratamento com o Mirtagen antes de decorridas 2 semanas após a interrupção da administração de inibidores da MAO. Exemplos de inibidores da MAO incluem: moclóbemida, tranilcipromina (medicamentos antidepressivos) e selegilina (utilizada no tratamento da doença de Parkinson).

Deve dizer ao médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar, incluindo medicamentos disponíveis sem receita médica, e especialmente sobre:

  • outros medicamentos antidepressivos como ISRS(por exemplo, citalopram), venlafaxina, L-triptofano ou triptanas(utilizados no tratamento da enxaqueca), tramadol(medicamento analgésico), linezolida(antibiótico), sales de lítio(utilizados no tratamento de certos distúrbios psiquiátricos), azul de metileno(utilizado no tratamento de níveis elevados de metemoglobina no sangue) e preparações que contenham erva-de-são-joão(preparações fitoterápicas utilizadas no tratamento da depressão). Em casos muito raros, em doentes que tomam apenas o Mirtagen ou em terapia combinada com esses medicamentos, pode ocorrer síndrome serotoninérgica. Alguns dos seus sintomas incluem febre, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Deve procurar imediatamente um médico se ocorrerem vários desses sintomas ao mesmo tempo.
  • medicamentos utilizados no tratamento da ansiedade e insónia,como benzodiazepinas, por exemplo, diazepam, clordiazepóxido.
  • medicamentos utilizados no tratamento da esquizofrenia,como olanzapina.
  • medicamentos utilizados no tratamento da alergia,como cetirizina.
  • medicamentos utilizados no tratamento da dor forte, como morfina. O Mirtagen em combinação com esses medicamentos pode aumentar a sonolência causada por esses medicamentos.

Medicamentos que aumentam a concentração de mirtazapina no sangue:

  • medicamentos utilizados no tratamento de infecções; medicamentos antibacterianos (como a eritromicina), medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol), medicamentos utilizados no tratamento da infecção por HIV e AIDS (como os inibidores da protease do HIV, por exemplo, ritonavir, nelfinavir); medicamentos antidepressivos(como a nefazodona) e medicamentos utilizados no tratamento de úlceras gástricas (como a cimetidina). Em combinação com o Mirtagen, esses medicamentos podem aumentar a concentração de mirtazapina no sangue. Deve informar o médico sobre a administração desses medicamentos. Pode ser necessário reduzir a dose do Mirtagen e, após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, aumentar a dose do Mirtagen.

Medicamentos que reduzem a concentração de mirtazapina no sangue:

  • carbamazepina e fenitoína, medicamentos utilizados no tratamento da epilepsia; rifampicina, medicamento utilizado no tratamento da tuberculose. Em combinação com o Mirtagen, esses medicamentos podem reduzir a concentração do Mirtagen no sangue. Deve informar o médico sobre a administração desses medicamentos. Pode ser necessário aumentar a dose do Mirtagen e, após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, reduzir a dose do Mirtagen.
  • warfarina, medicamento que previne a formação de coágulos. O Mirtagen pode aumentar o efeito da warfarina. Deve informar o médico sobre a administração desses medicamentos. No caso de tratamento combinado com o Mirtagen, é recomendável monitorizar o hemograma.

Mirtagen e álcool

Em caso de consumo de álcool durante o tratamento com este medicamento, pode ocorrer sonolência.
É recomendável evitar o consumo de álcool durante o tratamento com o Mirtagen .

Gravidez e amamentação

Experiências limitadas com o uso do Mirtagen em mulheres grávidas não mostram um risco aumentado. No entanto, deve ser exercida cautela durante a gravidez.
Em caso de gravidez ou planeamento de gravidez durante o tratamento com o Mirtagen, deve perguntar ao médico se pode continuar a tomar o medicamento. Se o Mirtagen for tomado durante a gravidez ou pouco antes do parto, é recomendável monitorizar o recém-nascido devido à possibilidade de efeitos não desejados.
Deve certificar-se de que a parteira e (ou) o médico sabem que a paciente está a tomar o Mirtagen.
Deve perguntar ao médico se pode amamentar durante o tratamento com o Mirtagen.
Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Mirtagen pode reduzir a vigilância e a capacidade de concentração. Antes de conduzir veículos
e utilizar máquinas, deve certificar-se de que a capacidade de concentração e a vigilância não foram
reduzidas.

O Mirtagen contém aspartamo

Este medicamento contém, respetivamente, 3 mg, 6 mg ou 9 mg de aspartamo em cada comprimido
orodispersível de 15 mg, 30 mg e 45 mg. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.

3. Como tomar o Mirtagen

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Posologia

A dose recomendada inicial é de 15 ou 30 mg por dia.Após alguns dias de tratamento, o médico pode
recomendar aumentar a dose para a mais adequada para o doente (de 15 a 45 mg por dia).
A dose recomendada é geralmente a mesma para todos os grupos etários. No entanto, em doentes idosos ou com doenças renais e hepáticas, o médico pode recomendar uma dose diferente.

Quando tomar o Mirtagen

Deve tomar o Mirtagen todos os dias à mesma hora.
O Mirtagen é melhor tomado em uma dose única, antes de deitar.
O médico pode, no entanto, recomendar tomar o medicamento em duas doses divididas – uma dose de manhã e outra à noite, antes de deitar. A dose maior deve ser tomada antes de deitar.

Informações sobre a administração de comprimidos orodispersíveis:

Os comprimidos devem ser tomados por via oral.

1. Não deve partir o comprimido orodispersível

Para evitar partir o comprimido orodispersível, não deve pressionar o blister que contém o comprimido (Figura A).

Ilustração esquemática mostrando a ação proibida de pressionar o comprimido no blister, com um círculo com uma linha diagonal e um comprimido partido abaixo

Figura A.

2. Deve separar o blister do comprimido

Cada blister contém compartimentos com comprimidos, separados por uma linha de perfuração.
Deve separar um compartimento ao longo da linha de perfuração (Figura 1).

Mão separando o blister do comprimido, com a perfuração visível entre os compartimentos

Figura 1.

3. Deve remover a folha de cobertura

Deve remover cuidadosamente a folha de cobertura, começando por uma ponta (Figura 2).

Duas mãos removendo a folha de cobertura do blister, com dedos e polegares visíveis, em preto e branco

Figura 2.

4. Deve remover o comprimido orodispersível

Deve remover o comprimido orodispersível com a mão seca e colocá-lo na língua.
(Figura 3).

Mão segurando o comprimido, com um esboço de uma face com a boca visível, ilustrando a colocação do comprimido na boca

Figura 3.
O comprimido dissolve-se rapidamente e pode ser engolido sem água.

Quando pode esperar uma melhoria no seu estado de saúde

O Mirtagen geralmente começa a funcionar após 1 a 2 semanas, e após 2 a 4 semanas o seu estado de saúde começará a melhorar.
É importante discutir com o médico os efeitos do Mirtagen durante as primeiras semanas de tratamento.
Após 2 a 4 semanas após o início do tratamento com o Mirtagen, deve discutir com o médico os progressos do tratamento.
Em caso de falta de resposta clínica adequada, o médico pode aumentar a dose. Após mais 2-4 semanas, deve discutir novamente com o médico os progressos do tratamento. O tratamento deve ser continuado até que os sintomas desapareçam completamente, o que geralmente dura de 4 a 6 meses.

Uso em crianças e adolescentes abaixo de 18 anos

O Mirtagen não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos (ver ponto 2 “Crianças e adolescentes”).

Uso de uma dose maior do que a recomendada do Mirtagen

Se o doente ou outra pessoa tomar uma dose maior do que a recomendada do Mirtagen, deve procurar imediatamente um médico.
Os sintomas mais comuns de overdose do Mirtagen (sem outros medicamentos ou álcool) são: sonolência, desorientação, alterações no ritmo cardíaco (taquicardia, ritmo cardíaco irregular) e (ou) desmaio. Esses sintomas podem ser sintomas de distúrbios cardíacos potencialmente fatais, conhecidos como “torsades de pointes”.

Omissão de uma dose do Mirtagen

Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento que deve ser tomado uma vez por dia
Não deve tomar a dose esquecida do Mirtagen, deve omiti-la.
A próxima dose deve ser tomada no dia seguinte, à hora habitual.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose.
Em caso de esquecimento de uma dose do medicamento que deve ser tomado duas vezes por dia
Em caso de esquecimento da dose da manhã, deve tomá-la simplesmente com a dose da noite.
Em caso de esquecimento da dose da noite, não deve tomá-la com a dose da manhã, deve omiti-la e continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite.
Em caso de esquecimento de ambas as doses, não deve tentar compensá-las, deve omiti-las. No dia seguinte, deve continuar o tratamento tomando as doses habituais da manhã e da noite.

Interrupção do tratamento com o Mirtagen

Deve interromper o tratamento com o Mirtagen apenas após consulta ao médico.
Não deve interromper o tratamento com o Mirtagen demasiado cedo, pois isso pode causar uma recaída da doença. Se ocorrer uma melhoria, deve discutir isso com o médico. O médico informará quando pode interromper o tratamento. A interrupção abrupta do tratamento com o Mirtagen pode causar náuseas, tonturas, agitação ou ansiedade, dores de cabeça. Esses sintomas podem ser evitados reduzindo gradualmente a dose do medicamento. O médico informará como reduzir gradualmente a dose do medicamento.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.

Se ocorrer algum dos seguintes sintomas, deve interromper o tratamento com o Mirtagen e procurar imediatamente um médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo:

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

  • Pancreatite, que causa dor abdominal moderada a severa que irradia para as costas.

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • convulsões (epilepsia)
  • coloração amarela da pele ou dos olhos, que pode indicar distúrbios da função hepática (icterícia)
  • combinação de sintomas, como febre de origem desconhecida, suor, frequência cardíaca aumentada, diarreia, (espasmos musculares não controlados), arrepios, aumento dos reflexos, ansiedade, alterações de humor, perda de consciência. Em casos muito raros, podem ser sintomas de síndrome serotoninérgica
  • pensamentos de autolesão ou suicídio ou tentativas de suicídio
  • lesões cutâneas vermelhas no tronco em forma de placas circulares ou redondas, frequentemente com bolhas no centro; descamação da pele; ulcerações da mucosa da boca, garganta, nariz, olhos e genitálias. Esses tipos de erupções cutâneas graves podem ser precedidas por febre e sintomas semelhantes aos da gripe (síndrome de Stevens-Johnson, necrólise tóxica epidermal)
  • erupção cutânea generalizada, febre alta e aumento dos gânglios linfáticos (síndrome de DRESS ou síndrome de hipersensibilidade ao medicamento)
  • sintomas de infecção, como febre súbita, dor de garganta, ulcerações na boca (agranulocitose). A mirtazapina pode causar distúrbios na produção de células sanguíneas (supressão da medula óssea). Algumas pessoas podem tornar-se mais suscetíveis a infecções, pois a mirtazapina pode causar uma redução temporária no número de glóbulos brancos (granulocitopenia). Em casos raros, a mirtazapina também pode causar uma redução no número de glóbulos vermelhos e brancos, bem como de plaquetas (anemia aplástica), redução no número de plaquetas (trombocitopenia) ou aumento no número de glóbulos brancos (eosinofilia),
  • destruição do tecido muscular, que causa dores musculares, sensibilidade, rigidez e (ou) fraqueza, além de urina escura (rabdomiólise)
  • dificuldades para urinar ou esvaziar a bexiga
  • concentração de sódio no sangue abaixo do normal, que pode causar fraqueza e desorientação com dor muscular. Isso pode ser devido à retenção inadequada de hormônio antidiurético, que causa retenção de água no organismo e diluição do sangue, reduzindo a quantidade de sódio.

Outros efeitos não desejados:

Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes):

  • aumento do apetite ou aumento de peso
  • sonolência
  • dor de cabeça
  • secura na boca

Comum(pode ocorrer em até 1 em cada 10 doentes):

  • letargia
  • tonturas
  • convulsões ou tremores
  • náuseas
  • diarreia
  • vômitos
  • constipação
  • erupções cutâneas ou lesões
  • dores nas articulações, dores musculares
  • dores nas costas
  • tonturas ou desmaio ao mudar de posição rapidamente, por exemplo, ao levantar (hipotensão ortostática)
  • inchaço (geralmente nos tornozelos ou pés) devido à retenção de líquidos (edema)
  • fadiga
  • sonhos intensos
  • desorientação
  • ansiedade
  • problemas para dormir
  • problemas de memória, que na maioria dos casos desaparecem após a interrupção do tratamento

Não muito comum(pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes):

  • sentimento de agitação ou excitação (mania)
  • sensações anormais na pele, como queimadura, formigamento ou picadas (parestesia)
  • síndrome das pernas inquietas
  • desmaio
  • sensações anormais na boca (anestesia bucal)
  • hipotensão
  • pesadelos
  • agitação
  • alucinações (ver, ouvir ou sentir coisas que não existem)
  • necessidade urgente de se mover

Raro(pode ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes):

  • tremores musculares ou espasmos (convulsões clônicas musculares)
  • comportamento agressivo
  • aumento da atividade de enzimas hepáticos nos exames de sangue

Frequência não conhecida(a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

  • sensações anormais na boca, como queimadura, formigamento ou picadas (parestesia bucal)
  • edema bucal
  • baixa concentração de sódio no sangue (hiponatremia) nos exames de sangue
  • aumento da atividade da creatina quinase no sangue, nos exames de sangue
  • aumento da salivação
  • sonambulismo
  • dificuldades para falar
  • aumento da concentração do hormônio prolactina no sangue (hiperprolactinemia, incluindo sintomas como aumento dos seios e (ou) secreção de leite nos mamilos)
  • ereção prolongada e dolorosa do pênis

Efeitos não desejados adicionais em crianças e adolescentes

Os seguintes efeitos não desejados foram frequentemente observados nos estudos clínicos com crianças com menos de 18 anos: urticária e aumento da concentração de triglicérides no sangue.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos:
Rua Alexandre Herculano, 46
1250-008 Lisboa
Telefone: 21 792 74 00
Fax: 21 792 74 01
Sítio da Internet: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o Mirtagen

Deve conservar o medicamento em um local fora do alcance e da vista das crianças.
Não deve tomar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o Mirtagen

  • O princípio ativo do Mirtagen é a mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de 15 mg do Mirtagen contém 15 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de 30 mg do Mirtagen contém 30 mg de mirtazapina. Cada comprimido orodispersível de 45 mg do Mirtagen contém 45 mg de mirtazapina.
  • Os outros componentes são: crospovidona, manitol (E421), celulose microcristalina, aspartamo (E951) (ver ponto 2 “O Mirtagen contém aspartamo”), aroma de morango e guaraná, aroma de hortelã-pimenta, dióxido de silício coloidal anidro e estearato de magnésio.

Como é o Mirtagen e que conteúdo tem a embalagem

O Mirtagen é um comprimido orodispersível.
O Mirtagen de 15 mg, comprimido orodispersível, é redondo, branco, marcado com a letra ‘A’ de um lado e ‘36’ do outro.
O Mirtagen de 30 mg, comprimido orodispersível, é redondo, branco, marcado com a letra ‘A’ de um lado e ‘37’ do outro.
O Mirtagen de 45 mg, comprimido orodispersível, é redondo, branco, marcado com a letra ‘A’ de um lado e ‘38’ do outro.
O Mirtagen está disponível em embalagens de blister que contêm: 6, 12, 18, 30, 48, 60, 90, 96 ou 100 comprimidos orodispersíveis.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de introdução no mercado:

Viatris Limited
Millennium Park
Naas
Kildare
Irlanda

Fabricante:

McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road
Dublin 13
Irlanda
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungria
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante do titular da autorização de introdução no mercado:

Viatris Healthcare Portugal, Unipessoal, Lda.

Telefone: +351 21 425 33 60

Este medicamento está autorizado nos estados-membros do Espaço Económico Europeu sob os seguintes nomes:

República Checa
Mirtazapina Viatris
Dinamarca
Mirtazapina Viatris 15 mg, 30 mg & 45 mg smeltetabletter
Itália
Mirtazapina Mylan Generics Italia 30 mg & 45 mg compresse orodispersibili
Polónia
Mirtagen 15 mg, 30 mg, 45 mg
Portugal
Mirtazapina Mylan 15 mg, 30 mg & 45 mg comprimido orodispersível
Espanha
Mirtazapina FLAS MYLAN 15 mg & 30 mg comprimidos bucodispersables
Países Baixos
Mirtazapine SmeltTab Viatris 15 mg, 30 mg & 45 mg orodispergeerbare tablet
Reino Unido
Mirtazapine 15 mg, 30 mg & 45 mg orodispersible tablets
(Irlanda do Norte)

Data da última revisão do folheto: 03/2024

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories Mylan Hungary Kft.

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Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
  • Medicina do viajante: aconselhamento pré-viagem, vacinas, avaliação “fit-to-fly” e gestão de infeções relacionadas com viagens.
  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
  • Gestão de peso e bem-estar: planos personalizados para perda de peso, alterações no estilo de vida e saúde preventiva.
  • Dermatologia e sintomas de pele: acne, eczemas, infeções cutâneas e outras condições dermatológicas.
  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

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A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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